ACECAP Kullanma Talimatı
İÇİNDEKİLER
İstediğiniz içeriğe hızlıca ulaşmak için listeden ulaşmak istediğiniz kısma tıklayınız.
- ACECAP nedir ve ne için kullanılır?
- ACECAP kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
- ACECAP nasıl kullanılır?
- ACECAP Olası yan etkiler nelerdir?
- Saklanması
- Ekstra
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için çok önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Ağızdan alınır.
- Etkin madde: Her bir kapsül 20 mg (26.000 IU) naturel β-karoten, 200 mg vitamin C, 200 mg naturel vitamin E (200 IU d-alfa tokoferol) içerir.
- Yardımcı maddeler: Soya yağı, hidrojene soya yağı, lesitin, sığır jelatini, gliserol, sorbitol, demir oksit kırmızı, demir oksit kahverengi, titandioksit, deiyonize su.
(1) ACECAP nedir ve ne için kullanılır?
ACECAP, vitamin A, C, E içeren bir vitamin ilacıdır. ACECAP sığır jelatini içerir.
ACECAP, içinde kiremit kırmızısı renginde yağlı viskoz likit bulunan kırmızı-kahverengi, oval, 30 yumuşak kapsül içeren blister ambalajlarda piyasaya verilmiştir. A, C ve E vitamini eksikliği durumlarda kullanılır.
(2) ACECAP kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
(2.1) ACECAP'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
- İlacın bileşiminde bulunan bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerji) varsa,
- Gebelik ve emzirme döneminde (yalnızca doktor kontrolünde kullanılabilir)
- Hekiminiz ilacınızın sizin için uygun bir tedavi olup olmadığına karar verirken tıbbi geçmişinizde ilacı kullanmanıza engel teşkil edebilecek tüm faktörleri dikkate almamış ise,
- Hiperoksalüri (idrarda bol miktarda oksalat bulunması), asidüri (idrarın asidik olması) veya normal idrar pH'sı ve oksalüri (idrarda oksalat çıkması) ile birlikte görülen böbrek taşı probleminiz var ise,
- A vitamin içeren mutivitamin ya da diğer vitamin A içeren ilaçları kullanıyorsanız,
- Asitretin denilen sedef hastalığının tedavinde kullanılan ilacı alıyorsanız,
- İleri derecede böbrek yetmezliğiniz varsa,
- Fıstık veya soyaya alerjiniz varsa.
(2.2) ACECAP'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
Trombosit agregasyonu/hemostaz inhibitörleri (pıhtılaşmayı engelleyiciler) kullanıyorsanız,
- Demir eksikliğine bağlı gözlenen kansızlık için demir ilaçları kullanıyorsanız,
- Antiasit (mide asidi giderici) ilaçlar kullanıyorsanız,
- Ağızdan alınan doğum kontrol ilacı kullanıyorsanız,
- Pıhtılaşma bozukluğunuz varsa,
- Yüksek doz kan sulandırıcı ilaç kullanıyorsanız,
- K vitamini kullanıyorsanız,
- Kolestiramin, kolestipol, mineral yağ, sukralfat kullanıyorsanız (bu ilaçlar E vitamini emilimini azaltır),
- Kemoterapi ve radyoterapi alıyorsanız,
- Böbrek taşı oluşturmaya eğilimli iseniz,
- Şeker hastalığınız varsa (C vitamini idrarda şeker testi sonuçlarında yanlışlıklara neden olabilir. Diyabet testi yapılmadan önce C vitamini alımı kesilmelidir.)
- Askorbik asit, demir absorbsiyonunu artırdığından yüksek dozlar hemokromatoz, (demir depolama hastalığı), talasemi (akdeniz anemisi), polisitemi, (kanda eritrosit artışı), lösemi (kan kanseri) ya da sideroblastik anemili (bir çeşit kansızlık) hastalarda tehlikeli olabilir.
- Aşırı demir yükü hastalığı durumunda, askorbik asit alımı minimumda tutulmalıdır.
- G6PD (glukoz-6-fosfat dehidrogenaz) enzim eksikliğiniz varsa (kan şekeri metabolizmasında
- Karaciğer fonksiyon yetmezliğiniz varsa,
- Tiroit yetmezliğiniz (hipotiroit) varsa,
- Anoreksiya nervoza (fazla kilolu olma korkusundan dolayı olabildiğince az yemek yeme hastalığı) hastalığınız varsa.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
(2.3) ACECAP'in yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması
ACECAP, yiyecek ve içeceklerle beraber kullanılabilir.
(2.4) Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından gerekli testler yapıldıktan sonra önerilmediği sürece hamilelik döneminde ACECAP kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
(2.5) Emzirme
Doktorunuz tarafından önerilmedikçe emzirme döneminde ACECAP kullanmayınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
(2.6) Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımına karşı herhangi bir olumsuz etkisi bulunmamaktadır.
ACECAP’ ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ACECAP sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
ACECAP soya yağı ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız.
(2.7) Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında ACECAP’ ın etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
- Antikoagülan (Varfarin, dikumarol) (kan pıhtılaşmasını önleyen) ilaçlar
- Trombolitik (kan damarları içindeki tehlikeli pıhtıların eritilerek damarların açılması için kullanılan) ilaçlar
- A vitamini ya da K vitamini içeren ilaçlar
- Kolestipol, kolestiramin (lipid düşürücü ilaçlar) içeren ilaçlar
- Kemoterapi ilaçları
- Ağızdan alınan doğum kontrol ilaçları
- Aspirin (ateş düşürücü, ağrı kesici ilaç)
- Barbitürat (sakinleştirici, uyku getirme ve anestezi amacıyla kullanılır)
- Tetrasiklin (antibiyotik)
- Flufenazin gibi fenotiyazinler (psikolojik hastalıklarda kullanılır)
- Meksiletin (kalp ritim bozukluğunun tedavisinde kullanılır)
- Kansızlık tedavisinde kullanılan demir içeren ilaçlar (Bu tür ilaçlar C vitamini demir emilimini arttırır)
- Disülfiram (Alkol bağımlılığı tedavisinde kullanılır)
- Antikonvülsan ilaçlar (sara nöbetlerinin tedavisinde kullanılır)
Askorbik asit kan ve idrar örneklerinde glukoz, kreatin ve ürik asitin biyokimyasal tayinlerine zarar verebilir.
Diyabet (şeker hastalığı) hastalarında askorbik asit diyabetin kontrolünü etkileyebilir.
Kan diyalizine (kanın temizlenmesi işlemi) giren hastalarda bir tür organik asit olan oksalik asitin kan plazmasındaki düzeylerinde artmaya neden olabilir.
Akne tedavisinde retinoidlerle birlikte kullanılmamalıdır.
Asitretin adlı sedef hastalığının tedavinde kullanılan ilaçla beraber kullanılmamalıdır. Çünkü asitretin, ciddi yan etkilerin riskini artırabilir.
Orlistat (obezite tedavisinde kullanılan), beta-karoten gibi yağda çözünen vitaminlerin gastrointestinal sistemden emilimini azaltabilir. Orlistat ve beta-karoten uygulamaları arasında en az 2 saat bulunmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya sonzamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
(3) ACECAP nasıl kullanılır?
(3.1) Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Yetişkinlerde günde 1-2 yumuşak kapsül.
(3.2) Uygulama yolu ve metodu
Kapsülleri bütün olarak 1 bardak suyla birlikte alınız.
(3.3) Değişik yaş grupları
(3.4) Çocuklarda kullanım
12 yaş altında kullanılmamalıdır.
(3.5) Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda doz ayarlaması gerekli değildir.
(3.6) Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
İleri derece böbrek yetmezliği olanlarda kullanılmamalıdır.
Diyabet hastası iseniz veya böbrek taşı oluşturmaya eğilimli iseniz ilacı hekim kontrolünde kullanınız.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olanlarda dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer ACECAP’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
(3.7) Kullanmanız gerekenden daha fazla ACECAP kullandıysanız
ACECAP’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Yüksek miktarda C vitamini dozları ishale ve idrara sık çıkmaya neden olabilir. İdrarınızın asidik olması bazı durumlarda böbrek taşı oluşumuna neden olabilir.
(3.8) Kullanmayı unutursanız
Eğer ilacınızı almayı unutursanız, hatırladığınız en kısa zamanda alınız. Eğer alacağınız zaman bir sonraki dozunuza yakınsa, unuttuğunuz dozu atlayınız ve doz takviminize göre devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ACECAP ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
ACECAP ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki oluşmaz. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe tedaviyi kesmeyiniz.
(4) ACECAP Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi ACECAP’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki gibi sıralanmıştır;
- Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Sıklığı eldeki verilerle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa ACECAP’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Alerjik reaksiyonlar (yüz, dudak ve dilde şişme)
- Alerjik ödem
- Anjiyoödem (en sık göz kapakları, ağız çevresi, el ve ayaklarda görülebilen ciltte yaygın ödem gelişmesi ile seyreden bir alerjik bir reaksiyon),
- Hırıltılı solunum
- Kızarıklık
- Döküntü
- Nadiren de olsa yüksek dozlarda alındığında diürez (idrara sık çıkma), ishal ve diğer mide-barsak bozuklukları
- Okzalat kristalleri (böbrek taşı varlığı)
- Glikoz 6 Fosfat Dehidrojenaz (G6PD) enzim eksikliğinde (kan şekeri metabolizmasında hayati önem taşıyan enzimin eksik olması ve yeterince aktif olmaması) hemoliz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yaygın:
- Karotenodermi (Ellerde, avuç içinde ya da ayak tabanında ve daha az miktarda yüzde sarı renk oluşması)
Seyrek:
- İdrar yapmada güçlük
- Baş dönmesi
- Morarma
- Eklem ağrısı
Çok seyrek:
- Bulantı
- Kusma
- Mide krampı
- Gaz
- İshal
- Karın ağrısı
- Kaşıntı
Bilinmiyor:
- Al basması
- Ciltte kızarıklık
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
(5) Saklanması
ACECAP’ ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ACECAP’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
(5.1) Ruhsat sahibi
KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Bağlarbaşı, Gazi Cad., No: 64-66
Üsküdar / İstanbul
(5.2) Üretici
KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi
Çerkezköy / Tekirdağ
(6) Ekstra
