BEMATORIN %0.01 göz damlası 2.5 ml

BEMATORIN %0.01 göz damlası 2.5 ml kutusunun resmi
Barkodu: BEMATORIN %0.01 göz damlası 2.5 ml barkodu:8699525619273
Etken Maddesi: Bimatoprost
Reçete Türü: Normal Reçeteli Satılır.
E-Reçete: SGK Aktif/Pasif ürün listesinde bulunmamaktadır.
SGK: SGK bu ilacı Karşılamamaktadır.
Piyasa Durumu: Piyasada Bulunmaktadır
Kullanma Talimatı
Kısa Ürün Bilgisi

BEMATORİN % 0,01 göz damlası, çözelti

Göze damlatılır.

Steril

  • Etkin madde: Her 1 ml’de 0,1 mg bimatoprost içerir.
  • Yardımcı madde(ler): Benzalkonyum klorür, disodyum EDTA, disodyum hidrojen fosfat heptahidrat, sitrik asit monohidrat, sodyum klorür, hidroklorik asit veya sodyum hidroksit, saf su.
ATC Kamu No Eşdeğer Kodu Türü Birim Miktar Ambalaj Üretim Yeri Ruhsat Tar. Ruhsat No
S01EE03 A16982 Jenerik İlaç 0.1 MG/ML 2.5 imal 2017-12-21 2017/946
Dünya Sağlık Örgütü(DSÖ)
Temel İlaç Çocuk Temel İlaç Yenidoğan Temel İlaç
Listede Değil Listede Değil Listede Değil

BEMATORIN %0.01 Göz Damlası Nedir ve Ne için kullanılır?

BEMATORİN, 2,5 ml çözelti içeren plastik şişede kullanıma sunulan bir göz damlası, çözeltidir.

BEMATORİN etkin madde olarak bimatoprost içerir, bimatoprost prostamidler adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir.

BEMATORİN gözdeki yüksek basıncı düşürmek için kullanılır. Tek başına ya da beta blokerler adı verilen ve gözdeki yüksek basıncı düşürmek için kullanılan başka ilaçlar ile birlikte kullanılabilir.

Gözünüzde, gözün iç tarafını besleyen berrak, su benzeri bir sıvı bulunmaktadır. Bu sıvı sürekli olarak gözün dışına boşaltılmakta ve bunun yerini yeni yapılan sıvı almaktadır. Sıvı, yeterince hızlı bir şekilde dışarı boşaltılmazsa gözün iç tarafındaki basınç artar. BEMATORİN, gözün dışına boşaltılan sıvı miktarını artırarak etki gösterir. Böylece göz içindeki basıncı azaltır. Eğer yüksek basınç azaltılamazsa, glokom adı verilen bir hastalığa yol açabilir ve bu durum görmenizi bozabilir.

BEMATORIN %0.01 Göz Damlası Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kullanılmaması gereken durumlar

Eğer;

  • Bimatoprost’a veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa
  • Geçmişte damlanın içindeki koruyucu madde benzalkonyum klorürün yan etkisi nedeniyle göz damlası uygulamasını bıraktıysanız.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Eğer;

  • Daha önceden size maküler ödem riski altında olduğunuz söylendiyse
  • Solunum problemleriniz varsa
  • Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa
  • Daha önceden katarakt ameliyatı geçirdiyseniz
  • Göz kuruluğunuz varsa
  • Korneanızda (gözün ön tarafında bulunan şeffaf yapı) sorunlar varsa veya geçmişte olduysa
  • Kontakt lens kullanıyorsanız (bkz. BEMATORİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler)
  • Tansiyonunuz ya da kalp hızınız düşükse veya geçmişte bu sorunu yaşadıysanız
  • Gözünüzde viral bir enfeksiyon veya iltihap varsa
  • Yüksek göz içi basıncını düşürmek için başka bir ilaç kullanıyorsanız
  • Benzalkonyum klorür içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız

BEMATORİN kirpik renginin koyulaşmasına ve uzamasına, ayrıca göz kapağı çevresindeki derinin koyulaşmasına neden olabilir. Gözünüzün renkli kısmını oluşturan irisin rengi de zaman içinde koyulaşabilir. Bu değişiklikler kalıcı olabilir. Değişiklikler tek gözün tedavi edilmesi durumunda daha belirgin olabilir.

BEMATORİN’in sıklıkla temas ettiği cilt bölgelerinde tüylenme olabilir. Bu durumu önlemek için, BEMATORİN’in tavsiye edilen şekilde kullanılması yanak veya diğer cilt alanlarına akmasını önlemek önemlidir.

Bimatoprost 0,1 mg/ml göz damlası, 18 yaşın altındaki çocuklarda çalışılmadığından,18 yaşın altındaki hastalarda kullanılmamalıdır.

BEMATORİN’in içinde koruyucu madde olarak bulunan benzalkonyum klorür, gözde tahrişe ve kontakt lenslerin renginin bozulmasına yol açabilir. BEMATORİN kullanılmadan önce kontak lenslerin çıkartılması ve ilacın verilmesinden 15 dakika sonra tekrar takılması gerekir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

BEMATORİN kısa süreli bulanıklığa neden olabilir. Görüşünüz düzelene kadar araç veya makine kullanmayınız.

BEMATORİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

  • BEMATORİN benzalkonyum klorür içerir. Gözde tahrişe sebebiyet verebilir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve lensi takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

  • BEMATORİN’i başka bir göz damlası ile birlikte kullanacaksanız, ilaçların en az 5 dakika ara ile uygulanması gerekir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bu konu hakkında bilgi veriniz.

Yiyecek içecek etkileşimleri

(Aç/Tok/Alkol kullanım durumları)

BEMATORİN’in yiyecek ve içecekler ile etkileşmesi beklenmemektedir.

BEMATORIN %0.01 Göz Damlası Nasıl Kullanılır?

Doğru ilaç kullanımı nasıl olmalı?

BEMATORİN, göze damlatılarak uygulanır.

Kullanmadan önce şişenin kapağı üzerinde bulunan koruyucu bant zarar görmüş ise ürünü kullanmayınız.

  • Şişenin kapağını açınız
    .
  • Kapağın altında bulunan halkayı çıkarınız (bkz. Resim 3 ve Resim 4).
  • Kapağı halka olmadan tekrar kapatınız. Kapak içerisindeki plastik pin şişenin ucunu delecektir (bkz. Resim 5)
  1. Ellerinizi yıkayınız. Başınızı arkaya doğru eğerek tavana bakınız.
  2. Alt göz kapağınızı küçük bir cep oluşacak şekilde yavaşça aşağı doğru çekiniz.
  3. Şişeyi ters çeviriniz ve tedavi gereken gözünüze bir damla damlayacak şekilde sıkınız.
  4. Alt göz kapağınızı bırakınız ve gözünüzü 30 saniye boyunca kapalı tutunuz.

Yanağınıza taşan fazla solüsyonu siliniz.

Eğer damlayı gözünüze damlatmayı başaramadıysanız, yeniden deneyiniz.

Bulaşmayı önlemek için, şişe ucunu gözünüze veya başka herhangi bir yüzeye temas ettirmeyiniz. Kullandıktan hemen sonra kapağını kapatınız.

Doktorunuz başka tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatlara uyunuz.

Eğer BEMATORİN’i başka bir göz ilacı ile birlikte kullanıyorsanız, iki uygulama arasında en az 5 dakika bekleyiniz.

İlacınızı her zaman doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tek başına veya diğer ilaçlara ek olarak kullanıldığında, etkilenen göze günde bir kez, akşamları bir damla BEMATORİN % 0,01 göz damlası, çözelti damlatılır.


Çocuklar ve Bebeklerde Kullanımı

Bimatoprost 0,1 mg/ml göz damlasının çocuklarda etkililik ve güvenliliği saptanmamıştır. 18 yaşın altındakilerde BEMATORİN kullanılmamalıdır.


Yaşlılarda Kullanımı

Yaşlı hastalarda herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur.


Özel Kullanım Durumları

Böbrek/karaciğer yetmezliği:

Bimatoprost 0,1 mg/ml göz damlası, bu hasta grubunda incelenmemiş olduğundan, bu rahatsızlıklar sizde varsa doktorunuza söyleyiniz ve BEMATORİN’i dikkatli kullanınız.

Eğer BEMATORİN’in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.


Doz Aşımı ve Tedavisi

BEMATORİN’den kullanmanız gerekenden fazla kullanırsanız, herhangi bir zarar vermesi olası değildir. Bir sonraki dozunuzu normal zamanınızda alınız.

BEMATORİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.


Kullanmayı Unutursanız:

BEMATORİN’i kullanmayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz bir damla damlatınız. Bir sonraki dozu normal zamanında uygulayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

BEMATORİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

  • BEMATORİN’in etki gösterebilmesi için her gün düzenli olarak kullanılması gereklidir. BEMATORİN’i kullanmayı kestiğinizde, göz içi basıncınız artabilir, bu nedenle tedavinizi sonlandırmadan önce doktorunuza danışınız.

Hamilelik döneminde kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

BEMATORİN, doktorunuz tarafından önerilmediği sürece hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebelik döneminde ilaç kullanımı hakkında

Gebelik döneminde ilaç konusunda sıkça sorulan sorular


Emzirme döneminde kullanır mı?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız

BEMATORİN, anne sütüne geçebilir, bu nedenle emzirme sırasında kullanılmamalıdır.

Yan Etkileri

Tüm ilaçlar gibi BEMATORİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir:

  • Çok yaygın: 10 hastada 1’den fazla kişiyi etkileyen yan etkiler
  • Yaygın: 10 hastada 1’den az, 100 hastada 1’den fazla kişiyi etkileyen yan etkiler
  • Yaygın olmayan: 100 hastada 1’den az, 1.000 hastada 1’den fazla kişiyi etkileyen yan etkiler
  • Seyrek: 1.000 hastada 1’den az, 10.000 hastada 1’den fazla kişiyi etkileyen yan etkiler
  • Çok seyrek: 10.000 hastada 1’den az kişiyi etkileyen yan etkiler

Çok yaygın görülen yan etkiler:

  • Hafif kızarıklık

Yaygın görülen yan etkiler:

  • Göz yüzeyinde iltihaplı olan veya olmayan ince yarıklar
  • Gözde tahriş
  • Gözde kaşıntı
  • Kirpiklerde uzama
  • Gözde ağrı
  • Damlatılan bölgede tahriş
  • Göz kapağında kızarıklık
  • Göz kapağında kaşıntı
  • Göz çevresindeki deride renk koyulaşması
  • Göz çevresinde kıllanma

Yaygın olmayan yan etkiler:

  • Baş ağrısı
  • Göz yorgunluğu
  • Bulanık görme
  • Göz yüzeyinde şişme
  • İris renginde koyulaşma
  • Kirpik dökülmesi
  • Hastaymış gibi hissetme
  • Deride kuruluk
  • Göz kapağı kenarında kabuklanma
  • Göz kapağının şişmesi
  • Kaşıntı

Çok seyrek görülen yan etkiler:

  • Gözün ön yüzünü oluşturan şeffaf tabaka üzerinde bulanık benekler

Bimatoprost 0,1 mg/ml göz damlası ile görülen yan etkilere ilave olarak % 0,3 mg/ml bimatoprost içeren göz damlası ile görülen yan etkiler aşağıdaki gibidir.

Yaygın görülen yan etkiler:

  • Gözde yanma
  • Gözde alerjik reaksiyon (aşırı duyarlılık reaksiyonu)
  • Göz kapağında iltihap
  • Net görmede zorluk
  • Görüşün kötüleşmesi
  • Göz yüzeyini kaplayan görmeye yardımcı tabakada şişlik
  • Gözde yabancı cisim hissi
  • Gözde kuruluk
  • Işığa karşı hassasiyet
  • Göz yaşarması
  • Gözde yapışkanlık
  • Kirpiklerin renginde koyulaşma
  • Kan basıncında artış
  • Karaciğerinize ait kan testlerinin sonuçlarında artış

Yaygın olmayan yan etkiler:

  • Baş dönmesi
  • Retinada kanama
  • Göz içinde iltihap
  • Kistoid makula ödemi (gözün içindeki retinanın görmede kötüleşmeye yol açan şişmesi)
  • Göz kapağı seyirmesi
  • Göz çevresinde kırmızılık
  • Halsizlik

Sıklık derecesi bilinmeyen yan etkiler:

  • Göz küresinin göz boşluğunda daha derinde yerleşmiş gibi durması

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Saklanması

BEMATORİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25ºC altında, oda sıcaklığında saklayınız.

Şişe açıldıktan sonra 4 hafta içinde kullanılmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BEMATORİN’i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi

Deva Holding A.Ş. Küçükçekmece/İSTANBUL Tel: 0212 692 92 92

Faks: 0212 697 00 24

E-mail:[email protected]

Üretici

Deva Holding A.Ş.

Kartepe/KOCAELİ

Bu kullanma talimatı 21/12/2017 tarihinde onaylanmıştır.

BEMATORIN İlaçları