BEMIKS 5 Ampül Kullanma Talimatı

İÇİNDEKİLER

İstediğiniz içeriğe hızlıca ulaşmak için listeden ulaşmak istediğiniz kısma tıklayınız.

  1. BEMIKS 5 Ampül nedir ve ne için kullanılır?
  2. BEMIKS 5 Ampül kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
    1. BEMIKS 5 Ampül'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
    2. BEMIKS 5 Ampül'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
    3. BEMIKS 5 Ampül'in yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması
    4. Hamilelik
    5. Emzirme
    6. Araç ve makine kullanımı
    7. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
  3. BEMIKS 5 Ampül nasıl kullanılır?
    1. Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
    2. Uygulama yolu ve metodu
    3. Değişik yaş grupları
    4. Çocuklarda kullanım
    5. Yaşlılarda kullanımı
    6. Özel kullanım durumları
    7. Kullanmanız gerekenden daha fazla BEMIKS 5 Ampül kullandıysanız
    8. BEMIKS 5 Ampül Kullanmayı unutursanız
  4. BEMIKS 5 Ampül Olası yan etkileri nelerdir?
  5. Saklanması
    1. Ruhsat sahibi
    2. Üretici
  6. Ekstra

“Yorum yap / Soru Sor.”

“YORUMLAR.”

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için çok önemli bilgiler içermektedir.

  • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
  • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
  • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
  • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
  • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

BEMİKS® kompoze ampul

Kas içine (intramüsküler) ya da bir sıvı içine eklenerek damar içine yavaş biçimde (infüzyon) uygulanır.

  • Etkin madde: Her 2 ml’lik ampulde 25 mg tiamin (B1), 2 mg riboflavin (B2), 5 mg piridoksin (B6), 50 mg niasinamid ve D-pantenol
  • Yardımcı maddeler: Sodyum klorür, sodyum fosfat, sitrik asit monohidrat, polisorbat 80, metilparaben, propilparaben, enjeksiyonluk su

(1) BEMIKS 5 Ampül nedir ve ne için kullanılır?

BEMİKS, 2 ml’lik ampulde 25 mg tiamin (B1), 2 mg riboflavin (B2), 5 mg piridoksin (B6), 50 mg niasinamid ve D-pantenol içerir. Sarı renkli berrak çözelti amber renkli cam ampulde kullanıma sunulmuştur.

BEMİKS, içerdiği vitaminlerin ağız yolu ile kullanımının uygun olmadığı durumlarda eksikliğinin önlenmesi ve yerine konması amacıyla kullanılır. B vitamini eksikliğinde dilde, ağızda ya da dudaklarda şişme, sinirlerde ağrı, gerginlik ya da işlev kaybına yol açabilen şişlik, gözde görmeyi etkileyebilecek şekilde yeni kan damarları oluşması, vitamin B1 (tiamin) eksikliğinde görülen beriberi hastalığındaki kalp rahatsızlıkları ve nikotinamid eksikliğinde görülen pellagra hastalığına bağlı deri bozuklukları ortaya çıkabilir.


(2) BEMIKS 5 Ampül kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler


(2.1) BEMIKS 5 Ampül'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

  • BEMİKS içindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa

(2.2) BEMIKS 5 Ampül'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

  • Hamile iseniz
  • Emziriyorsanız.
  • B2 vitamini idrarın koyu sarı renk almasına neden olabilir.

(2.3) BEMIKS 5 Ampül'in yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması

Veri bulunmamaktadır.

(2.4) Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

(2.5) Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

BEMİKS, anne sütüne geçmektedir. B6 vitamini annede süt oluşumunu bozabilmektedir. Eğer bebeğinizi emziriyorsanız BEMİKS kullanmadan önce doktorunuz ile görüşmelisiniz. Emzirme döneminde kullanıldığında bebek için risk minimaldir.

(2.6) Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanımına etkisi konusunda veri bulunmamaktadır.

BEMİKS’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her tablette 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum içerir; yani esasında “sodyum içermez”.

(2.7) Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

  • Parkinson hastalığı tedavisinde kullanılan levodopa adındaki ilacı kullanıyorsanız BEMİKS bu ilacın etkisini azaltabilir.
  • Doğum kontrol hapları piridoksin (B6) gereksinimini artırabilir.
  • B6 vitamini, idrarda yapılan bir test olan Erlich reaktifi ile ürobilinojen tayininde yanlış sonuç verebilir.
  • Piridoksin (B6) sara nöbetlerinin kontrol edilmesinde kullanılan fenitoinin kandaki düzeyini düşürür.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

(3) BEMIKS 5 Ampül nasıl kullanılır?


(3.1) Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Yetişkinler (yaşlılar dahil) ve 3 yaşından büyük çocuklar: Günde 1-2 ampul.

(3.2) Uygulama yolu ve metodu

Kas içine (intramüsküler) ya da bir sıvı içine eklenerek damar içine yavaş biçimde (infüzyon) uygulanır.

İlacı daima doktorunuzun söylediği gibi kullanınız.

BEMİKS kompoze ampul, %5 Dekstroz, %10 Dekstroz, %20 Dekstroz, %10 Fruktoz, %5 Dekstroz + %0.2 NaCl, %5 Dekstroz + %0.9 NaCl, 1/6 M Sodyum laktat ve Laktatlı Ringer çözeltilerine eklenerek infüzyon halinde uygulanabilir. Geçimsizlik olasılığı nedeniyle yukarıda belirtilen çözeltiler dışındaki ilaç ve çözeltilerle karıştırılmamalıdır.

Damar içine uygulama, şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaksi) riskine karşı, yalnızca hastaneye yatırılan hastalara uygulanmalı ve uygulama sırasında çözelti ışıktan korunmalıdır.

(3.3) Değişik yaş grupları

(3.4) Çocuklarda kullanım

3 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmez.

(3.5) Yaşlılarda kullanımı

Yetişkinlerdeki doz kullanılır.

(3.6) Özel kullanım durumları

Böbrek/karaciğer yetmezliği: Veri bulunmamaktadır.

Eğer BEMİKS'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

(3.7) Kullanmanız gerekenden daha fazla BEMIKS 5 Ampül kullandıysanız

BEMİKS’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

(3.8) BEMIKS 5 Ampül Kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

BEMİKS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

(4) BEMIKS 5 Ampül Olası yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi BEMİKS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkilerin tahmin edilen görülme sıklıkları:

  • Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
  • Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
  • Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
  • Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
  • Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
  • Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor

Bilinmiyor:

  • Alerjik deri döküntüsü,
  • ağız ve burunda yaralar (mukozal ülserasyonlar)
  • Sıcaklık hissi

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.


(5) Saklanması

BEMİKS'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BEMİKS’i kullanmayınız.


(5.1) Ruhsat sahibi

Sanofi Sağlık Ürünleri Ltd. Şti.

Büyükdere Cad. No:193 Levent 34394 Şişli-İstanbul

Tel: 0 212 339 10 00

Faks: 0 212 339 10 89

(5.2) Üretici

Zentiva Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.

Büyükkarıştıran 39780, Lüleburgaz-Kırklareli

Bu kullanma talimatı 20.02.2015 tarihinde onaylanmıştır.

(6) Ekstra