BIMAPRESS 0.1 mg/ml göz damlası 2.5 ml

BIMAPRESS 0.1 mg/ml göz damlası 2.5 ml kutusunun resmi
Barkodu: BIMAPRESS 0.1 mg/ml göz damlası 2.5 ml barkodu:8681176314065
Etken Maddesi: Bimatoprost
Satış Fiyatı: 39.47 TL
Reçete Türü: Normal Reçeteli Satılır.
E-Reçete: SGK Aktif/Pasif ürün listesinde bulunmamaktadır.
SGK: SGK bu ilacı Karşılamamaktadır.
Piyasa Durumu: Piyasada Bulunmamaktadır
Kullanma Talimatı
Kısa Ürün Bilgisi

BİMAPRESS 0,1 mg/ml göz damlası

Göze damlatılır.

Steril

  • Etkin madde: Her 1 ml çözelti 0,1 mg bimatoprost içerir.
  • Yardımcı madde(ler): Benzalkonyum klorür, sitrik asit monohidrat, dibazik sodyum fosfat heptahidrat, sodyum klorür, sodyum hidroksit veya hidroklorik asit (pH ayarı için), saf su içerir.
ATC Kamu No Eşdeğer Kodu Türü Birim Miktar Ambalaj Üretim Yeri Ruhsat Tar. Ruhsat No
S01EE03 - Yirmi Yıllık 0.1 MG/ML 2.5 imal 2017-07-12 2017/489
Dünya Sağlık Örgütü(DSÖ)
Temel İlaç Çocuk Temel İlaç Yenidoğan Temel İlaç
Listede Değil Listede Değil Listede Değil

BIMAPRESS 0.1 mg/ml Göz Damlası Nedir ve Ne için kullanılır?

Beyaz, kurcalamaya karşı dayanıklı (tamper-proof), HDPE vidalı kapaklı; beyaz LDPE damlalıklı; 5 ml beyaz LDPE şişede kullanıma sunulan, her bir şişede 2,5 ml çözelti bulunan bir göz damlasıdır.

BİMAPRESS etkin madde olarak bimatoprost içerir, bimatoprost prostamidler adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir.

BİMAPRESS gözdeki yüksek basıncı düşürmek için kullanılır. Tek başına ya da beta blokerler adı verilen ve gözdeki yüksek basıncı düşürmek için kullanılan başka ilaçlar ile birlikte kullanılabilir.

Gözünüzde, gözün iç tarafını besleyen berrak, su benzeri bir sıvı bulunmaktadır. Bu sıvı sürekli olarak gözün dışına boşaltılmakta ve bunun yerini yeni yapılan sıvı almaktadır. Sıvı, yeterince hızlı bir şekilde dışarı boşaltılmazsa, gözün iç tarafındaki basınç artar. BİMAPRESS, gözün dışına boşaltılan sıvı miktarını artırarak etki gösterir. Böylece göz içindeki basıncı azaltır. Eğer yüksek basınç azaltılmazsa, glokom adı verilen hastalığa yol açabilir ve bu durum görmenizi bozabilir.

BIMAPRESS 0.1 mg/ml Göz Damlası Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kullanılmaması gereken durumlar

Eğer;

  • Bimatoprost’a ya da yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var ise
  • Geçmişte damlanın içindeki koruyucu madde benzalkonyum klorürün yan etkisi nedeniyle göz damlası uygulamasını bıraktıysanız

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Eğer;

  • Daha önceden size maküler ödem riski altında olduğunuz söylendiyse
  • Solunum problemleriniz varsa
  • Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa
  • Daha önceden katarakt ameliyatı geçirdiyseniz
  • Göz kuruluğunuz varsa
  • Korneanızda (gözün ön tarafında bulunan şeffaf yapı) sorunlar varsa veya geçmişte olduysa
  • Kontakt lens kullanıyorsanız (bkz. BİMAPRESS’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler)
  • Tansiyonunuz ya da kalp hızınız düşükse veya geçmişte bu sorunu yaşadıysanız
  • Gözünüzde viral bir enfeksiyon ya da iltihap varsa
  • Yüksek göz içi basıncını düşürmek için başka bir ilaç kullanıyorsanız
  • Benzalkonyum klorür içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız

BİMAPRESS kirpik renginin koyulaşmasına ve uzamasına, ayrıca göz kapağı çevresindeki derinin koyulaşmasına neden olabilir. Gözünüzün renkli kısmını oluşturan irisin rengi de zaman içinde koyulaşabilir. Bu değişiklikler kalıcı olabilir. Değişiklikler tek gözün tedavi edilmesi durumunda daha belirgin olabilir.

BİMAPRESS’in sıklıkla temas ettiği cilt bölgelerinde tüylenme olabilir. Bu durumu önlemek için, BİMAPRESS’in tavsiye edilen şekilde kullanılması yanak veya diğer cilt alanlarına akmasını önlemek önemlidir.

BİMAPRESS, 18 yaşın altındaki çocuklarda çalışılmadığından, 18 yaşın altındaki hastalarda kullanılmamalıdır.

BİMAPRESS’in içinde koruyucu madde olarak bulunan benzalkonyum klorür, gözde tahrişe ve kontakt lenslerin renginin bozulmasına yol açabilir. BİMAPRESS kullanılmadan önce kontakt lenslerin çıkartılması ve ilacın verilmesinden 15 dakika sonra tekrar takılması gerekir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

BİMAPRESS kullanıldığında kısa süreli bulanıklığa neden olabilir. Görüşünüz düzelene kadar araç veya makine kullanmayınız.

BİMAPRESS’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

  • BİMAPRESS benzalkonyum klorür içerir. Gözde tahrişe sebebiyet verebilir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve lensi takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

  • BİMAPRESS’i başka bir göz damlası ile birlikte kullanacaksanız, ilaçların en az 5 dakika ara ile uygulanması gerekir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Yiyecek içecek etkileşimleri

(Aç/Tok/Alkol kullanım durumları)

BİMAPRESS’in yiyecek ve içecekler ile etkileşmesi beklenmemektedir.

BIMAPRESS 0.1 mg/ml Göz Damlası Nasıl Kullanılır?

Doğru ilaç kullanımı nasıl olmalı?

BİMAPRESS, göze damlatılarak uygulanır.

  1. Ellerinizi yıkayınız. Başınızı arkaya doğru eğerek tavana bakınız.
  2. Alt göz kapağınızı küçük bir cep oluşacak şekilde yavaşça aşağı doğru çekiniz.
  3. Şişeyi ters çeviriniz ve tedavi gereken gözünüze bir damla damlayacak şekilde sıkınız.
  4. Alt göz kapağınızı bırakınız ve gözünüzü 30 saniye boyunca kapalı tutunuz.

Yanağınıza taşan fazla solüsyonu siliniz.

Eğer damlayı gözünüze damlatmayı başaramadıysanız, yeniden deneyiniz.

Bulaşmayı önlemek için, şişe ucunu gözünüze ya da başka herhangi bir yüzeye temas ettirmeyiniz. Kullandıktan hemen sonra kapağı kapatınız.

Doktorunuz başka bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatlara uyunuz.

Eğer BİMAPRESS’i başka bir göz ilacı ile birlikte kullanıyorsanız, iki uygulama arasında en az 5 dakika bekleyiniz.

İlacınızı her zaman doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Tek başına veya diğer ilaçlara ek olarak kullanıldığında, etkilenen göze günde bir kez, akşamları bir damla BİMAPRESS damlatılır.


Çocuklar ve Bebeklerde Kullanımı

BİMAPRESS’in çocuklarda etkililik ve güvenliliği saptanmamıştır. 18 yaşın altındakilerde BİMAPRESS kullanılmamalıdır.


Yaşlılarda Kullanımı

Yaşlı hastalarda herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur.


Özel Kullanım Durumları

Böbrek/karaciğer yetmezliği: BİMAPRESS, bu hasta grubunda incelenmemiş olduğundan, bu rahatsızlıklar sizde varsa doktorunuza söyleyiniz ve BİMAPRESS’i dikkatli kullanınız.

Eğer BİMAPRESS’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.


Doz Aşımı ve Tedavisi

BİMAPRESS’den kullanmanız gerekenden fazla kullanırsanız herhangi bir zarar vermesi olası değildir. Bir sonraki dozunuzu normal zamanda alınız.

BİMAPRESS’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.


Kullanmayı Unutursanız:

BİMAPRESS’i kullanmayı unutursanız hatırlar hatırlamaz bir damla damlatınız. Bir sonraki dozu normal zamanında uygulayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

BİMAPRESS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

  • BİMAPRESS’in etki gösterebilmesi için her gün düzenli olarak kullanılması gereklidir. BİMAPRESS’i kullanmayı kestiğinizde, göz içi basıncınız artabilir, bu nedenle tedavinizi sonlandırmadan önce doktorunuza danışınız.

Hamilelik döneminde kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

BİMAPRESS, doktorunuz tarafından önerilmediği sürece hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebelik döneminde ilaç kullanımı hakkında

Gebelik döneminde ilaç konusunda sıkça sorulan sorular


Emzirme döneminde kullanır mı?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

BİMAPRESS, anne sütüne geçebilir, bu nedenle emzirme sırasında kullanılmamalıdır.

Yan Etkileri

Tüm ilaçlar gibi, BİMAPRESS’in içeriğinde bulunan maddelere karşı duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir:

  • Çok yaygın: 10 hastada 1’den fazla kişiyi etkileyen yan etkiler
  • Yaygın: 10 hastada 1’den az, 100 hastada 1’den fazla kişiyi etkileyen yan etkiler
  • Yaygın olmayan: 100 hastada 1’den az, 1,000 hastada 1’den fazla kişiyi etkileyen yan etkiler
  • Seyrek: 1,000 hastada 1’den az, 10,000 hastada 1’den fazla kişiyi etkileyen yan etkiler
  • Çok seyrek: 10,000 hastada 1’den az kişiyi etkileyen yan etkiler

Çok yaygın görülen yan etkiler

  • Hafif kızarıklık

Yaygın görülen yan etkiler

  • Göz yüzeyinde iltihaplı olan veya olmayan ince yarıklar
  • Gözde tahriş
  • Gözde kaşıntı
  • Kirpiklerde uzama
  • Gözde ağrı
  • Damlatılan bölgede tahriş
  • Göz kapağında kızarıklık
  • Göz kapağında kaşıntı
  • Göz çevresindeki deride renk koyulaşması
  • Göz çevresinde kıllanma

Yaygın olmayan yan etkiler

  • Başağrısı
  • Göz yorgunluğu
  • Bulanık görme
  • Göz yüzeyinde şişme
  • İris renginde koyulaşma
  • Kirpik dökülmesi
  • Hastaymış gibi hissetme
  • Deride kuruluk
  • Göz kapağı kenarında kabuklanma
  • Göz kapağının şişmesi
  • Kaşıntı

Çok seyrek görülen yan etkiler:

  • Gözün ön yüzünü oluşturan şeffaf tabaka üzerinde bulanık benekler

BİMAPRESS ile görülen yan etkilere ilave olarak 0,3 mg/ml bimatoprost içeren göz damlası ile görülen yan etkiler aşağıdaki gibidir.

Yaygın görülen yan etkiler:

  • Gözde yanma
  • Gözde alerjik reaksiyon (aşırı duyarlılık reaksiyonu)
  • Göz kapağında iltihap
  • Net görmede zorluk
  • Görüşün kötüleşmesi
  • Göz yüzeyini kaplayan görmeye yardımcı tabakada şişlik
  • Gözde yabancı cisim hissi
  • Gözde kuruluk
  • Işığa karşı hassasiyet
  • Göz yaşarması
  • Gözde yapışkanlık
  • Kirpiklerin renginde koyulaşma
  • Kan basıncında artış
  • Karaciğerinize ait kan testlerinin sonuçlarında artış

Yaygın olmayan yan etkiler:

  • Baş dönmesi
  • Retinada kanama
  • Göz içinde iltihap
  • Kistoid makula ödemi (gözün içindeki retinanın görmede kötüleşmeye yol açan şişmesi)
  • Göz kapağı seyirmesi
  • Göz çevresinde kırmızılık
  • Halsizlik

Sıklık derecesi bilinmeyen yan etkiler:

  • Göz küresinin göz boşluğunda daha derinde yerleşmiş gibi durması

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Saklanması

BİMAPRESS’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25ºC’nin altında, oda sıcaklığında saklanmalıdır. Şişe açıldıktan sonra 4 hafta içinde kullanılmalıdır.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BİMAPRESS’i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi

Rompharm İlaç Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti.

Gazi Osman Paşa Mah., Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi 5. Cad. No:17 Çerkezköy, Tekirdağ

Tel: 0282 758 22 23

Faks: 0282 758 22 40

Üretici

Rompharm İlaç Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti.

Gazi Osman Paşa Mah., Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi 5. Cad. No:17 Çerkezköy, Tekirdağ

Tel: 0282 758 22 23

Faks: 0282 758 22 40

Bu kullanma talimatı 12.07.2017 tarihinde onaylanmıştır.

BIMAPRESS İlaçları