BRONKOFLU Kullanma Talimatı

(2.1) BRONKOFLU'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Efedrin hidroklorür, guaifenesin, diğer adrenerjik ilaçlara veya şurubun içerdiği maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa,
• Şiddetli yüksek tansiyon ve kalp atımı hızlanmasının eşlik ettiği hastalıklardan biri sizde var ise,
• Damar sertliği nedeniyle kalp damarlarınızda daralma (koroner arter hastalığı) var ise,
• Siklopropan ya da halotan adı verilen ilaçlar ile anestezi alacaksanız (bu durumu doktorunuza bildiriniz),
• Kandatiroid hormonlarının aşırı yükselmesine bağlı hastalığınız var ise (tirotoksikoz),
• Gebe iseniz ya da bebek emziriyorsanız,
• Göz içi basıncınız yüksek (glokom) ise,
• Depresyon tedavisinde kullanılan MAO inhibitörü diye adlandırılan ilaçlardan birini kullanıyor iseniz.
• 6 yaş altındakilerde kullanılmamalıdır.

(2.2) BRONKOFLU'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Kalp ritim bozukluğunuz var ise,
• Diyabet(şeker hastalığı) hastasıysanız,
• Yüksek tansiyon hastası iseniz,
• Prostat büyümesi var ise,
• Tiroid beziniz aşırı çalışıyor ise (hipertiroidizm) bu ilaç dikkatli kullanılmalıdır.

Ayrıca,

• Peptik ülser (mide asidi artışına bağlı olarak mide ve on iki parmak bağırsağında oluşan yara) hastalığınız veya süregelen uyuyamama rahatsızlığından şikayetçi iseniz doktorunuzun önerisiyle küçük dozlarda ve ihtiyatla kullanılabilir.
• Tedavide doktorun önerdiğinden daha uzun süreli ve yüksek dozlarda kullanmayınız. Ayrıca uzun süreli kullanımında efedrin hidroklorüre kart tolerans (etkisinde azalma) gelişip etkileşebileceği unutulmamalıdır.
• Tüberküloz hastası iseniz, doktorunuz gerek görmedikçe kullanmayınız.
• Tanısı konmuş veya şüpheli doğumsal uzamış QT sendromu (kalpte ciddi aritmilere ve ani ölümlere yol açabilen bir durum) veya Torsades de Pointes (yaşamı tehdit eden düzensiz kalp ritmi) hastası iseniz bu ilacı kullanmaktan kaçınmalısınız.

Çocuklar

6 yaş altı kullanılmamalıdır. 6-12 yaş arası kullanımı önerilmemektedir.

(2.3) BRONKOFLU'in yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması

BRONKOFLU'nun yiyecek ve içecek ile kullanılması da sakınca olduğunu gösteren çalışma bulunmamaktadır.

(2.4) Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelikte guaifenesin ve efedrin hidroklorür kullanınıma ait yeterli veri bulunmamaktadır. Bu nedenle, doktor önerisi ile ve yarar/zarar oranı değerlendirilerek kullanmaları önerilmemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

(2.5) Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

BRONKOFLU içeriğindeki efedrin hidroklorür anne sütüne geçmektedir. Bu dönemde efedrin hidroklorür kullanan annelerin bebeklerinde, uyaranla aşırı duyarlılık ve uyku bozuklukları rapor edilmiştir. Emziren annelerin bu ilacı kullanmaları önerilmemektedir.

(2.6) Araç ve makine kullanımı

BRONKOFLU ile tedavi sırasında araç ve makine kullanmak gibi dikkat gerektiren durumlardan kaçınılmalıdır.

BRONKOFLU'nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

• Bu tıbbi ürün her ölçekte (5 mL'de) 1,86 mmol (42,78 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
• Bu tıbbi ürün metilparahidroki benzoat ve propilparahidroksi benzoat içerdiğinden, alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
• İçerdiği sukroz nedeni ile eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
• İçerdiği Ponceau 4R nedeni ile, alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
• Bu tıbbi üründe hacmin %5.23’ü kadar (her dozda 333,30 mg’a kadar) etanol (alkol) vardır; bu değer her dozda yaklaşık 7 mL biraya veya 3 mL şaraba eşdeğerdir. Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir. Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da epilepsi gibi yüksek risk grubundaki hastalar için dikkate alınmalıdır.
• BRONKOFLU aynı zamanda gliserin içermektedir. Gliserin yüksek dozlarda bazen baş ağrısı, midede huzursuzluk ve diyareye yol açabilir.

(2.7) Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Aşağıdaki ilaçlardan birini BRONKOFLU ile beraber kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.

• Disülfiram (alkol bağımlılığı tedavisinde kullanılan ilaç)
• Monoamino oksidaz inhibitörleri (depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu)
• Metronidazol (bir antibiyotik çeşidi)
• Prokarbazin (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç)
• Sempatomimetik ilaçlar (sempatik sistem etkilerini oluşturan ilaçlar)
• Teofilin (solunum zorluğunu giderici, bronşları genişleten bir ilaç)
• Kardiyak glikozidler (kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Genel anestezikler
• Atropin(antikolinerjik ilaç)
• Alfa ve beta bloker ilaçlar
• Metiserjid ve ergotamin gibi migren tedavisinde kullanılan ilaçlar
• Deksametazon (steroid sınıfı bir ilaç)
• Oksitosin içeren ilaçlar

BRONKOFLU, idrardaki vanil mandelik asit (VMA) testlerinin hatalı olarak pozitif sonuç vermesine neden olabilir ve idrarın asitliğini değiştirebilir.

(3.1) Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

BRONKOFLU'yu her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız.

Emin değilseniz doktorunuz veya eczacımız ile kontrol etmelisiniz.

Erişkinlerde günde 2-3 kez, her seferinde 15mL.

(3.2) Uygulama yolu ve metodu

Ağızdan alınır.

Aç karnına alınmaz, yemeklerden sonra kutu içindeki kaşık ölçekle alınır.

(3.3) Değişik yaş grupları

(3.4) Çocuklarda kullanım

6 yaşın üzerindeki çocuklarda doktor gerek gördüğünde günde 2-3 kez her seferinde 10 mL

(3.5) Yaşlılarda kullanımı

Özel bir kullanım uyarısı mevcut değildir.

(3.6) Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer bozukluğu:

Böbrek karaciğer bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir. Ancak ciddi böbrek ve karaciğer yetmezliğinde dikkatli olunmalıdır.

Eğer BRONKOFLU'nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

(3.7) Kullanmanız gerekenden daha fazla BRONKOFLU kullandıysanız

BRONKOFLU'yu kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

BRONKOFLU kutusunu doktorunuz veya eczacınıza göstermek üzere yanınıza alınız.

(3.8) Kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Bir sonraki dozu zamanı gelince alınız.

BRONKOFLU ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

İlk önce doktorunuzla konuşmadan BRONKOFLU almayı bırakmayınız. Bu ilacın kullanımı üzerine daha fazla sorunuz varsa doktorunuz veya eczacınıza danışınız.

(5.1) Ruhsat sahibi

ATABAY KİMYA SAN VE TİC A.Ş.

Acıbadem Köftüncü Sok No:1 34718

Kadıköy / İSTANBUL

(5.2) Üretici

ATABAY İLAÇ FABRİKASI A.Ş.

Acıbadem Köftüncü Sok No:1 34718

Kadıköy / İSTANBUL