BUDIAIR 200 mcg JET inhilasyon çözeltisi

BUDIAIR JET Nedir ve Ne için kullanılır?

BUDIAIR JET, glukokortikosteroidler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahil olan budesonid adı verilen bir etkin madde içerir.

BUDIAIR JET, akciğerlerdeki iltihabı azaltmak için kullanılır ve solunum yollarını açık tutarak astım belirtilerini azaltır.

BUDIAIR JET, aluminyum basınçlı kap içerisinde 200 ölçülü doz bulunduran, her uygulamada 200 mikrogram budesonid püskürten, plastik ara cihaz (JET) aracılığı ile ağızdan solununan bir ilaçtır.

• Yetişkinler ile 6 yaş ve üzeri çocuklarda astımın uzun süreli (idame) tedavisi,
• Yetişkinlerde kronik tıkayıcı bronşit (hava yollarını kaplayan zarın iltihaplanmasıdır ve kronik tıkayıcı akciğer hastalığının [KOAH] bir bileşenidir) için kullanılır. KOAH’ta tek başına kullanılması önerilmez.
• Astım akciğerlerdeki küçük hava yollarının iltihabından kaynaklanır. Düzenli BUDIAIR JET kullanımı astım krizlerinin önlenmesine ve nefes alma problemlerinin hafifletilmesine yardımcı olur. Semptomlarınız düzelse bile düzenli olarak BUDIAIR JET kullanmaya devam etmelisiniz.

BUDIAIR JET ayrıca, KOAH’a bağlı solunum zorluğu olan kişilerde solunumu rahatlatmak için kullanılabilir. Hava yollarındaki iltihabı azaltarak hava yolu darlığına bağlı nefes darlığının giderilmesine katkıda bulunur. Ancak budesonid, KOAH’da tek başına monoterapi olarak (tek ilaçla tedavi şeklinde) kullanılmamalıdır.

BUDIAIR JET Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Doktorunuz tarafından verilen tüm talimatları dikkatle uygulayınız. Bu talimatlar bu kullanma talimatında yer alan genel bilgilerden farklı olabilir.

Kullanılmaması gereken durumlar

Eğer:

• Budesonide ya da BUDIAIR JET’in içerdiği yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz (eğer alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuzdan tavsiyede bulunmasını isteyiniz),
• Tüberküloz (TB) tedavisi görüyorsanız ya da daha önce tüberküloz geçirdiyseniz.

Eğer yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerli ise, BUDIAIR JET kullanmaya başlamadan önce doktorunuza söyleyiniz.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Eğer;

• Başka bir kortikosteroid ilaç kullanıyorsanız,
• Astım veya KOAH dışında bir nedene bağlı solunum ya da nefes alma sorununuz varsa,

Eğer bunlardan herhangi biri sizin için geçerli ise, BUDIAIR JET kullanmaya başlamadan önce doktorunuza söyleyiniz.

BUDIAIR JET’i kullanmaya başladıktan sonra;

Eğer;

• Bir akciğer ya da solunum yolu enfeksiyonu (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) yaşarsanız (Öksürükte ve balgam çıkarmada artış ve yüksek ateş şeklinde ortaya çıkabilir),
• BUDIAIR JET’i içinize çektiğinizde hırıltı ve öksürükle birlikte nefes almada güçlük yaşarsanız (paradoksal bronkospazm),
• BUDIAIR JET ile tedaviniz sırasında döküntü, kaşıntı, kurdeşen, nefes almada ya da yutmada zorluk, baş dönmesi ya da yüz ve boğazda şişlik yaşarsanız,
• BUDIAIR JET ile tedaviniz sırasında kilo değişimi, halsizlik, karın bölgesinde kilo artışı, mide bulantısı ya da inatçı ishal yaşarsanız,
• Bulanık görme ya da görmede değişiklik yaşarsanız,
• Hırıltınızın ya da nefes darlığınızın arttığını fark ederseniz, bu durumu derhal doktorunuza bildiriniz.
• BUDIAIR JET’i ani gelişen nefes darlığı nöbetini tedavi etmek için kullanmayınız. Eğer size bu amaç için önceden bir ilaç verilmemiş ise doktorunuza danışınız.
• Ağızdan alınan iltihap giderici ilaç (Oral antiinflamatuvar) tedavisi görüyorsanız tedavinizi aniden kesmeyin (örneğin oral steroidler).
• Doktorunuz BUDIAIR JET tedavisine başladığınızda, bu ilacın dozunu kademeli olarak azaltabilir.
• Astım veya KOAH semptomlarını hafifletmek için yanınızda solunum yoluyla kullanılan kısa etkili bir bronş (akciğerlere giden küçük hava yolları) genişletici ilaç (albuterol ya da salbutamol gibi) bulundurunuz.
• Doktorunuz ara sıra böbreküstü bezi fonksiyonunuza ilişkin testler yaptırabilir.
• Uyku sorunları veya depresyon ya da endişe hissi, huzursuzluk, asabiyet, aşırı heyecanlılık ya da sinirlilik yaşıyorsanız.
• Eğer herhangi bir karaciğer hastalığınız varsa ya da sarılıksanız, BUDIAIR JET almaya başlamadan önce bu durumu doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz sizin için doğru dozu belirleyecektir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

BUDIAIR JET’in araç ya da makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi olası değildir.

BUDIAIR JET ’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

BUDIAIR JET az miktarda gliserol ve etanol içerir; etanol özellikle disülfiram içeren ilaçlar ile tedavi olan hassas hastalarda problemlere neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, dozu değiştirmeniz ve/veya başka önlemler almanız gerekebilir:

• Enfeksiyonların (iltihap oluşturan mikrobik hastalıklar) tedavi edilmesi için kullanılan bazı ilaçlar (örn., itrakonazol, ketokonazol, klaritromisin, rifampisin),
• HIV’in (AIDS’e neden olan insan immün yetmezlik virüsü) tedavi edilmesi için kullanılan bazı ilaçlar (örn., ritonavir, nelfinavir),
• Kalp atım düzensizliğinin tedavi edilmesi için kullanılan bazı ilaçlar (örn., amiodaron).

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Yiyecek içecek etkileşimleri

(Aç/Tok/Alkol kullanım durumları)

Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

BUDIAIR JET Nasıl Kullanılır?

Doğru ilaç kullanımı nasıl olmalı?

BUDIAIR JET, 200 ölçülü doz içeren plastik jet aktüatörlü inhaler içerir. Doktorunuzun talimatlarını dikkatlice uygulayınız. Önerilen dozu aşmayınız.

Kullanma talimatının sonundaki “İnhaler Kullanım Kılavuzu” bölümüne bakınız.

BUDIAIR JET’i her gün aynı saatte kullanmanız, ilacınızı ne zaman kullanacağınızı hatırlamanıza yardımcı olacaktır.

• BUDIAIR JET’i doktorunuzun talimatlarına göre düzenli olarak kullanmanız önemlidir. Astım/KOAH belirtileriniz olmasa bile, BUDIAIR JET kullanmaya devam etmelisiniz çünkü bu, astım/KOAH nöbetlerinin oluşmasını önlenmeye yardımcı olabilir.
• Eğer BUDIAIR JET’i ne kadar süre kullanacağınızla ilgili sorularınız varsa, doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz.
• İlacınızı kullandıktan sonra ağzınızı suyla iyice çalkalayınız ve bu suyu tükürünüz. Bu işlem ağzınızda bir mantar enfeksiyonu (pamukçuk) gelişme olasılığını azaltacaktır.

BUDIAIR JET’in kullanımı çok kolaydır. Öncelikle bu kullanma talimatlarını tamamen okuyunuz; talimatlar size ne yapmanız gerektiğini ve nelere dikkat etmeniz gerektiğini belirtecektir.

Ambalajın açılması

Şekil 1 Kutuyu açtığınızda inhalerinizin bir koruyucu kapak ile kapatıldığını göreceksiniz.

BUDIAIR JET ’den bir doz alınması

Şekil 2 JET üzerindeki koruyucu kapağı çıkarınız ve resimde görüldüğü gibi tutunuz.

Şekil 3 Derin bir nefes verin , daha sonra ağızlık kapağını ağzınıza yerleştirerek dudaklarınızı sıkıca kapatınız.

Şekil 4 İşaret parmağınızla kaba bastırınız ve derin bir soluk alınız (JET ile birkaç kez nefes almak mümkündür).

Şekil 5 Solunum tamamlandığında mümkün olduğunca uzun bir süre nefesinizi tutunuz (5a) ve koruyucu kapağı kullanarak JET’i kapatınız.

JET’in Temizlenmesi

Şekil-6 JET cihazı daima temiz tutulmalıdır, temizliğini sağlamak için basınçlı kabı çıkarttıktan sonra ılık su ile yıkayınız. Ilık bir yerde iyice kurulayınız. Yüksek sıcaktan uzak tutunuz.

BUDIAIR JET için astımlı yetişkinlerin tedavisinde önerilen doz günde bir ya da iki kere 200-400 mikrogramdır. Gerektiğinde, doktor, dozu günde 1600 mikrograma kadar çıkarabilir.

• 6 yaş ve üzeri çocuklarda BUDIAIR JET için önerilen doz günde bir ya da iki kez 200 mikrogramdır. Gerektiğinde, doz günde 800 mikrograma kadar çıkarılabilir.
• BUDIAIR JET için KOAH tedavisinde önerilen doz, günde iki kere 200-400 mikrogramdır. Gerektiğinde, doktor, dozu günde 1600 mikrograma kadar çıkarabilir.
• Eğer kaç tane BUDIAIR JET puf kullanmanız gerektiği konusunda emin değilseniz, BUDIAIR JET kullanmaya başlamadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
• Tedaviye verdiğiniz yanıta göre, doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük bir doz önerebilir.

Doktorunuz ilacı kesmenizi söylemediği sürece BUDIAIR JET kullanmayı aniden bırakmayınız.

Çocuklar ve Bebeklerde Kullanımı

BUDIAIR JET , 6 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.

Eğer çocuğunuz solunum yoluyla kullanılan (inhale) bir steroidi yüksek dozlarda uzun bir süredir kullanıyorsa, doktorunuz düzenli kontrol kapsamında çocuğunuzun kilosunu takip edecektir.

BUDIAIR JET ’in 6 yaşından büyük çocuklar için önerilen dozu günde bir ya da iki kere 200 mikrogramdır. Gerektiğinde, doktorunuz dozu günde 800 mikrograma çıkarabilir. Çocuklar ilacın kullanımı sırasında gözlenmelidir.

Yaşlılarda Kullanımı

65 yaş ve üzerindeki hastalar için özel bir doz önerisi yoktur.

Özel Kullanım Durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Böbrek ve karaciğer yetmezliği durumunda doz ayarlamasının gerektiğine dair veri bulunmamaktadır.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Doktorunuz BUDIAIR JET ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü istenen sonucu alamazsınız.

Eğer BUDIAIR JET ’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Doz Aşımı ve Tedavisi

Kazara çok fazla doz kullandıysanız, mümkün olan en kısa sürede doktorunuza danışınız. Kullanmakta olduğunuz ilaçları yanınızda götürünüz.

BUDIAIR JET ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Kullanmayı Unutursanız:

Kazara bir dozu almayı unutursanız, sonraki dozu normal zamandaki gibi alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

BUDIAIR JET ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

BUDIAIR JET ile tedavinizi kesmeniz astım /KOAH hastalığınızın kötüye gitme olasılığını yükseltebilir.

Hamilelik döneminde kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz ya da hamile kalmayı düşünüyorsanız, BUDIAIR JET almadan önce doktorunuzdan tavsiyede bulunmasını isteyiniz.

Doktorunuz sizi hamilelik sırasında BUDIAIR JET kullanmanın olası riskleri konusunda bilgilendirecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebelik döneminde ilaç kullanımı hakkında

Gebelik döneminde ilaç konusunda sıkça sorulan sorular

Emzirme döneminde kullanır mı?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer bebeğinizi emziriyorsanız bunu doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz emzirme sırasında BUDIAIR JET kullanımının potansiyel risklerini size anlatacaktır.

Yan Etkileri

Tüm ilaçlar gibi, BUDIAIR JET’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

BUDIAIR JET’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir: Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

• Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
• Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Sıklığı bilinmeyen :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Bazı yan etkiler ciddi olabilir:

Seyrek ( 1000 hastadan birinden daha azını etkiler)

• Hışıltı ya da öksürük ile birlikte nefes alma güçlüğü
• Döküntü,
• Kaşıntı
• Kurdeşen
• Soluk almada veya yutkunmada zorluk
• Baş dönmesi
• Yüzün ya da boğazın şişmesi ile seyreden ciddi alerjik deri reaksiyonları
• Aşırı halsizlik, kilo kaybı, mide bulantısı ve inatçı ishal (bunlar böbrek üstü bezinin normalden az çalışmasından kaynaklanabilir)
• Kilo alma, yüzün yuvarlak ve şiş bir görünüm alması, halsizlik ve/veya karın bölgesinde yağlanma ve genişleme (bunlar Cushing sendromu ya da hiperadrenokortisizm olarak adlandırılan hormonal bir hastalığın belirtileri olabilir)
• Bulanık görme ya da görmede değişiklikler (göz merceğinin netliğini kaybetmesi ya da artmış göz içi basıncı)

KOAH tedavisi için uzun bir süre (3 yıl) benzer bir ilacı (BUDIAIR JET ile aynı etken maddeyi içeren) alan hastalarla ilgili yayınlanmış literatürde raporlanan diğer ciddi yan etkiler:

• Ateş, öksürme, nefes alıp vermede zorluk, hışıltı (akciğer iltihabı belirtileri) Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise doktorunuza derhal bildiriniz.

Yaygın (10 hastadan birinden daha azını etkiler)

• Öksürük
• Ağız ya da boğazda enfeksiyonlar (örneğin: ağızda pamukçuk)
• KOAH’lı hastalarda pnömoni (akciğerlerde enfeksiyon)

Seyrek:

• Ses kısıklığı
• Boğaz ağrısı ya da tahrişi
• Çocuklarda ya da ergenlerde büyüme geriliği
• Kemiklerin incelmesi (Kemikleriniz ne kadar kalınsa, kırılma olasılıkları o kadar azdır)
• Depresyon
• Huzursuzluk

Çok seyrek (10.000 hastadan birinden daha azını etkiler)

• Sinirlilik.

Başka yan etkiler de görülebilir ancak sıklıkları bilinmemektedir.

• Uyku sorunları, endişe hissi, aşırı heyecanlılık. Bu davranış bozukluklarının çocuklarda görülme olasılığı daha yüksektir.
• Deri yüzeyi, vücut dışından kaynaklanan bir madde ile temas ettiğinde ortaya çıkabilecek bir cilt rahatsızlığı olan kontakt dermatit.

KOAH tedavisi için uzun bir süre (3 yıl) benzer bir ilacı (BUDIAIR JET ile aynı etken maddeyi içeren) alan hastalarla ilgili yayınlanmış literatürde raporlanan diğer yan etkiler:

• Deri morarmaları.

Bu yan etkilerden herhangi biri sizi şiddetli şekilde etkilerse, doktorunuza söyleyiniz.

Budesonid kullanırken aşağıdaki belirtilerden birisini yaşarsanız hekiminize bildiriniz. Bu belirtiler akciğer enfeksiyonu belirtileri olabilir:

• Ateş veya titreme
• Mukus üretiminde artış, mukus renginde değişiklik
• Artmış öksürük veya nefes alma güçlüğünde artış

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz .