CAFERGOT Tablet Kullanma Talimatı

(2.1) CAFERGOT Tablet'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• CAFERGOT® içeriğinde bulunan etkin maddelere (ergotamin ya da kafein) veya bu kullanma talimatının başında listelenen diğer bileşenlerin herhangi birine karşı alerjiniz varsa (alerjik reaksiyonun belirtileri; nefes darlığı, hırıltı ya da soluk alıp vermede güçlük, yüz, dudaklar, dil ya da vücudun diğer bölgelerinde şişme, döküntü, kaşıntı ya da ciltte kurdeşeni içerebilir),
• Ciddi enfeksiyon (septik şok),
• Damarlarda soğuğa bağlı daralma (Raynaud fenomeni) veya kan damarlarının tıkanması gibi kan dolaşım bozukluklarınız varsa veya kalpteki arterleri (anjina pektoris, enfarktüs) veya beyni etkileyen bir kan akışı bozukluğunuz (geçici iskemik atak, beyin bozuklukları) varsa,
• Aşırı aktif tiroidiniz (hipertiroidi) varsa,
• Yeterince kontrol edilemeyen yüksek kan basıncınız varsa,
• Temporal arterit adı verilen (semptomları şiddetli baş ağrısı, kafa derisinde duyarlılık ve görme bozuklukları gibi) bir hastalığınız varsa,
• Baziler migren adı verilen spesifik bir migrene sahipsiniz (semptomları baş dönmesi, çift görme, dengesizlik, baygınlık veya bilinç kaybı) veya bir hemiplejik migren (semptomlarında vücudun bir tarafında geçici felç, işitme zorluğu ve konuşma veya yutma güçlüğüne neden olan ağız çevresinde şişme),
• Şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz varsa,
• Hamileyseniz ya da bebeğinizi emziriyorsanız,
• HIV proteaz veya ters transkriptaz inhibitörleri (amprenavir, sakinavir, atazinavir, indinavir gibi) veya kobisistat veya efavirenz olarak adlandırılan HIV veya AİDS tedavisi ilaçları kullanıyorsanız,
• Makrolid antibiyotik olarak adlandırılan eritromisin, klaritromisin, telitromisin gibi belirli bir antibiyotik alıyorsanız,
• Hepatit C tedavisi için ilaç kullanıyorsunuz (boceprevir, telaprevir, ombitasvir- paritaprevir kombinasyonu),
• Ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol gibi azole antifungal (mantar tedavisinde kullanılan ilaç) olarak adlandırılan belirli ilaç alıyorsanız,
• Sumatriptan, almotriptan, rizatriptan gibi "triptanlar" adı verilen diğer antimigren ilaçları kullanıyorsanız,
• Diltiazem (angina ataklarını önlemede kullanılan ilaç) alıyorsanız,
• Kinupristin-dalfopristin (antibiyotik) kombinasyonu kullanıyorsanız,
• Stiripentol (sara tedavisinde kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız,
• Triklabendazol (parazit tedavisinde kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız.

(2.2) CAFERGOT Tablet'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• CAFERGOT , sadece migrenin akut ataklarının tedavisi için tasarlanmıştır ve migren önleme amacı taşımamaktadır. Sürekli uzun süreli tedavi olarak kullanılmamalıdır.
• Doktorunuz tarafından verilen dozu dikkatlice uygulayın. Bu ilaç, kan damarlarının daralmasına ve büzülmesine neden olabileceğinden tavsiye edilen günlük ve haftalık dozlardan daha fazla alınmaması önemlidir.
• Uzun süreli CAFERGOT kullanımı ölümcül olabilecek kalp problemleri ve kan damarı sorunları gibi ciddi yan etkilere neden olabilir.
• Kısa aralıklarla tekrar tekrar uygulama durumunda yakından izleme gereklidir. Göğsünüzde ağrı varsa derhal doktorunuza danışınız.
• El ve ayak parmaklarınızda hissizlik veya karıncalanma gelişmesi durumunda tedaviyi durdurunuz ve doktorunuzla derhal temasa geçiniz.
• Hafif ila orta derecede karaciğer hastalığınız varsa, yakın izlem gereklidir.
• Eğer sporcuysanız, bu ilacın doping maddeleri listesine dahil olduğunu bilmelisiniz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

(2.3) CAFERGOT Tablet'in yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması

CAFERGOT ’un yiyecek ve içecek ile kullanılması ilgili herhangi bir bilgi bulunmamaktadır.

(2.4) Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

CAFERGOT hamilelik döneminde uygulandığı takdirde bebekte ciddi doğum kusurlarına yol açabilir. Bu nedenle CAFERGOT tedavisi sırasında doğum kontrol yöntemlerinin kullanılması gerekmektedir. Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız CAFERGOT kullanmayınız. Doktorunuz hamilelik döneminde bu ilacı kullanmanın risklerini sizinle tartışabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

(2.5) Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

CAFERGOT içeriğindeki etkin bileşenler (ergotamin veya kafein) anne sütüne geçebilir ve bebeğinizi etkileyebilir. Bu nedenle emziriyorsanız CAFERGOT kullanmayınız.

(2.6) Araç ve makine kullanımı

CAFERGOT baş dönmesine neden olabileceğinden, alet veya makine kullanmanıza ve araç kullanmanıza engel olabilir.

Bu faaliyetleri gerçekleştirme kabiliyetinizin etkilenmediği belirlenene kadar araç veya makine kullanmamalısınız.

CAFERGOT ’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

CAFERGOT ’un içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

(2.7) Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız CAFERGOT kullanmayınız:

• Eritromisin, klaritromisin, spiramisin, telitromisin gibi makrolid grubu antibiyotikler,
• HIV proteaz veya ters transkriptaz inhibitörleri (amprenavir, sakinavir, atazinavir, indinavir gibi) veya kobisistat veya efavirenz olarak adlandırılan HIV veya AİDS tedavisi ilaçları,
• Hepatit C tedavisi için ilaç (boceprevir, telaprevir, ombitasvir-paritaprevir kombinasyonu),
• Azole antifungaller (mantar tedavisinde kullanılan ilaç) olarak adlandırılan ketokonazol, itrakonazol, voriconazol gibi ilaçlar,
• Migren tedavisinde kullanılan almotriptan, rizatriptan, sumatriptan gibi triptan adı verilen ilaçlar,
• Diltiazem (angina ataklarını önlemede kullanılan ilaç),
• Kinupristin-dalfopristin (antibiyotik) kombinasyonu kullanıyorsanız,
• Stiripentol (sara tedavisinde kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız,
• Triklabendazol (parazit tedavisinde kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız, Aşağıdaki ilaçların CAFERGOT ile kombinasyonu tavsiye edilmemektedir:
• Ergot alkaloidleri adı verilen diğer antimigren ilaçları,
• Vücut tarafından aşırı miktarda prolaktin üretiminin tedavisinde veya Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılan kabergolin veya bromokriptin gibi ilaçlar,
• Burun tıkanıklıklarını gidermek için kullanılan (dekonjestan) ilaçlar (ağızdan veya burun yoluyla alınır),
• Crizotinib (akciğer kanseri tedavisinde kullanılan ilaç),
• Idelasib (bazı kan kanserleri için tedavi),
• Enoksasin (bazı idrar, jinekolojik ve prostat kanseri tedavisi).

Yeni bir ilaca başlayacaksanız doktorunuza ya da eczacınıza CAFERGOT kullanmakta olduğunuzu hatırlatınız.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

(3.1) Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuzun talimatlarına dikkatle uyunuz. Doktorunuzun vereceği talimatlar bu kullanma kılavuzunda yer alan talimatlardan farklı olabilir.

Doktorunuz tam olarak ne kadar CAFERGOT tablet almanız gerektiğini size söyleyecektir. Önerilen dozu aşmayınız.

Bu kullanma talimatında yer alan talimatları anlamadıysanız doktorunuzdan ya da eczacınızdan yardım isteyiniz.

Bu ilacı kullanmadan önce;

• Sigara içiyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz.

Sigaradaki aşırı nikotin, “ergotizm” (damarların aşırı derecede daralması) isimli istenmeyen yan etkinin ortaya çıkma olasılığını arttırabilir (daha fazla bilgi için Bkz: Bölüm 4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?).

• Başka herhangi bir ilaca, besine, boyaya ya da koruyucu maddeye karşı alerjiniz varsa bunu doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz alerjilere eğilimli olup olmadığınızı bilmek isteyecektir.

Aşağıdaki dozlar önerilebilir:

Erişkinler:

• Bir migren atağının ilk belirtisi ortaya çıktığında 1-2 tablet CAFERGOT alınız.
• Belirtiler tekrarlanırsa, iki doz arasında en az 2-3 saatlik bir aralık bırakılarak ikinci doz alınabilir.
• Günlük 4 tabletten daha fazlası kullanılmamalıdır.

Haftada 2 günden fazla tedaviye ihtiyacınız olması durumunda, idame tedavisi gerekebileceğinden doktorunuza danışın.

(3.2) Uygulama yolu ve metodu

CAFERGOT yalnızca ağız yolu ile kullanılır. Tabletleri bir miktar su ile yutunuz.

(3.3) Değişik yaş grupları

(3.4) Çocuklarda kullanım

12 yaş altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.

(3.5) Yaşlılarda kullanımı

CAFERGOT®’un yaşlı hastalarda kullanımı önerilmemektedir.

(3.6) Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği: CAFERGOT® şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır (Bkz; Bölüm 2. CAFERGOT ’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ).

Hafif ila orta şiddette böbrek ve karaciğer bozukluğu olan hastalar uygun şekilde izlenmelidir.

Eğer CAFERGOT ’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

(3.7) Kullanmanız gerekenden daha fazla CAFERGOT Tablet kullandıysanız

Kazayla doktorunuzun size söylediğinden çok daha fazla miktarda CAFERGOT® tablet aldığınızı (ya da başkasının aldığını) düşünüyorsanız, derhal doktorunuzla temas kurunuz ya da en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz. Herhangi bir rahatsızlık ya da zehirlenme belirtisi olmasa bile bunu yapınız. Kalan ilacı veya boş kutuyu doktorunuza gösteriniz.

CAFERGOT ’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

(3.8) CAFERGOT Tablet Kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

CAFERGOT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Baş ağrısı, yorgunluk, burun akıntısı ve kas ağrısı gibi yan etkiler yaşayabilirsiniz.

(5.1) Ruhsat sahibi

ASSOS İlaç, Kimya, Gıda Ürünleri Üretim ve Tic. A.Ş. Ümraniye, İstanbul, Türkiye.

(5.2) Üretici

PharmaVision Sanayi ve Ticaret A.Ş.

Topkapı, Zeytinburnu, İstanbul, Türkiye.

Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.