CALGEL Kullanma Talimatı
İÇİNDEKİLER
İstediğiniz içeriğe hızlıca ulaşmak için listeden ulaşmak istediğiniz kısma tıklayınız.
- CALGEL nedir ve ne için kullanılır?
- CALGEL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
- CALGEL nasıl kullanılır?
- CALGEL Olası yan etkileri nelerdir?
- Saklanması
- Ekstra
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için çok önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
CALGEL jel
Diş etine uygulanır.
- Etkin madde: Lidokain hidroklorür ve setilpiridinyum klorür içerir.
- Yardımcı maddeler: Sorbitol çözeltisi, Ksilitol, Etanol %96, Hidroksietilselüloz 5000 cp (Natrosol 250), Cremophor, RH4I0, Laureth — 9 (Macrogol Lauryl Ether), Makrogol 300, Sodyum sakarin, Levomentol, Bitkisel Aroma 17.42.5490, Karamel El50, Sodyum Sitrat, Sitrik Asit Monohidrat, Saf Su
(1) CALGEL nedir ve ne için kullanılır?
CALGEL, suda çözünen şekersiz bazlı saydam sarı renkte bir jeldir.
Diş etine uygulanan bir üründür. Bölgesel ağrı kesici etki gösteren lidokain hidroklorür ve antiseptik (hastalık yapıcı nmikroorganizmaların yok edilmesi) etki gösteren setilpiridinyum klorür içerir.
CALGEL 20 g’lık aluminyum tüpler halindedir.
- CALGEL diş çıkarma ağrılarında ve diş eti iltihabına bağlı rahatsızlık ve huzursuzluğun giderilmesinde kullanılır, antiseptik (mikropları öldürme amacıyla kullanılan ilaçlar) özelliği vardır (CALGEL çabuk etkileyecek ağrıyı dindirip, bebeğin diş etlerini rahatlatır).
(2) CALGEL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
(2.1) CALGEL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
- Eğer bebeğiniz lidokain hidroklorür, setilpiridinyum klorür veya ürünün kendisine karşı aşırı duyarlı (alerjik) ise
(2.2) CALGEL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Eğer tüp ilk kullanımdan önce açılmışsa kullanmayınız. Tavsiye edilen dozu aşmayınız. Herhangi bir istemeyen yan etki görüldüğünde veya aşırı doz durumunda ilacın kullanımı kesilmelidir.
Bu uyarllar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
(2.3) CALGEL'in yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması
Veri yoktur.
(2.4) Hamilelik
CALGEL’in gebelikte kullanımına ilişkin bir tehlike öngörülmemektedir.
(2.5) Emzirme
CALGEL’in emzirme döneminde kullanımına ilişkin bir tehlike öngörülmemektedir.
(2.6) Araç ve makine kullanımı
Geçerli değildir.
CALGEL' in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İçeriğindeki yardımcı maddeler için kullanım yolu nedeni ile herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
(2.7) Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Calgel Jel ile hiçbir ilaç etkileşimi bilinmemektedir
İntravenöz (damar yolu) yoldan uygulanan lidokain ile oral (ağızdan alınan) prokainamid (kalpteki ritim bozukluklarının tedavisinde kullanılan, kalsiyum kanalı engelleyicisi bir ilaç), tek başına oral fenitoin veya fenobarbital (epilepsi tedavisinde kullanılan ), primidin ya da karbamazepin (epilepsi tedavisinde kullanılan ), oral propanolol ve bumetadin, furosemid ve tiyazid (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan maddeler) dahil olmak üzere non-potasyum tutucu diüretikler arasında ilaç etkileşimleri bildirilmiştir.
Bu ilaç etkilerinin CALGEL Jel kullanımı ile ilişkili olarak ortaya çıkması olası değildir.
(3) CALGEL nasıl kullanılır?
(3.1) Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Diş çıkarma ağrıları oluştuğunda az bir miktar CALGEL (7.5 mm kadar) bir parça pamuğa veya temiz bir parmağa sürülüp bebeğin diş etleri yavaşça ovulur.
Doktor tavsiyesine göre, doktorun özel bir tavsiyesi olmadığı takdirde 20 dakika sonra tekrarlanır, eğer gerekliyse günde 6 kereye kadar uygulanabilir. Tavsiye edilen doz aşılmamalıdır. CALGEL 3 aylık ve üzerindeki bebeklerde kullanılır.
(3.2) Uygulama yolu ve metodu
CALGEL şekersiz olup hoş bir tadı vardır. Kapak ters çevrilerek tüp delinir. Bebeğin diş etlerine yavaşça ovularak sürülür.
(3.3) Değişik yaş grupları
(3.4) Çocuklarda kullanım
CALGEL 3 aylık ve üzerindeki bebeklerde kullanılır.
(3.5) Yaşlılarda kullanımı
Uygulanabilir değildir.
(3.6) Özel kullanım durumları
Veri yoktur.
Eğer CALGEL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
(3.7) Kullanmanız gerekenden daha fazla CALGEL kullandıysanız
Yutkunma üzerinde eşzamanlı etkilerle boğazdaki hissin baskılanması teorik olarak CALGEL JELİ’nin aşırı topikal oral (ağız içi belli yere sürülen) kullanımından kaynaklanabilir. Bu tip bir etki %2 lidokain hidroklorür çözeltisinden 5 m1 (100 mg lidokaine eşdeğer) ile gargara yapıp, bunu yutan bir yetişkinde bildirilmiştir. Bununla birlikte, vücut yüzey alanı ve boğaz yüzey alanının oransallığı varsayıldığında bu doz 3 aylık bir çocuk için 5.4 g’lık tekli CALGEL JELİ dozuna eşdeğer olacaktır.
CALGEL JELİ’nin hatalı ya da aşırı uygulanması halinde bile klinik açıdan toksik etkileri üretmek için gereken lidokain hidroklorür veya stilpiridinyum miktarlarına erişilmesi olası değildir.
Aşırı doz durumunda kullanım sonlandırılmalı ve bir doktora başvurulmalıdır.
CALGEL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
(3.8) CALGEL Kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çifi doz almayınız.
CALGEL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
İlacı doktorunuzun söylediği süre zarfınca bebeğinize uygulayınız. Herhangi bir olumsuz etki göstermesi beklenmez.
(4) CALGEL Olası yan etkileri nelerdir?
Talimatlara uygun şekilde kullanıldığında, yan etki meydana gelmesi beklenmez.
- Ancak erişkinlerde ve 12 yaşından büyük bir çocukta, lokal enjeksiyon sonrasında lidokain hidroklorüre aşırı duyarlılık şeklinde münferit olgular bildirilmiştir.
- Bu olgularda aşırı duyarlılık, solunumda hafif güçlükle seyreden lokalize ödem veya jeneralize deri döküntüsü olarak bildirilmiştir.
- Bitkisel aroma verici ajan içinde az miktarda bulunan bileşenlerden biri olan sarı papatyanın alerjik reaksiyonlara neden olduğu belgelenmiştir.
- Normalde sarı papatyaya aşırı duyarlılığın olması, atopik bireylerde solunum güçlükleri şeklinde kendini göstermektedir. Sarı papatya içeren bitki çaylarını içen kişilerde anafilaktik reaksiyonlar bildirilmiştir (bitkisel astım çayı). Hassaslaşmış bireylerde, papatya içeren preparatlara karşı pozitif deri reaksiyonları gözlenebilir.
İstenmeyen yan etki görülmesi halinde, ilacın kullanımına son verilmeli ve bir doktora başvurulmalıdır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi gelmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
(5) Saklanması
CALGEL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25° C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtileri son kullanma tarihinden sonra CALGEL’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CALGEL’i kullanmayınız. Kullanılmamış çözeltiler veya atıklar lokal prosedürler doğrultusunda atılmalıdır.
(5.1) Ruhsat sahibi
GlaxoSmithKline İlaçları Sanayi ve Ticaret A.Ş., Levent / ISTANBUL
(5.2) Üretici
Abdi İbrahim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş., İstanbul
Bu kullanma talimatı............... tarihinde onaylanmıştır.
(6) Ekstra
