CANDIMAX 150 mg 1 kapsül

CANDIMAX 150 mg 1 kapsül kutusunun resmi
Barkodu: CANDIMAX 150 mg 1 kapsül barkodu:8680881151118
Etken Maddesi: Flukonazol
Reçete Türü: Normal Reçeteli Satılır.
E-Reçete: SGK Aktif/Pasif ürün listesinde bulunmamaktadır.
SGK: SGK bu ilacı Karşılamamaktadır.
Piyasa Durumu: Piyasada Bulunmaktadır
Kullanma Talimatı

CANDİMAX 150 mg kapsül (1 kapsül için)

Ağızdan alınır.

  • Etkin madde: Her kapsül 150 mg flukonazol içerir.
  • Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, Mısır nişastası, Kolloidal silikon dioksit, Talk, Sodyum lauril sülfat, Jelatin, Patent blue (E131), Titanyum dioksit (E171)
ATC Kamu No Eşdeğer Kodu Türü Birim Miktar Ambalaj Üretim Yeri Ruhsat Tar. Ruhsat No
J02AC01 Geri Ödemede Değil Jenerik İlaç 150 MG 1 imal 2011-12-28 239/9
Dünya Sağlık Örgütü(DSÖ)
Temel İlaç Çocuk Temel İlaç Yenidoğan Temel İlaç
Listede Değil Listede Değil Listede Değil

CANDIMAX 150 mg 1 Kapsül Nedir ve Ne için kullanılır?

Gök mavi opak renkli, sert jelatin kapsül içinde beyaz toz içerir. 1 kapsül, PVC/Alüminyum blister içerisinde ve karton kutuda piyasaya sunulmaktadır.

CANDİMAX, antifungal adı verilen ve mantar hastalıklarına karşı kullanılan bir grup ilaçtan biridir. Etkin madde flukonazoldür.

CANDİMAX, mayalar dahil mantarlardan kaynaklanan enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılır. Mantar enfeksiyonlarının en yaygın nedeni Candida adı verilen bir mayadır.

Bu ilacı doktorunuz genital pamukçuk, vajinada veya peniste enfeksiyon için size verecektir.

CANDIMAX 150 mg 1 Kapsül Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kullanılmaması gereken durumlar

Eğer,

  • Aşağıdakilere alerjik reaksiyonunuz olduysa:
    • CANDİMAX'ın herhangi bir bileşenine
    • Mantar enfeksiyonu tedavi etmek için aldığınız diğer ilaçlara.
      Semptomlar kaşınma, ciltte kızarma veya nefes alma zorluğunu kapsayabilir.
  • Alerjiyi tedavi etmeye yönelik antihistamin olan terfenadin veya astemizol alıyorsanız
  • Mide bozulması için kullanılan sisaprid alıyorsanız
  • Şizofreni hastasıysanız ve şizofreni, psikotik depresyon gibi psikiyatrik hastalıkların tedavisinde etkili (antipsikotik) ilaç olan pimozid alıyorsanız
  • Kalp ritim bozukluğu için kinidin içeren ilaç alıyorsanız.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Eğer,

  • Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa
  • Kanınızdaki potasyum, kalsiyum veya magnezyum düzeyleri anormalse
  • Özellikle AIDS ve kanser gibi ciddi hastalığınız varsa
  • Potansiyel olarak birden fazla eş zamanlı karaciğeri zedeleyen veya tahriş eden ilaç alıyorsanız ve karaciğer dokularınızı öldürecek (hepatik nekroz) altta yatan hastalık oluşursa. Flukonazol ile karaciğerinizin zedelenmesi veya tahriş olması durumu geri dönüşümlüdür. Tedavi sırasında ciddi karaciğer hasarı oluşması durumuna karşı doktorunuz sizi takip edecektir, gerekirse ilacınızı kesebilir.
  • Toksik epidermal nekroliz ve Stevens-Johnson sendromu gibi döküntülü deri reaksiyonları gelişirse. Sıvı dolu kabarcık özelliği gösteren bozukluk veya genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu oluşursa, doktorunuz tedavinizi kesebilir.
  • Günde 400 mg’dan az terfenadin içeren ve alleıji tedavisinde kullanılan bir ilaç alıyorsanız
  • Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık gelişirse
  • Kandaki iyon ve minerallerde dengesizlik (elektrolit bozukluğu) varsa Flukonazol ile birlikte başka ilaç kullanıyorsanız
  • Karaciğerde bir enzim olan CY3A4 tarafından yıkılmayan fakat kalbin elektriksel etkinliğine ait kayıtta (EKG) QT aralığını uzattığı bilinen eşzamanlı ilaç alıyorsanız Flukonazol dahil bazı azol grubu ilaçlar ile kalbin elektriksel etkinliğine ait kayıtta (EKG) QT dalgası denilen aralığın uzadığı gözlenmiştir.
  • Kalp ritim sorunları dahil kalp hastalığınız varsa
  • Doğuştan veya belgelenmiş kalpte ciddi atım düzensizliğine ve ani ölümlere yol açabilen bir durum varsa
  • Özellikle kalp yetmezliği olduğunda kalp adalenizde ani başlayan veya süregelen hastalığınız varsa
  • Kalbiniz dakikada 60’dan az atıyorsa (sinüs bradikardisi)

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

Araç veya makine kullanırken, ara sıra baş dönmesi veya nöbet ortaya çıkabileceği dikkate alınmalıdır.

CANDİMAX’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

  • Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransımz olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
  • Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

CANDİMAX ile alınmamaları gerektiğinden, derhal doktorunuza bildiriniz:

  • Alerjiyi tedavi etmeye yönelik antihistamin olan terfenadin veya astemizol içeren bir ilaç alıyorsanız
  • Mide bozulması için kullanılan sisaprid içeren bir ilaç alıyorsanız
  • Şizofreni hastasıysanız ve antipsikotik ilaç olan pimozid içeren bir ilaç alıyorsanız
  • Kalp ritim bozukluğu için kinidin içeren ilaç alıyorsanız.

CANDİMAX ile bir antibiyotik olan eritromisinin birlikte kullanımı tavsiye edilmez.

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız bunu doktorunuza bildiriniz. CANDİMAX ile etkileşim gösterebilecek bazı ilaçlar şunlardır, bu tıbbi ürünler ile birlikte kullanımı önlem ve doz ayarlaması gerektirir:

  • Anestezide kullanılan alfentanil, fentanil
  • Depresyon tedavisinde kullanılan amitriptilin ve nortriptilin
  • Ciddi mantar hastalıkları için kullanılan Amfoterisin B
  • Kan pıhtılarını önlemek için kan incelten varfarin (veya benzer ilaçlar)
  • Bir antibiyotik olan azitromisin
  • Uyumanıza yardımcı olan veya kaygı, endişeye karşı midazolam, triazolam gibi benzodiazepinler
  • Kan basıncını düşürücü olan ve bazı kalp hastalıklarında da kullanılan nifedipin, isradipin, amlodipin, verapamil ve felodipin gibi kalsiyum kanal blokerler
  • Eklem kireçlenmesi tedavisinde kullanılan selekoksib
  • Kanser tedavisinde kullanılan siklofosfamid
  • Sıtma tedavisinde kullanılan halofantrin
  • Atorvastatin ve simvastatin gibi CYP3A4 ile veya fluvastatin gibi CYP2C9 ile metabolize edilen, lipid bozuklukları için kullanılan HMG-Co A redüktaz inhibitörleriyle
  • Kan basıncını düşürücü olan losartan
  • Eroin bağımlılığının tedavisinde kullanılan metadon
  • Naproksen, lomoksikam, meloksikam, diklofenak gibi ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar
  • Doğum kontrol ilacı olan oral kontraseptifler
  • Endojen steroidler
  • Akut organ reddi ve antiinflamasyon için kullanılan prednizon
  • AIDS hastalığı tedavisinde kullanılan sakinavir
  • Çeşitli kanserlerin tedavisinde kullanılan vinka alkaloidleri
  • A Vitamini
  • Klorpropamid, glibenklamid, glipizid veya tolbutamid gibi şeker hastalığı ilaçları
  • Sıvı retansiyonu ve yüksek kan basıncını tedavi etmek için kullanılan hidroklorotiazid gibi su tabletleri
  • Sarayı kontrol altına almak için kullanılan fenitoin, karbamazepin
  • Enfeksiyonlara yönelik antibiyotik olan rifampisin veya rifabutin
  • Organ nakli reddini önlemek için siklosporin veya takrolimus
  • Astımı kontrol etmek için kullanılan teofilin
  • İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü (HIV) ile enfekte olan hastalarda kullanılan AZT olarak da bilinen zidovudin
  • Mantar enfeksiyonlarını önlemek için kullanılan vorikonazol

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Yiyecek içecek etkileşimleri

(Aç/Tok/Alkol kullanım durumları)

Bu konuda özel bir durum yoktur.

CANDIMAX 150 mg 1 Kapsül Nasıl Kullanılır?

Doğru ilaç kullanımı nasıl olmalı?

Ağızdan alınır.

Vajinal pamukçuk (candidal balanitis) tedavisinde ağız yolu ile tek bir kapsül olarak alınır. kapsüller bütün olarak bir bardak su ile yutulmalıdır.

İlacını aç veya tok karnına alınabilir.

Genital pamukçuk Tek doz olarak 150 mg

Tekrarlayan vajinal mantar hastalığınızın görülme sıklığını azaltmak için, ayda bir kez 150 mg’lık bir doz kullanılabilir. Tedavi süreniz kişiden kişiye değişmekle birlikte, 4-12 ay arasında olmalıdır. Bazı hastalara daha sık aralarla verilmesi gerekebilir.

Semptomatik genital mantar hastalığı olan çiftlerin tedavisi doktorunuz tarafından dikkate alınacaktır.

Doktorunuz kültür ve diğer laboratuvar çalışmalarının sonuçları bilinmeden önce tedavinize başlayabilir. Sonuçlar belli olduğunda, tedavi gerektiği şekilde doktorunuz tarafından düzenlenecektir.

Mantar şikayeti ile başvuran hastanın eşinin/partnerinin tedavisi de değerlendirilmelidir.


Çocuklar ve Bebeklerde Kullanımı

16 yaşından küçük çocuk hastalarda tek doz flukonazolün, doktor gözetimi haricinde kullanımı önerilmemektedir.


Yaşlılarda Kullanımı

Normal yetişkin dozu, böbrek sorunlarınız yoksa verilecektir.


Özel Kullanım Durumları

Böbrek yetmezliği:

Tek bir doz gerektiren tedavide doz ayarlaması gerekmemektedir. Doktorunuz, böbrek enfeksiyonunuza bağlı olarak dozunuzu değiştirebilir.

Karaciğer yetmezliği:

Mevcut değil.

Eğer CANDİMAX’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.


Doz Aşımı ve Tedavisi

Doktorunuzun size söylediği miktardan daha fazlasını almayınız. Çok fazla CANDİMAX aldıysanız, kendinizi kötü hissedebilirsiniz.

CANDİMAX’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.


Kullanmayı Unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

CANDİMAX ile tedavi soniandırıldığında oluşabilecek etkiler:

  • Doktorunuz size söylemediği sürece CANDİMAX almayı durdurmayınız. CANDİMAX almayı kesmeniz gereken durumlarda sizin için en iyi yöntemi doktorunuz belirleyecektir. CANDİMAX kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz olursa doktorunuza danışınız.

Hamilelik döneminde kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz tersini söylemedikçe hamilelik esnasında CANDİMAX kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebelik döneminde ilaç kullanımı hakkında

Gebelik döneminde ilaç konusunda sıkça sorulan sorular


Emzirme döneminde kullanır mı?

Emzirme esnasında CANDİMAX kullanmayınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Yan Etkileri

Tüm ilaçlar gibi, CANDİMAX'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.

Ciddi alerjik reaksiyonlar seyrek görülse de birkaç kişi alerjik reaksiyon gösterir. Aşağıdaki semptomlardan herhangi birini yaşıyorsanız, derhal doktorunuza bildiriniz:

  • Ani hırıltı, nefes alma zorluğu veya göğüste sıkışma
  • Göz kapakları, yüz veya dudaklarda şişme
  • Tüm vücutta kaşıntı, ciltte kızarma veya kaşıntılı kırmızı lekeler
  • Deri döküntüsü
  • Kabarmaya neden olan, döküntü gibi şiddetli deri reaksiyonlan (ağzı ve dili de etkileyebilir)
  • AIDS hastasıysanız, CANDİMAX dahil ilaçlara şiddetli deri reaksiyonları gösterme olasılığınız daha yüksektir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

  • Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
  • Yaygın : 10 hastada birden az, fakat 100 hastada birden fazla görülebilir.
  • Yaygın olmayan : 100 hastada birden az, fakat 1.000 hastada birden fazla görülebilir.
  • Seyrek : 1.000 hastada birden az görülebilir.
  • Çok seyrek : 10.000 hastada birden az görülebilir.
  • Bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

10 hastanın en az 1 ’inde görülen çok yaygın yan etkiler:

  • Hasta hissetmek
  • Midede rahatsızlık
  • İshal
  • Gaz
  • Döküntü
  • Baş ağrısı

Bu yan etkiler hafif yan etkilerdir. Eğer rahatsız hissetmenize sebep olur veya uzun süre devam ederse doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Diğer yan etkiler:

  • Kaşınma
  • Hastalanma
  • Nöbet
  • Beyaz kan hücreleri sayısında azalma
  • Kanda yüksek kolesterol, yağ veya tuz seviyeleri
  • Karaciğerde hasar ve gözlerin ve derinin sararması (sarılık)
  • Saç dökülmesi
  • Sersemlik
  • Tat bozukluğu
  • Kalp ritminde değişiklik
  • Uykusuzluk
  • Uykululuk hali
  • Kas ağrısı
  • Yorgunluk
  • Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Saklanması

CANDİMAX’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CANDlMAX’ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CANDİMAX’ı kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi

Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.

Yıldız Teknik Üniversitesi Davutpaşa Kampüsü

Teknoloji Geliştirme Bölgesi Dİ Blok Kat:3

Esenler/İSTANBUL

Telefon: 0 850 201 23 23

Faks: 0 212 482 24 78

e-mail: [email protected]

Üretici

Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.

1. OSB. l.Yol No:3 Adapazarı / SAKARYA

Bu kullanma talimatı 28.12.2011 tarihinde onaylanmıştır.

CANDIMAX İlaçları