CARBOLAMER 800 mg 180 film tablet
|
|
Barkodu: | |
Etken Maddesi: | Sevelamer Hcl |
Reçete Türü: | Normal Reçeteli Satılır. |
E-Reçete: | SGK Aktif/Pasif ürün listesinde bulunmamaktadır. |
SGK: | SGK bu ilacı karşılamaktadır. |
Piyasa Durumu: | Piyasada Bulunmaktadır |
Kullanma Talimatı
|
Kısa Ürün Bilgisi |
CARBOLAMER 800 mg Film Tablet
Ağız yolu ile kullanılır.
- Etkin madde: 800 mg sevelamer karbonat
- Yardımcı maddeler: Tablet çekirdeğinde mikrokristalin selüloz, kolloidal silikon dioksit, talk ve stearik asit; tablet kaplamasında; opadry II clear (içeriği: polisorbat 80, talk, polivinil alkol, polietilen glikol/makrogol), opadry fx yellow (içeriği: mika-bazlı pearlescent pigment, talk, polietilen glikol/makrogol, polivinil alkol, polisrobat 80)
ATC | Kamu No | Eşdeğer Kodu | Türü | Birim Miktar | Ambalaj | Üretim Yeri | Ruhsat Tar. | Ruhsat No |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
V03AE02 | A16348 | E598A | Orjinal İlaç | 800 MG | 180 | imal |
Dünya Sağlık Örgütü(DSÖ) | ||
---|---|---|
Temel İlaç | Çocuk Temel İlaç | Yenidoğan Temel İlaç |
Listede Değil | Listede Değil | Listede Değil |
CARBOLAMER Tablet Nedir ve Ne için kullanılır?
CARBOLAMER karton kutularda, PVDC Alüminyum blister ambalajlar içerisinde 180 film tablet halinde bulunur ve her bir film tablet 800 mg sevelamer karbonat içermektedir.
CARBOLAMER etkin madde olarak sevelamer karbonat içermektedir. Bu madde sindirim yolunda yiyeceklerden gelen fosfatı sindirim sistemi içerisinde kendisine bağlayarak vücut tarafından emilmesini engeller ve böylece kandaki fosfor düzeyini azaltır.
Böbrekleri düzgün şekilde çalışmayan hastalarda kandaki fosfor düzeyinin kontrolü mümkün olamamaktadır. Bu durumda fosfor değerleri yükselir (doktorunuz bunu hiperfosfatemi olarak adlandıracaktır). Serum fosfor düzeyinin yükselmesi vücudunuzda kalsifıkasyon adlı sert birikimlerin oluşmasına neden olabilir. Bu birikim kan damarlarınızı daraltarak kanın tüm vücuda pompalanmasını zorlaştırabilir. Yükselen serum fosfor düzeyi aynı zamanda deride kaşıntı, gözlerde kızarıklık, kemik ağrıları ve kırıklara neden olabilir.
CARBOLAMER Tablet Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Kullanılmaması gereken durumlar
Eğer;
- kanınızdaki fosfor seviyesi düşükse (doktorunuz bunu sizin için değerlendirecektir),
- bağırsaklarınızda tıkanma varsa,
- etkin madde sevelamer karbonat veya formülasyonda yer alan diğer yardımcı maddelere karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa.
Dikkatli kullanılması gereken durumlar
Eğer sizde aşağıdaki belirti veya durumlardan biri varsa CARBOLAMER almadan önce lütfen doktorunuza danışın.
- yutkunma sorunları,
- mide ve bağırsaklardaki hareket (motilite) bozuklukları,
- sık sık kusma,
- bağırsak iltihaplanmaları (enflamasyonları),
- mide ve bağırsaklardan geçirilmiş büyük ameliyatlar.
İlave tedaviler:
Böbreğiniz ya da diyaliz tedavinizin durumuna bağlı olarak
- kanınızda düşük veya yüksek seviyede kalsiyum bulunabilir. CARBOLAMER kalsiyum içermediğinden doktorunuz ayrıca bir kalsiyum tableti verebilir.
- kanınızdaki D vitamini seviyesi düşük olabilir. Dolayısıyla, doktorunuz kanınızdaki D vitamini seviyesini gözlemleyerek gerekli olduğunda ilave olarak D vitamini verebilir. Birden fazla vitamin içeren destekleyici bir tedavi almıyor iseniz, kanınızda aynı zamanda A, E, K vitaminleri ile folik asit seviyeleri düşük olabilir. Bu nedenle, doktorunuz bu seviyeleri gözlemleyerek gerekli gördüğü takdirde destekleyivi vitaminler önerebilir.
Periton diyalizi alan hastalar için özet not:
Periton diyalizi tedavisine bağlı olarak karın sıvısında enfeksiyon (peritonit) gelişebilir. Bu risk torba değişimleri sırasında steril tekniklere dikkatli bir şekilde uyulması ile azaltılabilir. Karnınızda sıkıntı, karında şişme, karın ağrısı, karında duyarlılık, karında sertlik, kabızlık, ateş, titreme, bulantı veya kusma gibi herhangi bir belirti gözlemlediğinizde hemen doktorunuza bildirmelisiniz. A, D, E ve K vitaminleri ile folik asit seviyesi düşüklüğünüz olursa doktorunuz sizi daha yakından takip edebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuz danışınız.
Araç ve makine kullanımı
CARBOLAMER’in araç ve makine kullanma yeteneği üzerine herhangi bir bilimsel çalışma yapılmamıştır. Eğer ilacı kullanırken etkilenirseniz, araç ve makine kullanmayınız.
CARBOLAMER’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
- CARBOLAMER’in içerisinde kullanım yolu veya dozundan dolayı özel uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
CARBOLAMERbir antibiyotik olan siprofloksasin ile aynı anda alınmamalıdır.
Kalp ritmi problemleri veya sara (epilepsi) hastalığı için ilaç kullanıyor iseniz, CARBOLAMER alırken doktorunuza danışınız.
Siklosporin, mikofenolat mofetil ve takrolimus (bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılan ilaçlar) gibi ilaçların etkisi CARBOLAMER kullanımı ile azalabilir. Bu ilaçları kullanıyor iseniz doktorunuz size gerekli tavsiyeleri verecektir.
Levotiroksin (düşük tiroid hormon seviyelerinin tedavisinde kullanılır) ve CARBOLAMER’i birlikte kullanan bazı kişilerde yaygın olmamakla birlikte tiroid hormon düşüklüğü gelişebilir
Bundan dolayı doktorunuz tiroid stimüle edici hormon (TSH) seviyesini daha yakından gözlemleyebilir.
Doktorunuz CARBOLAMER ile diğer ilaçlar arasındaki etkileşimleri düzenli olarak kontrol edecektir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz
Yiyecek içecek etkileşimleri
(Aç/Tok/Alkol kullanım durumları)
CARBOLAMER’i yiyeceklerle birlikte almalısınız.
CARBOLAMER Tablet Nasıl Kullanılır?
Doğru ilaç kullanımı nasıl olmalı?
CARBOLAMER tabletleri bütün olarak yutulmalıdır. Tabletleri ezmeyin, çiğnemeyin ve parçalamayın.
CARBOLAMER’in başka ilaçlarla beraber kullanılması gereken durumlarda, doktorunuz diğer ilacı CARBOLAMER’den 1 saat önce veya 3 saat sonra almanızı tavsiye edebilir veya diğer ilacın kan seviyesini takip edebilir.
CARBOLAMER’i doktorunuzun size öngördüğü gibi kullanmalısınız. Doktorunuz serum fosfor seviyeniz doğrultusunda dozunuzu belirleyecektir.
CARBOLAMER için önerilen başlangıç dozu, yetişkinler ve yaşlılar için (65 yaşın üstünde) günde 3 kez her öğünde 1 ya da 2 adet 800 mg tablettir.
Doktorunuz periyodik olarak kanınızdaki fosfor düzeyini kontrol edecektir ve uygun bir fosfor düzeyine ulaşmak için gerekli olduğunda ilacınızın dozunu ayarlayacaktır.
Çocuklar ve Bebeklerde Kullanımı
Çocuklarda (18 yaşına kadar) güvenirliği ve etkinliği belirlenmemiştir. Bundan dolayı CARBOLAMER’in çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda Kullanımı
Özel kullanımı yoktur.
Özel Kullanım Durumları
Karaciğer yetmezliği
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda CARBOLAMER kullanımı hakkında bilgi bulunmamaktadır.
Böbrek yetmezliği
Kan fosfor düzeyiniz 1,78 mmol/l’den düşükse diyaliz almıyorsanız CARBOLAMER kullanmanız önerilmemektedir.
Eğer CARBOLAMER ’in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf oldnğıına dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Doz Aşımı ve Tedavisi
Hastalarda doz aşımı bildirilmemiştir.
Olası doz aşımı durumunda hemen doktorunuza başvurunuz.
CARBOLAMER’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Kullanmayı Unutursanız:
Eğer bir dozu almayı unutursanız o dozu atlayınız ve bir sonraki dozunuzu normal zamanında yemek sırasında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CARBOLAMER ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
- CARBOLAMER ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek herhangi bir etki bilinmemektedir.
Hamilelik döneminde kullanılır mı?
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz veya hamilelik planlıyorsanız doktorunuza bilgi veriniz. CARBOLAMER’in doğmamış bebekler üzerine etkisi olup olmadığı bilinmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza ve eczacınıza danışınız.
Gebelik döneminde ilaç kullanımı hakkında
Gebelik döneminde ilaç konusunda sıkça sorulan sorular
Emzirme döneminde kullanır mı?
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emzirmek istediğinizi doktorunuza bildiriniz. CARBOLAMER’in anne sütünden geçip geçmediği ve bebeği etkileyip etkilemediği bilinmemektedir.
Yan Etkileri
Tüm ilaçlar gibi, CARBOLAMER’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, CARBOLAMER’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi
- Baygınlık
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CARBOLAMER’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
CARBOLAMER alan hastalarda aşağıdaki yan etkiler raporlanmıştır:
Çok yaygın (10 hastanın 1 'inden fazlasında görülen):
- Kusma, kabızlık, üst karın ağrısı, bulantı
Yaygın (100 hastanın 1 ila 10’unda görülen)
- İshal, karın ağrısı, hazımsızlık, gaz şikayeti
Çok seyrek (10.000 hastanın 1 'inden azında görülen)
- Bağırsakların tıkanması
Kabızlık şikayeti barsak tıkanmasının bir belirtisi olabileceği için doktor veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerden herhangi birinin ciddileşmesi durumunda doktor veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Saklanması
CARBOLAMER’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Orijinal ambalajı içinde saklayınız. Nemden koruyunuz.