CYTOTEC 200 mcg 28 tablet

CYTOTEC 200 mcg 28 tablet kutusunun resmi
Barkodu: CYTOTEC 200 mcg 28 tablet barkodu:8699543010151
Etken Maddesi: Misoprostol
Reçete Türü: Normal Reçeteli Satılır.
E-Reçete: SGK Aktif ürünler listesinde bulunmaktadır.
SGK: SGK bu ilacı karşılamaktadır.
Piyasa Durumu: Piyasada Bulunmaktadır
Kullanma Talimatı

CYTOTEC® 200 mcg tablet

Ağızdan alınır.

  • Etkin madde: Her bir tablet 200 mcg misoprostol içerir.
  • Yardımcı maddeler: HPMC dispersiyonu, mikrokristalin selüloz, sodyum starch glikolat, hidrojene kastor yağı
ATC Kamu No Eşdeğer Kodu Türü Birim Miktar Ambalaj Üretim Yeri Ruhsat Tar. Ruhsat No
A02BB01 A02085 Orjinal İlaç 200 MCG 28 ithal 1992-10-14 91/79
Dünya Sağlık Örgütü(DSÖ)
Temel İlaç Çocuk Temel İlaç Yenidoğan Temel İlaç
DSÖ listesinde bulunmayan ilaç Etken madde olarak DSÖ listesinde yer alan fakat doz ve formülasyon olarak bu liste ile uyumlu olmayan ilaç DSÖ listesinde bulunmayan ilaç

CYTOTEC Nedir ve Ne için kullanılır?

CYTOTEC® 28 adet tablet içeren blister ambalajda takdim edilmektedir. Tabletler beyaz ile beyazımsı renkte altıgen (hekzagonal) şekildedir.

  • CYTOTEC® vücudumuzun doğal olarak ürettiği “prostaglandin” adı verilen maddeye benzer olan misoprostol içerir. Prostaglandinler midede ve barsakta üretilir, mukozanın korunmasına yardımcı olur. CYTOTEC® “anti-ülser ajanları” olarak bilinen ilaç grubu içinde yer alır.
  • CYTOTEC® midenizde ya da midenizin boşaldığı yer olan duodenumda ülser oluşumunu önlemeye yardımcı olabilir. Bu ülserler diklofenak ve naproksen gibi steroid olmayan antienflamatuar ilaçların (NSAİİ) kullanımının sonucunda oluşabilir. NSAİİ’ler midenizdeki ve barsağınızdaki prostaglandin miktarını azaltarak çalışırlar. Bu durum sindirim güçlüğüne ve ülserlerin oluşumuna sebep olur. CYTOTEC® prostaglandinlerle yer değiştirir ve midenizi ve barsağınızı korumaya yardımcı olur. Bu sayede NSAİİ kullanmaya devam edebilirsiniz. CYTOTEC® ayrıca mide salgınızdaki asiti azaltır ve bikarbonatı arttırır.
  • CYTOTEC® var olan ülserlerin iyileşmesinde de kullanılabilir.

CYTOTEC Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

CYTOTEC® herkes için uygun olmayabilir.

Kullanılmaması gereken durumlar

Eğer;

  • Gebeyseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız CYTOTEC®’i kullanmayınız. Çünkü düşüğe sebep olabilir.
  • Emziriyorsanız,
  • CYTOTEC®’e ya da ilacın bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birisine ya da diğer prostaglandin ilaçlarına alerjiniz varsa ya da geçmişte olduysa

Böyle bir durumda ilacı kullanmayınız.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Eğer;

  • kalp krizi,
  • düşük ya da yüksek kan basıncı veya kan damar hastalıklarından herhangi biri mevcutsa
  • henüz menopoza girmemiş bir bayansanız, doktorunuz sadece NSAİİ’lerin tetiklediği ülserin gelişme riskinin yüksek olduğuna kanaat getirdiğinde bu ilacı reçetelendirecektir.
  • İshale eğilimli bir hastaysanız, ishal riskini azaltmak için ilacınızı gıda ile birlikte almalı ve magnezyum içeren asit giderici ilaçlardan (antiasitlerden) uzak durulmalısınız.

NSAİİ’lerle tedavi edilirken misoprostol kullanan hastalarda mide-bağırsak bölgesinde kanama, ülser ve delinme oluşabilir. Doktorlar ve hastalar bu belirtilerin olmadığı durumda bile ülser için alarmda olmalıdırlar ve mide-bağırsak bölgesinin üst kısımlarında kötü huylu tümor gibi hastalıklarının olmamasını sağlamak amacıyla tedavi öncesinde bu bölgenin ve karın boşluğunun incelenmesi (endoskopi ve biyopsi) yapılmalıdır. Bu ve diğer gerekli görülen araştırmalar, doktor tarafından belirli aralıklarla tekrarlanmalıdır.

Sıvı kaybı (dehidrasyon) görülen hastalarda kullanımı tehlikelidir. Eğer sizde böyle bir durum varsa, doktorunuz sizi dikkatli bir şekilde gözlemleyecektir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

CYTOTEC® kullanımından sonra sersemlik bildirilmiştir. İlacın sizi nasıl etkilediğini öğrenene kadar araç ve makineyi dikkatli kullanınız.

CYTOTEC®’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

CYTOTEC®’in içeriğinde mide bulantısı ve diyareye sebep olabilen hidrojene kastor yağı bulunmaktadır.

CYTOTEC® her birim dozunda 3.0 mg sodyum starch glikolat içermektedir. Bu miktar kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulması gereken 23 mg sodyumun altındadır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

CYTOTEC®’i çoğu ilaçla sorunsuz olarak kullanabilirsiniz. Eğer antiasit (midenizdeki asiti azaltmaya çalışan ilaç) kullanıyorsanız, magnezyum içerikli antiasitleri kullanmayınız. Çünkü bu ilaçlar ishali şiddetlendirebilir.

NSAİİ’lerle CYTOTEC®’in birlikte alınması seyrek olarak kol ve bacaklarda ödeme sebep olabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Yiyecek içecek etkileşimleri

(Aç/Tok/Alkol kullanım durumları)

CYTOTEC®’i besinlerle birlikte alınız.

CYTOTEC Nasıl Kullanılır?

Doğru ilaç kullanımı nasıl olmalı?

İlacınızını daima doktorunuzun size tavsiye ettiği şekilde kullanınız.

CYTOTEC® ağız yoluyla alınır. Tableti yeterli miktarda su ile yutunuz.

Mide veya barsaktaki ülserlerin tedavisinde:

Normalde günde iki kez iki tane CYTOTEC®’i yiyeceklerle birlikte almalısınız. Alternatif olarak günde dört kez bir tane CYTOTEC®’i düzgün zaman aralıklarıyla yiyeceklerle birlikte de alabilirsiniz. Tedavi 4 hafta sürecektir, ancak tedaviye 8 haftaya kadar devam edilebilir. Eğer ülseriniz bu zaman içerisinde iyileşmediyse, daha uzun bir tedavi uygulanabilir.

NSAİİ (Steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar) kullanılırken ülserin önlenmesinde:

Genellikle bir tane CYTOTEC®’i günde bir, iki, üç veya dört kez almalısınız. Doktorunuz dozu size göre ayarlayacaktır.


Çocuklar ve Bebeklerde Kullanımı

CYTOTEC® yalnızca 18 yaş ve üstü yetişkinler için uygundur. Çocuklarda CYTOTEC®’in peptik ülserasyon tedavisi ya da NSAİİ’lerin tetiklediği peptik ülser hastalıklarında kullanımı henüz değerlendirilmemiştir.


Yaşlılarda Kullanımı

Genel doz kullanılabilir.


Özel Kullanım Durumları

Böbrek yetmezliği: Böbrek bozukluğu durumunda dozun düşürülmesi gerekebilir.

Karaciğer yetmezliği: Doz ayarlamasına gerek yoktur.

Eğer CYTOTEC®’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.


Doz Aşımı ve Tedavisi

Doz aşımının belirtileri uykulu hal/uyuşukluk, titreme, nöbet, nefes darlığı/nefes almada güçlük, karın ağrısı, ishal, ateş, çarpıntı, düşük tansiyon ya da kalp atışında yavaşlama şeklindedir.

CYTOTEC®’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.


Kullanmayı Unutursanız:

Eğer CYTOTEC®’i almayı unutursanız, hatırladığınızda hemen alınız. Ancak hatırladığınızda bir sonraki dozun alınma zamanı gelmişse, bu dozu atlayıp almayınız ve daha sonra normal kullanıma devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Hamilelik döneminde kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

CYTOTEC® düşüğe sebep olabilir bu sebeple bu ilacı kullanırken güvenilir doğum kontrol yöntemlerini uygulamak çok önemlidir. Doktorunuz hamile kalmanız durumunda oluşacak risklere karşı bilinçli olmanızı sağlayacaktır. Eğer gebe kalmayı planlıyorsanız, bu durumu doktorunuza anlatınız çünkü doktorunuz CYTOTEC® yerine farklı bir tedavi uygulayabilir.

Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmamalısınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebelik döneminde ilaç kullanımı hakkında

Gebelik döneminde ilaç konusunda sıkça sorulan sorular


Emzirme döneminde kullanır mı?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer ezmiyorsanız CYTOTEC® kullanmayınız.

Yan Etkileri

Tüm ilaçlar gibi, CYTOTEC®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

İstenmeyen yan etkiler aşağıdaki sıklık derecesine göre belirtilmiştir:

  • Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
  • Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
  • Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
  • Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir.
  • Çok seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.
  • Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın yan etkiler:

  • İshal
  • Döküntü

Yaygın yan etkiler:

  • Sersemlik
  • Baş ağrısı
  • Karın ağrısı
  • Kabızlık
  • Hazımsızlık
  • Şişkinlik
  • Kusma
  • Mide bulantısı

Yaygın olmayan yan etkiler:

  • Yüksek ateş

Seyrek yan etkiler:

  • Aşırı adet kanaması (menoraji)
  • Ağrılı adet görme

Eldeki verilerle sıklığı bilinmeyen yan etkiler:

  • Ciddi alerjik reaksiyonlar
  • Amniyotik sıvının (hamileyken bebeğin etrafını çevreleyen sıvı) annenin kanına geçmesi ve alerjik reaksiyonlara sebep olması
  • Anormal rahim kasılmaları
  • Düşük
  • Erken doğum
  • Vajinal kanama
  • Adet dönemleri arasında kanama
  • Düzensiz adet görme
  • Rahimde delinme (uterus perforasyonu)
  • Rahim kanaması
  • Doğum kusurları
  • Vücut sıcaklığında yükselme (pireksi)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Saklanması

CYTOTEC®’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CYTOTEC®’i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi

PFIZER INC/ABD lisansıyla,

ALİ RAİF İLAÇ SANAYİ A.Ş.

Eski Büyükdere Caddesi Dilaver Sokak No:4

34418 Oto Sanayi - 4. Levent/İSTANBUL

Üretici

PIRAMAL HEALTHCARE UK LİMİTED

Whalton Road

Morpeth, Northumberland, NE61 3YA İngiltere

Bu kullanma talimatı………tarihinde onaylanmıştır.