DAPLONG 30 mg 3 film kaplı tablet

DAPLONG 30 mg Tablet Nedir ve Ne için kullanılır?

• DAPLONG’un 30 mg’lık tabletleri mavi renkli, bikonveks ve yuvarlak tabletlerdir.
• DAPLONG, 3, 6 ve 18 film kaplı tablet PVC - PVDC / OPAK ALÜMİNYUM FOLYO ambalaj içinde kullanma talimatıyla beraber karton kutuda ambalajlanmıştır.
• DAPLONG, 18-64 yaşları arasındaki erkeklerde eşleriyle cinsel ilişkisini etkileyecek şekilde sık görülen erken boşalma (prematür ejakülasyon) durumunun tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
• DAPLONG etkin madde olarak dapoksetin içerir. Bu seçici serotonin geri alım injtıibitörü (SSRI) olarak adlandırılan ve diğer ürolojik ilaçlar olarak adlandırılan gruba dahil bir ilaçtır.
• DAPLONG sizin boşalmanıza kadar geçen süreyi uzatır; boşalmayı kontrol edebilmenizi sağlar. Bu sizin hızlı boşalmanızdan dolayı olan hayal kırıklığı ve sıkıntılarınızı azaltır.

DAPLONG 30 mg Tablet Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kullanılmaması gereken durumlar

Eğer;

• Dapoksetin hidroklorür ya da ilacın bileşimindeki herhangi bir diğer maddeye alerjiniz veya aşırı hassasiyetiniz olduğu biliniyorsa,
• Kalp yetmezliği gibi ya da kalbinizin ritmi ile ilgili kalp sorunlarınız varsa,
• Geçmişte bayılmalarınız olmuşsa,
• Mani olarak adlandınlan bir hastalığınız (belirtileri arasında aşın coşku, huzursuzluk veya berrak bir şekilde düşünememe gibi belirtiler bulunur) veya ağır bir bunalımınız (depresyon) varsa,
• Eğer aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız:
  • Bunalım (depresyon) tedavisinde kullanılan MAO inhibitörü (monoamin oksidaz inhibitörü) olarak adlandırılan türden ilaçlar.
  • Tioridazin - ruhsal bir hastalık olan şizofreninin tedavisinde kullanılır.
  • Bunalım (depresyon) tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar
  • Lityum - bipolar hastalık (mizaçta aşırı yükselme ve düşüşlerle seyreden bir durum) tedavisinde kullanılır.
  • Linezolid - bazı mikrobik hastalıklan tedavi etmede kullanılan bir antibiyotiktir.
  • Triptofan - uyku bozukluklarında kullanılan bir ilaçtır.
  • Sarı kantaron (St.John’s Wort-Hypericum perforatum) - bitkisel bir ilaçtır.
  • Tramadol - şiddetli ağrılarda kullanılan bir ilaçtır.
  • Migren (zonklayıcı tarzda bir tür baş ağrısı) tedavisi için kullanılan ilaçlar.

Yukarıda listelenen ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız DAPLONG kullanmayınız. Bu ilaçlardan herhangi birini daha önceden almışsanız, DAPLONG kullanmaya başlamadan 14 gün öncesinde bu ilaçları kesmiş olmalısınız. Aynı şekilde DAPLONG kullanırken bu ilaçları almak istiyorsanız, DAPLONG’u kesip 7 gün beklemeniz gerekmektedir. Bunu nasıl yapacağınızı tam olarak anlamadıysanız doktor ya da eczacınızla konuşunuz (Bkz. "Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı" bölümü).

Mantar hastalıklannı tedavi etmekte kullanılan ketokonazol ve itrakonazol dahil bazı mantar ilaçları (Bkz. "Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı" bölümü).

Ritonavir, sakuinavir, nelfinavir ve atazanavir dahil HIV virüsüne bağlı enfeksiyonları (AIDS) tedavi etmekte kullanılan bazı ilaçlar (Bkz. "Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı" bölümü).

Telitromisin dahil mikrobik hastalıkları tedavi etmede kullanılan bazı antibiyotikler (Bkz. "Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı" bölümü).

Nefazodon - Bunalım (depresyon) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır (Bkz. "Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı" bölümü).

• Karaciğerinizle ilgili orta şiddette ya da ağır problemleriniz varsa.

Yukarıda belirtilen durumlardan herhangi biri sizde varsa (ya da olup olmadığından emin değilseniz) DAPLONG almadan önce doktor ya da eczacınızla konuşunuz.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Aşağıdaki durumlarda DAPLONG’u kullanmadan önce doktor ya da eczacınıza danışınız.

• Alkol kullanıyorsanız (Bkz, "DAPLONG’un yiyecek ve içecek ile kullanılması" bölümü);
• Sizde erken boşalma (prematür ejakülasyon) tanısı konulmamışsa;
• Ekstazi, LSD, narkotikler ya da benzodiazepin gibi keyif verici maddeleri kullanıyorsanız;
• Geçmişte bunalım (depresyon), manik bir durum (aşırı coşku, huzursuzluk veya berrak bir şekilde düşünememe gibi belirtiler bulunur), bipolar hastalık (mizaçta aşın yükselme ve düşüşlerle seyreden bir durum) veya şizofreni gibi herhangi bir ruh hastalığı sorununuz olmuşsa;
• Geçmişte kanamayla seyreden bir hastalık veya pıhtılaşma bozukluğu geçirmişseniz;
• Herhangi bir böbrek sorununuz varsa;
• Epilepsi (sara) hastasıysanız;
• Kan basıncınızın düşmesine bağlı baş dönmeleriniz varsa;
• Erektil disfonksiyon (sertleşme bozukluğu) olarak adlandırılan diğer bir cinsel hastalığınız varsa.

Yukarıda belirtilen durumlardan herhangi biri sizde varsa (ya da olup olmadığından emin değilseniz) DAPLONG almadan önce doktor ya da eczacınızla konuşunuz.

DAPLONG kullanmaya başlamadan önce doktorunuz sizin kan basıncımzııll yatar durumdayken ayağa kalktığınızda çok fazla düşüp düşmediğini belirlemek için size bir test uygulamalıdır.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse) lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

DAPLONG kullamyorken sizde uyku hali, baş dönmesi, sersemlik hissi, bayılma, dikkati toplamada güçlük ya da görmede bulanık görülebilir. Sizde bu türden ya da benzeri etkiler görülürse, araç ve makine kullanmamalısınız. Alkolün etkileri de DAPLONG ile birlikte alındığında artar ve DAPLONG kullanırken alkol alınması, bu durumda ortaya çıkabilecek bayılma ya da diğer yan etkilerden zarar görerek yaralanma riskinizi arttırır.

DAPLONG’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgjiler

• DAPLONG, laktoz içermektedir. Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktoz yetmezliği ya da glukoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.
• Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Belirli ilaçlar sizde yan etki görülme riskini arttırabileceğinden eğer herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. Bu ilaçlar bitkisel olanlar dahil reçeteli ya da reçetesiz satılan ilaçlar olabilir. Çünkü DAPLONG diğer ilaçlarla etkileşime girerek onların etkilerini değiştirebilir. Aynı zamanda bazı ilaçlar da DAPLONG’un etkisini değiştirebilir. Bu nedenle diğer ilaçların kullanımı, almanıza izin verilen en yüksek DAPLONG dozunun ne kadar olması gerektiği konusunda doktorunuz yön gösterecektir.

DAPLONG ile birlikte kullanılmaması gereken ilaçlar aşağıda listelenmiştir:

• Bunalım (depresyon) tedavisinde kullanılan MAO inhibitörü (monoamin oksidaz inhibitörü) olarak adlandırılan türden ilaçlar.
• Tioridazin - ruhsal bir hastalık olan şizofreninin tedavisinde kullanılır.
• Bunalım (depresyon) tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar.
• Lityum - bipolar hastalık (mizaçta aşın yükselme ve düşüşlerle seyreden bir durum) tedavisinde kullanılır.
• Linezolid - bazı mikrobik hastalıkları tedavi etmede kullanılan bir antibiyotiktir.
• Triptofan - uyku bozukluklannda kullanılan bir ilaçtır.
• Sarı kantaron (St. John’s Wort-Hypericum perforatum) - bitkisel bir ilaçtır.
• Tramadol - şiddetli ağrılarda kullanılan bir ilaçtır.
• Migren (zonklayıcı tarzda bir tür baş ağnsı) tedavisi için kullanılan ilaçlar.

Yukanda listelenen ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız DAPLONG kullanmayınız. Bu ilaçlardan herhangi birini daha önceden almışsanız, DAPLONG kullanmaya başlamadan 14 gün öncesinde bu ilaçları kesmiş olmalısınız. Aynı şekilde DAPLONG kullanırken bu ilaçları almak istiyorsanız, DAPLONG’u kesip 7 gün beklemeniz gerekmektedir. Bunu nasıl yapacağınızı tam olarak anlamadıysanız DAPLONG almaya başlamadan önce doktor ya da eczacınızla konuşunuz.

• Mantar hastalıklarını tedavi etmekte kullanılan ketokonazol ve itrakonazol dahil bazı mantar ilaçları Ritonavir, sakuinavir, nelfinavir ve atazanavir dahil HIV virüsüpe bağlı enfeksiyonları (AIDS) tedavi etmekte kullanılan bazı ilaçlar.
• Telitromisin dahil mikrobik hastalıkları tedavi etmede kullanılan bazı antibiyotikler).
• Nefazodon - Bunalım (depresyon) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.

DAPLONG ile birlikte kullanıldıklarında sorun yaratan diğer bazı ilaçlar aşağıda listelenmiştir:

• Depresyon (bunalım) dışı diğer ruh hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar.
• İbuprofen ve aspirin gibi inflamasyona karşı (iltihaplı durum) kullanılan steroid olmayan ilaçlar.
• Kanınızı sulandırmada kullanılan varfarin gibi ilaçlar.
• Sildenafıl, tadalafil veya vardenafil gibi erektil disfonksiyonu (sertleşme bozukluğu) tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (bu ilaçlar kan basıncınızı, olasılıkla ayakta durur pozisyonda düşürebilir).
• Verapamil ve diltiazem gibi yüksek kan basıncınızı ve göğüs ağrınızı (anjina ağrısı) veya büyümüş prostat bezinizi tedavi etmek için kullanılan diğer bazı ilaçlar (bu ilaçlar kan basıncınızı, olasılıkla ayakta durur pozisyonda düşürebilir).
• Mantar hastalıklarını tedavi etmekte kullanılan flukonazol gibi bazı diğer mantar ilaçları amprenavir ve fosamprenavir gibi HIV virüsüne bağlı enfeksiyonlan (AIDS) tedavi etmekte kullanılan bazı ilaçlar.
• Eritromisin ve klaritromisin gibi mikrobik hastalıklan tedavi etmede kullanılan bazı antibiyotikler.
• Aprepitant - bulantı tedavisinde kullanılan bir ilaç.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Yiyecek içecek etkileşimleri

(Aç/Tok/Alkol kullanım durumları)

• DAPLONG yemeklerle birlikte ya da aç kamına alınabilir.
• DAPLONG en az tam olarak dolu bir bardak suyla içilmelidir.
• DAPLONG kullanırken alkol almayınız.
• DAPLONG kullanırken alkol alınması durumunda, alkole bağlı gelişebilecek baş dönmesi, ya da diğer sersemlik hali ve reflekslerde yavaşlama gibi etkiler artabilir.
• DAPLONG kullanırken alkol alınması, bu durumda ortaya çıkabilecek bayılma ya da diğer yan etkilerden zarar görerek yaralanma riskinizi arttırır.

DAPLONG 30 mg Tablet Nasıl Kullanılır?

Doğru ilaç kullanımı nasıl olmalı?

• Acı tadını hissetmemek için DAPLONG'u en az bir tam dolu bardak suyla içiniz. Bu şekilde bayılma riskini de azaltırsınız (bakınız Bölüm 4 “bayılma ve düşük kan basıncı”).
• DAPLONG yemeklerle birlikte ya da aç karnına alınabilir.

• Olağan dozu 30 mg’dır. Doktorunuz bu dozu gerek duyarsa 60 mg’a yükseltebilir.
• İlacı cinsel aktiviteden 1 ila 3 saat önce alınız.
• 24 saatte veya bir günde bir kereden fazla DAPLONG almayınız.
• 18 yaşından küçük veya 65 yaşından büyük erkekseniz bu ilacı kullanmayınız.
• İlk 4 hafta ya da 6 doz kullandıktan sonra doktorunuzla tedaviye devam edip etmeme konusunda görüşünüz. Eğer tedavinize devam etme kararı verilirse her 6 ayda bir doktorunuzla tedaviye devam edip etmeme konusunu tekrar görüşmelisiniz.

Çocuklar ve Bebeklerde Kullanımı

DAPLONG yalnızca erişkin erkeklerde kullanılır; 18 yaş altındaysanız kullanmayınız.

18 yaşından küçüklerde kullanılması önerilmez.

Yaşlılarda Kullanımı

65 yaşından büyüklerde kullanılmamalıdır. 65 yaşından küçüklerde erişkinlerdeki gibi kullanılır.

Özel Kullanım Durumları

Böbrek yetmezliği:

Hafif ve orta derecede böbrek yetmezliği durumlarında doz ayarlamasına gerek duyulmaksızın kullanılabilir; ancak dikkatli olunmalıdır. Ağır böbrek yetmezliği varsa, kullanımı önerilmez.

Karaciğer yetmezliği:

Orta derecede ve şiddetli karaciğer yetmezliği durumlarında kullanılmamalıdır.

Eğer DAPLONG’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Doz Aşımı ve Tedavisi

Doktorunuzun önerdiğinden daha fazla DAPLONG almanız durumunda bulantı, kendinizi hasta hissedebilir veya hasta olabilirsiniz.

DAPLONG 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Kullanmayı Unutursanız:

DAPLONG ancak gerektikçe alınan bir ilaç olduğundan kullanmayı unutmanız durumunda herhangi bir soruna yol açmaz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

DAPLONG ile tedavi sonlandınldığındaki oluşabilecek etkiler

• İlacınızı kullanmayı bırakmadan önce doktorunuzla konuşunuz. Her gün kullanmıyor olsanız bile bu ilacı kullanmayı bıraktığınızda uykuya dalmada güçlük ve baş dönmesi gibi problemleriniz olabilir.

Hamilelik döneminde kullanılır mı?

DAPLONG yalnızca erkeklerde kullanılır; kadınlar tarafından alınmamalıdır.

Gebelik döneminde ilaç kullanımı hakkında

Gebelik döneminde ilaç konusunda sıkça sorulan sorular

Emzirme döneminde kullanır mı?

DAPLONG yalnızca erkeklerde kullanılır; kadınlar tarafından alınmamalıdır.

Yan Etkileri

Tüm ilaçlar gibi, DAPLONG’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişi etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, DAPLONG’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunun

• Kasılmalarla seyreden nöbet geçirirseniz
• Ayağa kalktığınızda bayılır veya sersemlik hissederseniz
• Ruh halinizde herhangi değişiklik hissederseniz
• İntihar etmeyi ya da kendinize zarar vermeyi düşünmeye başlarsanız Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Bayılma ve düşük kan basıncı

DAPLONG ayağa kalktığınızda bayılmanıza ya da kan basıncınızda düşmeye yol açabilir. Bu durumların görülme riskini düşürmek için:

• DAPLONG’u en az bir tam dolu bardak suyla içiniz.
• İlacı kullanırken vücudunuzun susuz kalmış olmamasına dikkat ediniz. Vücudunuz şu durumlarda susuz kalmış olabilir:
  • İlacı almadan önceki son 4-6 saat içinde herhangi içecek bir şey almamışsanız
  • Uzun bir süredir terlemekteyseniz
  • Ateş, ishal veya kusmayla seyreden bir hastalığınız varsa
• Kendinizi bayılacakmış gibi hissederseniz (kendinizi hasta gibi hissetmeniz, bir baş dönmesi / sersemlik hali oluşması, şuurda bulanıklık olması, terlemeniz ya da kalbinizde anormal bir çarpıntı görülmesi) ya da gözlerinizde kararma, bulantı, sendeleme gibi belirtiler oluşması durumunda hemen uzanarak başınızın vücudunuzun diğer bölgelerinden aşağıda kalmasını sağlayınız ya da başınızı dizlerinizin arasında tutacak şekilde oturunuz ve belirtiler düzelene kadar böyle kalınız. Bu sizi bir bayılma nöbeti geçirmekten ya da bayılırsanız düşmenizden ve yaralanmanızdan koruyacaktır.
• Uzun süredir oturuyor ya da yatar durumdaysanız hemen ayağa kalkmayınız.
• Bu ilacı aldığınızda baygınlık hissediyorsanız araç ve makine kullanmayınız.
• Bu ilacı aldığınızda baygınlık hissediyorsanız doktorunuza söyleyiniz.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Çok yaygın görülenler (her 10 kullanıcıdan bir ya da daha fazlasını etkileyebilenler):

• Baş dönmesi
• Baş ağnsı
• Kendinizi hasta gibi hissetme

Yaygın görülenler (her 100 kullanıcıdan 1 ila 10'unu etkileyebilenler):

• Kendini gergin hissetme, huzursuzluk, sinirlilik ya da yerinde duramama
• Karıncalanma veya iğne batma hissi
• Erkeklik organının sertleşmesinde ya da sertliğin korunmasında bozukluk
• Terlemede artış, al basması, sıcak basması
• İshal, kabızlık veya gaz
• Mide ağnsı, şişkinlik ya da kendinizi hasta hissetme
• Uykusuzluk, uyku bozukluğu ya da değişik rüyalar görme
• Yorgun veya uykulu hissetme, esneme
• Burunda tıkanıklık
• Tansiyonda yükselme
• Dikkati toplamada güçlük
• Titreme veya sarsılma
• Cinsel istekte azalma
• Kulaklarda çınlama
• Görmede bulanıklık
• Hazımsızlık
• Ağız kuruluğu

Yaygın olmayan sıklıkta görülenler (her 1.000 kullanıcıdan 1 ila 10’unu etkileyebilenler):

• Bayılma ya da ayağa kalkıldığında baş dönmesi (Yukarıda yer alan önerilere bakınız)
• Mizaç değişiklikleri, aşırı coşkulu hissetme, şüpheci hissetme (paranoya)
• Kendini kafası karışmış, uyumu bozulmuş ve dikkati dağılmış olarak hissetme
• Kalp atışlarının yavaşlaması, düzensizleşmesi ya da hızlanması
• Cinsel isteğin azalması, orgazm (meninin boşalması) olamama
• Kendini zayıf, uyuşuk, halsiz ya da yorgun hissetme
• Kendini bunalımda hissetmek, sinirlilik ya da kayıtsızlık hissi
• Sıcak basması, kendini gergin, anormal ya da içkili gibi hissetme
• Görmeyle ilgili sorunlar ya da göz bebeklerinde büyüme
• Düşük ya da yüksek tansiyon
• Kaşıntı hissi ya da soğuk terleme
• Yerinde dönüyormuş hissi
• Anormal tat duyumu
• Diş gıcırdatma

Seyrek görülenler (her 10.000 kullanıcıdan 1 ila 10'unu etkileyebilenler):

• Fiziksel faaliyet sonucu baş dönmesi hissi
• Ani uyku bastırması
• Ani bağırsak hareketlerinin başlaması ve tuvalete gitme ihtiyacı

Bunlar DAPLONG’un hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimannda buhsi geçme yen herhangi bir yan etki ile doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.