DETOFEN Göz Damlası Kullanma Talimatı

İÇİNDEKİLER

İstediğiniz içeriğe hızlıca ulaşmak için listeden ulaşmak istediğiniz kısma tıklayınız.

  1. DETOFEN Göz Damlası nedir ve ne için kullanılır?
  2. DETOFEN Göz Damlası kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
    1. DETOFEN Göz Damlası'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
    2. DETOFEN Göz Damlası'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
    3. DETOFEN Göz Damlası'in yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması
    4. Hamilelik
    5. Emzirme
    6. Araç ve makine kullanımı
    7. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
  3. DETOFEN Göz Damlası nasıl kullanılır?
    1. Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
    2. Uygulama yolu ve metodu
    3. Değişik yaş grupları
    4. Çocuklarda kullanım
    5. Yaşlılarda kullanımı
    6. Özel kullanım durumları
    7. Kullanmanız gerekenden daha fazla DETOFEN Göz Damlası kullandıysanız
    8. DETOFEN Göz Damlası Kullanmayı unutursanız
  4. DETOFEN Göz Damlası Olası yan etkileri nelerdir?
  5. Saklanması
    1. Ruhsat sahibi
    2. Üretici
  6. Ekstra

“Yorum yap / Soru Sor.”

“YORUMLAR.”

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için çok önemli bilgiler içermektedir.

  • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
  • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
  • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
  • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
  • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

DETOFEN % 0.025 göz damlası

Göze uygulanır

  • Etkin madde: Bir ml çözelti 0,25 mg ketotifen (0,345 mg ketotifen hidrojen fumarat şeklinde) içerir.
  • Yardımcı maddeler: Benzalkonyum klorür, gliserol, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su.

(1) DETOFEN Göz Damlası nedir ve ne için kullanılır?

DETOFEN etkin madde olarak bir ml çözeltide 0,25 mg ketotifen (0,345 mg ketotifen hidrojen fumarat şeklinde) içerir.

DETOFEN partikül içermeyen, berrak ve renksiz çözeltidir ve 5 ml çözelti içeren şişeler ile kullanıma sunulmaktadır.

DETOFEN alerji için kullanılan ilaçlar grubuna dahildir, alerji nedeniyle gözlerde meydana gelen kaşıntı ve kızarıklığın tedavisinde kullanılır.


(2) DETOFEN Göz Damlası kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler


(2.1) DETOFEN Göz Damlası'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

  • Ketotifen veya DETOFEN'in bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz varsa kullanmayınız.

(2.2) DETOFEN Göz Damlası'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

  • Kontakt lens kullanıyorsanız DETOFEN'i dikkatli kullanınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

(2.3) DETOFEN Göz Damlası'in yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması

Kullanım yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

(2.4) Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

DETOFEN'i doktorunuz gerekli görmedikçe gebelik döneminde kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

(2.5) Emzirme

DETOFEN'i doktorunuz gerekli görmedikçe emzirme döneminde kullanmayınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

(2.6) Araç ve makine kullanımı

DETOFEN görmede bulanıklığa veya baş dönmesine neden olabilir. Bu gibi durumlarda araç ve makine kullanmayınız.

DETOFEN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

  • DETOFEN koruyucu olarak benzalkonyum klorür maddesini içerdiğinden gözde irritasyona sebebiyet verebilir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve lensi takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir.
  • DETOFEN pH ayarlayıcı olarak sodyum hidroksit içermektedir ancak kullanım yolu nedeniyle sodyuma bağlı bir olumsuz etki beklenmez.

(2.7) Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer:

  • DETOFEN ile birlikte başka göz ilaçları kullanıyorsanız iki ilaç uygulaması arasında en az 5 dakika bekleyiniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

(3) DETOFEN Göz Damlası nasıl kullanılır?


(3.1) Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde gözünüze günde 2 defa 1 damla uygulayınız. Doktorunuzun tavsiyelerine her zaman uyunuz.

(3.2) Uygulama yolu ve metodu

Uygulamadan önce ellerinizi yıkayınız.

  • Şişenin kapağını açınız.
  • Kapağın altında bulunan halkayı çıkarınız (bkz. Resim 3 ve Resim 4).
  • Kapağı halka olmadan tekrar kapatınız. Kapak içerisindeki plastik pin şişenin ucunu delecektir (bkz. Resim 5)

Aşağıda belirtildiği şekilde gözünüze uygulayınız:

1. Başınızı arkaya doğru eğiniz; bir elinizle alt göz kapağınızı yavaşça aşağı çekerek gözünüz ile göz kapağınız arasında bir çukur oluşturunuz.

2. Diğer elinizle şişeyi baş aşağı, gözünüzün üstünde dik olarak tutunuz. Yavaşça sıkarak bir damla damlatınız. Damlalığın ucunu eliniz veya gözünüze değdirmemeye dikkat ediniz.

3. Damlattıktan sonra gözünüzün iç ucuna parmak ucunuz ile 1-2 dakika bastırınız. Bu, ilacın gözyaşı kanallarından buruna akmasını önler.

(3.3) Değişik yaş grupları

(3.4) Çocuklarda kullanım

DETOFEN'in 3 yaşın altındaki çocuklarda etkinlik ve güvenliliği gösterilmemiştir. 3 yaşın üzerindeki çocuklarda doz yetişkinler ile aynıdır.

(3.5) Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.

(3.6) Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

DETOFEN'in böbrek veya karaciğer yetmezliğinde etkinlik ve güvenliliği çalışılmamıştır.

Eğer DETOFEN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

(3.7) Kullanmanız gerekenden daha fazla DETOFEN Göz Damlası kullandıysanız

Kullanmanız gerekenden daha fazla DETOFEN kullandıysanız gözlerinizi ılık su ile yıkayınız.

DETOFEN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

(3.8) DETOFEN Göz Damlası Kullanmayı unutursanız

Hatırladığınız anda dozu uygulayınız ve daha sonra düzenli uygulama biçimine devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

DETOFEN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

  • Doktorunuza danışmadan tedavinizi kesmeyiniz.

(4) DETOFEN Göz Damlası Olası yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, DETOFEN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, DETOFEN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

  • Alerjik yanıt, ağız kuruluğu

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DETOFEN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

  • Gözde kanama
  • Gözün saydam cisminin (kornea) iltihabı

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

  • Baş ağrısı, uykululuk hali
  • Gözde yanma/batma
  • Uygulamadan sonra görme bulanıklığı, göz kuruluğu, gözkapağında rahatsızlık, gözde ağrı, ışıktan ya da aydınlıktan rahatsız olma acı duyma durumu

Bunlar DETOFEN'in hafif yan etkileridir.


(5) Saklanması

DETOFEN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Kullandıktan sonra kapağını hemen kapatınız.

Işıktan korumak için şişeyi dış ambalajı içerisinde saklayınız.

Şişe açıldıktan sonra 28 gün içerisinde kullanılmalıdır. Kullanılmayan kısmı saklamayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DETOFEN'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DETOFEN'İ kullanmayınız.


(5.1) Ruhsat sahibi

Deva Holding A.Ş.

Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. 34303 No:l

Küçükçekmece/İ S T AN BUL

Tel: 0212 692 92 92

Faks: 0212 697 00 24

(5.2) Üretici

Deva Holding A.Ş

Dumlupınar Mah. Ankara Cad. No:2

Kartepe-KOCAELİ

Bu kullanma talimatı 02.04.2015 tarihinde onaylanmıştır.

(6) Ekstra