DEVASID 750 mg 14 film tablet

DEVASID 750 mg 14 film tablet kutusunun resmi
Barkodu: DEVASID 750 mg 14 film tablet barkodu:8699525093738
Etken Maddesi: Sultamisilin
Reçete Türü: Normal Reçeteli Satılır.
E-Reçete: SGK Pasif ürünler listesinde bulunmaktadır.
SGK: SGK bu ilacı Karşılamamaktadır.
Piyasa Durumu: Piyasada Bulunmamaktadır
Kullanma Talimatı

DEVASİD 750 mg film tablet

Ağızdan alınır.

  • Etkin madde: 750 mg sultamisiline eşdeğer sultamisilin tosilat dihidrat
  • Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, mısır nişastası, sodyum nişasta glikolat, hidroksipropil selüloz, magnezyum stearat, etil selüloz N-10, hidroksipropil metilselüloz 15 cps, propilen glikol, opaspray K-1R-7000 (titanyum dioksit, hidroksipropil selüloz)
ATC Kamu No Eşdeğer Kodu Türü Birim Miktar Ambalaj Üretim Yeri Ruhsat Tar. Ruhsat No
J01CR04 - Jenerik İlaç 750 MG 14 imal 2002-05-03 200/2
Dünya Sağlık Örgütü(DSÖ)
Temel İlaç Çocuk Temel İlaç Yenidoğan Temel İlaç
Listede Değil Listede Değil Listede Değil

DEVASID 750 mg Tablet Nedir ve Ne için kullanılır?

DEVASİD, ağızdan alınan, sulbaktam ve ampisilin içeren bir antibiyotiktir.

Beyaz, bir yüzü “DVS 750” baskılı, kokusuz, oblong film kaplı tabletlerdir.

DEVASİD alüminyum folyo blisterde 10 ve 14 tablet içeren kutularda kullanıma sunulmaktadır.

DEVASİD, aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır:

  • DEVASİD, belirli mikropların neden olduğu sinüs iltihabı, orta kulak iltihabı, bademcik iltihabı dahil olmak üzere üst solunum yolu enfeksiyonları; akciğer iltihabı, bronşit dahil olmak üzere alt solunum yolu enfeksiyonları; idrar yolu ve böbrek enfeksiyonları; deri ve yumuşak doku enfeksiyonları ve bel soğukluğu enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılmaktadır.

DEVASID 750 mg Tablet Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kullanılmaması gereken durumlar

Eğer:

  • Ampisilin ve/veya sulbaktama karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
  • Penisilin türevi ilaçlar veya DEVASİD’in bileşiminde yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz varsa,
  • Galaktoz intoleransı (bir çeşit şekere dayanıksızlık durumu)
  • Lapp laktaz yetmezliği (enzim yetersizliği) ya da
  • Glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu (şeker emiliminde bozukluk durumu) ile ilgili problemleriniz varsa,
  • Hamileyseniz veya emzirme dönemindeyseniz,
  • Enfeksiyöz mononükleoz (virüslerden kaynaklanan bir hastalık) veya herpes (uçuk) tanınız varsa,
  • Altı (6) yaşın altındaki çocuklarda.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Eğer:

  • Sefalosporin veya diğer alerjenlere karşı daha önce aşırı duyarlılık reaksiyonları gösterdiyseniz,
  • Tedaviniz sırasında vücudunuzun herhangi bir yerinde enfeksiyon gelişirse,
  • Tedaviniz sırasında ishal gelişirse,
  • Yenidoğan tedavisinde kullanılacaksa,
  • Böbrek, karaciğer veya kan hastalığınız varsa.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Uzun süreli tedavilerde böbrek, karaciğer ve kan ve hücre yapımı ile ilgili fonksiyonlarınız düzenli olarak kontrol edilmelidir.

Araç ve makine kullanımı

Sultamisilinin araç ve makine kullanımı etkilediği bilinmemekte sersemlik hissetmenize neden olabileceğinden araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz.

DEVASİD’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

  • DEVASİD tablet laktoz (bir çeşit şeker) içerdiği için, eğer galaktoz intoleransı (bir çeşit şekere dayanıksızlık durumu), Lapp laktaz yetmezliği (enzim yetersizliği) ya da glukoz- galaktoz malabsorpsiyonu (şeker emiliminde bozukluk durumu) olarak adlandırılan bir probleminiz varsa bu ilacı kullanmamalısınız.
  • DEVASİD tablet sodyum içermektedir. Ancak dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

  • Allopurinol (ürik asit miktarını azaltan ilaç) ile birlikte uygulandığında vücudunuzda döküntü oluşabilir.
  • Antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar) ile birlikte aldığınızda penisilinler, kan pıhtılaşma hücrelerinin fonksiyonlarında ve testlerinde değişikliğe neden olup kanamayı artırıcı etki yapabilir.
  • Kloramfenikol, eritromisin, sülfonamidler ve tetrasiklinler gibi antibiyotik ilaçlar, penisilinlerin bakteri öldürücü etkilerini engelleyebilir, bu nedenle eş zamanlı tedaviden kaçınmak gerekir.
  • Östrojen hormonu içeren ağızdan alınan doğum kontrol ilaçları ile ampisilin aldığınızda doğum kontrol yöntem etkinliğiniz azalabilir ve bu nedenle değişik ya da ilave doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekir.
  • Metotreksatı (kanser ve iltihaplı eklem romatizmasında kullanılan bir ilaç) DEVASİD ile birlikte kullanıyorsanız, diğer ilacınızın etkinliği artabileceğinden yakından takip edilmelisiniz.
  • Probenesid (ürik asit atılımını artıran bir ilaç) ağızdan alınan DEVASİD’in toksisite riskini artırabilir, doktorunuz tarafından özellikle birlikte verilmediyse, aynı zamanda kullanmayınız.
  • Non steroidal antiinflamatuvar ilaçlar (ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar) DEVASİD’in vücuttan atılma süresini uzatabilir.
  • DEVASİD bazı laboratuvar testlerini etkileyebilir ve yapılan testte yanlış pozitif glikozüri (idrarda şeker saptanması) saptanabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Yiyecek içecek etkileşimleri

(Aç/Tok/Alkol kullanım durumları)

Yemeklerden sonra alınması ilacın etkisini değiştirmez.

DEVASID 750 mg Tablet Nasıl Kullanılır?

Doğru ilaç kullanımı nasıl olmalı?

Tabletlerinizi yeterli miktarda su ile (örneğin bir bardak) bütün olarak yutunuz.

Doktorunuz başka şekilde tavsiye etmediği takdirde, DEVASİD’in önerilen günlük dozu 12 saat arayla alınan 1-2 tablettir (375-750 mg).

Bel soğukluğunun tedavisinde günde bir defa 3 tablet (2,25g) alınır. Doktorunuz bel soğukluğunun tedavisi için ilave bir ilaç verebilir.

Tedavinizin ne kadar süreceğini doktorunuz belirleyecektir. İyileştiğinizi hissetseniz bile tedavinizi kesmeyiniz.

A grubu beta-hemolitik streptokoklardan kaynaklanan enfeksiyonların tedavisinde, romatizmal ateş ya da böbrek iltihabı oluşumunu önlemek amacıyla tedaviye en az 10 gün devam edilmesi önerilmektedir.


Çocuklar ve Bebeklerde Kullanımı

Doktorunuz DEVASİD dozunu çocuğunuzun ağırlığına ve hastalığın şiddetine göre belirleyecektir. Farmasötik formu uygun olmadığından altı (6) yaşın altındakilerde kullanılmamalıdır.


Yaşlılarda Kullanımı

Yaşlı hastalarda böbrek fonksiyonları yeterli düzeyde ise doz ayarlaması erişkin dozu ile aynıdır.


Özel Kullanım Durumları

Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliğiniz var ise DEVASİD’i kaç saat ara ile alacağınızı doktorunuz belirleyecektir.

Eğer DEVASİD’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.


Doz Aşımı ve Tedavisi

DEVASİD’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.


Kullanmayı Unutursanız:

DEVASİD tabletlerin düzenli olarak günün aynı saatinde alınması önemlidir. Bir dozu almayı unuttuğunuzda, bir sonraki dozu zamanı geldiğinde alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

DEVASİD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

  • Doktorunuz tedaviyi kesmenizi söylemedikçe DEVASİD’i almaya devam etmeniz önemlidir.

Hamilelik döneminde kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz, DEVASİD’i gerçekten ihtiyaç duyduğunuz zaman doktor kontrolünde almalısınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebelik döneminde ilaç kullanımı hakkında

Gebelik döneminde ilaç konusunda sıkça sorulan sorular


Emzirme döneminde kullanır mı?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız DEVASİD’i doktor kontrolünde almalısınız. Anne sütündeki DEVASİD yeni doğan bebeklerde ishal, cilt döküntüsü ve bir çeşit mantar hastalığına (kandidiyaz) sebep olabilir. Bu yüzden emzirme döneminde kullanılmaması önerilmektedir.

Yan Etkileri

Tüm ilaçlar gibi DEVASİD’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa DEVASİD’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

  • Nefes almada güçlük veya göğüste sıkışma
  • Göz kapaklarının, yüzün veya dudakların şişmesi
  • Deride yumrular, tüm vücutta kırmızı kaşınan noktalar veya kaşıntı

DEVASİD ile görülen diğer yan etkiler aşağıdaki gibi olup yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sırlanmıştır.

  • Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
  • Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
  • Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
  • Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
  • Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
  • Bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Çok yaygın:

  • İshal (diyare)

Yaygın:

  • Bulantı
  • Karın ağrıları

Yaygın olmayan:

  • Baş ağrısı
  • Uykulu olma hali
  • Kusma
  • Yorgunluk

Seyrek:

  • Kalın bağırsak iltihabı (Pseudomembranöz kolit)
  • Sersemlik
  • Bağırsak iltihabı (Enterokolit)

Bilinmiyor:

  • Alerjik reaksiyon
  • Anafilaktik şok ve anafilaktoid reaksiyon
  • Aşırı duyarlılık (Hipersensitivite)
  • Sakinlik (Sedasyon)
  • Hazımsızlık (Dispepsi)
  • Dışkıda kan görülmesi (koyu renkli dışkı) (Melena)
  • Nefes darlığı (Dispne)
  • Baş ve boyun bölgesinde ani gelişen yumuşak doku şişkinliği
  • Dermatit ve deride kızarıklık, kaşıntı, döküntü
  • Kırgınlık
  • Ateş
  • Kandaki azot miktarında artış
  • Sarılık
  • Kandaki kreatin değerinde artış
  • Bir çeşit mantar hastalığı (kandidiyaz)
  • Kolay iyileşememe (patojen direnci)
  • Kandaki tüm hücrelerde azalma (Pansitopeni)
  • Pıhtılaşma zamanında artış
  • İştahsızlık (Anoreksi)
  • Sinir dokusunun etkilenmesi (Nörotoksisite)
  • Alerjik vaskülit (Kan damarları iltihabı)
  • Kanlı ishal (Hemorojik enterokolit)
  • Ağız kuruluğu
  • Tat alma duyusunda bozulma
  • Gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik (Flatulans)
  • Eklem ağrısı (artralji)
  • Deri reaksiyonları
  • Mukozal iltihap

Ampisilin kullanımına bağlı istenmeyen reaksiyonlar zaman zaman gözlenir.

Enfeksiyöz mononükleoz viral kökenli bir hastalıktır. Mononükleoza sahip hastaların büyük çoğunluğu ampisilin aldığında deri döküntüsü görüldüğünden DEVASİD kullanmamalıdır.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Saklanması

DEVASİD'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DEVASİD'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DEVASİD'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi

DEVA HOLDİNG A.Ş.

Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. No: 1

34303 Küçükçekmece / İSTANBUL Tel: 0 212 692 92 92

Faks: 0 212 697 00 24

Üretici

Deva Holding A.Ş.

Organize Sanayi Bölgesi Atatürk Mah. Atatürk Cad. No:32 Karaağaç – Çerkezköy / TEKİRDAĞ

Bu kullanma talimatı …………. tarihinde onaylanmıştır.

DEVASID İlaçları