EBITEX 10 mg/gr oral damla 100 gr

EBITEX 10 mg/gr oral damla 100 gr kutusunun resmi
Barkodu: EBITEX 10 mg/gr oral damla 100 gr barkodu:8699578590819
Etken Maddesi: Memantin
Reçete Türü: Normal Reçeteli Satılır.
E-Reçete: SGK Pasif ürünler listesinde bulunmaktadır.
SGK: SGK bu ilacı karşılamaktadır.
Piyasa Durumu: Piyasada Bulunmaktadır
Kullanma Talimatı
Kısa Ürün Bilgisi

EBİTEX 10 mg/g oral damla

Ağızdan alınır.

1 g oral damla;

  • Etkin madde: 8,31 mg memantine eşdeğer miktarda 10 mg memantin hidroklorür,
  • Yardımcı maddeler: Potasyum sorbat, sorbitol (E420) ve saf su içerir.
ATC Kamu No Eşdeğer Kodu Türü Birim Miktar Ambalaj Üretim Yeri Ruhsat Tar. Ruhsat No
N06DX01 A12119 E364B Jenerik İlaç 10 MG/G 100 imal 2010-11-29 226/90
Dünya Sağlık Örgütü(DSÖ)
Temel İlaç Çocuk Temel İlaç Yenidoğan Temel İlaç
Listede Değil Listede Değil Listede Değil

EBITEX 10 mg/gr Oral Damla Nedir ve Ne için kullanılır?

EBİTEX oral damla berrak, renksiz-açık sarı renkte bir çözeltidir. Şeffaf dikey damlalıklı, 100 g’lık amber renkli cam şişede piyasaya sunulmaktadır.

EBİTEX, demansa karşı kullanılan ilaçlar grubundadır.

Alzheimer hastalığında görülen hafıza kaybı, beyindeki mesaj sinyallerinin bozulması nedeniyle ortaya çıkar. Beyinde, NMDA-reseptörü denilen oluşumlar bulunur. Bu oluşumlar, öğrenme ve hatırlama için önem taşıyan sinir uyarısında rol oynarlar. EBİTEX, NMDA reseptör antagonistleri denilen bir ilaç grubuna dahildir ve NMDA reseptörleri üzerinde etki göstererek sinir uyarısını ve hafızayı iyileştirir. EBİTEX, bu etkisi nedeniyle, orta ve şiddetli evre Alzheimer hastalığının tedavisinde kullanılır.

EBITEX 10 mg/gr Oral Damla Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

EBİTEX’i kullanmadan önce aşağıdaki bölümleri okumanız ve olabilecek herhangi bir sorunuzu doktorunuzla görüşmeniz önemlidir. Bakıcınızdan doktorunuzla görüşme konusunda yardım isteyebilirsiniz.

Kullanılmaması gereken durumlar

Memantin hidroklorür veya formüldeki yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise bu ilacı kullanmayınız.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Eğer;

  • Epileptik nöbet hikayeniz var ise,
  • Yakın bir zamanda miyokard enfarktüsü (kalp krizi) yaşadıysanız veya konjestif kalp yetmezliği veya kontrol altında olmayan hipertansiyon şikayetiniz var ise.

Bu durumlarda tedavi dikkatli bir şekilde kontrol edilmeli ve EBİTEX’in klinik yararı doktorunuz tarafından düzenli aralıklarla tekrar değerlendirilmelidir.

Böbrek yetmezliğiniz varsa, doktorunuz böbrek işlevlerinizi yakından izlemeli ve gerekiyorsa, memantin dozunu buna göre ayarlamalıdır.

Amantadin, ketamin, dekstrometorfan ve diğer NMDA-antagonistleri ile aynı zamanda kullanımından kaçınılmalıdır.

EBİTEX, çocuklar ve 18 yaşından küçük adolesanlar için önerilmemektedir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

 

Araç ve makine kullanımı

Doktorunuz size araba veya makine kullanıp kullanamayacağınızı söyleyecektir.

Ayrıca; EBİTEX reaksiyon yeteneğinizi değiştirerek araba ve makine kullanmanızı sakıncalı hale getirebilir.

EBİTEX’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu ilacın formülünde sorbitol bulunur. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse EBİTEX oral damlayı kullanmadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Doktorunuz size tavsiyede bulunacaktır.

Bu ilaç, ayrıca, 1 mmol’den daha az (39 mg) potasyum içerir. Bu miktar çok düşüktür ve potasyum bulunmadığı kabul edilebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Özellikle aşağıdaki ilaçların etkileri EBİTEX ile değişebilir ve dozlarının doktorunuz tarafından ayarlanması gerekebilir:

  • amantadin, ketamin, dekstrometorfan
  • dantrolen, baklofen
  • simetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin
  • hidroklorotiazid (veya hidroklorotiazidli herhangi bir kombinasyon)
  • antikolinerjikler (genel olarak hareket bozukluklarını veya bağırsak kramplarını tedavi etmek için kullanılan maddeler)
  • antikonvülzanlar (nöbetleri önlemek ve hafifletmek için kullanılan maddeler)
  • barbitüratlar (genel olarak uyku için kullanılan maddeler)
  • dopaminerjik agonistleri (L-dopa, bromokriptin gibi maddeler)
  • nöroleptikler (mental bozuklukların tedavisinde kullanılan maddeler)
  • oral antikoagülanlar

Eğer hastaneye giderseniz, doktorunuzu EBİTEX kullandığınız konusunda bilgilendiriniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Yiyecek içecek etkileşimleri

(Aç/Tok/Alkol kullanım durumları)

Yakın bir zaman içinde diyetinizi çok fazla değiştirdiyseniz veya değiştirmeyi planlıyorsanız (örn. Normal diyetten sıkı bir vejetaryen diyete geçiş gibi) veya renal tübüler asidoz (RTA, böbrek fonksiyon bozukluğundan dolayı kanda asit yapıcı madde fazlalığı) durumunuz veya şiddetli üriner sistem enfeksiyonunuz varsa doktorunuzu bilgilendirmelisiniz. Çünkü ilacınızın dozunun ayarlanması gerekebilir.

EBITEX 10 mg/gr Oral Damla Nasıl Kullanılır?

Doğru ilaç kullanımı nasıl olmalı?

EBİTEX günde bir kez ağızdan alınır. Oral damla her gün aynı saatte bir miktar su ile yutulmalıdır. Oral damla, yiyecekle veya yiyecek alımından bağımsız olarak alınabilir.

EBİTEX’i her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde alınız. Emin olmadığınız zaman doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Doz:

Yetişkinler ve yaşlılar için önerilen EBİTEX dozu, günde bir kez 20 mg’dır (40 damla). Yan etki riskini azaltmak için bu doza aşağıdaki günlük tedavi şeması ile aşamalı şekilde arttırılarak ulaşılır:

1. hafta

10 damla

2. hafta

20 damla

3. hafta

30 damla

4. hafta ve sonrası

40 damla

Olağan başlangıç dozu, ilk hafta için, günde bir kez 10 damladır (5 mg). İkinci hafta bu doz, günde bir kez 20 damlaya (10 mg) ve üçüncü hafta günde bir kez 30 damlaya (15 mg) artırılır. Dördüncü haftadan itibaren önerilen doz, günde bir kez 40 damla (20 mg) şeklindedir.

Tedavi süresi:

EBİTEX’i size yararlı olduğu sürece almaya devam ediniz. Tedaviniz doktorunuz tarafından düzenli aralıklarla değerlendirilmelidir.


Çocuklar ve Bebeklerde Kullanımı

Memantinin çocuklar ve adolesanlar üzerindeki güvenlilik ve etkililiği saptanmamıştır. Bu nedenle 18 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmez.


Yaşlılarda Kullanımı

Yapılan klinik çalışmalara göre, 65 yaş üstü hastalara önerilen doz, yukarıda anlatıldığı biçimde, günde 20 mg’dır (40 damla).


Özel Kullanım Durumları

Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz:

Eğer böbrek yetmezliğiniz varsa, doktorunuz durumunuza uygun bir doza karar verecektir. Bu durumda böbrek işlevleriniz doktorunuz tarafından belirli aralıklarla izlenmelidir.

Eğer EBİTEX’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.


Doz Aşımı ve Tedavisi

Genel olarak, çok fazla EBİTEX kullanmak sizde herhangi bir zarar oluşturmamalıdır. “4. Olası yan etkiler nelerdir?” bölümünde belirtilen sorunları artmış olarak yaşayabilirsiniz.

EBİTEX’ten aşırı doz aldıysanız tıbbi gözetime ihtiyacınız olabileceğinden doktorunuza başvurunuz veya tıbbi destek alınız.

EBİTEX’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.


Kullanmayı Unutursanız:

EBİTEX dozunuzu almayı unuttuğunuzu fark ederseniz, bekleyiniz ve bir sonraki dozunuzu zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Hamilelik döneminde kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Hamile kadınlarda memantin kullanımı önerilmemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebelik döneminde ilaç kullanımı hakkında

Gebelik döneminde ilaç konusunda sıkça sorulan sorular


Emzirme döneminde kullanır mı?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

EBİTEX kullanan anneler emzirmemelidir.

Yan Etkileri

Tüm ilaçlar gibi, EBİTEX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Genel olarak, gözlemlenen yan etkiler hafif ve orta derecededir.

Yaygın (100 kişiden en az 1 kişide):

  • Baş ağrısı,
  • uyuklama hali,
  • kabızlık,
  • sersemlik ve yüksek tansiyon.

Yaygın olmayan (1000 kişiden en az 1 kişide):

  • Yorgunluk,
  • mantar enfeksiyonları,
  • konfüzyon,
  • halüsinasyonlar,
  • kusma,
  • yürüyüş anormalliği ve venöz kan pıhtılaşması (tromboz/ tromboembolizm).

Yaygın olmayan (1000 kişiden en az 1 kişide):

  • Yorgunluk,
  • mantar enfeksiyonları,
  • konfüzyon, halüsinasyonlar,
  • kusma, yürüyüş anormalliği ve venöz kan pıhtılaşması (tromboz/ tromboembolizm).

Çok seyrek (10.000 kişide1 kişiden daha az):

  • Nöbetler.

Bilinmeyen (mevcut verilerden tahmin edilemeyen):

  • Pankreatit ve psikotik reaksiyonlar

Alzheimer hastalığı, depresyon, intihar fikri ve intihar ile ilişkili bulunmuştur. EBİTEX ile tedavi edilen hastalarda bu olaylar bildirilmiştir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Saklanması

EBİTEX’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25oC’nin altındaki oda sıcaklığında muhafaza ediniz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra EBİTEX’i kullanmayınız.

Şişe açıldıktan sonra, 3 ay içinde tüketilmelidir.

Ruhsat Sahibi

BİOFARMA İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.

Akpınar Mah. Fatih Cad. No : 17 Samandıra –Sancaktepe / İSTANBUL

Üretici

BİOFARMA İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.

Akpınar Mah. Fatih Cad. No : 17 Samandıra –Sancaktepe / İSTANBUL

Bu kullanma talimatı 29.11.2010 tarihinde onaylanmıştır.

EBITEX İlaçları