GYNOMAX L vajinal 7 ovül

GYNOMAX L vajinal 7 ovül kutusunun resmi
Barkodu: GYNOMAX L vajinal 7 ovül barkodu:8699584900374
Etken Maddesi: Tiokonazol + Tinidazol + Lidokain Hcl
Reçete Türü: Normal Reçeteli Satılır.
E-Reçete: SGK Pasif ürünler listesinde bulunmaktadır.
SGK: SGK bu ilacı Karşılamamaktadır.
Piyasa Durumu: Piyasada Bulunmaktadır
Kullanma Talimatı
Kısa Ürün Bilgisi

GYNOMAX L vajinal ovül

Vajina içine (hazneye) uygulanır.

  • Etkin madde: Her bir ovül 100 mg tiokonazol, 150 mg tinidazol ve 100 mg lidokain içerir.
  • Yardımcı madde: Witepsol
ATC Kamu No Eşdeğer Kodu Türü Birim Miktar Ambalaj Üretim Yeri Ruhsat Tar. Ruhsat No
C05AX05 Geri Ödemede Değil Orjinal İlaç 100+150+123,26 MG 7 imal 2011-09-20 235/2
Dünya Sağlık Örgütü(DSÖ)
Temel İlaç Çocuk Temel İlaç Yenidoğan Temel İlaç
Listede Değil Listede Değil Listede Değil

GYNOMAX L Vajinal Ovül Nedir ve Ne için kullanılır?

  • GYNOMAX L, vajina içine (hazneye) yerleştirilmek suretiyle uygulanan ovül formunda bir üründür. Antibakteriyel (bakterilere karşı etkili), antiprotozoal (parazitlere karşı etkili), antifungaller (mantarlara karşı etkili) olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir.
  • Beyazımsı sarı renkli pürüzsüz her bir ovül etkin madde olarak 100 mg tiokonazol, 150 mg tinidazol ve 100 mg lidokain içermektedir. GYNOMAX L, 7 adet ovül ve ilacın vajina içine (hazneye) yerleştirilmesi esnasında kullanılan 7 adet parmaklık içeren ambalajda kullanıma sunulmaktadır.
  • GYNOMAX L, vajinada (haznede) kaşıntı, yanma, anormal akıntı, şişme ve kızarma gibi belirtilerle seyreden vajina iltihabının (vajinit) tedavisinde kullanılır.

GYNOMAX L Vajinal Ovül Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kullanılmaması gereken durumlar

Eğer,

  • GYNOMAX® L’nin içeriğinde bulunan etkin maddelerin hetbangi birine karşı alerjiniz var ise,
  • Hamileliğinizin ilk 3 aylık döneminde iseniz,
  • Emzirme döneminde iseniz,
  • Beyin veya santral sinir sistemiyle ilgili bir hastalığınız (nörolojik bozukluk) varsa,
  • Kalp-damar sistemi ile ilgili bir hastalığınız varsa (kalp ritim bozukluğu, hipertansiyon gibi)
  • Kan hücrelerinizle ilgili bir hastalığınız (kan diskrazisi) varsa veya geçmişinizde böyle bir hastalık geçirmişseniz GYNOMAX® L’yi kullanmayınız.

GYNOMAX® L tedavisi esnasında ve tedavi bittikten 3 gün sonrasına kadar alkol kullanılmamalıdır.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

  • GYNOMAX® L bileşiminde bulunan tinidazol nedeniyle geçici olarak beyaz kan hücrelerinin (akyuvar) sayısında azalmaya (geçici lökopeni ve nötropeni) neden olabilir. Bu durum tam kan sayımı yardımıyla belirlenebilir.
  • GYNOMAX® L lastikte hasar yapabilir. Bu nedenle ovüllerin, doğum kontrolü amacıyla kullanılan prezervatifle ve diyaframlarla temasından kaçınınız. Aksi takdirde istenmeyen gebelikler meydana gelebilir.
  • Bazı durumlarda, eşinizin de ağızdan alınan uygun bir ilaçla tedavi edilmesi gerekebilir. Doktorunuz tarafından böyle bir durum tespit edildiği takdirde size ve eşinize verilen tedaviye harfiyen uyunuz.
  • GYNOMAX® L’yi, sperm öldürücü ilaçlar (spermisidler), vajinal duşlar veya vajinal yoldan uygulanan diğer ürünlerle birlikte kullanmayınız.
  • Lidokain özellikle geniş deri yüzeylerine uygulandığında ve bilhassa da sargıyla kapatıldığında kalp ritim bozuklukları, nefes alma zorluğu, koma ve hatta ölüme yol açabilmektedir. GYNOMAX L, övül şeklinde uygulandığından, “Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar” bsmında belirtildiği şekilde kullanıldığında bu etkilerin oluşması muhtemel değildir. Doktorunuz tarafından önerilen doz ve tedavi süresine harfiyen uyunuz.

GYNOMAX® L cinsel olgunluğa erişmemiş kız çocuklarında ve bakirelerde kullanılmamalıdır.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

GYNOMAX® L’nin araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerindeki etkisi bilinmemektedir.

GYNOMAX® L’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkmda önemli bilgiler

  • GYNOMAX® L’nin içeriğinde özel uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde bulunmamaktadır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Özellikle aşağıda belirtilen ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuzu veya eczacınızı mutlaka bilgilendiriniz.

  • Kanser tedavisinde kullanılan ve etkin madde olarak fluorourasil isimli maddeyi içeren ilaçlar
  • Epilepsi (sara) tedavisinde kullanılan ilaçlar (örneğin; etkin madde olarak fosfenitoin, fenobarbital ve fenitoin içeren ilaçlar)
  • Mantar hastalığının tedavisinde kullanılan ve etkin madde olarak ketökonazol isimli maddeyi içeren ilaçlar
  • Duygulanım bozukluğu tedavisinde kullanılan ve etkin madde olarak lityum isimli maddeyi içeren ilaçlar
  • Tüberküloz (verem) tedavisinde kullanılan ve etkin madde olarak rifampin isimli maddeyi içeren ilaçlar
  • Uyuşturucu ilaç niteliğinde olan ve özellikle kanser hastalarında görülen çok şiddetli ağrıların giderilmesinde ağrı kesici olarak kullanılan, oksikodon isimli etkin maddeyi içeren ilaçlar
  • Yüksek tansiyon (hipertansiyon) ve kalp hastalıklarının tedavisinde kullanılan ve etkin madde olarak propranolol isimli maddeyi içeren ilaçlar
  • Kalp ritim bozukluklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (antiaritmik ilaçlar)
  • Sakinleştirici olarak kullanılan ve barbitüratlar olarak adlandırılan ilaç grubuna dahil olan ilaçlar

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Yiyecek içecek etkileşimleri

(Aç/Tok/Alkol kullanım durumları)

GYNOMAX®’ın uygulama yolu itibariyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

GYNOMAX L Vajinal Ovül Nasıl Kullanılır?

Doğru ilaç kullanımı nasıl olmalı?

GYNOMAX® L sadece vajina içine (hazneye) uygulanmak suretiyle kullanılır.

İlacı uygulamadan önce sırtüstü yatınız. Bacaklarınızı hafifçe yukarı doğru çekiniz. Paketin içindeki parmaklık yardımıyla bir ovülü vajinaya (hazneye) yerleştirerek mümkün olduğu kadar derine itiniz. Ovülü yerleştirdikten sonra mümkünse yarım saat boyunca ayağa kalkmayınız.

Doktorunuz tarafından belirlenen tedavi süresine uyunuz. GYNOMAX® L yutulmamalı veya başka bir yoldan kullanılmamalıdır.

Doktorunuz tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 1 kez gece yatmadan önce bir övül 7 gün süreyle kullanılır.

Hiçbir sebep için günde çift doz kullanmayınız.

Adet (menstruasyon) döneminde kullanıldığında GYNOMAX® L’nin etkisi azalabileceğinden veya kullanım zorluğu meydana gelebileceğinden, bu dönemde kullanılmaması tavsiye edilmektedir.


Çocuklar ve Bebeklerde Kullanımı

GYNOMAX® 12 yaşın altındaki çocuklara uygulanmamalıdır.


Yaşlılarda Kullanımı

Yaşlılar için özel kullanım önerisi yoktur.


Özel Kullanım Durumları

Böbrek yetmezliği: Özel kullanım önerisi yoktur. Diyalize giren bir hasta iseniz, GYNOMAX L tedavisine başlamadan önce doktorunuza danışmalısınız.

Karaciğer yetmezliği: Eğer karaciğer yetmezliğiniz var ise, GYNOMAX L dikkatlice ve doktorunuzun gözetimi altında kullanılmalıdır. Böyle bir durumda GYNOMAX L’nin dozu doktorunuz tarafından ayarlanacaktır.

Eğer GYNOMAX L’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.


Doz Aşımı ve Tedavisi

GYNOMAX L’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Doktorunuz tarafından önerilen doz aşıldığında kalp ritim bozuklukları, nefes alma zorluğu gibi etkiler görüldrilir. Toksik dozlarda ise koma ve hatta ölüm meydana gelebilir. Böyle bir durumda ve GYNOMAX® L’in yanlışlıkla çok fazla miktarda yutulması halinde dertıal doktorunuza veya bir hastaneye başvurunuz.


Kullanmayı Unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.

GYNOMAX® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

  • Tedavi zamanından önce sonlandırılırsa vajinit nüksedebilir, vajinit belirtileri yeniden ortaya çıkabilir. Doktorunuz tarafından tavsiye edilen süre boyunca uygulandıktan sonra GYNOMAX L tedavisi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.

Hamilelik döneminde kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

GYNOMAX  L'nin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Hamile olmanız durumunda GYNOMAX L’yi kullanıp kullanamayacağınıza ancak doktorunuz karar verebilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebelik döneminde ilaç kullanımı hakkında

Gebelik döneminde ilaç konusunda sıkça sorulan sorular


Emzirme döneminde kullanır mı?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

GYNOMAX® L’nin etkin maddelerinden biri olan tinidazol anne sütüne geçmektedir. GYNOMAX® L’nin diğer etkin maddeleri olan tiokonazolün ve lidokainin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle tedavi esnasında bebek sütten kesilmeli, tedavi bittikten 3 gün sonra emzirmeye devam edilmelidir.

Yan Etkileri

Tüm ilaçlar gibi GYNOMAX®’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa GYNOMAX®’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

  • Ciddi deri döküntüleri
  • Yüz, dudaklar, dil ve boğazda şişme, nefes alma güçlüğü

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GYNOMAX®’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

  • Epilepsi (sara) nöbetine benzer nöbetler (konvülsiyon), koma
  • Sarhoş gibi yürüme (ataksi),
  • Bilinç bulanıklığı (konfüzyon)
  • Yer, zaman ve kişi algılanmasının bozulması (dezoryantasyon)
  • Uyuşukluk, sersemlik hali
  • Depresyon
  • Ellerde ve ayaklarda güçsüzlük, ağrı, uyuşma, karıncalanma (periferal nöropati belirtileri)
  • Tam kan sayımı ile belirlenebilen ve vücuttaki enfeksiyonun bir belirtisi olan beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (lökopeni ve nötropeni)
  • Antibiyotiğe bağlı olarak gelişen akut bağırsak iltihabı (psödomembranöz kolit)
  • Ciltte soyulma, dökülme (kutanöz erüpsiyon), kaşıntı
  • İdrar renginde koyulaşma
  • Aşırı heyecan
  • Kramp
  • Baş ağrısı, baş dönmesi
  • Güçsüzlük, bitkinlik, halsizlik
  • Uykusuzluk, uyku bozuklukları
  • Ağızda metalik/acı tat
  • Dil renginde değişiklik, paslı dil
  • Ağız kuruluğu, ağız içi iltihabı (stomatit)
  • Mide bulantısı, kusma, iştahsızlık
  • Midede gaz toplanması, hazımsızlık (dispepsi)
  • Karın ağrısı, mide ve bağırsaklarda rahatsızlık hissi
  • Kabızlık veya ishal

Bu etkiler GYNOMAX®’ın içeriğinde bulunan etkin maddelerin ağız yoluyla kullanımında ortaya çıkabilecek yan etkilerdir. Tinidazol ve tiokonazol vajinal yolla uygulandığında kana çok az geçtiğinden ovül kullanımı sonucu bu yan etkilerin görülme olasılığı çok daha düşüktür.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

  • Uygulama bölgesinde ve idrar yollarında yanma,
  • Uygulama bölgesinde şişlik (ödem), ağrı ve tahriş
  • Cinsel ilişki esnasında ağrı
  • Kaşıntı, vajinal akıntı
  • Gece sık idrara çıkma

Bunlar GYNOMAX®’ın hafif yan etkileridir.

Eğer kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Saklanması

GYNOMAX®’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GYNOMAX®’ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GYNOMAX®’ı kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi

Embil İlaç Sanayii Ltd. Şti.

Maslak Mah. Sümer Sok. Ayazağa Ticaret Meıkezi No: 3/1 Şişli / İSTANBUL Tel :(0212)365 93 30

Faks : (0212) 286 96 41

E-posta : [email protected]

Üretici

Embil İlaç Sanayii Ltd. Şti.

Merkez Mahallesi Birahane Sokak No: 28 Şişli/İSTANBUL

GYNOMAX İlaçları