JETOKAIN 2 ml 20 ampül

JETOKAIN 2 ml 20 ampül kutusunun resmi
Barkodu: JETOKAIN 2 ml 20 ampül barkodu:8699587751461
Etken Maddesi: Lidokain Hcl + Epinefrin
Reçete Türü: Normal Reçeteli Satılır.
E-Reçete: SGK Aktif ürünler listesinde bulunmaktadır.
SGK: SGK bu ilacı karşılamaktadır.
Piyasa Durumu: Piyasada Bulunmaktadır
Kullanma Talimatı
Kısa Ürün Bilgisi

JETOKAİN Ampul

Doktorunuz tarafından size injeksiyon yoluyla uygulanacaktır.

  • Etkin madde: Her 1 ml’sinde 20 mg lidokain hidroklorür ve 0.0125 mg epinefrin baz içerir.
  • Yardımcı maddeler: Sodyum metabisülfit, sodyum klorür, enjeksiyonluk su
ATC Kamu No Eşdeğer Kodu Türü Birim Miktar Ambalaj Üretim Yeri Ruhsat Tar. Ruhsat No
N01BB52 A04143 E387A Jenerik İlaç 20+0,125 MG/MG 1 imal 1965-09-28 77/64
Dünya Sağlık Örgütü(DSÖ)
Temel İlaç Çocuk Temel İlaç Yenidoğan Temel İlaç
Etken madde, doz ve formülasyon olarak DSÖ listesi ile birebir uyumlu ilaç Etken madde, doz ve formülasyon olarak DSÖ listesi ile birebir uyumlu ilaç DSÖ listesinde bulunmayan ilaç

JETOKAIN Ampul Nedir ve Ne için kullanılır?

  • JETOKAİN etken madde olarak lidokain hidroklorür ve epinefrin içerir.
  • Lidokain lokal anestezik (bölgesel anestezi yapan ilaç) olarak adlandırılan ilaç grubuna aittir. Bu ilaçlar, vücudun gerekli bölümünü uyuşturmak, hissizleştirmek için kullanılır.
  • Epinefrin vazokonstriktör (damarları büzücü) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar injeksiyon yapılan yerdeki damarları daraltarak daha az kan geçmesini ve ilacın etkisinin daha uzun süre devam etmesini sağlar.
  • JETOKAİN tıbbi uygulamalar ve ameliyatlarda, ağrıyı önlemek için kullanılır.
  • JETOKAİN’in uygulama şekli, anestezinin yerine ve cinsine göre değişmektedir. Buna doktorunuz karar verecektir.
  • JETOKAİN, berrak, renksiz çözelti içeren 2 ml’lik 20 ampul içeren karton kutu ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.

JETOKAIN Ampul Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kullanılmaması gereken durumlar

  • Lidokaine, epinefrine ve JETOKAİN’in içeriğinde bulunan diğer maddelere karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
  • Diğer lokal anesteziklere karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
  • El ve ayak parmakları, burun, kulak ve penis anestezisinde,
  • Kalp büyümesi ve kalp yetmezliğinde,
  • Siklopropan veya halojenize hidrokarbon gibi anestezide kullanılan ilaçlar ile birlikte,
  • Doğum sırasında,
  • Organik beyin hasarında, JETOKAİN size uygulanmamalıdır.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

  • Yavaş kalp atımı gibi kalp problemleriniz ya da yüksek tansiyonunuz (yüksek kan basıncı) varsa,
  • Kalp atımını düzenleyici (antiaritmik) ilaç kullanıyorsanız,
  • Vücut sıvı seviyelerinde azalma (hipovolemi) probleminiz varsa,
  • Karaciğer ya da böbrek probleminiz varsa,
  • Nefes alıp verirken zorlanıyorsanız,
  • Epilepsi (sara) hastası iseniz,
  • Şeker hastası iseniz,
  • Tiroid hastalığınız varsa,
  • Dar açılı glokom ( göz tansiyonu) hastalığınız varsa,
  • Prostat büyümesi ya da idrar yapmada güçlük gibi zorukluklar mevcutsa,
  • Felç geçirdiyseniz,
  • İnjeksiyon bölgesinde inflamasyon (iltihap) ya da enfeksiyon oluştuysa,
  • Seyrek olarak görülen porfiri hastalığınız (Karın ağrısı ve kas kramplarına neden olan bir çeşit kalıtsal kan pigmenti hastalığı) varsa ya da ailenizde porfiri hastalığı olan biri varsa

JETOKAİN size uygulanmadan önce doktorunuz ile konuşunuz.

Yaşlılar, genel durumu bozuk kişiler (zayıf, güçsüz) ve ağır hastalarda dikkatle kullanılmalıdır, gerekirse doz azaltılabilir.

Vücut sıcaklığınızın artması, JETOKAİN’in emilimini artırarak yaşamı tehdit eden yan etkilere neden olmasına yol açabileceğinden, böyle durumlarda dikkatle kullanılmaldır.

Ağır şok durumlarında dikkatli kullanılmaldır.

JETOKAİN, uzun QT sendromu (kalpte ciddi ritim bozukluğu ve ani ölümlere yol açabilen bir durum) / Torsades de Pointes’e (yaşamı tehdit eden düzensiz kalp ritmi) neden olabilir. Bu nedenle tanısı konmuş veya şüpheli konjenital uzamış QT sendromu veya Torsades de Pointes hastası iseniz JETOKAİN’i kullanmamalısınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

JETOKAİN sizin uykulu hissetmenize ve reaksiyon hızınızın yavaşlamasına neden olabilir. JETOKAİN aldığınızda, bir sonraki güne kadar, araba, taşıt ve araç kullanmayınız.

JETOKAİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

  • Bu tıbbi ürün, sodyum metabisulfit içerdiğinden nadir olarak şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları ve bronkospazma (hava yollarının daralması) neden olabilir.
  • Bu tıbbi ürün her dozunda, 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum (1 mg sodyum metabisülfit  4.5mg sodyum klorür) içerir. Yani esasında ‘sodyum içermez’ olarak kabul edilebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz;

  • Diğer lokal anestezik ilaçlar
  • Epinefrin içeren diğer ilaçlar
  • Dihidroergotamin (migren tedavisinde kullanılır)
  • Halotan (genel anestezi oluşturan ilaç)
  • Amiodaron gibi, düzensiz kalp atımı (aritmi) tedavisinde kullanılan ilaçlar
  • Propranolol gibi, kalp atımını yavaşlatan tansiyon düşürücü ilaçlar
  • Domperidon gibi, mide bulantısını önleyici butirofenon türevi ilaçlar
  • Haloperidol gibi zihinsel ve ruhsal problemlerin tedavisinde kullanılan butirofenon türevi ilaçlar
  • Klorpromazin gibi zihinsel ve ruhsal problemlerin tedavisinde kullanılan fenotiazin türevi ilaçlar
  • MAOI (mono amino oksidaz inhibitörleri ör. izokarboksazid, linezolid, fenelzin, tansilipromin) ve trisiklik antidepresanalar gibi depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar
  • Doğum sancısını artırmak için kullanılan ilaçlar
  • Simetidin (mide asidi üretimini baskılayan ilaç)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Yiyecek içecek etkileşimleri

(Aç/Tok/Alkol kullanım durumları)

Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

JETOKAIN Ampul Nasıl Kullanılır?

Doğru ilaç kullanımı nasıl olmalı?

  • JETOKAİN size doktorunuz tarafından injeksiyon yoluyla uygulanacaktır.
  • JETOKAİN genellikle operasyonun yapılacağı bölgenin yakınına uygulanır.

Doktorunuzun size uygulayacağı ihtiyacınız olan doz, ağrınızın tipine göre belirlenecektir. Ayrıca, uygulanacak doz vücut ağırlığınıza, yaşınıza, fiziksel durumunuza göre ve ilacın enjekte edileceği yere göre de değişir. Gereken etkiyi sağlayabilecek en küçük doz uygulanır.

JETOKAİN genellikle operasyonun yapılacağı bölgenin yakınına uygulanır. A ğrı uyarılarının beyine iletilmesini sağlayan sinirleri bloke eder. Böylece ağrıyı hissetmenize engel olur. Etkisi injeksiyonu takiben birkaç dakika içinde başlar ve tıbbi işlemler sona erdikten sonra yavaş yavaş kaybolur.


Çocuklar ve Bebeklerde Kullanımı

Çocuklarda; fiziksel durum, vücut ağırlığı ve yaşa göre dozlar azaltılmalıdır. 6-12 yaş aralığı için yetişkin dozunun yarısı kullanılmalıdır.


Yaşlılarda Kullanımı

Yaşlılarda lokal anestezik ihtiyacı azalmıştır. Bu sebepten uygulanacak doza dikkat edilmelidir.


Özel Kullanım Durumları

Böbrek / Karaciğer yetmezliği:

Böbrek rahatsızlığı olan hastalarda dozlar azaltılmalıdır. Karaciğer yetmezliğinde dikkatli kullanılmalıdır.

Diğer:

Güçsüz hastalar ve kalp rahatsızlığı olan hastalarda dozlar azaltılmalıdır.

Eğer JETOKAİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.


Doz Aşımı ve Tedavisi

JETOKAİN’den kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullanmışsanız hemen bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

İhtiyacınız olandan daha fazla JETOKAİN uygulanırsa özel tedavi gerektiren ciddi yan etkiler meydana gelebilir. Doktorunuz, bu durumlar hakkında sizi bilgilendirecektir. Gerekenden fazla JETOKAİN kullanıldığında genellikle meydana gelen ilk belirtiler aşağıdakilerdir;

  • Baş dönmesi, sersemlik
  • Dudaklar ve ağız çevresinde hissizleşme
  • Dilde uyuşukluk
  • Duyma problemleri
  • Görme problemleri

Ciddi yan etki riskini azaltmak için, bu belirtiler görülür görülmez doktorunuz JETOKAİN uygulamasını kesecektir. Bu nedenle, bu belirtiler sizde görülmeye başladığı an, ya da size gerekenden fazla JETOKAİN uygulandığını düşündüğünüzde, vakit kaybetmeden doktorunuza söyleyiniz.

Fazla JETOKAİN uygulanmasına bağlı olarak görülebilecek diğer yan etkiler, konuşma problemleri, mantıksız davranışlar, kaslarınızda seyrime, nöbet, kalp ve kan damarlarınız üzerinde etkiler, bilinç kaybı, koma ve nefes alıp vermenin kısa süreli olarak durması (apne) şeklinde olabilir.


Kullanmayı Unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

JETOKAİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

  • Bulunmamaktadır.

Hamilelik döneminde kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelikte dikkatle kullanılması gerekir. Hamile iseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız JETOKAİN size uygulanmadan önce doktorunuza söyleyiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebelik döneminde ilaç kullanımı hakkında

Gebelik döneminde ilaç konusunda sıkça sorulan sorular


Emzirme döneminde kullanır mı?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

JETOKAİN’in etken maddelerinden lidokain HCl az miktarda da olsa anne sütü ile atılmakta, epinefrinin ise anne sütü ile atılıp atılmadığı bilinmemektedir.

Bebeğinizi emziriyorsanız, JETOKAİN size uygulanmadan önce doktorunuza söyleyiniz.

Yan Etkileri

Tüm ilaçlar gibi, JETOKAİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, JETOKAİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastahanenin acil bölümüne başvurunuz:

  • Yüz, dudaklar, dil ve boğazda şişlik (yutkunma güçlüğüne neden olabilir)
  • El, ayak ve ayak bileğinizde aniden meydana gelen ciddi şişme
  • Zor nefes alma
  • Ciltte küçük kabarcıklarla birlikte görülebilen ciddi kaşıntı

Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu yan etki sizde mevcut ise, sizin JETOKAİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Görülebilecek diğer yan etkiler:

Uygulanan bölgede şişlik oluşumuna neden olabilir. Şişlik zamanla kaybolacaktır.

Yaygın (10 hastada 1 kişiden daha azında görülebilen) yan etkiler

  • Düşük kan basıncı (Bu baş dönmesi ve sersemlik hissine neden olabilir)
  • Yüksek kan basıncı
  • Bulantı ve kusma
  • Karıncalanma ve iğne batma hissi
  • Baş dönmesi, baş ağrısı
  • Yavaş kalp atımı veya kalp çarpıntısı
  • Sıkıntı, korku ve huzursuzluk
  • Titreme
  • Solunumla ilgili problemler
  • Terleme
  • Solgun görünüm

Yaygın olmayan (100 hastada 1 kişiden daha azında görülebilen) yan etkiler

  • Kulak çınlaması ya da sese hassasiyet
  • Konuşma güçlüğü
  • Dil ya da ağız çevresinde uyuşukluk
  • Nöbet
  • Uykulu hissetme
  • Bulanık görme
  • Ani kalp durması, kalp ritim bozuklukarı

Seyrek (1000 hastada 1 kişiden daha azında görülebilen) yan etkiler

  • Düzensiz kalp atımı (aritmiler),
  • Duyularda değişiklik ya da kas güçsüzlüğüne neden olabilen sinir hasarı (nöropati). Bu durum çevresel sinir hasarını da kapsar.
  • Araknoidit olarak adlandırılan hastalık (omurilik etrafını saran zarın iltihaplanması).
  • Bel ya da bacaklarda acıyan ya da yanan tarzda ağrı ve bacaklarda karıncalanma, uyuşma ve güçsüzlük
  • Çift görme
  • Soluk almada yavaşlama ya da durma, kalp atımının durması

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor)

  • M ethemoglobinemi (Kanda oksijen taşınmasının bozulduğu bir çeşit kan hastalığı)
  • Beyin kanaması
  • Kalpte yaşamı tehdit eden atım bozukluğu (Ventriküler fibrilasyon), kalbi besleyen damarların daralması / tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı (anjina) gibi kalp hastalıkları
  • Otonomik hiperrefleksi (parasempatik ve sempatik sinir sistemini kapsayan hastalık) gibi sinir sistemi bozuklukları
  • Akciğerlerde ödem

Diğer lokal anesteziklerde görülen bir yan etki olan, kalıcı sinir hasarı JETOKAİN kullanımında da meydana gelebilir.

Eğer yukarıda yer alan yan etkilerden biri sizde mevcut ise doktorunuza bildiriniz. Bazı yan etkiler ciddi olabilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Saklanması

JETOKAİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Oda sıcaklığında (16-25°C arasında) saklayınız. Kesinlikle dondurmayınız. Işıktan uzakta saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra JETOKAİN’i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz JETOKAİN’i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi

ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. Necipbey Cad. No.88 55020 – SAM SUN

Tel : (0362) 431 60 45 - (0362) 431 60 46

Fax : (0362) 431 96 72

Üretici

ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. Necipbey Cad. No.88 55020 – SAM SUN

Tel : (0362) 431 60 45 - (0362) 431 60 46

Fax : (0362) 431 96 72

Bu kullanma talimatı gg.aa.yyyy’ tarihinde onaylanmıştır.

JETOKAIN İlaçları