KANDIZOL 150 mg 2 kapsül

KANDIZOL 150 mg 2 kapsül kutusunun resmi
Barkodu: KANDIZOL 150 mg 2 kapsül barkodu:8699540152168
Etken Maddesi: Flukonazol
Reçete Türü: Normal Reçeteli Satılır.
E-Reçete: SGK Pasif ürünler listesinde bulunmaktadır.
SGK: SGK bu ilacı karşılamaktadır.
Piyasa Durumu: Piyasada Bulunmaktadır
Kullanma Talimatı

KANDİZOL 50 mg kapsül

Ağızdan alınır.

  • Etkin madde: Her kapsül 50 mg flukonazol içerir.
  • Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, mısır nişastası, aerosil 200, magnezyum stearat, sodyum lauril sülfat.
ATC Kamu No Eşdeğer Kodu Türü Birim Miktar Ambalaj Üretim Yeri Ruhsat Tar. Ruhsat No
J02AC01 A04185 E022A Jenerik İlaç 150 MG 2 imal 1993-05-27 164/58
Dünya Sağlık Örgütü(DSÖ)
Temel İlaç Çocuk Temel İlaç Yenidoğan Temel İlaç
Listede Değil Listede Değil Listede Değil

KANDIZOL 150 mg 2 Kapsül Nedir ve Ne için kullanılır?

KANDİZOL mavi opak kapak-beyaz opak vücut no:3 sert jelatin kapsüller şeklindedir. KANDİZOL, antifungal adı verilen bir grup ilaçtan biridir. Etkin madde flukonazoldür.

KANDİZOL, mayalar dahil mantarlardan kaynaklanan enfeksiyonları tedavi etmek için

kullanılır. Ayrıca, mantar enfeksiyonu kapmanızı önlemek için de kullanılabilir. Mantar enfeksiyonlarının en yaygın nedeni Candida adı verilen bir mayadır.

Bu ilaç size doktorunuz tarafından aşağıdaki mantar enfeksiyon türlerini tedavi etmek için verilebilir.

  • Mukozal pamukçuk, ağızda veya boğazda enfeksiyon. Normal veya bağışıklık fonksiyonları bozulmuş hastalar tedavi edilebilir.
  • Deri enfeksiyonları -örn. Ayak mantarı, mantar hastalığı, kaşıntı.
  • Aşağıdakilerden kaynaklanan iç (sistemik) fungal enfeksiyonlar:
    • Kan dolaşımı, vücut organları (örn. kalp, akciğerler), karın zan, kalbin içini örten bir sıra yassı epitel dokudan oluşan zar, göz veya idrar yolunda bulunan Candida
    • Cryptococcus, örn. menenjit ve akciğer ve deri gibi diğer bölgelerdeki enfeksiyonlar
    • Bağışıklık sistemi yeterli hastalarda, gelişen sistemik mantar hastalıkları

Aşağıdakiler için de size KANDİZOL verilebilir.

  • Bir mantar enfeksiyonu kapmanızı önlemek (bağışıklık sisteminiz düzgün çalışmıyorsa). Habis hastalık sebebiyle hücre öldürücü kanserde ilaç tedavisi veya kanserde ı ş ı n tedavisi uygulaması sonucu mantar enfeksiyonlara zemin hazırlayan hastalarda mantar enfeksiyonlarının önlenmesinde.
  • Cryptococcus' dan kaynaklanan bir enfeksiyonun geri gelmesini önlemek (AIDS hastalarında) amacıyla

Doktorunuz kültür ve diğer laboratuar çalışmalarının sonuçları bilinmeden önce tedavinize başlayabilir. Sonuçlar belli olduğunda, tedavi gerektiği şekilde doktorunuz tarafından düzenlenecektir.

KANDIZOL 150 mg 2 Kapsül Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kullanılmaması gereken durumlar

Eğer,

  • Aşağıdakilere aşırı duyarlılığınız olduysa:
    • Mantar enfeksiyonu tedavi etmek için aldığınız diğer ilaçlara.
    • KANDİZOL 'ün herhangi bir bileşenine

Aşırı duyarlılık belirtileri kaşınma, ciltte kızarma veya nefes alma zorluğunu kapsayabilir.

  • Alerjiyi tedavi etmeye yönelik antihistamin olan terfenadin veya astemizol alıyorsanız
  • Mide bozulması için kullanılan sisaprid alıyorsanız
  • Şizofreni hastasıysanız ve antipsikotik ilaç olan pimozid alıyorsanız
  • Kalpritim bozukluğu için kinidin içeren ilaç alıyorsanız.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Eğer,

  • Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa
  • Kanınızdaki potasyum, kalsiyum veya magnezyum düzeyleri anormalse
  • Özellikle AIDS ve kanser gibi ciddi hastalığınız varsa
  • Potansiyel olarak birden fazla eş zamanlı karacigeri zedeleyen veya tahriş eden ilaç alıyorsanız ve karaciğer dokularınızı öldürecek (hepatik nekroz) altta yatan hastalık oluşursa. Flukonazol ile karaciğerinizin zedelenmesi veya tahriş olması durumu geri dönüşümlüdür. Tedavi sırasında ciddi karaciğer hasarı oluşması durumuna karşı doktorunuz sizi takip edecektir, gerekirse ilacınızı kesebilir.
  • Toksik epidermal nekroliz ve Stevens-Johnson sendromu gibi döküntülü deri reaksiyonları gelişirse. Sıvı dolu kabarcık özelliği gösteren bozukluk veya genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu oluşursa doktorunuz tedavinizi kesebilir.
  • Günde 400 mg'dan az terfenadin kullanıyorsanız
  • Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık gelişirse
  • Elektrolit bozukluğunuz varsa
  • Flukonazol ile birlikte baka ilaç kullanıyorsanız
  • Karaciğerde bir enzim olan CYP3A4 tarafından yıkılmayan fakat EKG kaydında QT aralığını uzattığı bilinen eşzamanlı ilaç alıyorsanız
    Flukonazol dahil bazı azol grubu ilaçlar ile kalbin elektriksel etkinliğine ait kayıtta (EKG) QT aralığının uzadığı gözlenmiştir.
  • Kalp ritim sorunları dahil kalp hastalığınız varsa
  • Doğuştan veya belgelenmiş kalpte ciddi aritmilere ve ani ölümlere yol açabilen bir durum varsa
  • Özellikle kalp yetmezliği olduğunda kalp adalenizde akut, subakut veya kronik hastalığınız varsa
  • Kalbiniz dakikada 60'dan az atıyorsa (sinus bradikardisi) varsa

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

Araç veya makine kullanırken, ara sırabaş dönmesi veya nöbet ortaya çıkabileceği dikkate ahnmalıdır.

KANDİZOL 'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün laktoz ihtiva eder. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

KANDİZOL ile alınmamaları gerektiğinden, derhal doktorunuza bildiriniz .

  • Alerjiyi tedavi etmeye yönelik antihistamin olan terfenadin veya astemizol alıyorsanız
  • Mide bozulması için kullanılan sisaprid alıyorsanız
  • Şizofreni hastasıysanız ve antipsikotik ilaç olan pimozid alıyorsanız
  • Kalp ritim bozukluğu için kinidin içeren ilaç alıyorsanız.

KANDİZOL ile bir antibiyotik olan eritromisinin birlikte kullanımı tavsiye edilmez. Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız bunu doktorunuza bildiriniz. KANDİZOL ile etkileşim gösterebilecek bazı ilaçlar şunlardır, bu tıbbi ürünler ile birlikte kullanımı önlem ve doz ayarlaması gerektirir:

  • Anestezide kullanılan alfentanil, fentanil
  • Depresyon tedavisinde kullanılan amitriptilin ve nortriptilin
  • Ciddi mantar hastalıkları için kullanılan Amfotersin B
  • Kan pıhtılarını önlemek için kan incelten varfarin (veya benzer ilaçlar)
  • Bir antibiyotik olan azitromisin
  • Uyumanıza yardımcı olan veya kaygı, endişeye karşı midazolam, triazolam gibi benzodiazepinler
  • Kan basıncını düşürücü olan ve bazı kalp hastalıklarında da kullanılan nifedipin, isradipin, amlodipin ve felodipin gibi kalsiyum kanal blokerler
  • Eklem kireçlenmesi tedavisinde kullanılan selekoksib
  • Kanser tedavisinde kullanılan siklofosfamid
  • Sıtma tedavisinde kullanılan halofantrin
  • Atorvastatin ve simvastatin gibi CYP3A4 ile veya fluvastatin gibi CYP2C9 ile metabolize edilen, lipid bozuklukları için kullanılan HMG-Co- A redüktaz inhibitörleriyle
  • Kan basıncını düşürücü bir ilaç olan losartan
  • Eroin bağımlılığının tedavisinde kullanılan metadon
  • Naproksen, lornoksikam, meloksikam, diklofenak gibi ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar
  • Doğum kontrol ilacı olan oral kontraseptifler
  • Endojen steroidler
  • Akut organ reddi ve antiinflamasyon için kullanılan prednizon
  • AIDS hastalığı tedavisinde kullanılan sakinavir
  • Çeşitli kanserlerin tedavisinde kullanılan vinka alkaloidleri
  • A Vitamini
  • Klorpropamid, glibenklamid, glipizid veya tolbutamid gibi şeker hastalığı ilaçları
  • Sıvı retansiyonu (tutulması) ve yüksek kan basıncını tedavi etmek için kullanılan hidroklorotiyazid gibi su tabletleri
  • Sara hastalığını kontrol altına almak için kullanılan fenitoin, karbamazepin
  • Enfeksiyonlara yönelik antibiyotik olan rifampisin veya rifabutin
  • Nakil reddini önlemek için siklosporin veya takrolimus
  • Astımı kontrol etmek için kullanılan teofilin
  • İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü (HIV) ile enfekte olan hastalarda kullanılan AZT olarak da bilinen zidovudin
  • Sıtma tedavisinde kullanılan bir ilaç olan halofantrin

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Yiyecek içecek etkileşimleri

(Aç/Tok/Alkol kullanım durumları)

Mevcut değil.

KANDIZOL 150 mg 2 Kapsül Nasıl Kullanılır?

Doğru ilaç kullanımı nasıl olmalı?

Ağızdan alınır.

Flukonazol hem oral hem de dakikada 10 ml’yi aşmayacak hızda, intravenöz infüzyon şeklinde verilir. Verilme yolu hastanın klinik durumuna bağlıdır. İntravenöz yoldan oral yola geçerken veya bunun aksini yaparken günlük dozu değiştirmeye gerek yoktur.

Flukonazolun günlük dozu mantar enfeksiyonun cinsi ve ciddiyetine bağlı olmalıdır. Tekrarlayan dozlarla tedavi gerektiren enfeksiyon tiplerinde, tedavi klinik parametreler veya laboratuar testleri aktif mantar enfeksiyonun geçtiğini belirtene kadar devam etmelidir.

Yetersiz bir tedavi süresi aktif enfeksiyonun nüksetmesine neden olur. Nüksü önlemek için; AİDS'li ve kriptokoksik menenjit idame tedavi gerekir.

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıdaki dozlar uygulanabilir:

Mukozal pamukçuk – doz, enfeksiyonun bulunduğu bölgeye bağlıdır

7-14 veya 14-30 gün boyunca günde bir kez 50 mg. Dozlar bazen 100 mg’a artırılır.

Mantar deri enfeksiyonları

2-4 hafta boyunca günde bir kez 50 mg (Atlet ayağı için 6 haftaya kadar verilebilir)

Sistemik mantar enfeksiyonları

Birinci günde 400 mg, daha sonra 6-8 hafta boyunca günde bir kez 200-400 mg veya gerekirse daha uzun süre. AİDS hastasıysanız, doktorunuz nüksü önlemek için tam primer kürden sonra ilacı günde 200 mg olarak süresiz kullanabilinir.

Mantar enfeksiyonu kapmanızı önlemek için

Enfeksiyon kapma riskiniz olduğunda, günde bir kez 50- 400 mg. Sistemik enfeksiyon riskiniz yüksekse,

günde bir kez 400 mg'dir. Flukonazol uygulaması, önceden tahmin edilen kandaki parçalı hücre sayısında azalma (nötropeni) olan hastalarda başlangıcından bir kaç gün önce başlamalı ve nötrofil sayısı 1000/ mm³ 'ün üzerine çıktıktan sonra 7 gün daha devam etmelidir.

Cryptococcus' dan (bir tür mantar enfeksiyonu) kaynaklanan bir enfeksiyonun

geri gelmesini

Süresiz olarak günde bir kez 100-200 mg

Bağışıklık sistemi yeterli hastalarda, gelişen sistemik mantar hastalıklarında

Koksidioidomikozda 11-24 ay, parakoksidioidomikozda 2-

17 ay, sporotrikozda 1-16 ay ve histoplazmozda 3-17 ay arasında olmakla birlikte, her hasta için uygun süre seçilmelidir.


Çocuklar ve Bebeklerde Kullanımı

4 haftalık ila 15 yaş

Mukozal enfeksiyonlar

Günde bir kez 3 mg/kg. İlk günde 6 mg/ kg.

 

sistemik fungal enfeksiyonlar

Günde bir kez 6-12 mg/kg.

 

fungal enfeksiyonları önleme

Enfeksiyon kapma riski bulunduğunda günde bir kez 3-12 mg/kg.

3-4 haftalık

Yukarıda belirtilenle aynı doz, fakat 2 günde bir verilir. 2 günde bir maksimum 12 mg/kg dozu.

2 haftahktan kti9tik

Yukarıda belirtilenle aynı doz, fakat 3 günde bir verilir. 3 günde bir maksimum 12 mg/kg dozu.

Çocuklarda günde maksimum 400 mg dozaj aşılmamalıdır.


Yaşlılarda Kullanımı

Normal yetişkin dozu, böbrek sorunlarınız yoksa verilecektir.


Özel Kullanım Durumları

Böbrek yetmezliği:

Tek bir doz gerektiren tedavide doz ayarlaması gerekmemektedir. Doktorunuz, böbrek enfeksiyonunuza bağlı olarak dozunuzu değiştirebilir.

Karaciğer yetmezliği:

Mevcut değil.

Eger KANDİZOL 'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.


Doz Aşımı ve Tedavisi

Doktorunuzun size söylediği miktardan daha fazlasını almayınız.

KANDİZOL 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.


Kullanmayı Unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

KANDİZOL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:

Doktorunuz size söylemediği sürece KANDİZOL almayı durdurmayınız. KANDİZOL almayı kesmeniz gereken durumlarda sizin için en iyi yöntemi doktorunuz belirleyecektir. KANDİZOL kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz olursa doktorunuza danışınız.

Hamilelik döneminde kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz tersini söylemedikçe hamilelik esnasında KANDİZOL kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebelik döneminde ilaç kullanımı hakkında

Gebelik döneminde ilaç konusunda sıkça sorulan sorular


Emzirme döneminde kullanır mı?

Hamilelik esnasında KANDİZOL kullanmayınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Yan Etkileri

Tüm ilaçlar gibi, KANDİZOL 'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.

Ciddi alerjik reaksiyonlar seyrek görülse de, birkaç kişi alerjik reaksiyon gösterir. Aşağıdaki semptomlardan herhangi birini yaşıyorsanız, derhal doktorunuza bildiriniz:

  • Ani hırıltı, nefes alma zorluğu veya göğüste sıkışma
  • Göz kapakları, yüz veya dudaklarda ş işme
  • Tüm vücutta kaşıntı, ciltte kızarma veya kaşıntılı kırmızı lekeler
  • Deri döküntüsü
  • Kabarmaya neden olan, döküntü gibi şiddetli deri reaksiyonları (ağzı ve dili de etkileyebilir).
  • AİDS hastasıysanız, KANDİZOL dahil ilaçlara şiddetli deri reaksiyonları gösterme olasılığınız daha yüksektir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

  • Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
  • Yaygın: 10 hastada birden az, fakat 100 hastada birden fazla görülebilir.
  • Yaygın olmayan: 100 hastada birden az, fakat 1000 hastada birden fazla görülebilir.
  • Seyrek: 1.000 hastada birden az görülebilir.
  • Çok seyrek: 10.000 hastada birden az görülebilir.
  • Bilinmeyen:Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın

  • Baş ağrısı
  • Karın ağrısı
  • Bulantı
  • Kusma
  • Midede rahatsızlık
  • İshal
  • Gaz
  • Döküntü
  • Yüksek alkalen fosfataz düzeyleri
  • Aspartat amminotransferazda artış
  • Kan alkalin fosfatazda artış

Yaygın olmayan

  • Uykusuzluk
  • Uykululuk hali
  • Nöbetler
  • Sersemlik
  • Uyuşma
  • Tat bozukluğu
  • Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)
  • Hazımsızlık, sindirim bozukluğu
  • Gaz ve ağız kuruluğu
  • Safra akışının yavaşlaması veya durması
  • Sarılık
  • Bilirubinde artış
  • Kaşıntı
  • Kurdeşen
  • Terlemede artış
  • Kas ağrısı
  • Yorgunluk
  • Keyifsizlik
  • Güçten düşme
  • Ateş

Seyrek

  • Beyaz kan hücreleri sayısında azalma
  • Akyuvar sayısında azalma
  • Kandaki parçalı hücre sayısında azalma
  • Trombosit-kan pulcuğu- sayısında azalma
  • Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık (alerji sonucu yüz ve boğazda ş işme, yüzde ödem, kaşıntı, kurdeşen dahil olmak üzere)
  • Yüksek kolesterol
  • Yüksek trigliserit
  • Kan potasyum düzeyinin normalin üstüne yükselmesi
  • Titreme
  • QT uzaması
  • Yaşamı tehdit eden düzensiz kalp ritmi (torade de pointes)
  • Nadiren ölümle de sonuçlanan karaciğer ile ilgili toksisite
  • Karaciğer yetmezliği
  • Karaciğer iltihabı
  • Sarılık
  • Karaciğer hücrelerine ait olan veya karaciğer hücrelerini etkileyen dokuların ölümü veya hasar
  • Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz)
  • Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens-Johnson sendromu)
  • Akut yaygın ekzantematöz püstüloz eksfoliyatif deri hastalıkları
  • Yüzde ödem
  • Saç dökülmesi

Pediyatrik hastalar

Pediyatrik klinik araştırmalar sırasında kaydedilen advers olay insidansı ve modeli ile laboratuar anormallikleri, yetişkinlerde görülenlerle karşılaştırılabilir niteliktedir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Saklanması

KANDİZOL’ ü çocukların göremeyeceği, erişemeyecği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KANDİZOL’ ü kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz KANDİZOL 'ü kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi

NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.

Ümraniye 34768 İSTANBUL

Üretici

NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.

Sancaklar 81100 DÜZCE

Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır

KANDIZOL İlaçları