KLINDAN 300 mg 1 ampül

KLINDAN 300 mg 1 ampül kutusunun resmi
Barkodu: KLINDAN 300 mg 1 ampül barkodu:8699569750017
Etken Maddesi: Klindamisin
Reçete Türü: Normal Reçeteli Satılır.
E-Reçete: SGK Aktif ürünler listesinde bulunmaktadır.
SGK: SGK bu ilacı karşılamaktadır.
Piyasa Durumu: Piyasada Bulunmaktadır
Kullanma Talimatı
Kısa Ürün Bilgisi

KLİNDAN® 300 mg ampul

Kas ve Damar içine uygulanır.

  • Etkin madde: Her ampulde 300 mg klindamisine eşdeğer miktarda klindamisin fosfat bulunur.
  • Yardımcı maddeler: Benzil alkol, disodyum EDTA, sodyum hidroksit ve enjeksiyonluk su.
ATC Kamu No Eşdeğer Kodu Türü Birim Miktar Ambalaj Üretim Yeri Ruhsat Tar. Ruhsat No
J01FF01 A04348 E033B Jenerik İlaç 300 MG 1 imal 1989-05-25 148/26
Dünya Sağlık Örgütü(DSÖ)
Temel İlaç Çocuk Temel İlaç Yenidoğan Temel İlaç
DSÖ listesinde bulunmayan ilaç DSÖ listesinde bulunmayan ilaç DSÖ listesinde bulunmayan ilaç

KLINDAN 300 mg Ampül Nedir ve Ne için kullanılır?

  • KLİNDAN ampul, kas veya damar içine uygulanan renksiz veya hafif sarımtırak berrak çözeltidir.
  • KLİNDAN ampul, linkozamid grubu bir antibiyotik olan Klindamisin (klindamisin fosfat şeklinde) içerir. Kutu içerisinde 2 mL’lik 1 adet cam ampul şeklinde bulunur.
  • KLİNDAN ampul, doktorunuzun uygun görmesi durumunda, klindamisin’e duyarlı bakterilerin duyarlı suşlarının, duyarlı Chlamydia trachomatis suşlarının yol açtığı aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
    • Üst solunum yolu enfeksiyonları: Bademcik iltihabı, yutak-boğaz iltihabı (farenjit), sinüzit, orta kulak iltihabı ve kızıl.
    • Alt solunum yolu enfeksiyonları: Bronşit, akciğer iltihabı, ampiyem ve akciğer anemisi.
    • Çeşitli deri enfeksiyonları: Akne, kıl dibi iltihabı (furonkül), selülit, derinin bulaşıcı yüzeysel mikrobik enfeksiyonu (impetigo), abse ve yara, erizipel ve dolama (paronişi)
    • Kemik ve eklem enfeksiyonu: Kemik ve kemik iliği iltihabı (osteomiyelit) ve kan iltihabı (septik artrit).
    • Jinekolojik (kadın üreme sistemi ile ilgili) hastalıklar
    • Karın içi enfeksiyonları: Karın zarı iltihabı (peritonit) ve karın içi absesi.
    • Diş ve diş eti enfeksiyonları: Diş eti absesi ve diş eti iltihabı (periodontit).
    • KLİNDAN ampul, enfeksiyonun kana yayıldığı durumlarda (sepisemi), kalp iç yüzeyinin iltihabı (endokardit) ya da AIDS hastalarındaki bazı enfeksiyonlar gibi daha ciddi olguların tedavisinde de kullanılabilir.

Malarya tedavisinde KLİNDAN’ın kapsül formu tek başına veya diğer ilaçlarla birlikte kullanıldığında etkilidir.

KLİNDAN beyne geçmez, beyindeki ciddi enfeksiyonların tedavisi için uygun değildir.

KLINDAN 300 mg Ampül Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kullanılmaması gereken durumlar

Eğer

  • Klindamisin veya KLİNDAN ampul’ün içerdiği diğer maddelere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Eğer;

  • İshalseniz, ya da antibiyotik aldığında genel olarak ishal oluyorsanız, ya da mide, barsak problemleriniz varsa. Eğer ilacı kullanırken ya da tedavi sonrasında sizde şiddetli, uzun süreli ya da kanlı ishal meydana gelmişse derhal doktorunuza bildiriniz; doktorunuza danışmadan ishal kesici bir ilaç almayınız. Bu, antibiyotiklerle tedavi sonrasında oluşabilen barsak iltihaplanmasının (psödomembronöz kolit) bir göstergesi olabilir ve tedavinin sonlandırılması gerekebilir.
  • Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi uzun süreli KLİNDAN ampul kullanımında dirençli bakteri ve mantar enfeksiyonları gelişebilir (süper enfeksiyon). Bu ağız ya da vajinada pamukçuk şeklinde ortaya çıkar. Bu olasılık ve acil müdahale için tedaviniz mutlaka doktor kontrolü altında yapılmalıdır. Eğer KLİNDAN ampul kullanırken ya da kullanımı tamamlandıktan hemen sonra ağız ya da dilinizde beyazlaşma, ağrı ya da genital organlarınızda kaşıntı, akıntı varsa lütfen hemen doktorunuza bildiriniz.
  • Böbrek ya da karaciğer problemleriniz varsa (eğer KLİNDAN ampul’ü uzun süre kullanacaksanız doktorunuz sizden böbrek, karaciğer ve kan testleri isteyebilir. Bu kontrollerin kaçırılmadan, düzenli olarak yapılmasına dikkat ediniz).
  • Astım, egzama veya saman nezleniz varsa

1 aylıktan küçük bebeklere güvenlik ve uygun dozaj belirlenmemiştir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

KLİNDAN’ın araba ve tehlikeli makineler kullanımına etkisi üzerine özel çalışmalar yapılmamıştır.

KLİNDAN tedavisinin araba sürme kabiliyetine bir etkisi olabileceği düşünülmemesine rağmen, eğer bir sorunuz olursa doktorunuza danışınız.

KLİNDAN’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her mL’sinde 1mmol’den daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”

Bu ürün her mL’sinde 9.45 mg benzil alkol içerir. Prematüre bebekler ve yeni doğanlara (1 aydan küçük bebekler) uygulanmaması gerekir. Bebeklerde ve 3 yaşına kadar olan çocuklarda toksik reaksiyonlara ve alerjik reaksiyonlara sebebiyet verebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bazı ilaçlarla birlikte alındığında KLİNDAN ya da diğer ilacın etkisi değişebilir. Bunlar

  • Eritromisin (bir antibiyotik); iki ilaç birbirinin etkisini yok eder.
  • Kas gevşeticiler (KLİNDAN ampul bu ilaçların etkisini artırabilir)
  • Doğum kontrol hapları (KLİNDAN tedavisi sarısında ya da KLİNDAN tedavisini bıraktıktan sonra 7 gün süre ile kondom gibi diğer doğum kontrol yöntemlerini denemelisiniz).
  • Klindamisine cevap vermeyen hastalar linkomisinden de fayda görmeyebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Yiyecek içecek etkileşimleri

(Aç/Tok/Alkol kullanım durumları)

Yiyecek ve içeceklerle etkileşmediğinden aç veya tok karnına uygulanabilir.

KLINDAN 300 mg Ampül Nasıl Kullanılır?

Doğru ilaç kullanımı nasıl olmalı?

Kas içine ve damar içine uygulanır. Damar içine uygulandığında şeker veya salin (tuz) çözeltisiyle karıştırılır ve damla halinde uygulanır.

Düşük sıcaklıklarda saklandığında kristallenme olabilir; kristaller oda sıcaklığına (25ºC) getirildiğinde yeniden çözünür, kristaller tamamen çözünmeden uygulanmamalıdır.

Doktorunuz KLİNDAN’ı hangi dozda ve ne sıklıkta almanız gerektiğine karar verecektir.

Yetişkinlerde enfeksiyonun şiddetine göre, kas içine ya da damar içine günde 600-2700 mg 2, 3 ya da 4 eşit doz halinde uygulanır.

Çok ciddi enfeksiyonlarda daha yüksek dozlar (günlük 4800 mg’a kadar) verilebilir. Doktorunuz, enfeksiyonunun şiddetine göre dozu azaltabilir veya artırabilir.

Klindamisin konsantrasyonu 18 mg/mL’den fazla olmamalı ve uygulama hızı dakikada 30 mg’ı aşmamalıdır. Çok hızlı uygulandığı takdirde nadir olarak kalp krizine sebep olabilir.

Doktorunuzun talimatlarını tam olarak takip ediniz ve asla dozda kendiniz bir değişiklik yapmayınız.

Uzun süreli kullanım başka enfeksiyonlara yol açabilir.


Çocuklar ve Bebeklerde Kullanımı

Çocuklarda (1 aylıktan büyük) kg vücut ağırlığı başına önerilen doz, günde 3 veya 4 eşit doz şeklinde 20-40 mg klindamisindir.

Doktorunuz ciddi enfeksiyonlarda, tedaviye tam yanıt gözlenene kadar vücut ağırlığından bağımsız olarak günde 300’e kadar yüksek doz uygulayabilir.

Doktorunuz KLİNDAN’ı hangi dozda ve ne sıklıkta almanız gerektiğine karar verecektir.


Yaşlılarda Kullanımı

Yaşlılarda doz kısıtlamasına gerek yoktur. Yetişkinlerde uygulanan doz ile aynıdır.


Özel Kullanım Durumları

Böbrek yetmezliği:

Herhangi bir doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur.

Karaciğer yetmezliği:

Herhangi bir doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur.

Uzun süreli kullanmak gerektiğinde doktorunuz düzenli karaciğer, böbrek ve kan testleri isteyebilir.

Eğer KLİNDAN’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.


Doz Aşımı ve Tedavisi

KLİNDAN’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız hemen bir doktora veya en yakın hastanenin aciline başvurunuz.


Kullanmayı Unutursanız:

Eğer bir KLİNDAN dozunu tamamıyla unuttuysanız bu durumu doktorunuza haber veriniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

KLİNDAN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

KLİNDAN’ı düzenli olarak ve tam olarak doktorunuz önerdiği şekilde kullanın. Kendinizi iyi hissetseniz dahi tedaviyi kesmeyin; çünkü tedavi erken sonlandırılırsa ilaç mikropların tamamını öldürmemiş olabilir ve enfeksiyon tekrarlanabilir.

Hamilelik döneminde kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

KLİNDAN’ın hamilelikte kullanılmasının güvenli olup olmadığı bilinmemektedir. Bu nedenle hamilelik döneminde doktorunuz önermedikçe KLİNDAN kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebelik döneminde ilaç kullanımı hakkında

Gebelik döneminde ilaç konusunda sıkça sorulan sorular


Emzirme döneminde kullanır mı?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

KLİNDAN’ın anne sütüne geçtiği bilinmektedir. Bu nedenle emzirme döneminde doktorunuz önermedikçe KLİNDAN kullanmayınız.

Yan Etkileri

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, KLİNDAN da yan etkilere neden olabilir; bununla beraber bu yan etkiler herkeste ortaya çıkmayabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, KLİNDAN’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

  • Aniden hapşırma, soluk almada güçlük, yüz, göz kapağı ve dudaklarda şişkinlik, deride döküntü şeklinde kızarma, kaşıntı (özellikle tüm vücudu etkiliyorsa)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin KLİNDAN’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

KLİNDAN ile görülen diğer yan etkiler aşağıdaki gibi olup yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

  • Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
  • Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
  • Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
  • Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
  • Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
  • Bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın:

  • Anormal karaciğer fonksiyon testleri
  • Karın ağrısı, ishal
  • Tromboflebit (Toplardamarların iltihabına bağlı kan pıhtısı oluşumu) (intravenöz enjeksiyondan sonra)

Yaygın olmayan:

  • Makülopapüler (deride hafif kabarık) döküntüler, ürtiker
  • Tat alma duyusunda bozulma
  • Düşük tansiyon (baş dönmesi veya bayılma),
  • nadiren kalp krizi (enjeksiyon hızlı yapılırsa)
  • Bulantı ve kusma
  • Ağrı, apse oluşumu (kas içine uygulamadan sonra)

Seyrek:

  • Birden fazla eklemde şişlik, ağrı, hassasiyet
  • Kan üre nitrojen (BUN) ve serum kreatinin düzeylerinin artması
  • Günlük idrar miktarının azalması (oligüri) ve/veya idrarda protein tespit edilmesi (proteinüri)

Bilinmiyor:

  • Kadın cinsel organında iltihap
  • Geçici nötropeni (lökopeni), eozinofili, agranülositoz ve trombositopeni
  • Alerjik reaksiyonlar
  • Özofajit, özofageal ülser (yemek borusunda iltihap ve yara)
  • Sarılık (derinin sararması ya da gözlerde beyazlıklar şeklinde görülür)
  • Eritema multiforme (Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap), döküntü, kaşıntı
  • Steven Johnson Sendromu (Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap), toksik epidermal nekroz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık), eksfoliyatif dermatit (bir tür deri hastalığı), morbilliform benzeri cilt kızarıklığı, vezikülobüllöz dermatit (bir çeşit deri hastalığı), deriye ait ciddi yan etki reaksiyonu (SCAR)
  • Uygulama yerinde şişkinlik, kızarıklık, sertleşme, tahriş (kas içine uygulamadan sonra)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Saklanması

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30oC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız veya buzdolabında saklamayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KLİNDAN’ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KLİNDAN’ı kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi

BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.

Kaptanpaşa Mah. Zincirlikuyu Cad. No:184 34440 Beyoğlu-İSTANBUL

Tel: +90 (212) 365 15 00

Faks: +90 (212) 276 29 19

Üretici

İdol İlaç Dolum San. ve Tic. A.Ş.

Davutpaşa Cad. Cebealibey Sok. No:20 34010 Topkapı-İSTANBUL

Bu kullanma talimatı 20.02.2015 tarihinde onaylanmıştır.

KLINDAN İlaçları