NUROFEN PLUS 12 tablet

NUROFEN PLUS 12 tablet kutusunun resmi
Barkodu: NUROFEN PLUS 12 tablet barkodu:8690570090017
Etken Maddesi: Ibuprofen + Kodein Fosfat
Reçete Türü: Takibi Zorunlu Satılır.
E-Reçete: SGK Aktif ürünler listesinde bulunmaktadır.
SGK: SGK bu ilacı karşılamaktadır.
Piyasa Durumu: Piyasada Bulunmaktadır
Kullanma Talimatı
Kısa Ürün Bilgisi

NUROFEN PLUS tablet

Ağızdan alınır.

  • Etkin Madde: Her tablet 200 mg ibuprofen ve 12.80 mg kodein fosfat içerir.
  • Yardıma Madde(ler): Mikrokristalin selüloz, Sodyum nişasta glikolat, Hipromelloz, Prejelatinize nişasta, Opaspray beyaz M-1-7-111B [Hipromelloz, Titanyum dioksit (E171)], Talk
ATC Kamu No Eşdeğer Kodu Türü Birim Miktar Ambalaj Üretim Yeri Ruhsat Tar. Ruhsat No
M01A A12133 E026D Orjinal İlaç 200+12,80 MG 12 ithal 2008-02-07 124/8
Dünya Sağlık Örgütü(DSÖ)
Temel İlaç Çocuk Temel İlaç Yenidoğan Temel İlaç
DSÖ listesinde bulunmayan ilaç DSÖ listesinde bulunmayan ilaç DSÖ listesinde bulunmayan ilaç

NUROFEN Plus Tablet Nedir ve Ne için kullanılır?

NUROFEN PLUS, bir yüzünde kabartmayla N+ logosu basılı, beyaz ile kırık beyaz arası renkte film kaplı, kapsül biçiminde bikonveks tablet şeklinde bir ilaçtır.

NUROFEN PLUS, etkin madde olarak ibuprofen ve kodein içeren 12 tabletlik blister ambalajlarda sunulan bir ilaçtır.

NUROFEN PLUS’m etkin maddesi olan ibuprofen, ağrı kesici ve ateş düşürücü özelliklere sahip bir ilaçtır ve nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİ1) olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir. NSAİİTer vücudun ağrı, şişme ve yüksek ateşe olan yanıtını değiştirerek rahatlama sağlar. NUROFEN PLUS’ın diğer etkin maddesi olan kodein ise; ağrıyı giderme etkisi olan narkotik analjezikler (ağrı kesiciler) adı verilen bir ilaç grubuna dahildir.

NUROFEN PLUS, yetişkinlerde ve 14 yaşından büyük çocuklarda tek başına veya parasetamol veya NSAİİ gibi ağrı kesiciler ile giderilemeyen, aşağıdaki gibi akut ve orta şiddette ağrıların kısa süreli tedavisi için kullanılır:

  • Romatizmaya bağlı ağrılar
  • Sırt ağrısı
  • Sinir ağrısı
  • Adet ağrısı
  • Kas ağrısı,
  • Migren,
  • Baş ağrısı,
  • Diş ağrısı

NUROFEN Plus Tablet Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kardiyovasküler (Kalp-damar sistemi ile ilgili) risk

  • NSAİF ler ölümcül olabilecek kardiyovasküler (KV) trombotik (pıhtılaşma) olaylar, miyokard infarktüsü (kalp krizi) ve inme (felç) riskinde artışa neden olabilir. Bu risk kullanım süresine bağlı olarak artabilir. KV hastalığı olan veya KV hastalık risk faktörlerini taşıyan hastalarda risk daha yüksek olabilir.
  • NUROFEN PLUS, koroner arter bypass cerrahisi (kalp damarlarındaki tıkanıklığın düzeltilmesi ameliyatı) öncesi ağrı tedavisinde kullammamalıdır.

Gastrointestinal (Mide-bağırsak sistemiyle ilgili) riskler

NSAlî’ler kanama, ülserasyon (yara), mide veya bağırsak perforasyonu (delinmesi) gibi ölümcül olabilecek ciddi gastrointestinal (GI) advers etkilere yol açarlar. Bu advers olaylar herhangi bir zamanda, önceden uyarıcı bir semptom vererek veya vermeksizin ortaya çıkabilirler. Yaşlı hastalarda ciddi GI etkiler bakımından daha yüksek risk taşımaktadırlar.

Kullanılmaması gereken durumlar

Eğer,

  • İbuprofen, kodein veya içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine, aspirin veya diğer ağrı kesicilere karşı alerjiniz varsa,
  • Daha önce ibuprofen, aspirin veya benzer ilaçları alırken astımda kötüleşme, deri döküntüsü, burunda akıntı-kaşıntı veya yüzde şişme yaşadıysanız,
  • Solunum güçlüğünüz varsa,
  • Hamileliğin son 3 ayında iseniz,
  • Bebeğinizi emziriyorsanız,
  • (İki veya daha çok kez) mide ülseri, delinme veya kanama geçirdiyseniz veya hala bu probleminiz devam ediyorsa,
  • Önceden NSAİİ aldığınızda mide-bağırsaklarda kanama veya delinme yaşadıysanız,
  • İleri derecede kalp/karaciğer ve/veya böbrek hastalığınız varsa,
  • Kronik kabızlığınız varsa,
  • Koroner arter by-pass cerrahisi geçirecekseniz,
  • 14 yaşın altındaysanız,
  • 75 mg’lık günlük dozun üzerinde diğer NSAİİ ağrı kesiciler veya aspirin alıyorsanız,
  • Çocuklarda ve gençlerde (0-18 yaş) tıkayıcı uyku apnesi sendromuna bağlı bademcik veya geniz eti ameliyatı sonrasında ağrı kesici olarak,
  • Eğer kodeini çok hızlı metabolize ettiğiniz biliniyorsa.

Bu ilaç, üç günden fazla süreyle sürekli olarak alındığında bağımlılığa sebep olabilen kodein içermektedir. Bu, ilacı bıraktığınız zaman yoksunluk semptomları yaşamanıza neden olabilir.

Eğer baş ağrısı için üç günden fazla süreyle ağrı kesici alırsanız, baş ağrınız kötüleşebilir.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Aşağıdaki durumlarda size veya çocuğunuza NUROFEN PLUS kullanılıp kullanılmayacağına doktorunuz karar verecektir.

  • Yüksek tansiyon (hipertansiyon) veya düşük tansiyon (hipotansiyon) hastası iseniz,
  • Kalp krizi veya inme geçirdiyseniz,
  • Pıhtılaşma bozukluğunuz varsa veya pıhtılaşmayı önleyici ilaç kullanıyorsanız,
  • Duygu durum bozukluğunuz mevcut ise,
  • Astım hastası iseniz veya astım geçirdiyseniz,
  • 65 yaş üzerindeyseniz,
  • Yakın zamanda cerrahi bir işlem geçirecekseniz,
  • Böbrek, kalp, karaciğer veya bağırsak sorunlarınız varsa,
  • Kafa travması geçirdiyseniz veya kafa içi basınçta artış probleminiz varsa,
  • Tiroid bozukluğunuz varsa,
  • Sistemik Lupus Eritematozus (eklem ağrısı, deri değişikliği ve diğer organ bozukluklarına yol açan bir bağışıklık sistemi hastalığı) hastalığınız varsa,
  • Kolesterolünüz yüksek ise,
  • Daha önce mide-bağırsaklarınızla ilgili bir hastalık (ülseratif kolit, Crohn hastalığı) geçirdiyseniz,
  • Sigara kullanıyorsanız,
  • Hamileliğin ilk 6 ayında iseniz,

NUROFEN PLUS gibi ilaçlar kalp krizi veya inme riskinde artışa neden olabilir. Bu yan etkiler hastanın hastaneye yatırılmasına hatta ölümüne neden olabilir. Her türlü risk yüksek dozlar ve uzun süreli tedavi ile daha yüksektir. Önerilen dozu aşmayınız veya şikayetlerinizi kontrol altına almak için gerekli olan süreden (3 gün) daha uzun süreyle almayınız.

Kalp krizi veya inme herhangi bir uyarıcı belirti olmadan meydana gelse de, hastalar göğüs ağrısı, nefes darlığı, güçsüzlük, düzgün konuşma yetisinde bozukluk gibi belirtilere dikkat etmeli ve bunlardan birini fark ettiklerinde doktora başvurmaları konusunda uyarılmalıdır.

Kalp hastalığınız varsa, daha önce inme geçirdiyseniz veya bu rahatsızlara ilişkin için risk altında olduğunuzu düşünüyorsanız (örneğin, tansiyonunuz varsa, diyabet veya yüksek kolesterolünüz varsa veya sigara kullanıyorsanız) bu tedavi için doktorunuz veya eczacınıza danışmaksınız.

Diğer NASİP ler gibi NUROFEN PLUS da mide-bağırsak sistemi sıkıntılarına, nadir olarak ülser ve kanama gibi hastaneye yatırılmaya ve hatta ölüme neden olabilecek ciddi yan etkilere sebep olabilir. Hastalar ülserasyon ve kanama belirtileri konusunda dikkatli olmalı ve karın ağrısı, hazımsızlık, siyahımsı renkte kötü kokulu dışkı, kusmayla kan gelmesi durumunda doktora başvurmalıdır.

Kodein, bir enzim aracılığıyla karaciğerde morfine dönüşmektedir. Morfin, ağrının giderilmesini sağlayan maddedir. Bazı kişilerde bu enzimde bir değişiklik söz konusudur ve bu durum, söz konusu kişileri farklı şekillerde etkileyebilir. Bazı kişilerde, morfin üretilmez veya küçük miktarlarda üretilir ve ağrı yeterli şekilde giderilemez. Bazı kişilerde ise çok yüksek miktarda morfin üretildiği için ciddi yan etki oluşma olasılığı daha yüksektir.

Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini yaşamanız durumunda bu ilacı almayı bırakınız ve derhal bir doktora danışınız:

  • Yavaş veya kesik nefes alma, konfüzyon (zihin bulanıklığı), uyku hali, göz bebeğinde küçülme, mide bulantısı veya kusma, kabızlık, iştah kaybı.

Hastalar anafilaktik reaksiyon belirtileri (örn. solunum güçlüğü, yüzde veya boğazda şişme) konusunda bilgilendirilmelidir. Hastalara bu durumların görülmesi halinde acilen tıbbi yardım istemeleri öğütlenmelidir.

Kodein nefes alma sorunu olan çocuklarda önerilmez, çünkü bu çocuklarda morfin zehirlenmesine dair belirtiler çok daha kötü olabilir.

Gebeliğin geç döneminde, ductus arteriosus’un [doğumdan önce vücudumuza temiz kan götüren ana atardamar (AORT) ile akciğere kan götüren akciğer atardamarı arasında bulunan damar] erken kapanmasına neden olduğundan diğer NASİİTer gibi NUROFEN PLUS’ın kullanılmasından da kaçınılmalıdır.

Diğer NSAİİ'ler gibi NUROFEN PLUS’ın da eksfolyatif dermatit (kızarıklık, pullanma, kaşıntı), Steven-Johnson sendromu ve Toksik Epidermal Nekroliz (döküntü, cildin su toplayarak yaraya dönüşmesi ile belirti veren hastalıklar) gibi hastaneye yatırılma ve hatta ölüme sebep olabilecek ciddi yan etkileri olabilir. Bu durumda derhal ilaç kesilmeli ve acilen doktor ile irtibat kurulmalıdır. Hastalarda açıklanamayan kilo artışı ya da ödem belirti ve semptom(bulgu)ları olması halinde, doktorlarına derhal bildirmeleri hususunda uyarılmalıdır.

“Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız”.

Araç ve makine kullanımı

NUROFEN PLUS baş dönmesi ve sersemliğe neden olabilir. Bu etkiler görüldüğü takdirde motorlu araç ya da makine kullanmayınız.

NUROFEN PLUS’ m içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

  • Bir tablet NUROFEN PLUS 45.00 mg sodyum nişasta glikolat içermektedir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

  • Birlikte kullanımda NUROFEN PLUS, metotreksatın (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç), varfarin gibi antikoagülanların (kanın pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar), lityumun (mani ve depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç), kardiyak glikozitlerin (kalp hastalığında kullanılan ilaçlar), gentamisin gibi aminoglikozit grubu antibiyotiklerin kan düzeylerini ve istenmeyen yan etkilerini artırabilir.
  • Birlikte kullanımda NUROFEN PLUS, diüretiklerin (idrar söktürücü ilaçlar), ADE inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptör antagonistleri gibi yüksek tansiyon ve kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan ilaçların, bir tür düşük ilacı olan mifepristonun etkilerini azaltabilir.
  • NUROFEN PLUS’ın kortikosteroidler (iltihap giderici ilaçlar), aspirin, benzer etkili diğer ağrı giderici-ateş düşürücü ilaçlar, takrolimus ve siklosporin gibi bağışıklık sistemini baskılayıcı, organ naklinde kullanılan ilaçlar, AIDS tedavisinde kullanılan zidovudin, siprofloksasin gibi kinolon sınıfı antibiyotikler ile birlikte kullanımı yan etki gelişme riskini artırabilir.
  • Depresyon tedavisi için kullanılan monoamin oksidaz inhibitörü (MAOİ) grubu ilaçlar, NUROFEN PLUS içeriğinde bulunan kodeinin tedavi edici özelliğini etkileyebilir veya bu tedaviden etkilenebilir.
  • Bu yüzden NUROFEN PLUS’ı diğer ilaçlarla birlikte almadan önce daima doktorunuza veya eczacınıza danışmaksınız.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Yiyecek içecek etkileşimleri

(Aç/Tok/Alkol kullanım durumları)

Yiyecek ve içecekler ile etkileşimi bildirilmemiştir.

NUROFEN Plus Tablet Nasıl Kullanılır?

Doğru ilaç kullanımı nasıl olmalı?

NUROFEN PLUS ağızdan, bir bardak su ile alınır.

Bu ilaç 3 günden fazla kullanılmamalıdır. Eğer 3 günün sonunda ağrıda azalma olmazsa, doktorunuza danışınız.

Yetişkinlerde ve 14 yaşın üzerindeki çocuklarda, eğer gerekli ise günde 3 defaya kadar her 4 saatte bir suyla 1-2 tablet şeklinde kullanılmalıdır.

Hekim tarafından önerilmedikçe ardışık 3 günden ve günde 6 tabletten fazla alınmamalıdır. Tabletlerin alınmasında en az 4 saat ara verilmelidir. Belirtiler devam eder veya ağrı veya ateş kötüleşirse veya yeni belirtiler meydana gelirse doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ürün sadece kısa süreli kullanım içindir. Semptomlarınızı gidermek için gerekli olan en kısa sürede en düşük dozu almalısınız.

Bu ilaç, üç günden fazla süreyle sürekli olarak alındığında bağımlılığa sebep olabilen kodein içermektedir. İlacı bıraktığınızda yoksunluk belirtileri oluşabilir. Yoksunluk belirtileri yaşadığınızı düşünüyorsanız doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.


Çocuklar ve Bebeklerde Kullanımı

Ciddi solunum problemlerinin ortaya çıkma riski nedeniyle 14 yaş altındaki çocuklarda NUROFEN PLUS kullanımı önerilmemektedir.

14 yaşından büyük çocuklarda ve ergenlerde, erişkin dozu uygulanır.


Yaşlılarda Kullanımı

Yaşlılarda erişkin dozu uygulanır.


Özel Kullanım Durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Ciddi böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda NUROFEN PLUS kullanımından kaçınılmalı ya da gerekiyorsa hekim kontrolü altında düşük dozda kullanılmalıdır.

Eğer NUROFEN PLUS ’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.


Doz Aşımı ve Tedavisi

NUROFEN PLUS'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.


Kullanmayı Unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.

NUROFEN PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

  • NUROFEN PLUS tedavisi sonlandırıldığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.

Hamilelik döneminde kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileliğin ilk 6 ayında ilacın kullanımından kaçınılmalı, 6. aydan sonra NUROFEN PLUS kullanılmamalıdır. Hamileliğin ilk 6 ayında iseniz doktorunuza danışınız.

NUROFEN PLUS, kadınlarda doğurganlığı azaltma riski olan ilaçlar grubuna dahildir. Bu etki, ilaç kesildikten sonra düzelir. Arada bir kullanılan NUROFEN PLUS’ın hamile kalma şansınızı etkilemesi olası değildir. Ancak, hamile kalma ile ilgili sorun yaşıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebelik döneminde ilaç kullanımı hakkında

Gebelik döneminde ilaç konusunda sıkça sorulan sorular


Emzirme döneminde kullanır mı?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Kodein ve kodeinin vücutta dönüştüğü madde olan morfin anne sütüne geçer. Emzirme dönemi boyunca NUROFEN PLUS kullanmayınız.

Yan Etkileri

Tüm ilaçlar gibi, NUROFEN PLUS’ m içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, NUROFEN PLUS’ ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

  • Bağırsak kanamasına işaret eden parlak kırmızı dışkı, siyah koyu renkli dışkı, kan veya öğütülmüş kahve gibi görünen siyah parçacıkların kusulması gibi belirtiler
  • Deride şiddetli döküntüler, soyulma, pullanma veya kabarcıklarıma, yüzde şişlik, sebebi açıklanamayan hırıltılı solunum, nefes darlığı ve kolay morarma gibi nadir görülen fakat ciddi alerjik reaksiyon belirtileri

‘Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.’

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NUROFEN PLUS’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.’

‘Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.’

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

  • Göğüs ağrısı veya kalbin hızlı ve düzensiz çarpması
  • Karaciğer ve böbrek sorunları

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

“Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.”

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

  • Mide bulantısı,
  • Hazımsızlık veya mide yanması,
  • Kabızlık, midede ağrı veya diğer anormal mide rahatsızlıkları
  • Döküntü, kaşıntı veya astımın kötüleşmesi
  • Terleme, susama, kas zayıflığı veya titreme, uykusuzluk
  • Sersemlik veya uyuşukluk
  • Baş ağrısı
  • Açıklanamayan kilo artışı ya da ödem

NUROFEN PLUS gibi ilaçlar kalp krizi (miyokard enfarktüsü veya inme) riskinde küçük bir artışa neden olabilir.

‘Bunlar NUROFEN PLUS’ m hafif yan etkileridir.’

NUROFEN PLUS’a bağımlılık oluştuğu nasıl anlaşılır?

Eğer NUROFEN PLUS’ı, ambalaj üzerindeki talimatlara uygun olarak alırsanız, bağımlı hale gelmeniz olası değildir. Ancak, aşağıda belirtilen durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse doktorunuza danışmanız önemlidir.

  • NUROFEN PLUS’ı daha uzun süre kullanma ihtiyacı duyarsanız,
  • Önerilen dozdan daha fazla NUROFEN PLUS alma ihtiyacı duyarsanız,
  • NUROFEN PLUS’ı bıraktığınızda çok kötü hissederken, tekrar almaya başlarsanız iyi hissetmeniz halinde.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Saklanması

NUROFEN PLUS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız. Orijinal ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NUROFENPLUS’ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi, ilgili ayın son günüdür.

Ruhsat Sahibi

Reckitt Benckiser Tem. Mal. San. ve Tic. A.Ş.

Hakkı Yeten Cad. Selenium Plaza Kat:7 34349 Fulya / İstanbul

Tel: 0212 326 96 00 - Faks: 0212 326 97 97

Üretici

Reckitt Benckiser Healthcare International Limited Thane Road, Nottingham, NG90 2DB, İngiltere

Bu kullanma talimatı onaylanmıştır.

Tarih (gün ay yıl)

NUROFEN İlaçları