OADOR 50 mg Tablet Kullanma Talimatı

İÇİNDEKİLER

İstediğiniz içeriğe hızlıca ulaşmak için listeden ulaşmak istediğiniz kısma tıklayınız.

  1. OADOR 50 mg Tablet nedir ve ne için kullanılır?
  2. OADOR 50 mg Tablet kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
    1. OADOR 50 mg Tablet'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
    2. OADOR 50 mg Tablet'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
    3. OADOR 50 mg Tablet'in yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması
    4. Hamilelik
    5. Emzirme
    6. Araç ve makine kullanımı
    7. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
  3. OADOR 50 mg Tablet nasıl kullanılır?
    1. Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
    2. Uygulama yolu ve metodu
    3. Değişik yaş grupları
    4. Çocuklarda kullanım
    5. Yaşlılarda kullanımı
    6. Özel kullanım durumları
    7. Kullanmanız gerekenden daha fazla OADOR 50 mg Tablet kullandıysanız
    8. OADOR 50 mg Tablet Kullanmayı unutursanız
  4. OADOR 50 mg Tablet Olası yan etkileri nelerdir?
  5. Saklanması
    1. Ruhsat sahibi
    2. Üretici
  6. Ekstra

“Yorum yap / Soru Sor.”

“YORUMLAR.”

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için çok önemli bilgiler içermektedir.

  • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
  • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
  • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
  • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
  • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

OADOR 50 mg tablet

Ağızdan alınır.

  • Etkin madde: Her tablette 50 mg akarboz.
  • Yardımcı maddeler: Mikrokristalize selüloz, mısır nişastası, kolloidal susuz silika, magnezyum stearat.

(1) OADOR 50 mg Tablet nedir ve ne için kullanılır?

  • OADOR tablet formunda piyasaya sunulmaktadır ve her bir tablet 50 mg akarboz içerir.
  • OADOR’un etkin maddesi olan akarboz, alfa glukosidaz inhibitörüdür. OADOR, şeker hastalığının ağızdan tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Etkisini, ince bağırsaklarda şekerlerin parçalanmasını sağlayan enzimin etkisini engelleyerek gösterir. Böylece şekerlerin sindirimi gecikir ve kana karışması yavaşlar. Bu etkisi ile OADOR, yemeklerden sonra görülen kan şekeri artışını azaltır.
  • OADOR 30 ve 90 tablet içeren ambalajlarda bulunur. Tabletler beyaz renkli, yuvarlaktır ve bir yüzünde çentik bulunmaktadır.
  • OADOR, şeker hastalığının tedavisinde diyetle birlikte ve gizli şeker tespit edilen hastalarda şeker hastalığının başlangıcının önlenmesinde diyet ve egzersizle beraber kullanılır.
  • Tokluk kan şekeri değerinin 140-200 mg/dl arasında, açlık kan şekeri değerinin 100-125 mg/dl arasında olması gizli şeker olarak tanımlanır.

(2) OADOR 50 mg Tablet kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler


(2.1) OADOR 50 mg Tablet'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

  • İlacın içindeki maddelerden birine karşı alerjiniz varsa,
  • Sindirim ve emilim bozukluğuna neden olan sürekli bağırsak bozukluğunuz varsa,
  • Karaciğer sirozunuz varsa,
  • Bağırsakta gaz oluşumunun arttığı bir durumunuz varsa (ör. bağırsak tıkanıklıkları, büyük fıtıklar, bağırsak ülserleri gibi),
  • Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa.

(2.2) OADOR 50 mg Tablet'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

  • Karaciğer enzimlerinde belirti vermeyen yükselmeler olabilir. Doktorunuz tedavinizin ilk yılında 3 ayda bir karaciğer enzimlerinizi düzenli aralıklarla kontrol etmelidir.
  • OADOR’un güvenliliği ve etkinliği 18 yaş altı hastalarda saptanmamıştır.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

(2.3) OADOR 50 mg Tablet'in yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması

OADOR ile tedavi sırasında bir tür şeker olan sukroz ve sukroz içeren yiyecekler sıklıkla karında rahatsızlığa veya ishale neden olurlar.

(2.4) Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

OADOR hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza başvurunuz.

(2.5) Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

OADOR emziren annelerde önerilmemektedir.

(2.6) Araç ve makine kullanımı

OADOR kullanımı ile araç ve makine kullanma yeteneğinin zayıfladığına dair hiçbir veri yoktur.

(2.7) Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında OADOR’un etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:

  • Şeker hastalığı tedavisinde kullanılan sülfonilüre, metformin, insulin gibi ilaçlar,
  • Kalp hastalıklarında kullanılan digoksin,
  • Mide asidini azaltmak için kullanılan antasitler,
  • Kolesterolü düşürmek için kullanılan kolestiramin,
  • Bağırsaklarda emilimi arttırıcı ilaçlar,
  • Sindirimi kolaylaştıran enzimler,
  • Bir antibiyotik olan neomisin

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

(3) OADOR 50 mg Tablet nasıl kullanılır?


(3.1) Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz tarafından başka şekilde tavsiye edilmemiş ise, önerilen doz aşağıdaki gibidir: Başlangıç: Günde 3 kez bir adet OADOR 50 mg tablet ya da

Günde 3 kez yarım OADOR 100 mg tablet

Doz daha sonra; Günde 3 kez iki adet OADOR 50 mg tablet ya da

Günde 3 kez bir adet OADOR 100 mg tablet'e kadar çıkartılır.

Ortalama günlük doz 300 mg'dır (3x2 OADOR 50 mg tablet ya da 3x1 OADOR 100 mg tablet). Diyetinize kesin olarak uymanıza rağmen istenmeyen şikayetler ortaya çıkarsa, doktorunuza danışınız.

Gizli şekeri olan hastalarda önerilen doz günde 3 defa 100 mg'dır.

Günde 1 kere 50 mg ile başlanır ve üç ay içinde günde 3 kere 100 mg'a kadar çıkılır.

(3.2) Uygulama yolu ve metodu

OADOR ağız yoluyla alınır.

Tabletler yemekten önce bir miktar sıvı ile yutulmalıdır veya yemek sırasında ilk lokmalar ile çiğnenmelidir.

(3.3) Değişik yaş grupları

(3.4) Çocuklarda kullanım

OADOR’un güvenliliği ve etkinliği 18 yaş altı hastalarda saptanmamıştır. OADOR 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

(3.5) Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Yukarıda önerilen dozlarda kullanılabilir.

(3.6) Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği: Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

OADOR kullanımı için süre açısından herhangi bir kısıtlama yoktur. Doktorunuz OADOR ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.

Eğer OADOR'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

(3.7) Kullanmanız gerekenden daha fazla OADOR 50 mg Tablet kullandıysanız

OADOR'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

OADOR şeker içeren içecek ve/veya yiyeceklerle birlikte fazla miktarda alındığında gaz ve ishale neden olabilir. Fazla miktarda OADOR alındığında 4-6 saat süreyle şeker içeren yiyecek ve içecekler tüketilmemelidir.

(3.8) OADOR 50 mg Tablet Kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

OADOR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

  • Doktorunuz OADOR ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecek ve tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler konusunda sizi bilgilendirecektir.

(4) OADOR 50 mg Tablet Olası yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, OADOR’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

OADOR’un olası yan etkileri aşağıda görülme sıklıklarına göre verilmiştir.

Çok yaygın (1/10'dan daha sık):

  • Gaz

Yaygın (1/10 - 1/100 arası):

  • İshal, sindirim sistemine ait ağrı ve karın ağrısı

Yaygın olmayan (1/100 - 1/1000 arası):

  • Bulantı, kusma, hazımsızlık, karaciğer enzimlerinde artış

Seyrek (1/1000 - 1/10000 arası):

  • Ödem (özellikle bacaklarda sıvı birikmesi), sarılık

Bilinmeyen:

  • Kanda pıhtılaşma hücrelerinin sayısının azalması Döküntü, kızarıklık, kurdeşen gibi alerjik reaksiyonlar
  • Bağırsakların tamamen ya da kısmen tıkanması, pnömotozis sistoides intestinalis (mide bağırsak kanalının herhangi bir yerinde bağırsak duvarında bulunabilen içi hava dolu kistlerin gözlendiği nadir bir hastalık).
  • Karaciğer iltihabı (Hepatit)
  • Karaciğer bozukluğu, böbrek fonksiyon anormalliği ve karaciğer hasarı olarak bildirilen olaylar özellikle Japonya'da izlenmiştir. Japonya'da ölümcül sonuçları olan münferit ani gelişen hepatit vakaları bildirilmiştir. OADOR ile ilişkisi belirsizdir.

Eğer doktorunuz tarafından size reçete edilen diyetinize uymazsanız, sindirim sisteminizle ilgili yan etkiler şiddetlenebilir. Size reçete edilen diyete sıkı sıkıya uymanıza rağmen bu gibi bir sıkıntı yaşarsanız, doktorunuza danışınız.


(5) Saklanması

OADOR 'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Tabletler ambalajından çıkartıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OADOR'u kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz OADOR'u kullanmayınız.


(5.1) Ruhsat sahibi

Deva Holding A.Ş.

Halkalı Merkez Mah.Basın Ekspres Cad. No: 1 34303 Küçükçekmece – İstanbul

Tel: 0 212 692 92 92

Fax: 0 212 697 00 24

E-mail: [email protected]

(5.2) Üretici

Deva Holding A.Ş.

Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi,

Karaağaç Mah. Atatürk Cad. No:32 Kapaklı/TEKİRDAĞ

Bu kullanma talimatı ……… tarihinde onaylanmıştır.

(6) Ekstra