OXIS 9 mcg Turbuhaler Kullanma Talimatı

(2.1) OXIS 9 mcg Turbuhaler'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Formoterol veya içerikteki diğer madde olan laktoza (düşük miktarda süt proteinleri içerir) karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa kullanmayınız.

(2.2) OXIS 9 mcg Turbuhaler'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Doktorunuza her zaman diğer sağlık problemleriniz hakkında, özellikle kalp rahatsızlığınız, yüksek tansiyonunuz, damarlarda bölgesel şişkinlik, şeker hastalığınız veya tiroit fonksiyonu bozukluğunuz (tirotoksikoz) varsa bilgi veriniz.
• Doktorunuzu daima kullanmakta olduğunuz diğer ilaçlar konusunda, özellikle beta blokör alıyorsanız (yüksek kan basıncı ilaçları, kalp rahatsızlıkları için ilaçlar ve bazı göz damlaları) bilgilendiriniz. Bu ilaçlar OXİS® Turbuhaler® ile eş zamanlı kullanıldığında, OXİS® Turbuhaler®’in etkisini azaltabilir veya engelleyebilir.
• Astım hastalığının başlangıç tedavisi için kullanılması önerilmez. OXİS®Turbuhaler®, astımlı hastalarda tek başına tedavi olarak kullanılmamalıdır.
• Diyabet hastalarının, OXİS® Turbuhaler® tedavisi başlangıcında, kan glukoz düzeylerinin kontrol edilmesi önerilmektedir.
• Diğer inhalasyon tedavilerinde olduğu gibi, OXİS® Turbuhaler® kullanırken de, bronş spazmı gelişme riski göz önünde bulundurulmalıdır.
• Nadir kalıtımsal galaktoz tolere edememe durumu olan, laktaz eksikliği olan veya glukoz-galaktozun mide ve bağırsakta emiliminde problem yaşayan hastalarda OXİS® Turbuhaler® kullanılmamalıdır.
• Kanınızdaki potasyum seviyesi düşükse, doktorunuz kandaki potasyum seviyelerini kontrol etmek için kan örnekleri alabilir.
• Doktorunuz tavsiye etmedikçe, OXİS® Turbuhaler®’i başka problemleriniz için kullanmayınız. İlacınız sadece şu andaki durumunuz için reçete edilmiştir.

OXİS® Turbuhaler® 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

(2.3) OXIS 9 mcg Turbuhaler'in yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması

OXİS® Turbuhaler®’in yiyecek ve içecek ile kullanımına dair bilgi yoktur.

(2.4) Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız OXİS® Turbuhaler®’i kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz.
• OXİS® Turbuhaler® kullandığınız dönemde hamile kalırsanız, derhal doktorunuzla irtibata geçiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

(2.5) Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Formoterol’ün anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu yüzden emzirme döneminde OXİS® Turbuhaler® kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.

(2.6) Araç ve makine kullanımı

OXİS® Turbuhaler® araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez. Ancak yine de bu ilacı kullanırken, etkileşme hissedildiğinde dikkatli olunmalıdır.

OXİS® Turbuhaler®’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

• OXİS® Turbuhaler®’in içeriğinde az miktarda laktoz bulunur. Laktoz süt proteini kalıntıları içerebilir. Doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse dikkatli olunuz. İlaç içeriğindeki laktoz miktarının bu kişilerde problem oluşturması beklenmez.

(2.7) Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Doktorunuzu veya eczacınızı kullanmakta olduğunuz diğer ilaçlar konusunda, özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, mutlaka bilgilendiriniz:

• Beta blokör alıyorsanız (yüksek kan basıncı için atenolol veya propranolol gibi), göz damlaları da dahil olmak üzere (glokom için timolol gibi).
• Hızlı ve düzensiz kalp atışı için kullanılan ilaçlar (kinidin).
• Sıklıkla kalp rahatsızlığı tedavisinde kullanılan digoksin.
• Yüksek kan basınıcını tedavi amaçlı kullanılan idrar söktürücüleri (furosemid).
• Ağız yoluyla alınan steroid ilaçlar (prednizolon).
• Sıklıkla astım tedavisi için kullanılan ksantin ilaçlar (teofilin veya aminofilin gibi).
• Enfeksiyon tedavisi için kullanılan eritromisin.
• Antihistaminler (terfenadin gibi).
• Hava kanallarını açan diğer etkin maddeler (bronkodilatör, salbutamol gibi).
• Astım tedavisi için veya burun salgısını azaltan efedrin gibi ilaçlar.
• Trisiklik depresyon önleyici ilaçlar (amitiriptilin gibi).

Bu ilaçlar OXİS® Turbuhaler® ile eş zamanlı kullanıldığında, OXİS® Turbuhaler®’in etkisini azaltabilir veya engelleyebilir.

Ayrıca, ameliyat geçirecekseniz veya dişinize bir müdahalede bulunulacaksa, bunu doktor veya eczacınıza bildiriniz.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkına bilgi veriniz.

(3.1) Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

• OXİS^® Turbuhaler^®’i her zaman doktorunuzun tam olarak tarif ettiği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktor veya eczacınıza danışınız. OXİS^® Turbuhaler^® dozu kişiye özeldir ve bu talimatta anlatılana göre farklılık gösterebilir.
• OXİS^® Turbuhaler^®’i ilk kez kullanmaya başlamadan önce bu talimatta yer alan “Uygulama yolu ve metodu”nu okumanız ve talimatlara dikkatlice uymanız önemlidir.
• Nefes alma problemlerinizi rahatlatmak için her zaman kullandığınızdan daha sık OXİS^® Turbuhaler^® kullanma ihtiyacı duyarsanız, mümkün olduğunca çabuk doktorunuzla irtibata geçmelisiniz. Astımınızı kontrol altına almak için ek tedaviye ihtiyacınız olabilir. Doktorunuzla konuşmadan OXİS^® Turbuhaler^® dozunu arttırmayınız.

18 yaşından büyük yetişkinler:

Belirtilerin giderilmesinde: Gerektiği şekilde 1 inhalasyon (9 mikrogram).

Düzenli kullanım, astım: Gerektiği şekilde günde bir veya iki kez 1 inhalasyon (9 mikrogram). Bazı hastalar günde bir veya iki kez 2 inhalasyona (18 mikrogram) ihtiyaç duyabilir. Bir günlük dozun 4 inhalasyonu (36 mikrogram) aşmaması gerekir.

Düzenli kullanım, KOAH: Günde bir ya da iki kez 1 inhalasyon (9 mikrogram). Bazı hastalar günde bir veya iki kez 2 inhalasyona (18 mikrogram) ihtiyaç duyabilir. Bir günlük dozun 4 inhalasyonu (36 mikrogram) aşmaması gerekir.

Akut belirtilerin giderilmesinde ek OXİS^® Turbuhaler^® dozları da kullanılabilir. Lütfen doktorunuzun talimatlarına uyunuz.

(3.2) Uygulama yolu ve metodu

Turbuhaler çok düşük miktarlarda tozun uygulanmasına imkan veren çok dozlu bir inhalatördür. Turbuhaler aracılığı ile nefes aldığınızda toz ciğerlerinize ulaşır. Bu nedenle ağız parçasından kuvvetlice ve derin nefes almanız önemlidir. Aşağıda verilen talimatları takip ediniz.
1. Kapağı çevirerek çıkarınız.
2. Turbuhaler’i dik olarak, doz yükleme bileziği altta kalacak şekilde tutunuz. Doz yükleme bileziğini bir yönde dönebildiği kadar ve sonra ilk pozisyona çevirerek yükleyiniz.
3. Nefes veriniz. Ağız parçasından nefes vermeyiniz.
4. Ağız parçasını nazikçe dişlerinizin arasına yerleştiriniz, dudaklarınızı kapatınız ve ağzınızdan mümkün olduğu kadar derin ve kuvvetli nefes alınız. Ağız parçasını çiğnemeyiniz ve ısırmayınız. Turbuhaleriniz hasar görmüşse veya ağız parçası turbuhalerden ayrılmışsa kullanmayınız.
5. Nefes vermeden önce inhalatörü ağzınızdan uzaklaştırınız. Bir dozdan fazlası reçete edildiyse 2-5. aşamaları tekrarlayınız.
6. Kapağını kapatınız.

Not: Ağız parçasından asla nefes vermeyiniz. Kullandıktan sonra daima kapağını kapatınız.

Verilen toz miktarı çok az olduğundan, nefes aldıktan sonra tadını hissetmeyebilirsiniz. Ancak, talimatlara uydunuzsa, dozu inhale ettiğinizden emin olabilirsiniz.

Turbuhalerin temizlenmesi

Ağız parçasının dışını düzenli olarak (haftada bir) kuru bir bezle siliniz. Ağız parçasının temizliği için su kullanmayınız.

Doz gösterge penceresi

Doz gösterge penceresinde kırmızı bir işaret ilk kez görüldüğünde, yaklaşık 20 doz kalmış demektir (Şekil 1). Kırmızı işaret gösterge penceresinin dibine ulaştığında, turbuhaleriniz doğru miktarda ilaç vermeyecektir ve atılmalıdır (Şekil 2). İnhaleri salladığınızda duyduğunuz ses ilaçtan değil Turbuhalerin içindeki nem çekici maddeden ileri gelmektedir.

(3.3) Değişik yaş grupları

(3.4) Çocuklarda kullanım

6 yaş ve daha büyük çocuklarda kullanımı:

Belirtilerin giderilmesinde: Gerektiği şekilde 1 inhalasyon (9 mikrogram).

Düzenli kullanım: Gerektiği şekilde günde bir veya iki kez 1 inhalasyon (9 mikrogram). Bir günlük dozun 2 inhalasyonu (18 mikrogram) aşmaması gerekir.

6 yaşından küçük çocuklarda yeterli deneyim olmadığından kullanılması önerilmez.

(3.5) Yaşlılarda kullanımı

Erişkinlerde olduğu gibidir.

(3.6) Özel kullanım durumları

Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı için veri yoktur.

Eğer OXİS® Turbuhaler®’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

(3.7) Kullanmanız gerekenden daha fazla OXIS 9 mcg Turbuhaler kullandıysanız

OXİS® Turbuhaler®’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Dokotrunuz tarafından reçete edilen kadar doz (inhalasyon) kullanınız. Fazlasını kullnmak yan etkilerin riskini arttırır.

Kullanmanız gerekenden fazla OXİS® Turbuhaler® kullandığınızda en sık görülen belirtiler:

• titreme
• baş ağrısı
• hızlı kalp atışıdır.

(3.8) OXIS 9 mcg Turbuhaler Kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

(5.1) Ruhsat sahibi

AstraZeneca İlaç San.ve Tic.Ltd.Şti.

Büyükdere Cad. Yapı Kredi Plaza, B Blok, Kat 3-4 Levent – İstanbul

(5.2) Üretici

AstraZeneca AB, Södertalje

İsveç

Bu kullanma talimatı onaylanmıştır.