PENTAL Sodyum 1 gr Solüsyon Kullanma Talimatı

(2.1) PENTAL Sodyum 1 gr Solüsyon'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• Tiyopental sodyuma karşı alerjiniz varsa veya tiyopental veya diğer barbitüratlara (bazı anestetikler gibi) karşı reaksiyon geliştirmişseniz,
• Akciğerlerde veya tüplerde obstrüksiyon gibi herhangi bir solunum anormalliği (nefes almada zorluk),
• Akut astım (kısa dönem)
• Ciddi şok durumu
• Miyotonik distrofi – bir kas hastalığı
• Porfiri diye bilinen durum varsa – metabolik bir bozukluk.

Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse doktorunuzu veya hemşirenizi bilgilendiriniz, genellikle yerine başka bir ilaç vereceklerdir.

(2.2) PENTAL Sodyum 1 gr Solüsyon'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Aşağıdakilerden herhangi birine sahipseniz, doz ayarlaması gerekebileceğinden PENTAL SODYUM kullanmadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz:

• kalp hastalığı veya dolaşım problemleri, bunlar PENTAL SODYUM ile daha şiddetli hale gelebilir
• ciddi anemi, kan basıncı problemleri (yüksek kan basıncı veya düşük kan basıncı), yükselmiş kan potasyum düzeyi, artmış kan üre düzeyi, kanda bakteriyel enfeksiyon, şiddetli kanama
• karaciğer veya böbrek hastalığı
• artmış beyin basıncı
• kas güçsüzlüğü veya dejenerasyonu (myastenia gravis veya musküler distrofiler)
• tiroid bezi problemleri
• diyabet
• dehidratasyon, malnütrisyon veya kayıp
• adrenal bez tarafından steroid hormonlarının yetersiz üretimi (kortizonla kontrol altına alınmış olsa bile)
• yetersiz çalışan tiroid bezi nedeniyle ortaya çıkmış bir metabolik bozukluk (dozu azaltmak gerekebilir)
• astım
• yanıklar
• şok
• hipovolemi – vücutta sıvıların düşük düzeyde olması
• yaşlılık (dozu azaltmak gerekebilir)
• opioid analjezik kullanımı – güçlü ağrı kesiciler.
• bu ürün her bir flakonda 107 mg sodyum içerdiğinden sodyum kontrollü diyette olmak.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

(2.3) PENTAL Sodyum 1 gr Solüsyon'in yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması

Veri bulunmamaktadır.

(2.4) Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebeyseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız doktorunuz size PENTAL SODYUM vermenin faydalarını ve risklerini göz önünde bulunduracaktır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

(2.5) Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız doktorunuz size PENTAL SODYUM vermenin faydalarını ve risklerini göz önünde bulunduracaktır.

(2.6) Araç ve makine kullanımı

Baş dönmesi (vertigo), dezoryantasyon veya sedasyon yaşayabilirsiniz; bunlar oldukça çabuk kaybolacaktır. Özellikle enjeksiyondan sonra ilk 24-36 saat araç veya makine kullanmayınız.

PENTAL SODYUM’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

• Bu tıbbi ürün her bir flakonda 107 mg sodyum içermekte olup kontrollü sodyum diyeti alan hastalarda dikkate alınmalıdır.

(2.7) Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Reçetesiz olanlar da dahil olmak üzere başka ilaç almakta iseniz veya yakın zamanda almış iseniz lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz.

Aşağıdaki ilaçlar bu ilacı etkileyebilir veya bu ilaç tarafından etkilenebilirler ve bu ilaç alınmadan önce veya alındıktan sonra ayarlama gerekebilir:

• antibiyotikler (enfeksiyon tedavisinde kullanılır); vankomisin, izoniyazid ve sülfonamidler
• sülfafurazol (bir antibiyotik) – daha sık aralıklarla daha düşük doz PENTAL SODYUM verilmesi gerekebilir
• antihipertansifler (yüksek kan basıncını veya kalp problemlerini tedavi etmek için kullanılır); ADE inhibitörleri, anjiyotensin-II reseptör antagonistleri, alfa blokörler, beta-blokörler, kalsiyum antagonistleri, diüretikler, vazodilatör antihipertansifler, alfa adrenerjik nöron blokörleri
• nitratlar (anjina tedavisi için kullanılır)
• antidepresanlar (depresyon tedavisi için kullanılır); monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI) ve trisiklik antidepresanlar
• benzodiazepinler; midazolam- anksiyete tedavisi için
• lityum (mani, manik depresif hastalık veya depresyon tedavisinde kullanılır)
• analjezikler (ağrı tedavisinde kullanılır); aspirin
• opioid analjezikler (güçlü ağrı kesiciler); morfin, fentanil ve petidin
• fenotiyazinler (psikoz ve bulantı tedavisinde kullanılır); prometazin
• gastrointestinal kanal üzerine etkili ilaçlar (gut); metoklopramid veya droperidol
• merkezi sinir sistemi (MSS) üzerine etkili ilaçlar
• siklizin (baş dönmesi, bulantı ve kusma tedavisinde kullanılır)
• yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan ilaçlar; diazoksid, metildopa, moksonidin, hidralazin, minoksidil ve nitroprussid
• probenesid (gut ve yüksek kan ürik asit düzeylerini tedavi etmek için kullanılır)
• oral antikoagülanlar (kanınızı inceltmek için)
• östrojenler (oral kontraseptifler veya hormon replasman tedavisi)
• bitkisel ilaçlar; kediotu veya sarı kantaron (St John’s Wort).

Alkol ve PENTAL SODYUM

PENTAL SODYUM ile tedaviyi takip eden dönemde alkolün etkisi artabilir (en azından ilk 24 saatte).

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

(3.1) Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Steril toz çözelti haline getirilir ve diğer asidik enjeksiyonlarla karıştırılmaz.

Doz, yaşınıza, cinsiyetinize, vücut ağırlığınıza ve ilaca yanıtınıza göre ayarlanacaktır.

(3.2) Uygulama yolu ve metodu

Bu enjeksiyon genellikle doktorunuz tarafından doğrudan toplardamarınıza yapılır, fakat toplardamara damlama şeklinde de verilebilir.

Eğer PENTAL SODYUM toplardamar yerine yanlışlıkla bir atar damara verilirse dokularınızda hasara neden olabilir. Doktorunuz bu etkileri tedavi edecektir (PENTAL SODYUM’un toplardamardan çevre dokulara sızması durumunda da benzer sorun ortaya çıkar). İlacın enjekte edildiği yerin yakınında şiddetli ağrı hissederseniz tedavinin en kısa zamanda başlanabilmesi için hemen doktorunuzu veya hemşirenizi bilgilendiriniz.

Değişik yaş grupları:

Anestezi:

Erişkinler: 100 – 150 mg, 10-15 saniyede enjekte edilir.

Çocuklarda kullanımı:

Anestezi: Hesaplanan doz genellikle 2-7 mg/kg’dır.

Yaşlılarda kullanımı:

Anestezi: Erişkinler gibi olsa da bazen daha düşük dozlar gerekebilir.

Normalde etkilerini 30 saniye içerisinde görecekseniz ve bir dakika içinde uyumuş olacaksınız. Daha sonra gerekli olması durumunda küçük dozlar verilebilir (bu süreç içerisinde normalde uyuyor olacaksınız).

Konvülsiyonlar (nöbetler):

Konvülsiyon başladıktan sonra mümkün olan en kısa zamanda 75-125 mg verilir. Daha fazla doza gereksinim duyulabilir ve doktorunuz verilecek en iyi doza karar verecektir.

Kafa içi basıncı artmış nörolojik hastalar: Aralıklı olarak 1.5-3 mg/kg.

Eğer aşağıdakiler sizde bulunuyorsa dozu azaltmak gerekebilir:

• karaciğer hastalığı (sarılık dahil), şok, dehidratasyon, şiddetli anemi, yüksek kan potasyum düzeyi, kanınızda enfeksiyon
• miksödem (az çalışan tiroid bezinin neden olduğu metabolik bir hastalık)
• PENTAL SODYUM verilmeden önce morfin veya benzeri ilaçlar aldıysanız
• sülfafurazol adı verilen ilacı aldıysanız – doktorunuzun daha sık aralıklarla daha düşük dozlarda PENTAL SODYUM vermesi gerekebilir

Eğer aşağıdakiler sizde bulunuyorsa dozu arttırmak gerekebilir:

• sık sık ve yüksek miktarda alkol alıyorsanız
• düzenli olarak reçetesiz ilaç kullanıyorsanız

PENTAL SODYUM etkisini arttırmak için dozunu artırmak veya başka bir ilaçla birlikte vermek gerekebilir.

(3.3) Değişik yaş grupları

(3.4) Çocuklarda kullanım

Anestezi: Hesaplanan doz genellikle 2-7 mg/kg’dır.

(3.5) Yaşlılarda kullanımı

Anestezi: Erişkinler gibi olsa da bazen daha düşük dozlar gerekebilir.

(3.6) Özel kullanım durumları

Böbrek/ Karaciğer yetmezliği:

Şiddetli böbrek yetmezliği bulunan hastlarda, normal doz sıklığında genel dozun %75’i uygulanır.

Karaciğer yetmezliğinde kullanımına ilişkin bilgi yoktur.

Eğer PENTAL SODYUM’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

(3.7) Kullanmanız gerekenden daha fazla PENTAL Sodyum 1 gr Solüsyon kullandıysanız

Bu ilaç size tıbbi gözetim altında verilecek ve bu nedenle aşırı dozda ilaç almanız olası değildir. Ancak, kendinizi iyi hissetmemeniz durumunda doktorunuzu hemen bilgilendirmelisiniz. Semptomlar hızlı yüzeysel soluma veya güçsüzlük veya sersemlik hissi olabilir.

PENTAL SODYUM’un kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktora veya eczacı ile konuşunuz.

(3.8) PENTAL Sodyum 1 gr Solüsyon Kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

PENTAL SODYUM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

• Veri bulunmamaktadır.

(5.1) Ruhsat sahibi

İ.E.ULAGAY İlaç Sanayii TÜRK A.Ş. Davutpaşa Cad. No:12, (34010) Topkapı – İSTANBUL

(5.2) Üretici

İ.E.ULAGAY İlaç Sanayii TÜRK A.Ş. Davutpaşa Cad. No:12, (34010) Topkapı – İSTANBUL

Bu kullanma talimatı.................... tarihinde onaylanmıştır.