PIRALDYNE Oral Solüsyon Kullanma Talimatı

(2.1) PIRALDYNE Oral Solüsyon'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Bileşiminde bulunan maddelere aşırı duyarlılığı olan kimselerde, özellikle salisilik asite karşı alerjisi olanlarda ve 16 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.

(2.2) PIRALDYNE Oral Solüsyon'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

PİRALDYNE oral solüsyon topikal kullanım içindir. Salisilik asit içerdiğinden vücudun geniş bir bölgesine gereğinden fazla miktarda ve uzun süre uygulandığında sistemik toksik belirtiler oluşabilir. Ciltte kuruluk ve irritasyona neden olabilir. Gözlere ve genital mukozalara uygulanmamalıdır. Kazara temas olursa 15 dakika süreyle su ile yıkanmalıdır. İlk sürüldüğünde Rhubarb kökü ekstresi dişlerde ve mukoza membranında ve protezlerde hafif lekeler oluşturur. Bu lekeler yeterli ağız temizlik ve bakımıyla kısa sürede kaybolur.

PİRALDYNE oral solüsyon ilk kullanıldığında mukozada hafif bir yanma ve iğne batırılmış hissi oluşturabilir. Kısa bir zaman sonra bu şikayetler ortadan kalkar ve mukozada rahatlama hissedilir.

PİRALDYNE oral solüsyonun kullanımıyla ilgili farklı enfeksiyonlar ortaya çıkarsa doktorunuza danışmanız gerekir.

PİRALDYNE oral solüsyon hacim olarak %59,5 oranında etil alkol içermektedir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

(2.3) PIRALDYNE Oral Solüsyon'in yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması

Optimal bir etki için günde birkaç kez yemeklerden sonra inflamasyonlu bölgeye fırçası ile sürülmeli ve 15 dakika süreyle hiçbir şey yenmemeli, içilmemeli ve ağız çalkalanmamalıdır.

(2.4) Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebelerde kullanımına yönelik yapılmış araştırma bulunmadığından gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

(2.5) Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziren annelerde kullanımına yönelik yapılmış araştırma bulunmadığından gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır.

(2.6) Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanımı üzerine etkisi bulunmamaktadır.

PİRALDYNE’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

PİRALDYNE etil alkol içerir. Ancak etil alkol dozunun eşik değerin altında olması nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

(2.7) Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Ürünün topikal kullanımıyla ilgili olarak etkileşim bildirilmemesine rağmen; bu ürünle beraber diğer topikal ilaçlar mümkünse birlikte kullanılmamalıdır. Sistemik olarak alınan salisilatlar bazı ilaçları plazma proteinlerine bağlanma yerlerinden ayırarak serbest konsantrasyonlarını arttırır ve etkilerinin artmasına neden olur. Bu şekilde salisilik asitle etkileşen ilaçlar;

• Oral antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar)
• Bazı Non Steroid Anti İnflamatuar “NSAI” ilaçlar, (ibuprofen gibi ağrı kesiciler)
• Antikonvülzan ilaçlar, (valproik asit fenitoin vb. gibi tutarıklar ve saraya karşı kullanılan ilaçlar)
• Karbonik anhidraz inhibitörleri (asetozolamid vb. gibi açık açı veya sekonder glokom tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Oral hipoglisemikler (klorpropamid, talbutamid vb.şeker ilaçları)
• Metotreksat gibi kanser ilacı

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

(3.1) Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

PİRALDYNE’i her zaman, tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza ya da eczacınıza tekrar danışmalısınız.

Yetişkinlerde ve 16 yaşından büyük çocuklarda : Günde 3-4 defa.

(3.2) Uygulama yolu ve metodu

Doktorunuz tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde;

Optimal bir etki için günde birkaç kez yemeklerden sonra inflamasyonlu bölgeye fırçası ile sürülmeli ve 15 dakika süreyle hiçbir şey yenmemeli, içilmemeli ve ağız çalkalanmamalıdır.

Doktorunuza danışmadan kullanmayınız.

(3.3) Değişik yaş grupları

(3.4) Çocuklarda kullanım

16 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.

(3.5) Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılar üzerinde yapılmış özel bir klinik veri olmadığından kullanılmamalıdır.

(3.6) Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği ve karaciğer yetmezliği

Sistematik olarak etkisi önemsenmeyecek kadar az olduğundan, böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılabilir.

Eğer PİRALDYNE’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

(3.7) Kullanmanız gerekenden daha fazla PIRALDYNE Oral Solüsyon kullandıysanız

PİRALDYNE oral solüsyonun bileşiminde bulunan salisilik aside bağlı olarak salisilat toksisitesi ile ilgili belirtiler; topikal kullanılan salisilik preparatlarının çok geniş bir bölgeye ve uzun süreyle uygulanmaları sonucunda, ilacın ciltten fazla miktarda emilmesine bağlı olarak nadir de olsa ortaya çıkabilir.

Bu belirtiler arasında baş dönmesi, işitme bozukluğu, halsizlik, bulantı, kusma, ishal ve bazı psişik belirtiler sayılabilir.

Rhubarb kökü ekstresine bağlı olarak ise kazara fazla yutulduğunda diyare ve dolayısıyla sıvı kaybı oluşabilir.

Bu gibi durumlarda doktora başvurulmalı ve önerisine göre tedavi uygulanmalıdır.

PİRALDYNE’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

(3.8) PIRALDYNE Oral Solüsyon Kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

PİRALDYNE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Tedaviyi önerilen zamandan önce keserseniz tedaviniz yetersiz kalacaktır. PİRALDYNE’i doktorunuzun size tavsiye ettiği süre zarfınca kullanın.

(5.1) Ruhsat sahibi

DENTORAL Diş ve Ağız Sağlığı İlaç ve Gereçleri Ltd.Şti.

Koşuyolu Mah. Nazlı Sok. Remzi Bey Apt. No:5 Kadıköy/İSTANBUL

(5.2) Üretici

Dentoral Medifarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. Koşuyolu Mah. Vakıf Sok. No:4 Kadıköy/İSTANBUL

Bu kullanma talimatı …./…/… tarihinde onaylanmıştır.