PONSTAN Şurup Kullanma Talimatı

(2.1) PONSTAN Şurup'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Mefenamik asit ilaca aşırı duyarlılık göstermiş hastalarda kullanılmamalıdır.

Aspirin ya da başka nonsteroid antiinflamatuar ilaçlara çapraz duyarlılık potansiyeli bulunduğundan, bu ilaçların bronkospazm, alerjik rinit ya da ürtiker semptomlarını indükledikleri hastalara mefenamik asit verilmemelidir.

Mefenamik asit üst ya da alt gastrointestinal kanalda aktif ülserasyonu ya da kronik inflamasyonu olan hastalarda kontrendikedir ve önceden var olan böbrek ya da karaciğer hastalığı bulunan hastalarda kullanımından kaçınılmalıdır.

(2.2) PONSTAN Şurup'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Belirtilmedi.

(2.3) PONSTAN Şurup'in yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması

gastrointestinal rahatsızlık meydana gelirse gıdalarla birlikte alınabilir.

(2.4) Hamilelik

İnsan dozunun 10 katına kadar ilaç verilen sıçanlarda fertilitenin azaldığı, gebeliğin geciktiği ve sütten kesilmeye kadar hayatta kalma oranında azalma olduğu görülmüştür. Bu çalışmada ve insan dozunun 10 katının verildiği köpeklerle yapılan başka bir çalışmada fötusta bir anormallik gözlemlenmemiştir.

Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontollü çalışmalar olmadığından ilaç ancak açıkça gerekliyse kullanılmalıdır. Ancak, bu sınıftaki ilaçların fötusun kardiyovasküler sistemi üzerindeki etkileri nedeniyle, gebe kadınlarda mefenamik asit kullanılması tavsiye edilmez.

(2.5) Emzirme

Anne sütünde eser miktarda mefenamik asit olabilir ve anne sütü emen bebeğe geçebilir. Bu nedenle, emziren kadınlar mefenamik asit kullanmamalıdır.

(2.6) Araç ve makine kullanımı

Araç ve Makine Kullanmaya Etkisi

• Bilinen bir etkisi yoktur.

(2.7) Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Varfarin: Mefenamik asitin varfarini protein bağlanma bölgelerinden ayırdığı gösterilmiştir ve oral antikoagülanlara yanıtı artırabilir. Bu nedenle, mefenamik asitin oral antikoagülan ilaçlarla birlikte kullanıldığı durumlarda protrombin zamanının sık sık izlenmesi gerekir.

Lityum: Mefenamik asit dahil NSAİİ’lar plazma lityum düzeylerinde artışa ve böbreklerden lityum klirensinde azalmaya neden olur. Bu nedenle, mefenemik asit lityumla birlikte kullanıldığında hastalar lityum toksisitesi açısından dikkatle gözlem altında tutulmalıdır.

(3.1) Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Oral mefenamik asit dozu, gastrointestinal rahatsızlık meydana gelirse gıdalarla birlikte alınabilir.

Hafif-orta şiddette ağrı/romatoid artrit/osteoartrit: erişkinlerde ve 14 yaşın üstündeki adolesanlarda günde üç kez 500 mg

Dismenore: menstruasyon ağrısı başlarken uygulanmak ve hekimin kararına göre, semptomlar sürdükçe sürdürülmek üzere, günde üç kez 500 mg

Menoraji: kanama ve bağlantılı semptomların başlamasından itibaren başlanarak ve hekimin kararına göre sürdürülmek üzere günde üç kez 500 mg

Premenstrüel sendrom: semptomların başlamasından itibaren başlanarak ve hekimin kararına göre semptomların sonlanması beklenen zamana kadar olmak üzere günde üç kez 500 mg.

Still Hastalığı ya da 6 aylıktan büyük ve 14 yaşına kadar çocuklarda antipiretik etki için: bölünmüş dozlarda, vücut ağırlığına göre günde 19.5-25 mg/kg

14 yaş altındaki çocuklarda aşağıda belirtildiği dozlarda kullanılabilir: 6 aylıktan 1 yaşına kadar 1 ölçek (5 ml)

2 yaştan 4 yaşına kadar 2 ölçek (10 ml)

5 yaştan 8 yaşına kadar 3 ölçek (15 ml)

8 yaştan 14 yaşına kadar 4 ölçek (20 ml)

Bu doz gerekirse, günde 3 defaya kadar tekrarlanabilir.

Still hastalığı tedavisi dışında, çocuklarda 7 günden uzun süreli kullanımı önerilmez. 14 yaşından büyüklerde Ponstan Kapsül ve Ponstan Forte Film Kaplı Tablet tercih edilmelidir.

(3.2) Uygulama yolu ve metodu

Ağız yoluyla kullanılır.

(3.3) Değişik yaş grupları

(3.4) Çocuklarda kullanım

Mefenamik asitin pediyatrik hastalarda ateş tedavisinde ve 14 yaşından büyük adolesanlarda ağrı tedavisinde etkili olduğu bildirilmiştir.

(3.5) Yaşlılarda kullanımı

Bazen akut böbrek yetersizliğine de yol açan böbrek fonksiyonunda bozukluk bildirilmiştir. Yaşlı ya da işlev kaybı olan hastaların ülserasyon ya da kanamayı başka bireyler kadar iyi tolere edemediği anlaşılmaktadır, spontan ölümcül gastrointestinal olayların çoğu bu popülasyonda bildirilmiştir.

(3.6) Özel kullanım durumları

(3.7) Kullanmanız gerekenden daha fazla PONSTAN Şurup kullandıysanız

Kaza sonucu doz aşımının ardından hasta kusturularak ya da mide lavajı ile mide boşaltılmalı ve aktif kömür verilmelidir. Yaşamsal fonksiyon izlenmeli ve desteklenmelidir.

Mefenamik asit ve metabolitleri plazma proteinlerine sıkıca bağlandığı için hemodiyalizin pek değeri yoktur.

Mefenamik asit doz aşımında konvülsiyonlar, akut böbrek yetersizliği ve koma bildirilmiştir.

Doz aşımının ölüme yol açtığı olmuştur.

(3.8) PONSTAN Şurup Kullanmayı unutursanız

Eksik dozları tamamlamak için çift doz almayınız.

(5.1) Ruhsat sahibi

Parke-Davis lisansı ile Pfizer İlaçları Ltd. Şti. 80840 Ortaköy İstanbul

(5.2) Üretici

Eczacıbaşı İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

Küçükkarıştıran 39780 Lüleburgaz

(Uluslararası ürün Dökümanı: Şubat 2000) (Prospektüs Onay Tarihi:)