PROSPAN Şurup Kullanma Talimatı

İÇİNDEKİLER

İstediğiniz içeriğe hızlıca ulaşmak için listeden ulaşmak istediğiniz kısma tıklayınız.

  1. PROSPAN Şurup nedir ve ne için kullanılır?
  2. PROSPAN Şurup kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
    1. PROSPAN Şurup'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
    2. PROSPAN Şurup'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
    3. PROSPAN Şurup'in yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması
    4. Hamilelik
    5. Emzirme
    6. Araç ve makine kullanımı
    7. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
  3. PROSPAN Şurup nasıl kullanılır?
    1. Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
    2. Uygulama yolu ve metodu
    3. Değişik yaş grupları
    4. Çocuklarda kullanım
    5. Yaşlılarda kullanımı
    6. Özel kullanım durumları
    7. Kullanmanız gerekenden daha fazla PROSPAN Şurup kullandıysanız
    8. PROSPAN Şurup Kullanmayı unutursanız
  4. PROSPAN Şurup Olası yan etkileri nelerdir?
  5. Saklanması
    1. Ruhsat sahibi
    2. Üretici
  6. Ekstra

“Yorum yap / Soru Sor.”

“YORUMLAR.”

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için çok önemli bilgiler içermektedir.

  • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
  • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
  • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
  • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
  • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Prospan Şurup

Ağız yoluyla kullanılır

100 ml çözelti aşağıdakileri içerir:

  • Etkin madde: Farmakolojik etkin madde: 0.7 g kurutulmuş Hedera helix folium ekstresi (5 - 7.5:1), ekstraksiyon solvanı: etanol %30 (a/a).
  • Yardımcı madde (diğer bileşenler): Potasyum sorbat (koruyucu madde), susuz sitrik asit, ksantan sakızı, kiraz aroması, sorbitol çözeltisi % 70, saf su. 2.5 ml çözelti, şeker yerine geçen 0.963 g = 0.08 BU sorbitol içerir.

NOT: Ekstraksiyon solvanı olarak kullanılan etanol % 30 (a/a), Hedera helix yapraklarından terapötik olarak etkili ekstrenin elde edilmesini sağlamaktadır. Daha sonra uygulanan kurutma işlemi etanol içeriğini ekstreden tamamen uzaklaştırmaktadır.


(1) PROSPAN Şurup nedir ve ne için kullanılır?

Prospan şurup, öksürüğün eşlik ettiği akut solunum yolu enflamasyonu ve kronik enflamatuar bronşiyal hastalıkların semptomatik tedavisine yardımcı olarak kullanılır.

Prospan Şurup, kurutulmuş Hedera helix folium ekstresi içerir; ekstrenin solunum yolu hastalıklarındaki terapötik etkisi, içerdiği glikozit saponinlerin sekretolitik özelliklerinden kaynaklanmaktadır.

Bir klinik araştırmada preparatın bronşiyolitik etkiye sahip olduğu saptanmıştır. İn vivo ve in vitro deneyler, kurutulmuş Hedera helix folium ekstresinin spazmolitik etkinliğini göstermiştir.

Kurutulmuş Hedera helix folium ekstresinin yukarıda belirtilen özelliklerinin dayandığı mekanizma henüz kesin olarak netleştirilmemiştir.

Kurutulmuş Hedera helix folium ekstresinin sekretolitik etkisi esas olarak, hederaglikozitlerin saponin yapısından kaynaklanmaktadır.

Prospan Şurup, 100 ml çözelti içeren ambalajlar halinde piyasada bulunur.

Şişe açıldıktan sonra çözelti 3 ay saklanabilir.


(2) PROSPAN Şurup kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler


(2.1) PROSPAN Şurup'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Bu ürün, Prospan®Şurup bileşenlerinden herhangi birine aşırı duyarlı olduğu bilinen hastalarda kullanılmamalıdır.

Konjenital fruktoz intoleransı olan hastalarda sağlık riski bulunmaktadır. Bu durumda, tedavi ancak bir doktora danışıldıktan sonra uygulanmalıdır.

(2.2) PROSPAN Şurup'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Prospan Şurup 1 yaşın altındaki çocuklarda sadece doktora danışılarak kullanılmalıdır. Prospan Şurup gün içinde dozaj talimatında belirtilen ya da doktor tarafından önerilen miktardan daha fazla kullanılmamalıdır. Günlük dozajın 3 katından fazlası alınması durumunda mide rahatsızlığı, bulantı, kusma ve ishal görülebilir. Bu durumda doktorunuza danışınız.

Gebelik ve emzirme sırasında güvenilirliğe ilişkin herhangi bir veri bulunmadığından, bu hastalarda preparat ancak bir doktora danışıldıktan sonra kullanılmalıdır.

Bitki ekstresi içermesi nedeniyle Prospan Şurupta bazen hafif bulanıklık ya da hafif tat değişiklikleri görülebilir; ancak bunların preparatın tedavi edici etkinliği üzerinde olumsuz bir etkisi yoktur.

Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Kullanmadan önce Kullanım Kılavuzu'nu dikkatlice okuyunuz. Kullanmakta olduğunuz başka bir ilaç var ise, muhakkak doktorunuza ve eczacınıza bildiriniz.

(2.3) PROSPAN Şurup'in yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması

(2.4) Hamilelik

Gebelik sırasında güvenilirliğe ilişkin herhangi bir veri bulunmadığından, bu hastalarda preparat ancak bir doktora danışıldıktan sonra kullanılmalıdır.

(2.5) Emzirme

Emzirme sırasında güvenilirliğe ilişkin herhangi bir veri bulunmadığından, bu hastalarda preparat ancak bir doktora danışıldıktan sonra kullanılmalıdır.

(2.6) Araç ve makine kullanımı

Belirtilmedi.

(2.7) Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bugüne kadar, Prospan®Şurup ve diğer ilaçların birlikte kullanılmasıyla herhangi bir yan etki bildirilmemiştir. Dolayısıyla, bu preparat diğer ilaçlarla, örneğin antibiyotiklerle birlikte güvenle kullanılabilir.

(3) PROSPAN Şurup nasıl kullanılır?


(3.1) Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz tarafından başka şekilde reçete edilmediği takdirde Prospan Şurup için aşağıdaki öneriler geçerlidir. Prospan Şurup başka şekilde tam etki göstermeyeceği için, lütfen kullanım talimatlarına uyunuz.

Şurup, birlikte verilen işaretli ölçü kabıyla alınır.

Bebekler (<1 yaş) ve küçük çocuklar (1-5 yaş):  günde 3 kez 2,5 ml;

okul çağındaki çocuklar (6-9 yaş) ve adolesanlar (>10 yaş):  günde 3 kez 5 ml ve yetişkinler günde 3 kez 5 - 7,5 ml şurup kullanmalıdır.

Her kullanımdan önce şişeyi iyice çalkalayınız.

Prospan®Şurup sabah, öğle ve akşam alınır.

Tedavinin süresi, klinik tablonun tipine ve şiddetine göre değişir; bununla birlikte tedavi, minör solunum yolu enflamasyonlarında bile en az bir hafta sürdürülmelidir.

Tedavinin başarısının devam etmesini sağlamak için, Prospan®Şurup ile tedavi, semptomlar yatıştıktan sonra 2 - 3 gün daha devam ettirilmelidir. Şikayetlerin devam etmesi ya da nefes darlığı, ateş, cerahatli ya da kanlı balgam görülmesi durumunda derhal bir doktora danışılmalıdır.

(3.2) Uygulama yolu ve metodu

Ağız yoluyla içilerek kullanılır.

(3.3) Değişik yaş grupları

(3.4) Çocuklarda kullanım

Prospan Şurup 1 yaşın altındaki çocuklarda sadece doktora danışılarak kullanılmalıdır

(3.5) Yaşlılarda kullanımı

Yetişkinlerde olduğu gibidir.

(3.6) Özel kullanım durumları

belirtilmedi.

(3.7) Kullanmanız gerekenden daha fazla PROSPAN Şurup kullandıysanız

Doz aşımı durumunda şu ana kadar özel bir risk bilinmemektedir. Önerilen günlük doz aşılmamalıdır.

Önemli ölçüde yüksek miktarların alınması (günlük dozun üç katından fazla) bulantı, kusma ve ishale neden olabilir.

(3.8) PROSPAN Şurup Kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

(4) PROSPAN Şurup Olası yan etkileri nelerdir?

Çok nadir olarak, Hedera helix içerikli bitkisel tıbbi ürün alınmasından sonra alerjik reaksiyonlar oluşabilir.

Duyarlı bireylerde nadir olarak gastrointestinal rahatsızlıklar görülebilir. Prospan®Şurup sorbitol içerdiğinden, nadiren laksatif etki görülebilir.

İstenmeyen bir etki görülmesi halinde Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz.


(5) Saklanması

Prospan’ı, çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 0C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Şişe açıldıktan sonra çözelti 3 ay saklanabilir.

BU ÜRÜNÜN TIBBİ YARARI GELENEKSEL KULLANIMA VE LİTERATÜRE DAYANMAKTADIR. TIBBİ MÜSTAHZAR (İLAÇ) OLARAK DEĞERLENDİRİLMEMİŞTİR.

SADECE ECZANELERDE SATILIR.


(5.1) Ruhsat sahibi

Abdi İbrahim İlaç Pazarlama A.Ş. Maslak – İSTANBUL

(5.2) Üretici

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG. Niederdorfelden - ALMANYA

İzin No.: 05.05.2011 – 2011/12

(6) Ekstra