RAGI 20 mg 28 enterik kaplı tablet

RAGI 20 mg 28 Enterik Kaplı Tablet Nedir ve Ne için kullanılır?

RAGİ, özel geciktirilmiş salimli enterik formülasyonu sayesinde, midede parçalanmaksızın bağırsaklara geçen ve burada emilen, sarı renkli, yuvarlak, bikonveks enterik kaplı birtablettir. Her bir enterik kaplı tablet, 20 miligram rabeprazol sodyum içerir.

RAGİ 14 ve 28 tablet içeren aluminyum/aluminyum blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.

• RAGİ’nin etkin maddesi olan rabeprazol sodyum, Proton Pompası İnhibitörleri adı verilen bir ilaç sınıfında yer almaktadır. Bu sınıftaki ilaçlar, mide asidi salgılanmasında önemli bir yeriolan ve midedeki bazı özel hücrelerde bulunan proton pompası denilen sistemin çalışmasını engelleyerek, mide asidinin azalmasını sağlarlar. Mide asidinin azalması, mide, barsak ve yemek borusunda bulunan ülserlerin (peptik ülser) iyileşmesini ve ağrının giderilmesinisağlar.
• RAGl, aktif duodenum (on iki parmak bağırsağı) ülseri, aktif selim mide ülseri, semptomatikerozif ya da ülseratif gastro-özofajiyal reflü hastalığı (GÖRH) tanısı konulmuş hastalarıntedavisinde kullanılmaktadır. GÖRH, mide sıvısının anormal bir şekilde üstteki yemek borusuna geçmesi ve burayı aşındırması veya ülserlere yol açması ile ortaya çıkan bir hastalıktır.
• RAGİ aynı zamanda, gastro-özofajiyal reflü hastalığının uzun dönemli tedavisi için (GÖRH idame), orta derecede ile çok şiddetli gastro-özofajiyal reflü hastalığının belirtilerinin giderilmesi için ve mide asidinin sürekli olarak çok miktarlarda bulunduğu birhastalık tablosu olan Zollinger-Ellison Sendromu’nda da kullanılır.

RAGI 20 mg 28 Enterik Kaplı Tablet Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kullanılmaması gereken durumlar

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Araç ve makine kullanımı

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Yiyecek içecek etkileşimleri

(Aç/Tok/Alkol kullanım durumları)

RAGI 20 mg 28 Enterik Kaplı Tablet Nasıl Kullanılır?

Doğru ilaç kullanımı nasıl olmalı?

Sadece ilacı alma zamanı geldiğinde bir tableti blisterden çıkarınız.

RAGİ tableti bir bardak su ile bütün olarak yutunuz. Tableti çiğnemeyiniz, kırmayınız veya ezmeyiniz.

Doktorunuz ne kadar tablet alacağınıza ve ne kadar süre boyunca alacağınıza karar verecektir.

Eğer bu ilacı uzun süredir alıyorsanız, doktorunuz sizi izleyecektir.

Erişkinler/yaşlılar

Orta derece ile şiddetli GÖRJH belirtilerinin (semptomatik GÖRH) tedavisinde günde bir kez 10 mg sabahları aç karnına kullanılmaktadır. Bu tabloda RAGİ tedavisinin dört haftaya kadarsürmesi beklenmektedir. Eğer bu süre içerisinde belirtilerinizde düzelme olmaz ise, doktorunuzabaşvurunuz. Bu süreden sonra doktorunuz size belirtilerinizin kontrol altına alınması için ihtiyaçhissettiğinizde günde tek doz 10 mg RAGİ almanızı söyleyebilir.

Çok şiddetli belirtilerin (erozif ya da ülseratif GÖRH) tedavisinde olağan doz dört ila sekiz hafta süreyle günde bir kez, sabahları aç karnına, bir adet RAGİ 20 mg tablettir.

GÖRH idame tedavisinde, uzun dönemli tedavide, doktorunuzun size söylediği süre için günde bir kez, sabahları aç karnına, 10 mg ya da 20 mg kullanılabilir. GÖRH idame tedavisindetedavinizin ne kadar süreceğine doktorunuz karar verecektir. Belirtilerinizin ve dozunuzungözden geçirilmesi için, düzenli aralıklarla doktorunuz sizi görmek isteyecektir.

Mide ülseri (peptik ülser) için olağan doz 6 hafta süreyle günde bir kez sabahları aç karnına, bir adet RAGİ 20 mg tablettir. Durumunuzda düzelme olmazsa, doktorunuz bir 6 hafta daha RAGİalmanızı söyleyebilir.

Bağırsak ülseri (duodenum ülseri) için olağan doz 4 hafta süreyle günde bir kez, sabahları aç karnına, bir adet RAGİ 20 mg tablettir. Durumunuzda düzelme olmazsa, doktorunuz bir 4 haftadaha RAGİ almanızı söyleyebilir.

H. pylori enfeksiyonu kaynaklı ülserlerin tedavisi ve onların nüksetmesini önlemek için olağan doz, 7 gün süreyle günde 2 kez bir adet RAGİ 20 mg tablettir. Doktorunuz, amoksisilin ya daklaritromisin olarak adlandırılan antibiyotikleri almanızı da söyleyecektir. H. pylori tedavisi içinkullanılan diğer ilaçlar ile lgili daha fazla bilgi için, kişisel kullanma talimatına bakınız.

Midede aşırı asit üretimi olan Zollinger Ellison Sendromu’nda doz başlangıçta günde 1 kez 3 adet RAGİ 20 mg tablettir. Tedaviye nasıl cevap verdiğinize bağlı olarak doktorunuz daha sonradozunuzu ayarlayabilir. Eğer uzun dönemli tedavide iseniz, belirtilerinizin ve dozunuzun gözdengeçirilmesi için, düzenli aralıklarla doktorunuzu görmeniz gerekecektir.

Karaciğer problemi olan hastalar, RAGİ ile tedavinin başında ve RAGİ ile tedavi süresince kendileriyle ilgilenecek doktorlarına danışmalıdır.

Çocuklar ve Bebeklerde Kullanımı

RAGİ çocuklarda incelenmemiştir ve kullanılması önerilmemektedir.

Yaşlılarda Kullanımı

Özel kullanımı yoktur.

Özel Kullanım Durumları

Doz Aşımı ve Tedavisi

Kullanmayı Unutursanız:

Hamilelik döneminde kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, RAGİ kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebelik döneminde ilaç kullanımı hakkında

Gebelik döneminde ilaç konusunda sıkça sorulan sorular

Emzirme döneminde kullanır mı?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bebeğinizi emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız RAGİ kullanmayınız.

Yan Etkileri

Tüm ilaçlar gibi RAGI’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.Ancak bunlar her hastada ortaya çıkmazlar.Bu yan etkiler genellikle hafiftir ve ilacı kullanmayı bırakmanıza neden olmadan düzelirler.

Aşağıdakilerden biri olursa RAGI’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Yüzde ani şişlik, nefes almada güçlük ya da bayılmaya sebep olabilen kan basıncı düşüklüğü belirtilerini içeren alerjik reaksiyonlar,
• Boğaz ağrısı, yüksek ateş ya da ağızda veya boğazda ülserler,
• Kolaylıkla morarma ya da kanama,
• Derinin şiddetli su toplaması ya da ağrı, ağızda veya boğazda ülserler.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RAGf ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Verilen yan etkilerin sıklık dereceleri şu şekildedir:

• Çok yaygın: 10 hastada l’den fazla kişiyi etkileyen
• Yaygın: 100 hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyen
• Yaygın olmayan:1000 hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyen
• Seyrek: 10 000 hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyen
• Çok seyrek:10 000 hastada 1 ’den az kişiyi etkileyen
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

Yaygın:

• Enfeksiyonlar
• Uykuda güçlük
• Baş ağrısı, baş dönmesi
• Öksürük, yutak (farinks) iltihabı, nezle
• Mide veya barsak üzerine etkiler, mide ağrısı, ishal, midede gaz toplanması, hasta hissetme (bulantı), hasta olma (kusma) ya da konstipasyon.
• Ağrılar ya da sırt ağrısı
• Genel bir kuvvetsizlik, grip benzeri hastalık

Yaygın olmayan:

• Sinirlilik ya da uykululuk hali
• Göğüs enfeksiyonu (bronşit)
• Ağrılı ya da tıkalı sinüsler (sinüzit)
• Hazımsızlık, ağız kuruluğu, geğirme
• Döküntü, deri üzerinde oluşan kızarıklık
• Kas, bacak veya eklem ağrısı
• Kalça, bilek ve omurga kırıkları
• İdrar yolu enfeksiyonu
• Göğüs ağrısı, titreme/ürperme, ateş
• Karaciğerin çalışmasında değişiklikler (kan testlerinde gözlenen)

Seyrek:

• Aşırı duyarlılık (alerjik reaksiyonlar dahil)
• İştahsızlık (anoreksi)
• Ruhsal çöküntü
• Görme bozukluğu
• Ağız yarası (stomatit), tat duyusu bozuklukları
• Mide rahatsızlığı ya da mide ağrısı
• Derinin ve gözlerin beyaz kısmının sararması dahil karaciğer problemleri (sarılık)
• Kaşıntılı döküntü ya da deride kabarcıklar
• Terleme
• Böbrek problemleri
• Kilo alma
• Sık enfeksiyon ile sonuçlanan beyaz kan hücrelerinde (kan testlerinde görülen) değişiklikler
• Normalden daha kolay morarma ya da kanamayla sonuçlanan kan pulcuğu sayısında azalma

Çok seyrek:

• Eritema multiforme
• Toksik epidermal nekroliz (TEN)
• Stevens-Johnson sendromu (SJS)

Bilinmiyor:

• Erkeklerde memelerde şişme
• Sıvı tutulumu
• Zihin karışıklığı ve yorgunluk, kas seğirmesi, nöbet ve komaya neden olabilen kan sodyum seviyelerinde azalma

Daha önceden karaciğer problemi olan hastalar çok nadir olarak ensefalopatiye (bir beyin hastalığı) yakalanabilirler.