SANSET 250 mg 14 film tablet

SANSET 250 mg Tablet Nedir ve Ne için kullanılır?

• SANSET, film tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her film tabletin içinde 250 mg etkin madde (siprofloksasin) bulunmaktadır.
• SANSET’in etkin maddesi olan siprofloksasin, kinolonlar adı verilen bir antibiyotik gurubuna aittir.
• SANSET, 14 film tablet içeren kutu içerisinde kullanıma sunulmuştur.
• SANSET, yetişkinlerde solunum yolları enfesiyonu tedavisinde, orta kulak enfeksiyonlarında, sinüzit tedavisinde, göz enfeksiyonlarında, böbrek ve idrar yolları enfeksiyonlarında, adneksit (dölyatağı ekleri (adneks) olan yumurtalıklar ve tüplerin akut ya da kronik iltihabı), bel soğukluğu (gonore), prostat dahil genital organların enfeksiyonlarında, sindirim sistemi ve safra yolları enfeksiyonlarında, karın zarı iltihabı (peritonit) gibi karın boşluğu enfeksiyonlarında, cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarında, kemik ve eklem enfeksiyonlarında, kanda enfeksiyon bulunması (septisemit) durumunda, bağışıklık sistemi zayıflamış hastaların enfeksiyonlarında Neisseria meningitidis adlı bakterinin neden olduğu enfeksiyonların önlenmesinde ve enfeksiyon riskinin yüksek olduğu durumlarda ve şarbonda kullanılır.
• SANSET, 1-17 yaş arası çocuklarda ve ergenlerde komplike idrar yolu ve böbrek enfeksiyonlarında 2. ve 3. basamak olarak, kistik fibrozis adlı hastalığı olanlarda akciğer enfeksiyonlarının tedavisinde ve şarbonda kullanılır.

SANSET 250 mg Tablet Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kullanılmaması gereken durumlar

Eğer;

• Siprofloksasine, diğer kinolon grubu antibiyotiklere veya SANSET içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlığınız) var ise,
• Kas gevşetici olarak kullanılan tizanidin etkin maddesini içeren bir ilaç kullanıyorsanız.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Eğer;

• 18 yaşından küçükseniz,
• İlk uygulamadan sonra alerjik reaksiyon görülürse,
• Ciddi ishal görülürse,
• Önceden karaciğer ve böbrek hastalığınız varsa,
• Eklem çevresinde ağrı, şişlik olursa,
• Önceden kortizon içeren ilaç kullandıysanız,
• Sinir sistemi hastalığınız, sara hastalığınız varsa,
• Depresyon veya psikoz durumu varsa,
• İlk uygulamadan sonra sinir sistemi reaksiyonları ortaya çıkarsa,
• Işığa duyarlılığınız varsa,
• P.aeruginosa adlı bakterinin neden olduğu bir enfeksiyonunuz varsa,
• Teofilin, metilksantin, kafein, duloksetin, klozapin etkin maddelerini içeren ilaçlardan birini kullanıyorsanız,
• Kalp ritminden bir bozukluk olan QT uzamasına neden olan ilaçlar kullanıyorsanız,
• Yaşlıysanız,
• Hem böbrek hem de karaciğer yetmezliğiniz varsa.

SANSET kullanırken, ağrı, yanma, karıncalanma, uyuşma ve/veya güçsüzlük gibi nöropati belirtileri ile karşılaşabilirsiniz. Böyle bir durumda doktorunuza başvurunuz.

SANSET karaciğer hasarına neden olabilir. Eğer iştah kaybı, sarılık (cildin sararması) koyu renkli idrar, kaşıntı ya da midede hassasiyet gibi herhangi bir belirti fark ederseniz, SANSET almayı durdurarak derhal doktorunuza başvurunuz.

Eğer glukoz-6-fosfat dehidrojenaz (G6PD) eksikliğiniz varsa SANSET kullanımı ile anemi riskiyle karşılaşabilirsiniz. Bu nedenle glukoz-6-fosfat dehidrojenaz (G6PD) eksikliğiniz olup olmadığını doktorunuza bildiriniz.

SANSET kullanılırken yapılan Mycobacterium spp. kültür testinde yanlış negatif sonuçlar görülebilir.

SANSET’e duyarlı ya da dirençli olan mikroorganizmalar konusunda doktorunuza danışınız. Myasthenia gravis’in (kas güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık) şiddetlenmesi:

SANSET gibi florokinolonlar, kas güçsüzlüğü ve solunum problemleri gibi myasthenia gravis belirtilerinin kötüleşmesine sebep olabilir. Kas güçsüzlüğünde artış ya da solunum problemleri yaşarsanız acilen doktorunuza danışınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

SANSET araç ve makine kullanımını olumsuz etkileyebilir. Bu durum, özellikle alkolle birlikte alındığında görülür.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

SANSET’i aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz:

• Kalp ritmini düzenleyen Sınıf IA ya da Sınıf III ritm bozukluğunu önleyen ilaçlar,
• Probenesid (gut tedavisinde kullanılan bir ilaç),
• Metoklopramid (bulantı ilacı),
• Omeprazol (mide ilacı),
• Tizanidin (kas gevşetici),
• Teofilin (astım tedavisinde kullanılan bir ilaç),
• Ksantin türevleri olarak adlandırılan ilaç grubunda bulunan kafein ya da pentoksifilin,
• Metotreksat (romatizma ve kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç),
• Steroid olmayan antiinflamatuvarlar (NSAİİ) (kortizon dışı iltihap gidericiler),
• Siklosporin (bağışıklık sistemini düzenleyici bir ilaç),
• Kan sulandırıcı ilaçlar (Vimatin K antagonistleri ör, varfarin, asenokumarol, fenprokumon ya da fluindion),
• Glibeklamid (kan şekerini düşürücü bir ilaç),
• Duloksetin (depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç),
• Ropinirol (Parkinson hastalığında kullanılan bir ilaç),
• Lidokain (lokal anestezi ilacı),
• Klozapin (Psikiyatri hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç),
• Erkeklerde sertleşme sorununda kullanılan sildenafil,
• Sara (epilepsi) için kullanılan fenitoin

SANSET aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanılması gerektiğinde diğer ilaçlardan 1-2 saat önce veya en az 4 saat sonra verilmelidir:

• Demir,
• Sukralfat (mide ilacı),
• Antasidler (mide asidi giderici ilaçlar),
• Magnezyum, kalsiyum, alüminyum içeren ilaçlar,
• Böbrek yetmezliği olan hastalarda kandaki fosfat yüksekliğini kontrol etmek için kullanılan sevelamer, lanthanum karbonat (fosfor düşürücü ilaç),

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Yiyecek içecek etkileşimleri

(Aç/Tok/Alkol kullanım durumları)

SANSET ile süt ürünleri veya mineral katkılı içeceklerin beraber kullanılması, ilacın emilimini azaltabilir. Bu tür gıdalarla birlikte kullanılmalıdır.

SANSET 250 mg Tablet Nasıl Kullanılır?

Doğru ilaç kullanımı nasıl olmalı?

SANSET tabletlerini bir miktar su ile yutunuz. Tabletler aç karnına ya da tok karnına alınabilir.

SANSET’i her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza sorunuz.

Kullanılması tavsiye edilen SANSET dozu:

Kullanım alanı	Yetişkinler için günlük ve tek dozlar (SANSET 250 mg)
Solunum yolu enfeksiyonları:	Günde iki kez 500 – 750 mg
İdrar yolu enfeksiyonları: -akut, komplike olmayan -kadınlarda sistit (menopoz öncesi) -komplike olan
	Günde iki kez 250 – 500 mg
	Günde bir kez 500 mg
	Günde iki kez 500 – 750 mg
Bel soğukluğu (gonore) -genital bölge dışında -akut, komplike olmayan
	Günde iki kez 250 mg
	Günde bir kez 500 mg
Genital enfeksiyonlar -Komplike olmayan bel soğukluğu (gonore) (ekstragenital enfeksiyon alanları da dahil) -Adneksit (yumurtalıklar ve tüplerin iltihabı), prostatit (prostat bezi iltihabı), epididimo- orşit (epididim ve/veya testisin iltihabı hastalığı)	Günde bir kez 500 mg Günde iki kez 500 – 750 mg
Enfeksiyona bağlı ishal	Günde iki kez 500 mg
Diğer enfeksiyonlar (enfeksiyonlara bkz)	Günde iki kez 500 mg
Özellikle ağır ve hayati tehlike söz konusu olan enfeksiyonlar, örneğin; Kistik fibrozda tekrarlayan enfeksiyonlar (5 -17 yaş arası çocuklarda) Kemik ve eklem enfeksiyonları Kanda iltihap (septisemi) Karın zarı iltihabı (peritonit)	Günde iki kez 750 mg
Solunum yoluyla geçen (Bacillus anthracis’e maruz kalma sonrası görülen) şarbon	Günde iki kez 500 mg
Neisseria meningititis’e bağlı ilerleme gösteren enfeksiyonların önlenmesi	Günde bir kez 500 mg

SANSET’i ne kadar süre ile kullanacağınızı doktorunuz söyleyecektir.

Antibiyotiklere rağmen, bazen bazı bakteriler hayatta kalabilir ve hatta gelişebilirler.

Bu duruma direnç denir ve antibiyotik tedavileri bu nedenle etkisiz hale gelebilir. Antibiyotiklerin yanlış kullanımı direnci arttırır. Aşağıda belirtilenlere uygun hareket edilmemesi bakterilerin dirençli hale gelmesine, antibiyotik etkinliğinin azalmasına ve bu nedenle de tedavinizin gecikmesine neden olabilir.

• alınacak doz
• tedavi programı
• tedavi süresi

Çocuklar ve Bebeklerde Kullanımı

SANSET 5-17 yaş arası kistik fibrozisi olan çocuklarda günde iki defa 20 mg/kg (en fazla 1500 mg) ya da günde üç defa 10 mg/kg (en fazla 1200 mg) dozunda kullanılmamalıdır. İdrar yolları ve böbrek enfeksiyonlarında 12 saatte bir ağızdan 10-20 mg/kg (en fazla 750 mg) kullanılmalıdır. Şarbon için ise, önerilen kullanım dozu günde 2 defa 15 mg/kg’dır. Çocuklarda uygun doz için doktorunuza danışınız.

Yaşlılarda Kullanımı

Yaşlı hastalar mümkün olduğunca düşük dozlar almalıdır.

Özel Kullanım Durumları

Böbrek yetmezliği: Orta derece böbrek yetmezliğinde en fazla günlük doz 1000 mg ağızdan, ciddi böbrek yetmezliğinde en fazla günlük doz 500 mg ağızdan olmalıdır. Diyalize giren hastalarda diyaliz günlerinde ilaç diyalizden sonra verilmelidir.

Böbrek bozukluğu olan çocuklarda doz çalışması yapılmamıştır.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapılmaksızın kullanılabilir.

Karaciğer bozukluğu olan çocuklarda doz çalışması yapılmamıştır.

Eğer SANSET’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Doz Aşımı ve Tedavisi

SANSET’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Kullanmayı Unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.

SANSET ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

• Doktorunuz SANSET ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecek ve tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler konusunda sizi bilgilendirecektir.

Hamilelik döneminde kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SANSET hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebelik döneminde ilaç kullanımı hakkında

Gebelik döneminde ilaç konusunda sıkça sorulan sorular

Emzirme döneminde kullanır mı?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SANSET anne sütüne geçer ve eklemlerde ilgili olası hasar riskine bağlı olarak emziren anneler tarafından kullanılmamalıdır.

Yan Etkileri

Tüm ilaçlar gibi, SANSET’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yaygın yan etkiler (100 kişiden 1 ila 10’unu etkiler):

• Bulantı,
• İshal,

Yaygın olmayan yan etkiler (1000 kişiden 1 ila 10’unu etkiler):

• Mantar enfeksiyonları,
• Kandaki eozinofil adı verilen özel tip beyaz kan hücrelerinde artış,
• İştahsızlık,
• Hareketlilik,
• Sinirlilik,
• Baş ağrısı,
• Baş dönmesi,
• Uyku bozuklukları,
• Tat bozuklukları,
• Kusma,
• Karın ağrısı,
• Hazımsızlık,
• Gaz şişkinliği,
• Karaciğer enzimlerinde artış,
• Bilirubin artışı,
• Döküntü,
• Kaşıntı,
• Kurdeşen,
• Eklem ağrısı,
• Böbrek bozukluğu,
• Kronik yorgunluk,
• Ağrı,
• Rahatsızlık hissi,
• Ateş,
• Karaciğer enzimlerinden biri olan alkalen fosfataz artışı.

Seyrek (10.000 kişiden 1 ila 10’unu etkiler):

• Antibiyotiğe bağlı kalın barsak iltihabı (çok nadiren ölümle sonuçlanabilen),
• Beyaz kan hücrelerinin olmayışı,
• Kandaki beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma ya da artma,
• Kandaki pıhtılaşma hücrelerinin sayısında azalma ya da artma,
• Kansızlık,
• Alerjik reaksiyon,
• Alerjik ödem,
• Ağız, dil ve boğazda şişme,
• Nerede ve hangi zamanda olduğunu bilememe (bilinç bulanıklığı),
• Gerçek olmayan şeyleri görme (halüsinasyon),
• Anormal rüyalar,
• Depresyon,
• Gerginlik,
• Hissizlik, karıncalanma, yanma ve batma gibi anormal duygu,
• His azalması,
• His kaybı,
• Titreme,
• Nöbetler,
• Denge bozukluğu,
• Görme bozuklukları,
• Kulak çınlaması,
• İşitme kaybı,
• Kalp hızında artma,
• Kan damarlarında genişleme,
• Tansiyon düşüklüğü,
• Bayılma,
• Nefes darlığı (astımla ilgili durumlar dahil),
• Karaciğer yetmezliği,
• Sarılık,
• Karaciğer iltihabı,
• Işığa duyarlılık,
• Kas ağrısı,
• Eklem iltihabı,
• Kas gerginliğinde artış, kramp,
• Böbrek yetmezliği,
• İdrarda kan olması,
• İdrarda kristaller olması,
• Böbrek iltihabı,
• Ödem,
• Terleme,
• Kan pıhtılaşmasında anormallik,
• Bir sindirim enzimi olan amilaz artışı,
• Kan şekerinde artma,
• Ciltte kabarcıklar.

Çok seyrek (10.000 kişiden en fazla 1 kişiyi etkiler):

• Kandaki kırmızı kan hücrelerinin yıkımı ile seyreden kansızlık,
• Tüm kan hücrelerinin sayısının azalması,
• Kemik iliği baskılanması (hayatı tehdit edici),
• Ölümcül alerjik reaksiyon,
• Alerjik şok (hayatı tehdit edici),
• Psikolojik reaksiyonlar,
• Migren,
• Yürüyüş bozukluğu,
• Koku bozuklukları,
• Duyu bozuklukları,
• His artışı,
• Sersemlik,
• Kafa içi basıncı artması,
• Görsel renk bozuklukları,
• İşitme azalması,
• Damar iltihabı,
• Pankreas iltihabı,
• Karaciğer hasarı (çok nadiren hayatı tehdit eden karaciğer yetmezliğine ilerleyebilir),
• Dudak, göz, ağız, burun ve cinsel bölgede oluşan şiddetli kabartılar ve kanama (hayatı tehdit edici),
• Ciltte kızarıklıklarla seyreden hastalıklar,
• Eritema multiforme, eritema nodosum ve Stevens-Johnson sendromu gibi deri nekrozu ve deride ciddi kızarıklarla seyreden hastalıklar ( hayatı tehdit edici),
• Kas güçsüzlüğü,
• Kasları kemiklere bağlayan tendonlarda iltihap ya da kopma,
• Myasthenia gravis (kas güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık) şiddetlenmesi.

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):

• Beyin ve omurilik dışındaki çevresel sinirin zedelenmesi ve çok sayıda çevresel sinirin zedelenmesi,
• Kalp ritminde görülen bir tür bozukluk (QT uzaması), kalp ritim bozukluğu, kalp hızında artışın görüldüğü kalp ritim bozukluğu (torsades de pointes)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.