SIPROGUT PLUS kulak damlası 5 ml
|
|
Barkodu: | |
Etken Maddesi: | Siprofloksasin |
Reçete Türü: | Normal Reçeteli Satılır. |
E-Reçete: | SGK Aktif/Pasif ürün listesinde bulunmamaktadır. |
SGK: | SGK bu ilacı Karşılamamaktadır. |
Piyasa Durumu: | Piyasada Bulunmaktadır |
Kullanma Talimatı
|
SİPROGUT PLUS kulak damlası
Kulağa damlatılarak uygulanır. Steril
- Etkin madde: Her 1 mL’de 3.00 mg siprofloksasin (3.50 mg siprofloksasin HCl’e eşdeğer) ve 1.00 mg deksametazon içerir.
- Yardımcı maddeler: Benzalkonyum klorür, disodyum EDTA, sodyum klorür, disodyum fosfat dihidrat, hidroksipropil betasiklodekstrin, polivinil alkol, hidroklorik asit/ sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su
ATC | Kamu No | Eşdeğer Kodu | Türü | Birim Miktar | Ambalaj | Üretim Yeri | Ruhsat Tar. | Ruhsat No |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
S02AA15 | A16130 | Jenerik İlaç | 5 ML | 1 | imal | 2015-04-15 | 2015/321 |
Dünya Sağlık Örgütü(DSÖ) | ||
---|---|---|
Temel İlaç | Çocuk Temel İlaç | Yenidoğan Temel İlaç |
Listede Değil | Listede Değil | Listede Değil |
SIPROGUT PLUS Kulak Damlası Nedir ve Ne için kullanılır?
SİPROGUT PLUS, berrak, renksiz, hafif sat ımsı solüsyondur. Ürün, kendinden damlalıklı 5 mL şeffaf şişe ve beyaz propilen kapak ile ambalajlanır.
SİPROGUT PLUS kulak damlası, iltihap giderici bir kortikosteroid olan deksametazon ile kombine edilmiş sentetik geniş spektrumlu, bakterilere karşı etkili bir ajan olan siprofJoksasin hidroklorür etkin maddelerini içermektedir.
SİPROGUT PLUS, etki spektrumuna giren mikroorganizmaların yol açtığı süreğen orta kulak iltihaplarında (kronik otitis mediamn akut fazı, kronik pürülan otitis media) ve dış kulak yolu iltilıaplarının (akut bakteriyel otitis eksterna) tedavisinde topikal olarak kullanılır.
SIPROGUT PLUS Kulak Damlası Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Kullanılmaması gereken durumlar
Eğer;
- Deksametazona, sipı ofloksasine veya diğer kinolon antibiyotiklere veya bu ürünün içerisindeki diğer maddelere karşı hassasiyetiniz (alerjiniz) varsa,
- Herpes simplex, Varicella enfeksiyonları dahil viı al (virusların neden olduğu) kökenli kulak enfeksiyonunuz varsa,
- Funguslara (mantarlara) bağlı kulak enfeksiyonunuz varsa,
- Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae veya Mycobacterium avium adı verilen mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonunuz varsa
Dikkatli kullanılması gereken durumlar
Eğer;
- Diğer antibiyotik içeren preparatlarda olduğu gibi, bu ürünün kullanımının bakteri ve mantarlar da dahil olmak üzere duyarlı olmayan mikroorganizmaların aşırı büyümesi ile sonuçlanabileceği göz önüne alınmalıdır.
- Eğer bir haftalık tedaviden sonra hastalığınız iyileşmez ise, doktor tarafından tekrar değerlendirilmesi önerilir.
- Tedavinin tamamen uygulanmasından sonra kulak akıntınız hala devam ederse veya altı ay içerisinde iki ya da daha fazla olacak şekilde tekrarlanrrsa altta yatan nedenlerin belirlenebilmesi için doktorunuza başvurunuz.
- SİPROGUT PLUS uygulaması, deri döküntüsü veya diğer herhangi bir aşırı duyarlılık belirtileri ortaya çıkar çıkmaz durdurulmalıdır.
- Kasların kemiklere yapıştığı kirişler (tendon) iltihaplanmasına ait belirti çıkarsa, belirtinin ilk çıktığı andan itibaren bu türünün kullanımı durdurulmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde ilacın etkisine ilişkin herhangi bir çalışma gerçekleştirilmemiştir.
SİPROGUT’ un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
- Benzalkonyuın klorür tahriş edici bir madde olduğundan özellikle kulakta kullanımında deride problemlere yol açabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
SİPROGUT PLUS’in ilaçlar ile etkileştiğine dair bir bilgi bulunmamaktadır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Yiyecek içecek etkileşimleri
(Aç/Tok/Alkol kullanım durumları)
SİPROGUT’un uygulama yolu nedeni ile yiyecek ve içeceklerden etkilenmez.
SIPROGUT PLUS Kulak Damlası Nasıl Kullanılır?
Doğru ilaç kullanımı nasıl olmalı?
SİPROGUT PLUS kulağa damlatılarak kullanılan bir ilaçtır. SİPROGUT PLUS’ı her zaman doktorunuzun talimatına göre alınız. Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Şişe açıldıktan sonra 28 gün içerisinde kullanılmalıdır.
SİPROGUT PLUS’ ı kullanmadan önce ve sonra ellerinizi yıkayınız. Kullanım için aşağıdaki şekilde hareket ediniz:
- Kapağı açınız (Şekil 1).
- İlk uygulamada kapağın altındaki halkayı atınız (Şekil 2).
- Kapağı tekrar tamamen ve sıkıca vidalayınız (Şekil 3). Böylece damlalıktaki zar delinir ve damlalık akmaya başlar.
- Şişeyi baş ve orta parmaklarınız arasında tutarak ters çeviriniz.
- Ters çevrilmiş şişenin üzerine işaret parmağınız ile bir kerede uygulayacağınız hafif basınç ile SİPROGUT’ un bir damlası akacaktır (Şekil 4).
- Dış kulak yolu temizlenip kurulandıktan sonra, solüsyon damlalıkla kulağa damlatılır. (Şekil 5).
Şekil 1 | Şekil 2 | Şekil 3 | Şekil 4 | Şekil 5 |
- Damlatma işlemi sonrası yatar pozisyonda en az 60 saniye kadar bekleyiniz.
- Eğer damlayı her iki kulağınız için de kullanıyorsanız, aynı işlemleri diğer kulağınız için de uygulayınız.
- Kullandıktan sonra şişenin kapağını sıkıca kapatınız.
- Başka bir kulak damlası kullanıyorsanız; birbirini takip eden uygulaınalar arasında 10-15 dakikalık bir zaman aradığı bırakmalısınız.
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde orta kulak iltihaplarında günde 2-3 defa, 4 damla, 7-10 gün süre ile kullanılır. Dış kulak yolu iltihaplarında ise günde 2 kez, 3 damla, 7 gün süreyle kullanılır.
Çocuklar ve Bebeklerde Kullanımı
6 ay ve daha küçük çocuklarda SİPROGUT PLUS kullanılmamalıdır. 6 aydan büyük bebek ve çocuklarda yetişkin dozu kullanılabilir.
Yaşlılarda Kullanımı
Günlük doz yetişkinlerdeki gibidir.
Özel Kullanım Durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Eğer SİPROGUT’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz
Doz Aşımı ve Tedavisi
Ilık su ile yıkayarak SİPROGUT’u kulağınızdan uzaklaştırabilirsiniz.
SİPROGUT’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Kullanmayı Unutursanız:
Hatırladığınız anda tek bir doz damlatınız. Ancak bir sonraki dozunuzun uygulama vakti yaklaştı ise, unutulan dozu göz ardı ediniz ve bir sonraki doz ile normal tedavi programınıza devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SİPROGUT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
- Doktorunuz aksini belirtmedikçe, iyi hissediyor olsanız bile, ilacınızı belirtilen sürede kullanmaya devam ediniz. SİPROGUT PLUS tedavisini sonlandırmak, hastalık belirtilerinizin yeniden görülmesine neden olabilir.
Hamilelik döneminde kullanılır mı?
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SİPROGUT PLUS hamilelik süresince kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelik döneminde ilaç kullanımı hakkında
Gebelik döneminde ilaç konusunda sıkça sorulan sorular
Emzirme döneminde kullanır mı?
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından önerilmedikçe SİPROGUT PLUS emzirme süresince dikkatli kullanılmalıdır.
Yan Etkileri
Tüm ilaçlar gibi, SİPROGUT’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, SİPROGUT’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Anaflaksi (vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık)
- Larinks ödemi (gırtlakta şişme)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Aşağıdaki yan etkiler görülme sıklıklarına göre sıralanmıştır:
- Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Yaygın
- Kulak rahatsızlığı
- Kulak ağrısı
Yaygın olmayan
- Kandidiyazis (pamukçuk)
- Kulaklarda iğnelenme, karıncalanma
- Baş dönmesi
- Baş ağrısı
- Ağlama
- İşitme duyusunda azalma
- Kulak çınlaması
- Kulak akıntısı
- Kulak kaşıntısı
- Kulakta mantar enfeksiyonu
- Kulakta presipitat (rezidü, artık, Çalıntı) birikimi,
- Albasması
- Kusma
- Tat alma duyusunda değişiklikler
- Ciltte soyulma
- Eritemli (kızarıklık) döküntü
- Timpanostomi tüpünün tıkanması (kulak tüpü tıkanması)
- Huzursuzluk (irritabilite)
- Yorgunluk
Saklanması
SİPROGUT PLUS ’ ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ışıktan koruyarak saklayınız.
Ürün açılıncaya kadar sterildir. SİPROGUT PLUS kapağı açıldıktan sonra 28 gün içerisinde kullanılmalıdır.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SİPROGUT PLUS ’ı kullanmayınız.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız SİPROGUT PLUS ’ı şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.
Ruhsat Sahibi
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Kaptanpaşa Mah. Zincirlikuyu Cad. No:184 34440 Beyoğlu-İSTANBUL
Tel: +90 (212) 365 15 00
Faks: +90 (212) 276 29 19
Üretici
Üretim yeri:
MEFAR İLAÇ SAN. A.Ş.
Ramazanoğlu Mah. Ensar Cad. No: 20 34906 Pendik-İSTANBUL