İlaç Rehberi

SPASMO PANALGINE Süpozituar Kullanma Talimatı

İÇİNDEKİLER

İstediğiniz içeriğe hızlıca ulaşmak için listeden ulaşmak istediğiniz kısma tıklayınız.

  1. SPASMO PANALGINE Süpozituar nedir ve ne için kullanılır?
  2. SPASMO PANALGINE Süpozituar kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
    1. SPASMO PANALGINE Süpozituar'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
    2. SPASMO PANALGINE Süpozituar'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
    3. SPASMO PANALGINE Süpozituar'in yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması
    4. Hamilelik
    5. Emzirme
    6. Araç ve makine kullanımı
    7. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
  3. SPASMO PANALGINE Süpozituar nasıl kullanılır?
    1. Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
    2. Uygulama yolu ve metodu
    3. Değişik yaş grupları
    4. Çocuklarda kullanım
    5. Yaşlılarda kullanımı
    6. Özel kullanım durumları
    7. Kullanmanız gerekenden daha fazla SPASMO PANALGINE Süpozituar kullandıysanız
    8. SPASMO PANALGINE Süpozituar Kullanmayı unutursanız
  4. SPASMO PANALGINE Süpozituar Olası yan etkileri nelerdir?
  5. Saklanması
    1. Ruhsat sahibi
    2. Üretici
  6. Ekstra

“Yorum yap / Soru Sor.”

“YORUMLAR.”

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için çok önemli bilgiler içermektedir.

  • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
  • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
  • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
  • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
  • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

SPASMO-PANALGİNE SÜPOZİTUVAR ÇOCUKLAR İÇİN

FORMÜLÜ:

  • Bir süpozituvarda: Parasetamol 125 mg
  • Allobarbital 30 mg
  • Adifenin 25 mg

(1) SPASMO PANALGINE Süpozituar nedir ve ne için kullanılır?

SPASMO PANALGINE, 10 Supozituvarlık ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.

ENDİKASYONLARI

SPASMO PANALGINE:Analjezik, antipiretik, sedatif ve spazmolitik etkilerinbir arada olması nedeniyle ağız yoluyla ilacı vermenin mümkün olmadığı hallerde çocukların yüksek ateşe bağlı nöbet durumlarında, sapazmı ağrılarında kullanılabilir.

Farmakodinamik özellikleri

Parasetamol analjezik ve antipiretik etki gösterir.Parasetamol ağrı duyusunu taşıyan sinir uçlarını ağrı nosiseptif uyarılara karşı hassaslaştıran prostaglandinlerin sentezini inhibe ederek analjezik etkisi gösterir. Antipiretik etkisi ise hipotalamusun preoptik bölgesindeki termoregülasyon merkezini uyaran prostaglandin E2 (PGE2) sentezini inhibe etmesi sonucudur.

Allobarbital: Barbitüratlar santral sinir sisteminde başlıca polisinaptik iletişimleri inhibe ederek verilen doza göre sedatif, hipnotik, antikonvulsan etkiler gösterir. Etki noktaları GABAA reseptörleri üzerinden iletişimin olduğu sinapslardır. Barbitüratlar ayrıca gastrointestinal sistem düz kaslarında tonusu ve ritmik kontraksiyonları azaltır. Barbitüratlar karaciğerin mikrozomal enzim sisteminde (sitokrom P450) akut kullanımda inhibisyon, kronik kullanımda indüksiyon yaparlar.

Adifenin: Direkt olarak düz kaslar üzerinde paraverin gibi spazmolitik etki gösterir. Ayrıca daha az ölçüde atropin gibi antimuskarinik etkisi vardır. Adifeninin gastrointestinal sistem üzerindeki antispazmodik etkisinde mukozalar üzerindeki lokal anestezik etkisinin de payı olduğu kabul edilmektedir.

FARMAKOKİNETİK ÖZELLİKLERİ

Absorpsiyon

Parasetamol rektal yolla iyi ve çabuk absorbe olur. 6 saatte bir 25 mg/kg dozda süpozituvar şeklinde verildiğinde 15.2 mg/ L düzeyinde kararlı durum konsantrasyonları 11.4 saatte oluşur.

Allobarbital ve Adifenin rektal yolla iyi absorbe olur. Ağız yoluyla ilacın verilemediği durumlarda süpozituvar şekli alternatif bir kullanım yoludur.

Dağılım

Parasetamol vücut doku ve sıvılarına üniform biçimde dağılır, anne sütüne ve fetusa geçer. Plasma proteinlerine % 20-50 oranında bağlanır.

Allobarbital: Bütün vücut doku ve sıvılarına dağılır, anne sütüne ve fetusa geçer.

Adifenin: Absorpsiyondan sonra kan konsantrasyonları bifazik olarak azalır. Beyin, hipofiz, adrenal ve melanoid hücrelere yüksek konsantrasyonda girer.

Metabolizma

Parasetamol: Verilen dozun % 95’ i karaciğerde metabolitlere dönüşür, % 5’ ten azı değişmeden vücuttan atılır.

Allobarbital: Karaciğerin mikrozomal enzim sistemi tarafından alkil yan zincirlerinin oksidasyonu yoluyla metabolize olur.

Adifenin

Karaciğerde ester bağının hidrolizi ile metabolize olur.

Atılım

Parasetamol böbrek yoluyla ve metabolitleri şeklinde vücuttan atılır. Yarı ömrü 2.7 saat, renal klerensi 5 ml/ dak dır.

Allobarbital: Karaciğerde inaktif metabolitlere dönüşerek idrar yoluyla vücuttan atılır, idrarın alkalizasyonu eliminasyonunu hızlandırır.

Adifenin: Vücuttan atılması idrar ve feçes yoluyla olur.


(2) SPASMO PANALGINE Süpozituar kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler


(2.1) SPASMO PANALGINE Süpozituar'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

KONTRENDİKASYONLARI

SPASMO-PANALGİNE preparattaki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda, kontrendikedir.

Ayrıca;

  • Parasetamol nedeniyle: İlerlemiş karaciğer hastalığında (Child-Pugh Klas C), ve kronik alkolizmde,
  • Adifenin nedeniyle: Dar açılı glokom, myasthenia gravis, pilor stenozu, mesane çıkışı obstrüksiyonu, ülseratif kolit, paralitik ileus, taşi-aritmiler, refluks özafajiti ve Down sendrumunda,
  • Allobarbital nedeniyle: Akut porfiride ve akut porfiri geçirmiş olanlarda, hipovantilasyon ve solunum depresyonunda ve ilaç bağımlılığı olanlarda kontrendikedir.

(2.2) SPASMO PANALGINE Süpozituar'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

UYARILAR/ÖNLEMLER

Preparattaki aktif maddeler karaciğerde metabolize olup böbrek yoluyla vücuttan atıldığından karaciğer veya böbrek fonksiyonları bozuk hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

Uzun süre kullanıldığında bileşimindeki allobarbital nedeniyle tolerans ve bağımlılık yapabilir.

(2.3) SPASMO PANALGINE Süpozituar'in yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması

Belirtilmedi.

(2.4) Hamilelik

Gebelikte Kategorisi D

Barbituratlar deneysel sistemlerde fötüs anomalilerine neden olur. Hamile kadınlarda yapılmış yeterli ve kontrollü araştırmalar bulunmamaktadır. İlacın gebelikte kullanılması önerilmez. Eğer kullanılacaksa anneye sağlayacağı faydalarla, fötus için potansiyel riskleri tartılmalıdır.

(2.5) Emzirme

SPASMO-PANALGİNE bileşimindeki üç aktif maddenin hepsi anne sütü yoluyla bebeğe geçer. Allobarbital çocukta sedasyon, bağımlılık ve santral sinir sistemi depresyonuna neden olabilir. Emziren annelerin SPASMO-PANALGİNE kullanmaları önerilmez.

(2.6) Araç ve makine kullanımı

SPASMO-PANALGİNE içerdiği allobarbital nedeniyle sedasyon, inkoordinasyon, ataksi, konfüzfon ve reflekslerde azalmaya neden olabilir. Bu yönden SPASMO-PANALGİNE verilen hastalar dikkat, koordinasyon ve yüksek psiko-motor performans gerektiren uğraşılardan kaçınmalıdır ve hastalar uyarılmalıdır.

(2.7) Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Parasetamol yüksek dozlarda kumarin ve indandion sınıfı ilaçların antikoagülan etkisini arttırır.

Allobarbital: Hepatik enzim indüksiyonu nedeniyle aşağıdaki ilaçların metabolizması hızlanır ve etkinliği azalır:

  • Kortikosteroidler, digitalis, siklosporin, kortikosporin, karbamazepin, estrojenler, disopiramid, doksisiklin, levotiroksin, fenotiazinler, meksiletin, fenilbutazon, vitamin D, teofilin, aminofilin.
  • MAO inhibitörleri barbitürat metabolizmasını yavaşlatarak SSS depresan etkilerini arttırır.
  • Hipofiz arka lob ekstreleri barbitüratlarla birlikte verilirse kalp aritmileri ve koroner yetmezliği riski artar.
  • Valproik asid ve divalproeks sodyum barbitürat metabolizmasını inhibe ederek serum konsantrasyonlarını yükseltir. Barbitüratlar kronik olarak kullanıldığında vitamin D metabolizmasını hızlandırarak osteopeniye neden olabilir. Karbonik anhidraz inhibitörleri bu etkiyi şiddetlendirir.
  • Barbitüratlar griseofulvin absorpsiyonunu azaltabilir.

Adifenin: Antikolinerjik ilaçlarla birlikte kullanılması onların yan etkilerini arttırabilir.

LABORATUVAR TEST ETKİLEŞİMLERİ

Parasetamol alanlarda

  • Kan şekeri: Glukoz oksidaz/peroksidaz metoduyla olduğundan düşük saptanır. Heksokinaz/ glukoz-6-fosfat dehidrogenaz metoduyla olduğunun aynı saptanır.
  • Serumda ürik asid: fosfotungstad metoduyla olduğundan yüksek saptanır.
  • Bentiromid testi sonuçları geçersizdir. Çünkü hem parasetamol hem bentiromid arilamin bileşiğine metabolize olarak bulunan p-aminobenzoik asid miktarını etkiler.
  • Nitrosonaftol reaktifi ile yapılan idrarda kalitatif 5-hidroksiindol asetik asid (5-HİAA) testi yalancı pozitif sonuç verir. Kantitatif test etkilenmez.

Barbitürat alanlarda

  • Siyanokobalamin Co 57: Radyoaktif siyanokobalamin absorpisyonu azalabilir.
  • Metirapon testi: Barbitürat tarafından metirapon metaboliszmasının hızlandırılması metirapona cevabı azaltabilir.
  • Fentolamin testi: Barbitüratlar fentolamin testinin yalancı pozitif sonuç vermesine neden olabilir. Testten 48-72 saat önce bütün ilaçlar kesilmelidir.
  • Barbitüratlar bilirubin konjugasyonunu gerçekleştiren glukuronil transferaz enziminin endüksiyonunu yaparak serum bilirubin düzeyinin düşük görünmesine yol açar.

(3) SPASMO PANALGINE Süpozituar nasıl kullanılır?


(3.1) Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde:

4-12 AYLIK ÇOCUKLARDA: Makattan (tercihen büyük abdestten sonra) 1 süpozituvar konulur.

NOT: 30 günlükten itibaren 3 aylığa kadar olan çocuklarda süpozituvarın yarısı kesilip atılmak suretiyle diğer yarısı günde 1 defa makattan konulabilir.

İKİ YAŞINA KADAR OLAN ÇOCUKLARDA:

Makattan (tercihen büyük abdestten sonra) 1 süpozituvar konulur. Gerektiğinde 4-5 saat sonra 1 defa daha tekrarlanabilir.

İKİ YAŞINDAN DAHA BÜYÜK ÇOCUKLARDA:

Makattan (tercihen büyük abdestten sonra) 1 süpozituvar konulur. Gerektiğinde 24 saat içerisinde 4-5 saat aralıklarla 1-2 defa daha tekrarlanabilir.

(3.2) Uygulama yolu ve metodu

Makattan uygulanarak kullanılır.

(3.3) Değişik yaş grupları

(3.4) Çocuklarda kullanım

"Nasıl Kullanılır" bölümünde anlatıldığı gibidir.

Pediatrik hastalar

Barbitüratlar nadiren küçük yaş gruplarında paradoksal eksitasyona neden olabilir.

(3.5) Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı ve debil hastalar barbiturat ve antikolinerjiklerin etkilerine daha duyarlıdır. Konfüzyon, ajitasyon ve mental depresyon gibi yan etkiler görülebilir.

(3.6) Özel kullanım durumları

(3.7) Kullanmanız gerekenden daha fazla SPASMO PANALGINE Süpozituar kullandıysanız

SPASMO-PANALGİNE’ in süpozituvar şeklinde olması ve aktif maddeleri en düşük dozlarda içermesi intoksikasyon belirtileri yapacak ölçüde doz aşımı olasılığını azaltmaktadır. Doz aşımı hallerinde asetilsistein parasetamol için antidottur, fizostigmin veya neostigmin adifeninin antikolinerjik semptomları için antidottur, allobarbital hemodiyalizle kandan çekilebilir.

(3.8) SPASMO PANALGINE Süpozituar Kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

(4) SPASMO PANALGINE Süpozituar Olası yan etkileri nelerdir?

Parasetamole iyi tolere edilir. Nadiren deri erüpsiyonları, eritem, ürtiker, ateş ve kan diskrazileri bildirimiştir.

Barbiturat yan etkileri: inkoordinasyon, ataksi, başta hafiflik, hipotansiyon, allerjik reaksiyon, bulantı, kusma, paradoksal eksitasyon, korkulu rüyalar, konfüzyon.

Adifenin: Ağız kuruluğu, baş dönmesi, görmede bulanıklık, midriasis, baş ağrısı, allerjik reaksiyon, kızarma (flushing), ateş, bulantı, disfaji.

BEKLENMEDİK BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.


(5) Saklanması

25º C’ nin altındaki oda sıcaklığında ve ışıksız bir yerde muhafaza ediniz. Güneş ışığına maruz kalan yerlerde bırakmayınız. Çocukların ulaşamayacakları yerlerde ve ambalajında saklayınız.


(5.1) Ruhsat sahibi

Mustafa Sıtkı ERKEK

RUHSAT TARİH VE NO: 21.01.1963 - 66/70

(5.2) Üretici

Atabay İlaç Fabrikası A.Ş.

Acıbadem, Köftüncü Sokak No: 1 34718 Kadıköy/İSTANBUL

Reçete ile satılır.

Prospektüs Onay Tarihi :10.10.2006

(6) Ekstra


Önemli Uyarı

prospektus.co sitesinde kullanılan bilgiler Hekim ve Eczacıya Danışmanın Yerine Geçemez. Sitemiz doktorunuzun veya eczacınızın yerini almayı hedeflemez. Bilgilerin yanlış anlaşılmasından ve buna bağlı olarak doğabilecek sorunlardan sitemiz yasal sorumluluk altında değildir. Gerçek bir tanı ve tedavi için hasta ve doktorun yüzyüze gelmesi gereklidir. Bu sitede verilen bilgilerin kullanılmasının sorumlulugu tümüyle kullanıcıya aittir.