TIOZONE 30 G krem %1

TIOZONE 30 G krem %1 kutusunun resmi
Barkodu: TIOZONE 30 G krem %1 barkodu:8699584350469
Etken Maddesi: Tiyokonazol + Hidrokortizon Asetat
Reçete Türü: Normal Reçeteli Satılır.
E-Reçete: SGK Aktif/Pasif ürün listesinde bulunmamaktadır.
SGK: SGK bu ilacı Karşılamamaktadır.
Piyasa Durumu: Piyasada Bulunmaktadır
Kullanma Talimatı

TİOZONE® krem

Cilt üzerine uygulanır.

  • Etkin maddeler: Her tüp (30 g) %1 tiokonazol ve %2 hidrokortizon asetat içerir.
  • Yardımcı maddeler: Deiyonize su, sitrik asit, sodyum sitrat, disodium EDTA, xanthan gum, vitamin E, metil paraben, Tefose 63, etil oleat, isopropil palmitat, emülsiyon yapıcı parafin (Emulsifying Wax), setil alkol, stearil alkol, hintyağı (kısmi olarak hidrojene), dimetikon, Tween 80, propil paraben, butillenmiş hidroksitoluen, propilen glikol
ATC Kamu No Eşdeğer Kodu Türü Birim Miktar Ambalaj Üretim Yeri Ruhsat Tar. Ruhsat No
D01AC20 Geri Ödemede Değil Jenerik İlaç 30 G - imal 2013-05-09 250/92
Dünya Sağlık Örgütü(DSÖ)
Temel İlaç Çocuk Temel İlaç Yenidoğan Temel İlaç
Listede Değil Listede Değil Listede Değil

TIOZONE Krem Nedir ve Ne için kullanılır?

  • TİOZONE®, etkin madde olarak tiokonazol ve hidrokortizon asetat içeren krem formunda bir ilaçtır.
  • TİOZONE®, topikal (deriye sürülmek suretiyle uygulanan) kullanılan kortikosteroid ve antifungal (mantarlara karşı etkili) ilaçlarlar olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir.
  • TİOZONE® her bir tüpte %1 tiokonazol ve %2 hidrokortizon asetat içerir.
  • TİOZONE®, 30 gram krem içeren lamine polifoil tüp içinde kullanıma sunulmaktadır.
  • TİOZONE®, iltihabi belirtilerle birlikte seyreden, derinin yüzeysel mantar enfeksiyonlarının başlangıç tedavisinde kullanılır. Tiokonazol, birçok cilt mantarına karşı etkilidir. Hidrokortizon asetat, iltihabı giderir ve kaşıntıyı hafifletir.

TIOZONE Krem Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kullanılmaması gereken durumlar

Eğer;

  • TİOZONE®’un içeriğinde bulunan etkin ve/veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var ise,
  • Hamileliğinizin ilk 3 aylık döneminde iseniz,
  • Emziriyorsanız,
  • Canlı virüs aşısı yapılmış ise,
  • Makat bölgesinde tüberküloz enfeksiyonu var ise (anal tüberküloz),
  • Sistemik mantar enfeksiyonunuz veya diğer etkenlere bağlı bir enfeksiyonunuz var ise,
  • Cilt viral enfeksiyonunuz var ise (uçuk veya suçiçeği) TİOZONE®’u kullanmayınız.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

  • Bakteri enfeksiyonu ile birlikte seyreden bir deri enfeksiyonu varsa, ilave uygun bir tedavi gerekebilir.
  • Göz tansiyonu (glokom) meydana gelebileceğinden TİOZONE®’u göz çevresine uygulamayınız.
  • TİOZONE®’u makat ve genital bölge alanına (anogenital bölge) ve/veya hasarlı cilde uygulamayınız.
  • TİOZONE®’u günde 2 defadan fazla olmamak üzere, yalnızca etkilenen bölgeye uygulayınız.
  • Enfeksiyonun yeniden oluşmasını engellemek için kişisel temizliğinize özen gösteriniz. İç çamaşırı, havlu ve bez gibi kişisel eşyalarınızı her gün değiştiriniz.
  • Yan etki görülme riskini azaltmak için TİOZONE® uyguladığınız bölgeyi pansuman veya sargı bezi ile kapatmayınız.
  • TİOZONE® uyguladığınız bölgede tahriş (iritasyon) meydana gelirse TİOZONE® kullanımını durdurunuz ve doktorunuza veya bir hastaneye başvurunuz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

TİOZONE®’un araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerindeki etkisi bilinmemektedir.

TİOZONE®’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bileşiminde bulunan metil paraben, propil paraben ve butillenmiş hidroksitoluen nedeniyle, alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş tip) ve lokal deri reaksiyonlarına (örneğin temas egzamasına) ya da gözlerde ve mukoz membranlarda tahrişe (iritasyona) sebebiyet verebilir. Ayrıca formülasyonda bulunan propilen glikol ciltte tahrişe (iritasyona), setil alkol ve stearil alkol ise lokal deri reaksiyonlarına (örneğin temas egzamasına) neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Yiyecek içecek etkileşimleri

(Aç/Tok/Alkol kullanım durumları)

TİOZONE®’un uygulama yolu itibariyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

TIOZONE Krem Nasıl Kullanılır?

Doğru ilaç kullanımı nasıl olmalı?

TİOZONE® yalnızca haricen kullanım içindir. TİOZONE®’u etkilenen bölgeye ince bir tabaka halinde sürerek uygulayınız.

Mantar enfeksiyonunun tedavisinde derinin (ayak parmak araları ile eklem yerleri de dahil olmak üzere) her gün dikkatlice yıkanıp kurulanması önemlidir.

Ayak mantarınız varsa kapalı, terleten ayakkabı ve sentetik elyaf çorap giymekten kaçınınız. Çoraplarınızı her gün değiştiriniz.

Doktorunuz tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde TİOZONE®’u etkilenen bölgeye günde 2 kez uygulayınız. Uygulama süresi için doktorunuza danışınız.


Çocuklar ve Bebeklerde Kullanımı

TİOZONE® 12 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.


Yaşlılarda Kullanımı

Yaşlılar için özel kullanım önerisi yoktur.


Özel Kullanım Durumları

Böbrek yetmezliği: Özel kullanım önerisi yoktur.

Karaciğer yetmezliği: Eğer karaciğer yetmezliğiniz var ise, TİOZONE®’un dozu doktorunuz tarafından ayarlanacaktır.

Eğer TİOZONE®’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.


Doz Aşımı ve Tedavisi

TİOZONE®’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.


Kullanmayı Unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

TİOZONE® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

TİOZONE® tedavisi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.

Hamilelik döneminde kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

TİOZONE®’un gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Hamile olmanız durumunda TİOZONE®’u kullanıp kullanamayacağınıza ancak doktorunuz karar verebilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebelik döneminde ilaç kullanımı hakkında

Gebelik döneminde ilaç konusunda sıkça sorulan sorular


Emzirme döneminde kullanır mı?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer küçük çocuk veya bebek emziriyorsanız TİOZONE®’u göğüslerinize uygulamayınız. Emzirdiğinizi doktorunuza bildiriniz zira doktorunuz TİOZONE®’u reçete etmeden önce bu durumu dikkate almak isteyecektir. Özellikle geniş alana uygulamayınız ve uzun süreli kullanmayınız.

Yan Etkileri

Tüm ilaçlar gibi TİOZONE’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa TİOZONE®’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

  • Ciddi deri döküntüleri
  • Yüz, dudaklar, dil ve boğazda şişme, nefes alma güçlüğü

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, TİOZONE®’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Uygulama bölgesinde;

  • Temas egzaması (kontakt dermatit)
  • Kılcal damarların genişlemesi (telanjiektazi)
  • Derinin incelmesi (atrofi) ve deride izler
  • Kıl kökü iltihabı (folikülit)
  • Ağız çevresindeki deride iltihaplanma (perioral dermatit)
  • İkincil (sekonder) enfeksiyon
  • Deride renk değişikliği, su toplaması (vezikül oluşumu)
  • Deride aşırı kıllanma (hipertrikozis)
  • Karıncalanma, uyuşma ve iğnelenme hissi (parestezi)
  • Kaşıntı, yanma, kızarıklık (eritem), ödem, ağrı
  • Tahriş, kuruluk, deri döküntüsü, pullanma
  • Tırnaklarda renk değişimi, kütikül iltihabı ve tırnak ağrısı Bunlar TİOZONE®’un hafif yan etkileridir.

Eğer kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Saklanması

TİOZONE®’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 oC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinde sonra TİOZONE®’u kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TİOZONE®’u kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi

Embil İlaç Sanayii Ltd. Şti.

Maslak Mah. Sümer Sok. Ayazağa Ticaret Merkezi No: 3/1 Şişli - İSTANBUL Tel : 0212 365 93 30

Faks : 0212 286 96 41

E-posta : [email protected]

Üretici

Embil İlaç Sanayii Ltd. Şti.

Merkez Mahallesi Birahane Sokak No: 28 Şişli/İSTANBUL

Bu kullanma talimatı 09.05.2013 tarihinde onaylanmıştır.