TRE %0.05 krem (30 G)

TRE %0.05 krem (30 G) kutusunun resmi
Barkodu: TRE %0.05 krem (30 G) barkodu:8699708350054
Etken Maddesi: Tretinoin
Reçete Türü: Normal Reçeteli Satılır.
E-Reçete: SGK Aktif ürünler listesinde bulunmaktadır.
SGK: SGK bu ilacı Karşılamamaktadır.
Piyasa Durumu: Piyasada Bulunmaktadır
Kullanma Talimatı

TRE® %0.05 Krem

Deriye uygulanır.

  • Etkin Madde: 1 g TRE®, 0.5 mg Retinoik asit (Tretinoin) içerir.
  • Yardımcı Maddeler: İsopropil miristat, karbopol 974P, polisorbat 80, gliserol, trigliseritler (Orta Zincirli), hafif likit vazelin, butilhidroksitoluen, butilhidroksianisol, metil parahidroksibenzoat, propil parahidroksibenzoate, sodyum hidroksit, saf su.
ATC Kamu No Eşdeğer Kodu Türü Birim Miktar Ambalaj Üretim Yeri Ruhsat Tar. Ruhsat No
D10AD01 - Orjinal İlaç 0.05 MG 30 imal 2017-04-06 2017/204
Dünya Sağlık Örgütü(DSÖ)
Temel İlaç Çocuk Temel İlaç Yenidoğan Temel İlaç
DSÖ listesinde bulunmayan ilaç DSÖ listesinde bulunmayan ilaç DSÖ listesinde bulunmayan ilaç

TRE Krem Nedir ve Ne için kullanılır?

TRE®, etkin madde olarak retionik asit (tretinoin) içerir.

TRE®’nin etkin maddesi olan retinoik asit (tretinonin), deriye uygulandığında derinin en üst tabakası olan epidermise ait hücrelerin yenilenmesini uyarır, aşırı keratin oluşumunu baskılar ve derinin kendisini onarma mekanizmalarını uyarır.

Cilt tarafından kolaylıkla kabul edilen özel bir krem bazı içinde formüle edilmiş olan TRE®, bu özelliklerinden ötürü ciltteki kan dolaşımını düzenler, gözeneklerin sıkışmasını sağlayarak cilt dokusunu güçlendirir. Ayrıca derideki kolajen üretimini uyarır ve cildin en üst tabakasını sıkıştırıp inceltir.

  • TRE®, 30 gram’lık alüminyum tüplerde sunulur.
  • TRE®, homojen, beyaz renkte krem formundadır.
  • Bu özellikleri sayesinde TRE®, çeşitli deri lezyonları şeklinde kendini gösteren akne vulgaris (sivilce) tedavisinde kullanılır.

TRE Krem Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kullanılmaması gereken durumlar

Etkin madde veya formüldeki yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise bu ilacı kullanmayınız.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Aşağıdaki durumlarda size veya çocuğunuza TRE® kullanılıp kullanılmayacağına doktorunuz karar verecektir.

  • Deride TRE® uygulamasını takiben kızarıklık ve soyulma oluşması (Durumun ciddiyetine göre ilaç ya daha seyrek kullanılmalı ya da ilaca bir süre için ara verilmeli veya ilaç tamamen bırakılmalıdır).
  • Güneş ışığına doğrudan maruz kalma (TRE® kullanımı sırasında, güneş ışığı ile temas en aza indirilmelidir. Güneş yanığı olanlar tamamen iyileşinceye kadar TRE®kullanılmamalıdır. Ultraviyole ışığı ile temas engellenemiyorsa, güneş ışığını engelleyici ajanlar kullanılmalıdır).
  • Deride ekzema varlığı (Ekzemalı deri bölgelerinde TRE®’nin tahrişe neden olduğu bildirilmiştir; bu nedenle, böyle hastalar tarafından çok dikkatli kullanılmalıdır).

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

Herhangi bir etki bildirilmemiştir.

TRE®’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

  • İçerdiği bütilhidroksitoluen ve bütilhidroksianisol yardımcı maddeleri nedeniyle lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontakt dermatit gibi deride iritan ve alerjenlere bağlı gelişen kaşıntı, kızarıklık veya içi sıvı dolu kabarcıklar) ya da gözlerde ve deri altı tabakasında irritasyona sebebiyet verebilir.
  • İçerdiği metil parahidroksibenzoat ve propil parahidroksibenzoat yardımcı maddeleri nedeniyle alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

TRE®, tedavi edici sabunlar ve temizleyicilerle birlikte kullanıldığında, kuvvetli bir kurutucu etki ortaya çıkmaktadır.

Kükürt, rezorsin veya salisilik asit içeren ürünler TRE® ile birlikte kullanılıyorsa çok dikkatli olunmalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Yiyecek içecek etkileşimleri

(Aç/Tok/Alkol kullanım durumları)

Yiyecek ve içecekler ile etkileşimi bildirilmemiştir.

TRE Krem Nasıl Kullanılır?

Doğru ilaç kullanımı nasıl olmalı?

TRE® parmak ucu ile lezyonlu deri bölgesine hafifçe sürülmelidir.

TRE® kullanan hastalar, kozmetik maddeler kullanabilir; ancak tedavi öncesinde cilt tamamen temizlenmelidir.

TRE® günde bir kez gece deriye uygulanır.

Uygulama ile ciltte geçici bir sıcaklık ve batma hissi olabilir. Gerekirse, tedaviye ara verilerek veya uygulama sıklığı azaltılarak, hastanın dayanabileceği doz ayarlanabilir.

Tedavinin ilk haftalarında yangılı lezyonlarda artış olabilir. Bunun nedeni, ilacın lezyonlar üzerindeki etkisidir ve ilacın kesilmesini gerektirmez.

Tedavi sonuçları 2-3 hafta sonra ortaya çıkmaktadır, fakat tam fayda sağlanması için 6 haftadan fazla süre gerekebilir.

Lezyonlar düzelmeye başladıktan sonra ilaç, daha seyrek olarak kullanılabilir.


Çocuklar ve Bebeklerde Kullanımı

12 yaş altındaki çocuklarda kullanımına ait veri yoktur.

12 yaşından büyük çocuklarda ve ergenlerde, erişkin dozu uygulanır.


Yaşlılarda Kullanımı

65 yaş üzerindekilerde erişkin dozu uygulanır.


Özel Kullanım Durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Doz ayarlamasına gerek yoktur.

Eğer TRE®’ nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.


Doz Aşımı ve Tedavisi

TRE®’nin doktor tarafından reçete edilen kullanım miktarından fazla kullanılması tedavi sürenizi kısaltmaz ve tedavi sonucunu iyileştirmez, ayrıca ilaca bağlı yan etkilerin daha sık ve daha şiddetli ortaya çıkma ihtimalini arttırabilir.

TRE®’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.


Kullanmayı Unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.

TRE® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

  • TRE® tedavisi sonlandırıldığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.

Hamilelik döneminde kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik boyunca TRE® kullanımı tavsiye edilmez.

Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebelik döneminde ilaç kullanımı hakkında

Gebelik döneminde ilaç konusunda sıkça sorulan sorular


Emzirme döneminde kullanır mı?

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme dönemi boyunca TRE® kullanımı tavsiye edilmez.

Yan Etkileri

Tüm ilaçlar gibi, TRE®’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

  • Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
  • Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
  • Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
  • Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
  • Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
  • Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın

  • Kaşıntı
  • Döküntü
  • Cilt irritasyonu
  • Batma hissi

Yaygın

  • Ciltte renk değişikliği
  • Ciltte irritasyon
  • Işığa duyarlılık

Yaygın olmayan

  • Cilt kuruluğu
  • Kızarıklık
  • Soyulma

Seyrek

  • Deride alerjiye bağlı kaşıntı, kızarıklık ve içi sıvı dolu kabarcıkların oluşumu
  • Yaygın kızarıklık ile birlikte kaşıntılı döküntü

Çok seyrek

  • Nedbe oluşumu,
  • Nefes almada güçlük, yüz, dil ve dudaklarda şişme dahil aşırı duyarlılık reaksiyonlar

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Saklanması

TRE®’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TRE®’yi kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi

ASSOS İlaç Kimya Gıda Ürünleri Üretim ve Tic. A.Ş. Ümraniye, İstanbul, Türkiye

Üretici

Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş. Kapaklı, Tekirdağ, Türkiye

Bu kullanma talimatı 21/03/2018 tarihinde onaylanmıştır.