ELIGARD 7.5 MG ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇIN SC TOZ IÇEREN ŞIRINGA VE ÇÖZÜCÜ IÇEREN ŞIRINGA

ELIGARD’ın ambalajı, karton kutu içinde bir adet ısıyla şekillendirilmiş tabladan ve 1 adet steril iğneden oluşmaktadır. Tabla, bir adet birleşik şırınga sistemi ve bir adet nem tutucu poşet içerir. Birleşik şırınga sistemi: • Çözücü içeren kullanıma hazır Şırınga A, • Toz içeren bir adet kullanıma hazır Şırınga B ve • Şırınga A ve Şırınga B için bağlantı kilidinden meydana gelmektedir. ELIGARD’ın etkin maddesi, gonadotropin salgılatıcı hormonlar olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir.

ELIGARD, her zaman doktorunuzun size tarif ettiği şekilde kullanılmalıdır. Doktorunuz tarafından aksi reçete edilmediği takdirde, tavsiye edilen ELIGARD dozu ayda bir kez uygulanan 7,5 mg’dır. Cilt altına şırınga ile uygulanan çözelti, bir etkin madde deposu oluşturarak, bir ay boyunca devamlı etkin madde olan leuprorelin asetat salımı gerçekleştirir. İlerlemiş prostat kanserinin ELIGARD ile tedavisi uzun dönem tedaviyi gerektirmektedir, hastalık belirtileri görülmediğinde ya da düzelme görüldüğünde bu tedavi kesilmemelidir. İlave testler ELIGARD tedavisine verilen cevap, bazı klinik değerler ve prostata özgü antijenin (PSA) kan düzeylerinin ölçülmesi yoluyla doktorunuz tarafından kontrol edilmelidir.

Genel tavsiye Gebelik kategorisi : X Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (kontrasepsiyon) ELIGARD kadınlarda kontrendike olduğundan uygulanamaz. Gebelik dönemi ELIGARD kadınlarda kontrendike olduğundan uygulanamaz. ELIGARD gebelik döneminde kontrendikedir. Risk özeti Hayvan çalışmalarındaki bulgulara ve etki mekanizmasına dayanarak, ELIGARD gebe bir kadına uygulandığında fetal zarara neden olabilir.

4

ELIGARD 0-18 yaş arası çocuklarda kullanılmamaktadır. 5

İleri yaştaki hastalarda kullanımıyla ilgili özel bir uyarı bulunmamaktadır. Özel kullanım durumları: Böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda klinik araştırma yapılmamıştır. Bu nedenle özel bir uyarı bulunmamaktadır. Böbrek yetmezliği: Özel bir kullanım durumu bulunmamaktadır. Karaciğer yetmezliği: Özel bir kullanım durumu bulunmamaktadır. Eğer ELIGARD’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla ELIGARD kullandıysanız: Enjeksiyon genellikle doktorunuz veya uygun eğitimi almış bir sağlık personeli tarafından uygulandığı için doz aşımı beklenmez. Ancak yine de gereğinden fazla miktarda uygulama yap ıldıysa, doktorunuz sizi özel olarak muayene edecek ve gerekli ek tedaviyi uygulayacaktır. ELIGARD’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. ELIGARD’ı kullanmayı unutursanız: Bir aylık ELIGARD uygulamanızın unutulmuş olduğuna inanıyorsanız , lütfen doktorunuzla konuşunuz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. ELIGARD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Genel kural olarak, ELIGARD ile ilerlemiş prostat kanserinin tedavisi uzun süreli bir tedavi gerektirmektedir. Bu nedenle, belirtilerde bir gelişme olsa bile veya belirtiler tamamen yok olsa bile tedavi durdurulmamalıdır. Eğer ELIGARD tedavisi vaktinden önce sonlandırıl ırsa, hastalık ile ilişkili belirtilerde kötüleşme görülebilir. Doktorunuza danışmadan, tedaviyi vaktinden önce sonlandırmayınız. İlacın kullanımı ile ilgili ilave sorularınızın olması durumunda, doktorunuza , eczacınıza veya hemşirenize danışınız.