EPOBEL 2000 IU/ 0.6ML IV/SC STERIL KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR

 Antianemiktir.  Diyalize giren hastalarda kronik böbrek yetmezliği ile ilgili anemi (renal anemi) tedavisi,  Prediyaliz hastalarında semptomatik renal anemi tedavisi, 2  Hb ≤ 10 g/dL olan hastalarda ve myelodisplastik sendromlar ın (MDS) alt grubu olan RA (refrakter anemi), RARS (refrakter anemi ringed-halkal ı sideroblastlarda giden) ve RCMD (refrakter sitopeni multilineage-birden fa zla seride displazi ile giden) ve tedavi öncesi bazal EPO düzeyi ≤ 500 MU/mL ve kemik ili ğinde blast say ısı < %5 alt ında olan hastalarda Eritropoezis Stimüle edici Ajanların (ESA) kullanılması endikedir.  Bu ilaçlar ın kullan ımında hedef hemoglobin (Hb) düzeyi 12 g/dL’nin üzerinde olmamalıdır. Bu ilaçlar Hb=12 g/dL olunca kesilmelidir.

EPOBEL ile tedaviye bir sağlık uzmanının gözetiminde başlanması gerekir. EPOBEL için önerilen ba şlangıç dozu vücut a ğırlığınıza göre doktorunuz taraf ından ayarlanacaktır. Doktorunuz sizin için EPOBEL al ımının gerekli olup olmad ığına karar vermek için araştırmalar, örne ğin kan testleri, yapacakt ır. Kullanaca ğınız do ğru EPOBEL dozunu, tedavinin ne kadar sürece ğini ve ilac ın hangi yolla verilece ğini ara ştıracaktır.

2

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. EPOBEL, hamile kad ınlar üzerinde incelenmemi ştir. E ğer hamile iseniz doktorunuz hamileliğiniz sırasında sizin için en iyi sonucu verecek tedaviyi düşünecektir. Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacı nıza danışınız. EPOBEL, emziren kad ınlar üzerinde incelenmemi ştir. Anne sütüne geçip geçmedi ği bilinmemektedir.

Hemodiyaliz alan 18 yaşına kadar çocuklarda ve ergenlerde kullanım: Doktorunuz çocuklarda hemoglobin seviyelerinin 9.5-11 g/dL aras ında kalmas ını sağlayacaktır. EPOBEL, hasta diyaliz tedavisi gördükten sonra verilmelidir. Çocuklar ve ergenler için doz kilogram cinsinden vücut a ğırlığına dayan ır. Genel ba şlangıç dozu 50 IU/kg’d ır. Bu da haftada üç kere damar içine enjekte edilerek (1-5 dakikadan uzun süre) verilir. 9 Çocuğunuzun anemisinin yan ıt vermesine ba ğlı olarak doz, durumu kontrol edilinceye kadar yaklaşık 4 haftada bir ayarlanabili r. Doktorunuz, tedavinin yan ıt verip vermedi ğini görmek için düzenli kan testleri isteyecektir.

EPOBEL’in ya şlı hastalar üzerindeki güvenlilik ve etkilili ği incelenmemi ştir. Bu nedenle yaşlılarda dikkatli kullanılmalıdır. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği EPOBEL, kronik böbrek hastalar ında görülen semptomatik aneminin tedavisinde kullanıldığından, kısa ürün bilgilerinin tamamı bu hasta grubuna yönelik bilgiler içermektedir. Bu sebeple, bu bölümde böbrek yetmezli ği olan hastalar için ayr ıca özel bilgi verilmemektedir. Karaciğer yetmezliği Ciddi karaciğer hastalığı bulunan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Eğer EPOBEL’in etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden fazla EPOBEL kullandıysanız EPOBEL’in geni ş bir güvenlik aral ığı vard ır ve EPOBEL doz a şımından kaynaklanan yan etkiler pek olası değildir. EPOBEL’den kullanman ız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz. EPOBEL’i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. EPOBEL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuza danışmadan tedaviyi durdurmayınız. Bu ürünün kullanımı hakkında başka sorunuz varsa doktorunuza sorun.