FERSINOL-S 100 MG/5 ML IV ENJEKSIYONLUK/ INFUZYONLUK ÇOZELTI

FERSİNOL-S her ampulde (5 ml) 100 mg (20 mg/ml) elementer demire eşdeğer 2700 mg ferrik hidroksit sükroz kompleksi içerir. FERSİNOL-S demir yetmezliğine bağlı kansızlık durumlarında damar içine uygulanmak üzere geliştirilmiş bir ilaçtır. Her kutuda 5 ampul FERSİNOL-S vardır. FERSİNOL-S'in aktif maddesi olan demir, kanda oksijen taşınması için gerekli olan bir maddedir.

FERSİNOL-S sadece konusunda deneyimli sağlık uzmanları tarafından, yeterli teknik donanıma sahip merkezlerde uygulanmalıdır. Erişkinlerde; 1-2 ampul (100-200 mg demir) FERSİNOL -S, haftada 1-3 kez şeklinde uygulanır. Hemodiyaliz hastalarında toplam doz, 10 dozda uygulanacak şekilde 1000 mg'dır. Gerektiğinde önerilen doz tekrarlanabilir. Doz uygulama sıklığı haftada 3 defadan fazla olmamalıdır. FERSİNOL-S uygulanması sırasında ve her bir uygulamayı takiben, aşırı duyarlılık reaksiyonlarının semptomları ve belirtileri açısından hastalar dikkatlice takip edilmelidir. Her FERSİNOL -S enjeksiyonunu takiben hasta en az 30 dakika boyunca advers etkiler açısından gözlemlenmelidir. Uygulama sürecinde oral demir alımı kesilmelidir. Yeterli klinik deneyim olmaması nedeniyle 14 yaş altındaki çocuklarda paranteral demir preparatlarının kullanımı önerilmez.

Bu Kullanma Talimatında:

Ağız yolundan alınan demirin bağırsaklardan emilimini azaltabileceği için FERSİNOL-S oral demir ilaçları ile birlikte kullanılmamalıdır. Ağız yolundan alınan demir tedavisi son FERSİNOL-S dozundan en az 5 gün sonra başlanmalıdır. Levotroksin içeren ilaçların FERSİNOL -S ile birlikte alınd ığında emilimi bozulduğundan, iki ilacın en az 4 saat ara verilerek alınması gerekmektedir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. 5

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız. Gebeliğin ilk 3 ayında FERSİNOL-S kullanılmamalıdır. Gebeliğin 4. ayı ndan itibaren kullanılabilir. Hamileliğinin 4. ayından sonra kansızlık tespit edilen birçok gebede

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. FERSİNOL-S'in içindeki demirin anne sütüne geçip geçmedi ği ve eğer geçiyorsa bu demirin

Çocuklardaki güvenliliğine ve etkililiğine ilişkin yeterli veri yoktur.

Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek ve karaciğer yetmezliği olanlarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Eğer FERSİNOL-S 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla FERSİNOL-S kullandıysanız: Doktorunuz sizin için en uygun dozu belirleyecek ve damar içi yoldan uygulayacaktır. 6 FERSİNOL-S’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. FERSİNOL-S ’i kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. FERSİNOL-S ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Bulunmamaktadır.