GADOMIN 469 MG/ML IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON

• GADOMİN, yalnızca tanı amaçlı olarak, manyetik rezonans görüntülemede damar içine uygulanan bir kontrast maddedir. Manyetik rezonans görüntüleme, su moleküllerinin normal ve normal olmayan dokulardaki davranışının görüntülenmesi ile elde edilir. • GADOMİN sadece makrosiklik ajan grubundaki ilaçlar ile görüntülemenin sağlanamadığı durumlarda, 65 yaş üzeri hastalarda, yılda en f azla bir defayı geçmemek üzere ve tetkikin gerektirdiği en düşük dozda MR görüntülemede kullanılır. • GADOMİN, 1 mL çözeltide 469 mg gadopentetat dimeglumin tuzu içerir.

Bu ürün için kısıtlı dağıtım modelinin uygulandığından, uygulama öncesi sizden bilgilendirme ve onay formu alınması gerekmektedir. Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Gadopentetik asit plasentayı geçebilir. Bunun bebeği etkileyip etkilemediği bilinmemektedir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 3

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. GADOMİN, anne sütüne çok az miktarda geçer. GADOMİN uygulanmasından sonra en az 24

GADOMİN yenidoğanlarda, bebeklerde ve çocuklarda kullanılmamalıdır.

Herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur. Ancak yine de yaşlı hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda ve karaciğer nakli öncesi kullanılmamalıdır (Bkz. Bölüm 2). 4 Eğer GADOMİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla GADOMİN kullandıysanız: GADOMİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. GADOMİN’i kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. GADOMİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler GADOMİN yalnızca bir kez uygulanmaktadır. Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.