HEPAGAM B 312 IU/1 ML ENJEKSİYONLUK/İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ

HEPAGAM B enjeksiyonu immun oglobulinler grubuna dahildir. Bu ilaç [Hepatit B İmmünoglobulin (insan)] hepatit B antijenine karşı antikorlar içeren insan plazmasının steril çözeltisidir. HEPAGAM B aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır: • Hepatit B virüsüne maruz kalmayı takiben hepatit B enfeksiyonunun önlenmesi (maruziyet sonrası profilaksi) • Hepatit B'li hastalarda karaciğer naklini takiben hepatit B nüksünün önlenmesi 2

Temas sonrası profilaksi için önerilen doz: Yenidoğan için önerilen HEPAGAM B dozu, intramüsküler olarak bir kez uygulanan 0,5 mL'dir. Yetişkinler için önerilen HEPAGAM B dozu, bir kez intramüsküler olarak uygulanan 0.06 mL/kg'dır. Karaciğer nakli sonrası önerilen doz: Her bir 35 mL (10.920 uluslararası birim) HEPAGAM B dozu, yaklaşık 20 dakika süren intravenöz enjeksiyonla verilecektir. Tipik dozlam programı aşağıdaki gibidir: • karaciğer nakli operasyonu sırasında ilk doz • ameliyattan sonraki ilk hafta için günlük dozlar • ameliyattan sonraki ilk üç ay boyunca iki haftada bir • bundan sonra ayda bir 4 Değişik yaş grupları:

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz ya da emziriyorsanız doktorunuza bildiriniz. 3 HEPAGAM B’nin hamileyken kullanılıp kullanılmayacağına doktorunuz karar verecektir. Hamile kadınlarda HEPAGAM B ile hiçbir çalışma yapılmamıştır. HEPAGAM B’nin verilmesinin sağlayacağı yarar/oluşturacağı risk her vaka için tek tek değerlendirilmelidir. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. HEPAGAM B'nin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Birçok ilaç anne sütüne geçtiğinden, emziren bir anneye HEPAGAM B uygulandığında dikkatli olunmalıdır. Araç ve makine kullanımı: Araç ve makine kullanımına etkisi bilinmemektedir. HEPAGAM B’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler: İçeriğinde bulunan yabancı maddelere karşı aşırı duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz etki beklenmez. Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı:

HBsAg-pozitif olan annelerden doğan çocuklar hepatit B virüsünün oluşmasına karşı % 98 oranında korunma derecesine sahiptir. İlaç güvenliliği ile ilgili bir endişe ile karşılaşılmamıştır.