İROTEN 40 MG/2 ML I.V. İNFüZYONLUK KONSANTRE ÇöZELTI

İROTEN, sitostatikler (kanser tedav isinde kullanılan ilaçlar) grubunda yer alan, 5 mL’lik flakon içerisinde 40 mg irinotekan hidroklorür trihidrat içeren, damardan verilmeden önce seyreltilmesi gereken, çok yoğun bir ilaçtır. İROTEN, renksizden hafif sarıya kayan berrak, gözle görülür bir parçacık içermeyen bir çözeltidir. Tek flakonluk kutularda ambalajlanır. İROTEN, kanser tedavisinde kullanılan diğer birçok ilaçla beraber ya da tek başına, kalın bağırsaktaki ileri evre kanserlerin tedavisinde kullanılabilir. Doktorunuz İROTEN’i tek başı na ya da başka ilaçlarla beraber küçük hücreli akciğer kanserinin tedavisinde kullanabilir.

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. İROTEN’in miktarı yaşınıza, vücut ala nınıza, genel tıbbi durumunuza ve ayrıca kanser tedaviniz için almakta olduğunuz diğer ilaçlarınıza da bağlı olarak belirlenecektir. Doktorunuz vücut alanınızı m 2 olarak ve tedavi protokolüne göre m 2 başına 60 ila 350 mg İROTEN tedavisi başlayacaktır. 6 Eğer setuksimab ile birlikte alacaksanız, İROTEN setuksimab infüzyonu bittikten sonraki 1 saatten önce uygulanmamalıdır. Bu dozlar doktorunuz tarafından bulunduğunuz duruma ve sizde oluşan herhangi bir yan etkiye göre ayarlanabilir.

bulunmamaktadır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer emziriyorsanız İROTEN kullanmamalısınız. Araç ve makine kullanımı İROTEN baş dönmesine ve görmede bozukluğa sebep olabilir. Eğer başınız dönüyorsa araba veya makine kullanmamalısınız. İROTEN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler İROTEN sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”. 5

İROTEN çocuklarda kullanılmamaktadır.

Yaşlıların biyolojik fonksiyonları yavaşlamış olduğu için doz dikkatli seçilmelidir. Bu seçimi doktorunuz yapacaktır. Özel kullanım durumları: Karaciğer yetmezliği: İROTEN’i tek başına aldığınız tedavilerde bilirubin (karaciğer, kemik iliği ve dalakta hemoglobinin-kan hücresi yıkı ma uğramasıyla ortaya çıkan safra pigmenti) seviyenize göre doktorunuz ilaç dozunuzu ayarlayacaktır. Böbrek yetmezliği: Bu hasta grubunda çalışma yapılmamış olduğu için böbrek fonksiyonları bozuk hastalarda İROTEN’in kullanımı önerilmemektedir. Eğer, İROTEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz. 7 Kullanmanız gerekenden daha fazla İROTEN kullandıysanız: İROTEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız bir doktor veya ecz acı ile konuşunuz. İROTEN’i kullanmayı unutursanız: Bu ilaç size yakın tıbbi gözetim altında verildiğinden dozun atlanması pek olası değildir. Yine de dozun atlandığını düşünüyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. İROTEN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Doktorunuz tedavinizi durdurmadıkça İROTEN tedavisine devam etmeniz önemlidir.