NOVIROS 10MG/10MG FILM TABLET

Her bir NOVİROS tablet 10 mg ezetimib ve 10 mg rosuvastatin içerir. NOviROS, pembe, yuvarlak film kaplı tabletlerdir. 28 ve 84 film kaplı tablet içeren iki ayrı ambalaj formu mevcuttur. Alü/Alü blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.

NOvİROS'u her zaman doktorunuzun söylediğişekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız. NOVİROS almadan önce kolesterolünüzü düşürmek amacıyla diyet yapmalısınız, bu diyete NOVİROS alırken de devam etmelisiniz. Başlangıç dozu:Daha önceden daha yüksek dozlarda farklı statin kullanıyor olsanız dahi, NOviROs ile tedaviyebaşlangıç dozunuz mutlaka 10/5 mg veya 10/10 mg olmalıdır. Başlangıç dozu seçiminiz aşağıdaki durumlara göre değişir: Kolesterol seviyeniz Kalp krizi veya inme geçirme riski seviyeniz Muhtemel yan etkilere karşı sizi daha hassas yapabilecek faktörlerin varlığı Size uygun NOvİROS başlangıç dozunu doktorunuz veya eczacınızla birlikte seçiniz. Doktorunuz aşağıdaki durumlarda size en düşük (10/5 mg) NOvİROS dozunu verebilir: Asya kökenli iseniz (Japon, Çinli, Filipinli, Vietnamli, Koreli ve Hintli).

Siklosporin (örneğin organ naklinden sonra kullanılan), Varfarin, fenprokuman, asenokumarol, fluindion (veya kanı inceltmek için kullanılan başka bir ilaç), Fibratlar (gemfibrozil, fenofibrat gibi kolesterol düşürücü ilaçlar) veya diğer kolesterol düşürücü ilaçlar Hazımsızlığı giderici ilaçlar (midenizdeki asidi etkisiz hale getirmek için kullanılan), Kolestiramin ve kolestipol (safra asit bağlayıcıları), Eritromisin (bir antibiyotik), Ağızdan alınan doğum kontrol ilaçları, 5 Hormon yenileme tedavisi veya lopinavir/ritonavir (HIV enfeksiyonuna karşi kullanılır) ilaçlarından birini kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız hemen doktorunuza söyleyiniz. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

kaldıysanız hemen ilacın kullanımına son verip doktorunuza söyleyiniz. NOviROS kullanan bayanlar, uygun korunma yöntemini uygulayarak hamile kalmaktan kaçınmalıdırlar. Ciddi böbrek rahatsızlığınız varsa, Orta şiddette böbrek problemleriniz varsa (eğer şüpheliyseniz, doktorunuza danışınız), Siklosporin (örneğin organ naklinden sonra kullanılır) olarak adlandırılan ilaçlardan kullanıyorsanız, Tiroid beziniz düzgün çalışmıyorsa, Tekrarlayan veya açıklanamayan kas ağrılarınız, kişisel veya ailevi kas problemi geçmişinizveya daha önceden diğer kolesterol düşürücü ilaçları kullanırken kas problemleri geçmişiniz varsa, Düzenli olarak fazla miktarda alkol tüketiyorsanız, Kolesterolünüzü düşürmek için fibratlar olarak isimlendirilen ilaçlardan (gemfibrozil ve fenofibrat) alıyorsanız Asya kökenliyseniz (Japon, Çinli, Filipinli, Vietnamli, Koreli ve Hintli). NOVİROS'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer, İlaçlara karşı aşırı hassasiyetiniz varsa, Böbrek problemleriniz varsa, 3 Karaciğer problemleriniz varsa, Açlık kan şekeriniz 100-125 mg/dl ise. Bu hastalarda NOvİROS'un içeriğindeki rosuvastatin nedeniyle şeker hastalığı gelişme riski artabilir, Tekrarlayan veya açıklanamayan kas ağrılarınız, kişisel veya ailevi kas problemi geçmişiniz veyadaha önceden diğer kolesterol düşürücü ilaçları kullanırken kas problemlerigeçmişiniz varsa. Açıklanamayan kas ağrılarınız ile birlikte, özellikle ateşiniz varsa ve kendinizi iyi hissetmiyorsanız hemen doktorunuza söyleyiniz, Düzenli olarak fazla miktarda alkol tüketiyorsanız, Tiroid beziniz düzgün çalışmıyorsa, Kolesterolünüzü düşürmek için fibratlar olarak isimlendirilen ilaçlardan alıyorsanız, Daha önceden yüksek kolesterol için başka ilaçlar kullanmış olsanız dahi, lütfen bu kullanma talimatını dikkatli okuyunuz, HIV enfeksiyonuna karşı, örneğin lopinavir/ritonavir gibi ilaçlar kullanıyorsanız, Hasta, bir çocuk ise: NOvİROS çocuklara verilmemelidir. 70yaşın üzerindeyseniz (doktorunuzun sizeuygun NOvİROSbaşlangıçdozunu seçmesi gerektiğinden). Eğer yukarıdaki durumlardan herhangi biri size uyuyorsa (veya emin değilseniz); NOVİROS'u kullanmayınız ve NOVİROS'un herhangi bir dozunu kullanmaya başlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Az sayıda kişide, statinler karaciğeri etkileyebilir. Bu durum, kandaki karaciğer enzimlerinin artışına bakılan basit bir test ile tespit edilebilir. Bu nedenle, NOviROS ile tedaviye başlamadan önce ve tedavi süresince doktorunuz bu kan testini (karaciğer fonksiyon testi) uygulayacaktır. Ezetimib ve fibratların (kolesterol düşürücü ilaçlar) birlikte kullanımının etkinliği ve güvenirliği kanıtlanmamıştır. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. NOVİROS'un yiyecek ve içecek ile kullanılması NOvİROS'u yemekle birlikte veya aç karnına alabilirsiniz. 4