OPAGİS 30 MG KAPSÜL

5 Çocuklardaönerilmez.65üzerinde iseniz,doktorunuz sizi izleyerek tedavinize devam edecektir.ÖzelBöbrekBöbrekolan hastalarda dozgerekmez.Orta veya ciddiolan hastalardüzenli gözlemvegünlükdozindirilmelidir.etkisininçok güçlüveyadair bir izleniminiz varsa doktorunuzveyaile.gerekenden daha fazlaBu durumda doktorunuz, siziizleyecekveyöneliktedaviyöntemlerigerekendenbir doktor veyaileBir dozunuzuihmal ettiyseniz vedüzenliolarakmümkünolan enzamandaBir sonraki dozneredeysedozuSonradüzenlialmaya devam edin.dengelemek için çiftile tedavietkiler:ile ilgili bir olumsuzluk beklenmez. Ancaktam olarakiçindoktorunuzunsüreboyunca tedavinize devam etmenizönemlidir.4.etkiler nelerdir?Tüm ilaçlargibibulunan maddelereolanyan etkilerolabilir.sonucundabelirtilen yan etkiler ortayabiri olursa,durdurunuz ve DERHAL doktorunuzabildiriniz veya size enhastanenin acilYüz,dudaklar, dil ve/veyaneden olan, yutma veya nefes alma 6 veya ciltte yol açabilenciddi alerjik reaksiyon.öksürükveyaile birlikte ciddi nefesveya nefesanidenKalp krizi inme (kaslarda güçsüzlük, his görmeStevens-Johnson sendromu (ciltte vegöz çevresindekan veseyreden iltihap)Toksik epidermal nekroliz (derideiçidoluseyreden ciddi birbunlardan biri sizde mevcut ise, sizinciddi alerjiniz var demektir. Acilmüdahaleyeveya hastaneye gerek olabilir.Bu çokciddi yan etkilerin hepsioldukça seyrek görülür.yan etkiler görülebilir.herhangi birini fark ederseniz,doktorunuza söyleyiniz.Verilen yan etkilerindereceleriÇok : 10 hastada1’denfazlaetkileyen: 100 hastada 1 ile 10etkileyenolmayan : 1.000 hastada 1 ile 10etkileyenSeyrek : 10.000 hastada 1 ile 10etkileyenÇokseyrek : 10.000 hastada1’denazetkileyenBilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.görülenyan etkiler (Tedavi edilen 10birinden az, fakat 100birinden fazlagörülebilir):dönmesiKusmaGazveya enzim seviyelerindeYorgunlukMidede iyi huylu poliplerolmayan yan etkiler (Tedavi edilen 100birinden az, fakat 1.000birinden fazlagörülebilir):Trombositopeni (trombosit-kan-Eozinofilverilen kanhücreleri(eozinofili)Beyaz kanhücrelerinde (lökopeni)hafif azalma; 7 DepresyonEklemKasKalça,elda omurgadaÖdemSeyrekgörülenyan etkiler (Tedavi edilen 1.000birinden az, fakat 10.000birinden fazlagörülebilir):UykusuzlukHayalgörmeZihin HuzursuzlukVertigo (dengekaynaklanandönmesi)Uykululuk haliTitremeGörmeYemek borusu(bir türmantarPankreasTat alma NoktaderiCilt içindekanamayla karakterize bir durumEritema multiforma (geneldegeçen,el,yüz ve ayakta dantele benzerdurumu)ya daolmadurumukusma ile seyredenböbrek Erkekte memebüyümesiterlemeAlerjisonucu yüzveCinsel güçsüzlükYüzünüzde, özellikle(dil ve/veyave/veya yutmaveya nefes alma birliktedöküntü (anjiyoödem)Çok seyrekgörülenyan etkiler (Tedavibirinden azgörülebilir):Agranülositoz (beyaz kan hücreleriazalma)Pansitopeni (kandakitüm hücrelerdeazalma)Kolit içindeiltihapAnafilaktik(aniKolesterol ve trigliserid olarak bilinen kökenli maddelerin seviyelerindeHiponatremi (kanda sodyum düzeyininnormalin 8 bilinmeyen yan etkiler (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):Hipomagnezemi (kanda magnezyumdüzeyinin normalinEklemlerdeile birlikte seyredebilenözelliklemaruz kalan deridebu kullanmabahsi geçmeyenherhangi bir yan etki ile kardoktorunuzu veyabilgilendiriniz.Yan etkilerin raporlanmaKullanmayer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumundahekiminiz,veyaileyan etkileriwww.titck.com.tr sitesinde yer alanYan EtkiBildirimi”ikonunaya da 0800 31400 08yan etki bildirimarayarakTürkiyeFarmakovijilansMerkezi’ne (TÜFAM)bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmaktafazla bilgi edinilmesine5.’i yerlerde ve15°C-30°CkoruyarakSon kullanma tarihiyle uyumlu olarakAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra üründe ve/veya bozukluklar fark edersenizSon kullanma tarihiveyaçöpeÇevrevetoplama sistemine veriniz.Ruhsat Sahibi: KimyaFatih Sultan Mehmet Mah. Poligon Cad.0 850 885 21 99 (Pbx)0 850 885 21 99 (Faks)[email protected]Üretim Yeri:Sanayi Cad. No:1312/10/2021

4

3