PLEKSOR 24 MG/12 ML S.C. ENJEKSIYONLUK COZELTI

P LEKSOR’un her bir flakonu, 1,2 ml çözelti içinde 24 mg pleriksafor içermektedir. Enjeksiyonluk çözeltinin her ml’si 20 mg pleriksafor içermektedir. 2 PLEKSOR, bromobütil likit tıpalı cam bir flakon içinde, renksizden soluk sarıya dönük berrak renkte enjeksiyonluk çözelti olarak tedarik edilmektedir. Her bir kutuda 1 adet flakon bulunmaktadır.

İlacınız bir doktor ya da hemşire tarafından enjekte edilecektir. Mobilizasyon ve aferez prosedürleri bu alanda geçerli bir deneyime sahip olan bir onkoloji -hematoloji merkeziyle işbirliği halinde gerçekleştirilmelidir. 60 yaş ve üzerindeyseniz ve/veya daha önce miyelosüpresif kemoterapi gördüyseniz ve/veya daha önce kapsamlı kemoterapi gördüyseniz ve/veya dolaşımdaki en yüksek (doruk) kök hücre sayınız 20 kök hücre/mikrolitre’den düşükse, bu durum sizde mobilazasyonun düşük olduğunu ifade eder. Size ilk önce G-CSF, daha sonra PLEKSOR verilecektir.

PLEKSOR’un diğer ilaçlarla birlikte kullanımına ilişkin bir çalışma bulunmamaktadır. Deneysel çalışmalar PLEKSOR’un karaciğerde bulunan P450 CYP enzimleri ile bir

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. PLEKSOR hamile kadınlarda incelenmemiştir ancak hayvan çalışmaları PLEKSOR’un zararlı etkileri olabileceğini göstermiştir; hamileyseniz PLEKSOR kullanmamalısınız. Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, bunu doktorunuza söylemeniz önemlidir. Hamile kalabilecek yaştaysanız doğum kontrolü kullanmanız önerilmektedir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 4

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. PLEKSOR’un insan sütüne geçip geçmediği bilinmediği için, PLEKSOR kullanırken

yaşından küçük çocuklardaki güvenliliği ve etkililiği ispatlanmamıştır.

için doz ayarlaması gerekmemektedir. Böbrek fonksiyonunuz bozuk ise aşağıdaki “Böbrek yetmezliği” başlığına bakınız. Genel olarak, ileri yaşlarda böbrek fonksiyonlarında azalma sık görüldüğü için, yaşlıysanız doktorunuz dozunuzu seçerken dikkat edecektir. Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Kreatinin klerensi 20 -50 ml/dk olan hastaların pleriksafor dozu üçte bir oranda 0,16 mg/kg/güne düşürülmelidir. Bu doz ayarlamasıyla ilgili klinik veriler sınırlıdır. 6 Kreatinin klerensi 20 ml/dk’dan düşük olan hastalar için alternatif doz önerisi yapmak için veya hemodiyaliz alan hastalar için pozoloji önerisi yapmak için yeterli klinik deneyim elde edilememiştir. Vücut ağırlığı arttıkça maruziyetin artmasına istinaden, kreatinin klerensi 50 ml/dk’dan düşükse, doz 27 mg/günü geçmemelidir. Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalar için herhangi bir doz önerisi bulunmamaktadır. Bu konuda henüz yeterli çalışma yoktur. Eğer PLEKSOR’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla PLEKSOR kullandıysanız İlacınız bir sağlık personeli tarafından uygulanacağından kullanmanız gerekenden daha fazla kullanmanız beklenmez. PLEKSOR’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. PLEKSOR’u kullanmayı unutursanız İlacınız bir sağlık personeli tarafından uygulanacağından kullanmanız gereken dozun unutulması beklenmez. Sonraki PLEKSOR dozunun ne zaman verileceğine doktorunuz karar verecektir. Bu konuyu doktorunuzla görüşmelisiniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. PLEKSOR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Veri bulunmamaktadır. Tedavinizin ne zaman sonlandırılacağını doktorunuz belirleyecektir.