PLOXAL-S 100 MG/20 ML İV İNFÜZYON İÇİN KONSANTRE ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON

• PLOXAL-S berrak renksiz sıvı şeklindedir, sulandırılarak çözelti haline getirilir ve damar yoluyla kullanılır. • PLOXAL-S okzaliplatin etkin maddesi içerir. 20 ml ç özelti içinde 100 mg etkin madde bulunur. Kutunun içinde 1 adet 20 ml’lik cam flakon bulunur. • PLOXAL-S, kanser tedavisinde kullanılan antineoplas tik (antikanser) bir ilaçtır ve platin içerir. • Doktorunuz size PLOXAL-S’i, kalın ba ğırsak kanserinde (birincil tümör vücudunuzdan tamamen çıkarıldıktan sonra) veya vücudun di ğer kısımlarına da ğılmı ş kalın ba ğırsak ve kalın ba ğırsa ğın a şağı bölümü (rektum) kanserinin tedavisi için reçetelenmi ş olabilir. • PLOXAL-S, 5-fluorourasil ve folinik asit, bevasizum ab, kapesitabin adlı ba şka kanser ilaçlarıyla birlikte uygulanır. 2

ğı için talimatlar: • PLOXAL-S yalnızca eri şkinlerde kullanılır. • PLOXAL-S dozu doktorunuz tarafından vücut yüzeyiniz e göre belirlenecektir. Vücut yüzeyiniz, boyunuz ve kilonuza göre hesaplanacaktır. • Ya şlılar da dahil olmak üzere, eri şkinlerdeki ola ğan doz, vücut yüzeyinin metrekaresi ba şına 85 mg’dır (85 mg/m²) veya 100-130 mg (100-130 m g/m 2)’dır. Size uygulanacak doz, kan testlerinizin sonuçlarına ve sizde daha önce PL OXAL-S ile istenmeyen etki olu şup olu şmamasına göre de ğişebilir. • İlaç infüzyonlarınızın ola ğan uygulama sıklı ğı, her 2 haftada bir olacaktır veya 3 haftada bir olacaktır. 5 • Tedavinizin süresi doktorunuz tarafından belirlenecektir. • Tedavinin tümörün tamamen çıkarılmasını takiben uyg ulanması halinde, tedavi süresi en fazla 6 ay olacaktır.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız. • Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, PLOXAL-S’i kullanmayınız. • PLOXAL-S ile tedavi sırasında hamile kalmaktan kaçı nınız ve etkili bir do ğum kontrol yöntemi uygulayınız. Aksi takdirde bebe ğiniz ilaçtan zarar görebilir. • Tedavi sırasında hamile kalırsanız, hemen doktorunu zu bilgilendiriniz. Tedavi sırasında ve tedavi kesildikten sonra, kadınsanız 4 ay, erkeksen iz 6 ay süreyle etkili bir do ğum kontrol yöntemi kullanınız. Tedaviniz sırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacın ıza danı şınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

Çocuklarda ve ergenlerde kullanıma ili şkin veri mevcut de ğildir. Çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır. Ya şlılarda kullanımı: Ya şlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Özel kullanım durumları: Yalnızca eri şkinlerde kullanılır. Böbrek yetmezli ği: Şiddetli böbrek yetmezli ği olan hastalarda PLOXAL-S kullanılmamalıdır. Hafif ila orta şiddette böbrek hasarınız varsa doktorunuz sizin içi n uygun olan dozu belirleyecektir. Karaci ğer yetmezli ği: Doz ayarlamasına gerek yoktur, ancak dikkatli kullanılmalıdır. E ğer PLOXAL-S’in etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konu şunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla PLOXAL-S kullandıysanız: Bu ilaç uzman sa ğlık personeli tarafından uygulanaca ğından, size gerekenden fazla veya az ilaç uygulanması muhtemel de ğildir. Doz a şımı durumunda, daha fazla yan etkiyle kar şıla şabilirsiniz. Doktorunuz size bu yan etkilere yönelik uygun tedaviyi verecektir. 6 PLOXAL-S’den kullanmanız gerekenden fazlasını kulla nmı şsanız bir doktor veya eczacı ile konu şunuz. PLOXAL-S’i kullanmayı unutursanız: PLOXAL-S uzman sa ğlık personeli tarafından uygulanaca ğından, böyle bir durumun olu şmaması için gereken önlemler alınacaktır. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. PLOXAL-S ile tedavi sonlandırıldı ğında olu şabilecek etkiler: PLOXAL-S bir uzman doktor denetiminde kullanılaca ğı için, tedavinizin ne zaman sonlandırılaca ğına doktorunuz karar verecektir. Doktorunuzun onayı olmadan tedaviyi sonlandırırsanız kanser hastalı ğınıza ba ğlı yakınmalarınız tekrar ortaya çıkabilir