REKAMBYS 600 MG/2 ML IM ENJEKSIYONLUK UZATıLMış SALıMLı SüSPANSIYON

REKAMBYS bir cam şişe içinde takdim edilir. Ambalaj içinde 1 enjektör, 1 flakon adaptörü ve 1 enjeksiyon iğnesi de bulunur. REKAMBYS, rilpivirin adı verilen etkin maddeyi içerir. İnsan immün yetmezlik virüsü tip 1 (HIV-1) enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan non-nükleozid revers transkriptaz inhibitörleri (NNRTI) olarak adlandırılan ilaçlardan biridir.

REKAMBYS size bir hemşire ya da doktor tarafından kalça kasınızın içine enjeksiyon olarak verilecektir (kas içi yani intramüsküler veya IM enjeksiyon).

değildir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız bu durumu derhal doktorunuza

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

REKAMBYS 18 yaşından küçük çocuklar ve ergenlerde araştırılmadığından, bu hastalarda kullanılması önerilmez.

REKAMBYS'in 65 yaş üzeri hastalardaki kullanımı ile ilgili sınırlı bilgi mevcuttur. Yaşlı hastalarda REKAMBYS için doz ayarlaması gerekli değildir. 5 6 Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Hafif veya orta dereceli böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. Ciddi böbrek yetmezliği veya son evre böbrek hastalığı olan kişilerde, REKAMBYS yararın riskten ağır basması durumunda kullanılabilir. Karaciğer yetmezliği: Hafif veya orta dereceli karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir, ancak orta dereceli karaciğer yetmezliğinde dikkatli olunması önerilir. Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda herhangi bir veri mevcut değildir. Bu nedenle REKAMBYS ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda önerilmez. Eğer REKAMBYS’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla REKAMBYS kullandıysanız Bu ilaç size bir doktor ya da hemşire tarafından verilecektir, bu nedenle kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullanmanız olası değildir. Endişeniz varsa doktor ya da hemşire ile konuşunuz. REKAMBYS'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. REKAMBYS kullanmayı unutursanız: Enjeksiyonunuzu almak için düzenli olarak planlanmış randevularınıza gelmeniz önemlidir. Bir randevuyu kaçırmanız durumunda, yeni bir randevu almak için hemen doktorunuzla temasa geçiniz. REKAMBYS enjeksiyonunuzu normal zamanında alamayacağınızı düşünüyorsanız doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz tekrar REKAMBYS enjeksiyonu alabilecek duruma gelene kadar, onun yerine tabletler almanızı önerebilir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. REKAMBYS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuzla konuşmadan REKAMBYS kullanmayı bırakmayınız. REKAMBYS’i doktorunuzun önerdiği süre boyunca kullanınız. Doktorunuz önermedikçe kullanmayı bırakmayınız. Tedaviyi bırakmanızdan sonra 4 yıla kadar süreyle düşük rilpivirin (REKAMBYS’in etkin maddesi) düzeyleri vücudunuzda kalabilir. Ancak, son REKAMBYS enjeksiyonunuzu almanızdan sonra vücudunuzda kalan düşük rilpivirin düzeyleri virüse karşı yeterince etkili olmayacaktır ve virüs dirençli hale gelebilir. HIV-1 enfeksiyonunuzu kontrol altında tutmak ve virüsün dirençli hale gelmesini önlemek için, sonraki REKAMBYS enjeksiyonunuzun planlandığı zamanda farklı bir HIV tedavisine başlamalısınız. 7