BEMATORIN %0.01 Göz Damlası Kullanma Talimatı
İÇİNDEKİLER
İstediğiniz içeriğe hızlıca ulaşmak için listeden ulaşmak istediğiniz kısma tıklayınız.
- BEMATORIN %0.01 Göz Damlası nedir ve ne için kullanılır?
- BEMATORIN %0.01 Göz Damlası kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
- BEMATORIN %0.01 Göz Damlası nasıl kullanılır?
- BEMATORIN %0.01 Göz Damlası Olası yan etkileri nelerdir?
- Saklanması
- Ekstra
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için çok önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
BEMATORİN % 0,01 göz damlası, çözelti
Göze damlatılır.
Steril
- Etkin madde: Her 1 ml’de 0,1 mg bimatoprost içerir.
- Yardımcı madde(ler): Benzalkonyum klorür, disodyum EDTA, disodyum hidrojen fosfat heptahidrat, sitrik asit monohidrat, sodyum klorür, hidroklorik asit veya sodyum hidroksit, saf su.
(1) BEMATORIN %0.01 Göz Damlası nedir ve ne için kullanılır?
BEMATORİN, 2,5 ml çözelti içeren plastik şişede kullanıma sunulan bir göz damlası, çözeltidir.
BEMATORİN etkin madde olarak bimatoprost içerir, bimatoprost prostamidler adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir.
BEMATORİN gözdeki yüksek basıncı düşürmek için kullanılır. Tek başına ya da beta blokerler adı verilen ve gözdeki yüksek basıncı düşürmek için kullanılan başka ilaçlar ile birlikte kullanılabilir.
Gözünüzde, gözün iç tarafını besleyen berrak, su benzeri bir sıvı bulunmaktadır. Bu sıvı sürekli olarak gözün dışına boşaltılmakta ve bunun yerini yeni yapılan sıvı almaktadır. Sıvı, yeterince hızlı bir şekilde dışarı boşaltılmazsa gözün iç tarafındaki basınç artar. BEMATORİN, gözün dışına boşaltılan sıvı miktarını artırarak etki gösterir. Böylece göz içindeki basıncı azaltır. Eğer yüksek basınç azaltılamazsa, glokom adı verilen bir hastalığa yol açabilir ve bu durum görmenizi bozabilir.
(2) BEMATORIN %0.01 Göz Damlası kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
(2.1) BEMATORIN %0.01 Göz Damlası'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- Bimatoprost’a veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa
- Geçmişte damlanın içindeki koruyucu madde benzalkonyum klorürün yan etkisi nedeniyle göz damlası uygulamasını bıraktıysanız.
(2.2) BEMATORIN %0.01 Göz Damlası'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
- Daha önceden size maküler ödem riski altında olduğunuz söylendiyse
- Solunum problemleriniz varsa
- Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa
- Daha önceden katarakt ameliyatı geçirdiyseniz
- Göz kuruluğunuz varsa
- Korneanızda (gözün ön tarafında bulunan şeffaf yapı) sorunlar varsa veya geçmişte olduysa
- Kontakt lens kullanıyorsanız (bkz. BEMATORİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler)
- Tansiyonunuz ya da kalp hızınız düşükse veya geçmişte bu sorunu yaşadıysanız
- Gözünüzde viral bir enfeksiyon veya iltihap varsa
- Yüksek göz içi basıncını düşürmek için başka bir ilaç kullanıyorsanız
- Benzalkonyum klorür içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız
BEMATORİN kirpik renginin koyulaşmasına ve uzamasına, ayrıca göz kapağı çevresindeki derinin koyulaşmasına neden olabilir. Gözünüzün renkli kısmını oluşturan irisin rengi de zaman içinde koyulaşabilir. Bu değişiklikler kalıcı olabilir. Değişiklikler tek gözün tedavi edilmesi durumunda daha belirgin olabilir.
BEMATORİN’in sıklıkla temas ettiği cilt bölgelerinde tüylenme olabilir. Bu durumu önlemek için, BEMATORİN’in tavsiye edilen şekilde kullanılması yanak veya diğer cilt alanlarına akmasını önlemek önemlidir.
Bimatoprost 0,1 mg/ml göz damlası, 18 yaşın altındaki çocuklarda çalışılmadığından,18 yaşın altındaki hastalarda kullanılmamalıdır.
BEMATORİN’in içinde koruyucu madde olarak bulunan benzalkonyum klorür, gözde tahrişe ve kontakt lenslerin renginin bozulmasına yol açabilir. BEMATORİN kullanılmadan önce kontak lenslerin çıkartılması ve ilacın verilmesinden 15 dakika sonra tekrar takılması gerekir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
(2.3) BEMATORIN %0.01 Göz Damlası'in yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması
BEMATORİN’in yiyecek ve içecekler ile etkileşmesi beklenmemektedir.
(2.4) Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BEMATORİN, doktorunuz tarafından önerilmediği sürece hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
(2.5) Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız
BEMATORİN, anne sütüne geçebilir, bu nedenle emzirme sırasında kullanılmamalıdır.
(2.6) Araç ve makine kullanımı
BEMATORİN kısa süreli bulanıklığa neden olabilir. Görüşünüz düzelene kadar araç veya makine kullanmayınız.
BEMATORİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
- BEMATORİN benzalkonyum klorür içerir. Gözde tahrişe sebebiyet verebilir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve lensi takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir.
(2.7) Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
- BEMATORİN’i başka bir göz damlası ile birlikte kullanacaksanız, ilaçların en az 5 dakika ara ile uygulanması gerekir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bu konu hakkında bilgi veriniz.
(3) BEMATORIN %0.01 Göz Damlası nasıl kullanılır?
(3.1) Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
İlacınızı her zaman doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tek başına veya diğer ilaçlara ek olarak kullanıldığında, etkilenen göze günde bir kez, akşamları bir damla BEMATORİN % 0,01 göz damlası, çözelti damlatılır.
(3.2) Uygulama yolu ve metodu
BEMATORİN, göze damlatılarak uygulanır.
Kullanmadan önce şişenin kapağı üzerinde bulunan koruyucu bant zarar görmüş ise ürünü kullanmayınız.
- Şişenin kapağını açınız
. - Kapağın altında bulunan halkayı çıkarınız (bkz. Resim 3 ve Resim 4).
- Kapağı halka olmadan tekrar kapatınız. Kapak içerisindeki plastik pin şişenin ucunu delecektir (bkz. Resim 5)
- Ellerinizi yıkayınız. Başınızı arkaya doğru eğerek tavana bakınız.
- Alt göz kapağınızı küçük bir cep oluşacak şekilde yavaşça aşağı doğru çekiniz.
- Şişeyi ters çeviriniz ve tedavi gereken gözünüze bir damla damlayacak şekilde sıkınız.
- Alt göz kapağınızı bırakınız ve gözünüzü 30 saniye boyunca kapalı tutunuz.
Yanağınıza taşan fazla solüsyonu siliniz.
Eğer damlayı gözünüze damlatmayı başaramadıysanız, yeniden deneyiniz.
Bulaşmayı önlemek için, şişe ucunu gözünüze veya başka herhangi bir yüzeye temas ettirmeyiniz. Kullandıktan hemen sonra kapağını kapatınız.
Doktorunuz başka tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatlara uyunuz.
Eğer BEMATORİN’i başka bir göz ilacı ile birlikte kullanıyorsanız, iki uygulama arasında en az 5 dakika bekleyiniz.
(3.3) Değişik yaş grupları
(3.4) Çocuklarda kullanım
Bimatoprost 0,1 mg/ml göz damlasının çocuklarda etkililik ve güvenliliği saptanmamıştır. 18 yaşın altındakilerde BEMATORİN kullanılmamalıdır.
(3.5) Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarda herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
(3.6) Özel kullanım durumları
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Bimatoprost 0,1 mg/ml göz damlası, bu hasta grubunda incelenmemiş olduğundan, bu rahatsızlıklar sizde varsa doktorunuza söyleyiniz ve BEMATORİN’i dikkatli kullanınız.
Eğer BEMATORİN’in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
(3.7) Kullanmanız gerekenden daha fazla BEMATORIN %0.01 Göz Damlası kullandıysanız
BEMATORİN’den kullanmanız gerekenden fazla kullanırsanız, herhangi bir zarar vermesi olası değildir. Bir sonraki dozunuzu normal zamanınızda alınız.
BEMATORİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
(3.8) BEMATORIN %0.01 Göz Damlası Kullanmayı unutursanız
BEMATORİN’i kullanmayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz bir damla damlatınız. Bir sonraki dozu normal zamanında uygulayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BEMATORİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
- BEMATORİN’in etki gösterebilmesi için her gün düzenli olarak kullanılması gereklidir. BEMATORİN’i kullanmayı kestiğinizde, göz içi basıncınız artabilir, bu nedenle tedavinizi sonlandırmadan önce doktorunuza danışınız.
(4) BEMATORIN %0.01 Göz Damlası Olası yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi BEMATORİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir:
- Çok yaygın: 10 hastada 1’den fazla kişiyi etkileyen yan etkiler
- Yaygın: 10 hastada 1’den az, 100 hastada 1’den fazla kişiyi etkileyen yan etkiler
- Yaygın olmayan: 100 hastada 1’den az, 1.000 hastada 1’den fazla kişiyi etkileyen yan etkiler
- Seyrek: 1.000 hastada 1’den az, 10.000 hastada 1’den fazla kişiyi etkileyen yan etkiler
- Çok seyrek: 10.000 hastada 1’den az kişiyi etkileyen yan etkiler
Çok yaygın görülen yan etkiler:
- Hafif kızarıklık
Yaygın görülen yan etkiler:
- Göz yüzeyinde iltihaplı olan veya olmayan ince yarıklar
- Gözde tahriş
- Gözde kaşıntı
- Kirpiklerde uzama
- Gözde ağrı
- Damlatılan bölgede tahriş
- Göz kapağında kızarıklık
- Göz kapağında kaşıntı
- Göz çevresindeki deride renk koyulaşması
- Göz çevresinde kıllanma
Yaygın olmayan yan etkiler:
- Baş ağrısı
- Göz yorgunluğu
- Bulanık görme
- Göz yüzeyinde şişme
- İris renginde koyulaşma
- Kirpik dökülmesi
- Hastaymış gibi hissetme
- Deride kuruluk
- Göz kapağı kenarında kabuklanma
- Göz kapağının şişmesi
- Kaşıntı
Çok seyrek görülen yan etkiler:
- Gözün ön yüzünü oluşturan şeffaf tabaka üzerinde bulanık benekler
Bimatoprost 0,1 mg/ml göz damlası ile görülen yan etkilere ilave olarak % 0,3 mg/ml bimatoprost içeren göz damlası ile görülen yan etkiler aşağıdaki gibidir.
Yaygın görülen yan etkiler:
- Gözde yanma
- Gözde alerjik reaksiyon (aşırı duyarlılık reaksiyonu)
- Göz kapağında iltihap
- Net görmede zorluk
- Görüşün kötüleşmesi
- Göz yüzeyini kaplayan görmeye yardımcı tabakada şişlik
- Gözde yabancı cisim hissi
- Gözde kuruluk
- Işığa karşı hassasiyet
- Göz yaşarması
- Gözde yapışkanlık
- Kirpiklerin renginde koyulaşma
- Kan basıncında artış
- Karaciğerinize ait kan testlerinin sonuçlarında artış
Yaygın olmayan yan etkiler:
- Baş dönmesi
- Retinada kanama
- Göz içinde iltihap
- Kistoid makula ödemi (gözün içindeki retinanın görmede kötüleşmeye yol açan şişmesi)
- Göz kapağı seyirmesi
- Göz çevresinde kırmızılık
- Halsizlik
Sıklık derecesi bilinmeyen yan etkiler:
- Göz küresinin göz boşluğunda daha derinde yerleşmiş gibi durması
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
(5) Saklanması
BEMATORİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC altında, oda sıcaklığında saklayınız.
Şişe açıldıktan sonra 4 hafta içinde kullanılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BEMATORİN’i kullanmayınız.
(5.1) Ruhsat sahibi
Deva Holding A.Ş. Küçükçekmece/İSTANBUL Tel: 0212 692 92 92
Faks: 0212 697 00 24
E-mail:[email protected]
(5.2) Üretici
Deva Holding A.Ş.
Kartepe/KOCAELİ
Bu kullanma talimatı 21/12/2017 tarihinde onaylanmıştır.
(6) Ekstra
