BUDIAIR JET Kullanma Talimatı

(2.1) BUDIAIR'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Budesonide ya da BUDIAIR JET’in içerdiği yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz (eğer alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuzdan tavsiyede bulunmasını isteyiniz),
• Tüberküloz (TB) tedavisi görüyorsanız ya da daha önce tüberküloz geçirdiyseniz.

Eğer yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerli ise, BUDIAIR JET kullanmaya başlamadan önce doktorunuza söyleyiniz.

(2.2) BUDIAIR'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Başka bir kortikosteroid ilaç kullanıyorsanız,
• Astım veya KOAH dışında bir nedene bağlı solunum ya da nefes alma sorununuz varsa,

Eğer bunlardan herhangi biri sizin için geçerli ise, BUDIAIR JET kullanmaya başlamadan önce doktorunuza söyleyiniz.

BUDIAIR JET’i kullanmaya başladıktan sonra;

Eğer;

• Bir akciğer ya da solunum yolu enfeksiyonu (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) yaşarsanız (Öksürükte ve balgam çıkarmada artış ve yüksek ateş şeklinde ortaya çıkabilir),
• BUDIAIR JET’i içinize çektiğinizde hırıltı ve öksürükle birlikte nefes almada güçlük yaşarsanız (paradoksal bronkospazm),
• BUDIAIR JET ile tedaviniz sırasında döküntü, kaşıntı, kurdeşen, nefes almada ya da yutmada zorluk, baş dönmesi ya da yüz ve boğazda şişlik yaşarsanız,
• BUDIAIR JET ile tedaviniz sırasında kilo değişimi, halsizlik, karın bölgesinde kilo artışı, mide bulantısı ya da inatçı ishal yaşarsanız,
• Bulanık görme ya da görmede değişiklik yaşarsanız,
• Hırıltınızın ya da nefes darlığınızın arttığını fark ederseniz, bu durumu derhal doktorunuza bildiriniz.
• BUDIAIR JET’i ani gelişen nefes darlığı nöbetini tedavi etmek için kullanmayınız. Eğer size bu amaç için önceden bir ilaç verilmemiş ise doktorunuza danışınız.
• Ağızdan alınan iltihap giderici ilaç (Oral antiinflamatuvar) tedavisi görüyorsanız tedavinizi aniden kesmeyin (örneğin oral steroidler).
• Doktorunuz BUDIAIR JET tedavisine başladığınızda, bu ilacın dozunu kademeli olarak azaltabilir.
• Astım veya KOAH semptomlarını hafifletmek için yanınızda solunum yoluyla kullanılan kısa etkili bir bronş (akciğerlere giden küçük hava yolları) genişletici ilaç (albuterol ya da salbutamol gibi) bulundurunuz.
• Doktorunuz ara sıra böbreküstü bezi fonksiyonunuza ilişkin testler yaptırabilir.
• Uyku sorunları veya depresyon ya da endişe hissi, huzursuzluk, asabiyet, aşırı heyecanlılık ya da sinirlilik yaşıyorsanız.
• Eğer herhangi bir karaciğer hastalığınız varsa ya da sarılıksanız, BUDIAIR JET almaya başlamadan önce bu durumu doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz sizin için doğru dozu belirleyecektir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

(2.3) BUDIAIR'in yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması

Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

(2.4) Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz ya da hamile kalmayı düşünüyorsanız, BUDIAIR JET almadan önce doktorunuzdan tavsiyede bulunmasını isteyiniz.

Doktorunuz sizi hamilelik sırasında BUDIAIR JET kullanmanın olası riskleri konusunda bilgilendirecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

(2.5) Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer bebeğinizi emziriyorsanız bunu doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz emzirme sırasında BUDIAIR JET kullanımının potansiyel risklerini size anlatacaktır.

(2.6) Araç ve makine kullanımı

BUDIAIR JET’in araç ya da makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi olası değildir.

BUDIAIR JET ’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

BUDIAIR JET az miktarda gliserol ve etanol içerir; etanol özellikle disülfiram içeren ilaçlar ile tedavi olan hassas hastalarda problemlere neden olabilir.

(2.7) Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, dozu değiştirmeniz ve/veya başka önlemler almanız gerekebilir:

• Enfeksiyonların (iltihap oluşturan mikrobik hastalıklar) tedavi edilmesi için kullanılan bazı ilaçlar (örn., itrakonazol, ketokonazol, klaritromisin, rifampisin),
• HIV’in (AIDS’e neden olan insan immün yetmezlik virüsü) tedavi edilmesi için kullanılan bazı ilaçlar (örn., ritonavir, nelfinavir),
• Kalp atım düzensizliğinin tedavi edilmesi için kullanılan bazı ilaçlar (örn., amiodaron).

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

(3.1) Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

BUDIAIR JET için astımlı yetişkinlerin tedavisinde önerilen doz günde bir ya da iki kere 200-400 mikrogramdır. Gerektiğinde, doktor, dozu günde 1600 mikrograma kadar çıkarabilir.

• 6 yaş ve üzeri çocuklarda BUDIAIR JET için önerilen doz günde bir ya da iki kez 200 mikrogramdır. Gerektiğinde, doz günde 800 mikrograma kadar çıkarılabilir.
• BUDIAIR JET için KOAH tedavisinde önerilen doz, günde iki kere 200-400 mikrogramdır. Gerektiğinde, doktor, dozu günde 1600 mikrograma kadar çıkarabilir.
• Eğer kaç tane BUDIAIR JET puf kullanmanız gerektiği konusunda emin değilseniz, BUDIAIR JET kullanmaya başlamadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
• Tedaviye verdiğiniz yanıta göre, doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük bir doz önerebilir.

Doktorunuz ilacı kesmenizi söylemediği sürece BUDIAIR JET kullanmayı aniden bırakmayınız.

(3.2) Uygulama yolu ve metodu

Kullanma talimatının sonundaki “İnhaler Kullanım Kılavuzu” bölümüne bakınız.

BUDIAIR JET’i her gün aynı saatte kullanmanız, ilacınızı ne zaman kullanacağınızı hatırlamanıza yardımcı olacaktır.

• BUDIAIR JET’i doktorunuzun talimatlarına göre düzenli olarak kullanmanız önemlidir. Astım/KOAH belirtileriniz olmasa bile, BUDIAIR JET kullanmaya devam etmelisiniz çünkü bu, astım/KOAH nöbetlerinin oluşmasını önlenmeye yardımcı olabilir.
• Eğer BUDIAIR JET’i ne kadar süre kullanacağınızla ilgili sorularınız varsa, doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz.
• İlacınızı kullandıktan sonra ağzınızı suyla iyice çalkalayınız ve bu suyu tükürünüz. Bu işlem ağzınızda bir mantar enfeksiyonu (pamukçuk) gelişme olasılığını azaltacaktır.

BUDIAIR JET’in kullanımı çok kolaydır. Öncelikle bu kullanma talimatlarını tamamen okuyunuz; talimatlar size ne yapmanız gerektiğini ve nelere dikkat etmeniz gerektiğini belirtecektir.

Ambalajın açılması

Şekil 1 Kutuyu açtığınızda inhalerinizin bir koruyucu kapak ile kapatıldığını göreceksiniz.

BUDIAIR JET ’den bir doz alınması

Şekil 2 JET üzerindeki koruyucu kapağı çıkarınız ve resimde görüldüğü gibi tutunuz.

Şekil 3 Derin bir nefes verin , daha sonra ağızlık kapağını ağzınıza yerleştirerek dudaklarınızı sıkıca kapatınız.

Şekil 4 İşaret parmağınızla kaba bastırınız ve derin bir soluk alınız (JET ile birkaç kez nefes almak mümkündür).

Şekil 5 Solunum tamamlandığında mümkün olduğunca uzun bir süre nefesinizi tutunuz (5a) ve koruyucu kapağı kullanarak JET’i kapatınız.

JET’in Temizlenmesi

Şekil-6 JET cihazı daima temiz tutulmalıdır, temizliğini sağlamak için basınçlı kabı çıkarttıktan sonra ılık su ile yıkayınız. Ilık bir yerde iyice kurulayınız. Yüksek sıcaktan uzak tutunuz.

(3.3) Değişik yaş grupları

(3.4) Çocuklarda kullanım

BUDIAIR JET , 6 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.

Eğer çocuğunuz solunum yoluyla kullanılan (inhale) bir steroidi yüksek dozlarda uzun bir süredir kullanıyorsa, doktorunuz düzenli kontrol kapsamında çocuğunuzun kilosunu takip edecektir.

BUDIAIR JET ’in 6 yaşından büyük çocuklar için önerilen dozu günde bir ya da iki kere 200 mikrogramdır. Gerektiğinde, doktorunuz dozu günde 800 mikrograma çıkarabilir. Çocuklar ilacın kullanımı sırasında gözlenmelidir.

(3.5) Yaşlılarda kullanımı

65 yaş ve üzerindeki hastalar için özel bir doz önerisi yoktur.

(3.6) Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Böbrek ve karaciğer yetmezliği durumunda doz ayarlamasının gerektiğine dair veri bulunmamaktadır.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Doktorunuz BUDIAIR JET ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü istenen sonucu alamazsınız.

Eğer BUDIAIR JET ’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

(3.7) Kullanmanız gerekenden daha fazla BUDIAIR kullandıysanız

Kazara çok fazla doz kullandıysanız, mümkün olan en kısa sürede doktorunuza danışınız. Kullanmakta olduğunuz ilaçları yanınızda götürünüz.

BUDIAIR JET ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

(3.8) BUDIAIR Kullanmayı unutursanız

Kazara bir dozu almayı unutursanız, sonraki dozu normal zamandaki gibi alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

BUDIAIR JET ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

BUDIAIR JET ile tedavinizi kesmeniz astım /KOAH hastalığınızın kötüye gitme olasılığını yükseltebilir.

(5.1) Ruhsat sahibi

Chiesi İlaç Tic. A.Ş.

Büyükdere Cad. No:122, Özsezen İş Merkezi C Blok Kat:3 Esentepe-Şişli/İstanbul Tel: 0212 370 9100

Fax: 0212 370 9127

(5.2) Üretici

Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via San Leonardo 96, 43100 Parma, İtalya

Bu kullanma talinıatı tarihinde onaylanımştır.