CARBOLAMER Tablet Kullanma Talimatı

(2.1) CARBOLAMER Tablet'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• kanınızdaki fosfor seviyesi düşükse (doktorunuz bunu sizin için değerlendirecektir),
• bağırsaklarınızda tıkanma varsa,
• etkin madde sevelamer karbonat veya formülasyonda yer alan diğer yardımcı maddelere karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa.

(2.2) CARBOLAMER Tablet'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer sizde aşağıdaki belirti veya durumlardan biri varsa CARBOLAMER almadan önce lütfen doktorunuza danışın.

• yutkunma sorunları,
• mide ve bağırsaklardaki hareket (motilite) bozuklukları,
• sık sık kusma,
• bağırsak iltihaplanmaları (enflamasyonları),
• mide ve bağırsaklardan geçirilmiş büyük ameliyatlar.

İlave tedaviler:

Böbreğiniz ya da diyaliz tedavinizin durumuna bağlı olarak

• kanınızda düşük veya yüksek seviyede kalsiyum bulunabilir. CARBOLAMER kalsiyum içermediğinden doktorunuz ayrıca bir kalsiyum tableti verebilir.
• kanınızdaki D vitamini seviyesi düşük olabilir. Dolayısıyla, doktorunuz kanınızdaki D vitamini seviyesini gözlemleyerek gerekli olduğunda ilave olarak D vitamini verebilir. Birden fazla vitamin içeren destekleyici bir tedavi almıyor iseniz, kanınızda aynı zamanda A, E, K vitaminleri ile folik asit seviyeleri düşük olabilir. Bu nedenle, doktorunuz bu seviyeleri gözlemleyerek gerekli gördüğü takdirde destekleyivi vitaminler önerebilir.

Periton diyalizi alan hastalar için özet not:

Periton diyalizi tedavisine bağlı olarak karın sıvısında enfeksiyon (peritonit) gelişebilir. Bu risk torba değişimleri sırasında steril tekniklere dikkatli bir şekilde uyulması ile azaltılabilir. Karnınızda sıkıntı, karında şişme, karın ağrısı, karında duyarlılık, karında sertlik, kabızlık, ateş, titreme, bulantı veya kusma gibi herhangi bir belirti gözlemlediğinizde hemen doktorunuza bildirmelisiniz. A, D, E ve K vitaminleri ile folik asit seviyesi düşüklüğünüz olursa doktorunuz sizi daha yakından takip edebilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuz danışınız.

(2.3) CARBOLAMER Tablet'in yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması

CARBOLAMER’i yiyeceklerle birlikte almalısınız.

(2.4) Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz veya hamilelik planlıyorsanız doktorunuza bilgi veriniz. CARBOLAMER’in doğmamış bebekler üzerine etkisi olup olmadığı bilinmemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza ve eczacınıza danışınız.

(2.5) Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bebeğinizi emzirmek istediğinizi doktorunuza bildiriniz. CARBOLAMER’in anne sütünden geçip geçmediği ve bebeği etkileyip etkilemediği bilinmemektedir.

(2.6) Araç ve makine kullanımı

CARBOLAMER’in araç ve makine kullanma yeteneği üzerine herhangi bir bilimsel çalışma yapılmamıştır. Eğer ilacı kullanırken etkilenirseniz, araç ve makine kullanmayınız.

CARBOLAMER’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

• CARBOLAMER’in içerisinde kullanım yolu veya dozundan dolayı özel uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde bulunmamaktadır.

(2.7) Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

CARBOLAMERbir antibiyotik olan siprofloksasin ile aynı anda alınmamalıdır.

Kalp ritmi problemleri veya sara (epilepsi) hastalığı için ilaç kullanıyor iseniz, CARBOLAMER alırken doktorunuza danışınız.

Siklosporin, mikofenolat mofetil ve takrolimus (bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılan ilaçlar) gibi ilaçların etkisi CARBOLAMER kullanımı ile azalabilir. Bu ilaçları kullanıyor iseniz doktorunuz size gerekli tavsiyeleri verecektir.

Levotiroksin (düşük tiroid hormon seviyelerinin tedavisinde kullanılır) ve CARBOLAMER’i birlikte kullanan bazı kişilerde yaygın olmamakla birlikte tiroid hormon düşüklüğü gelişebilir

Bundan dolayı doktorunuz tiroid stimüle edici hormon (TSH) seviyesini daha yakından gözlemleyebilir.

Doktorunuz CARBOLAMER ile diğer ilaçlar arasındaki etkileşimleri düzenli olarak kontrol edecektir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz

(3.1) Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

CARBOLAMER’i doktorunuzun size öngördüğü gibi kullanmalısınız. Doktorunuz serum fosfor seviyeniz doğrultusunda dozunuzu belirleyecektir.

CARBOLAMER için önerilen başlangıç dozu, yetişkinler ve yaşlılar için (65 yaşın üstünde) günde 3 kez her öğünde 1 ya da 2 adet 800 mg tablettir.

Doktorunuz periyodik olarak kanınızdaki fosfor düzeyini kontrol edecektir ve uygun bir fosfor düzeyine ulaşmak için gerekli olduğunda ilacınızın dozunu ayarlayacaktır.

(3.2) Uygulama yolu ve metodu

CARBOLAMER tabletleri bütün olarak yutulmalıdır. Tabletleri ezmeyin, çiğnemeyin ve parçalamayın.

CARBOLAMER’in başka ilaçlarla beraber kullanılması gereken durumlarda, doktorunuz diğer ilacı CARBOLAMER’den 1 saat önce veya 3 saat sonra almanızı tavsiye edebilir veya diğer ilacın kan seviyesini takip edebilir.

(3.3) Değişik yaş grupları

(3.4) Çocuklarda kullanım

Çocuklarda (18 yaşına kadar) güvenirliği ve etkinliği belirlenmemiştir. Bundan dolayı CARBOLAMER’in çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.

(3.5) Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanımı yoktur.

(3.6) Özel kullanım durumları

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda CARBOLAMER kullanımı hakkında bilgi bulunmamaktadır.

Böbrek yetmezliği

Kan fosfor düzeyiniz 1,78 mmol/l’den düşükse diyaliz almıyorsanız CARBOLAMER kullanmanız önerilmemektedir.

Eğer CARBOLAMER ’in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf oldnğıına dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

(3.7) Kullanmanız gerekenden daha fazla CARBOLAMER Tablet kullandıysanız

Hastalarda doz aşımı bildirilmemiştir.

Olası doz aşımı durumunda hemen doktorunuza başvurunuz.

CARBOLAMER’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

(3.8) CARBOLAMER Tablet Kullanmayı unutursanız

Eğer bir dozu almayı unutursanız o dozu atlayınız ve bir sonraki dozunuzu normal zamanında yemek sırasında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

CARBOLAMER ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

• CARBOLAMER ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek herhangi bir etki bilinmemektedir.

(5.1) Ruhsat sahibi

(5.2) Üretici