CYTOTEC Kullanma Talimatı

(2.1) CYTOTEC'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Gebeyseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız CYTOTEC®’i kullanmayınız. Çünkü düşüğe sebep olabilir.
• Emziriyorsanız,
• CYTOTEC®’e ya da ilacın bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birisine ya da diğer prostaglandin ilaçlarına alerjiniz varsa ya da geçmişte olduysa

Böyle bir durumda ilacı kullanmayınız.

(2.2) CYTOTEC'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• kalp krizi,
• düşük ya da yüksek kan basıncı veya kan damar hastalıklarından herhangi biri mevcutsa
• henüz menopoza girmemiş bir bayansanız, doktorunuz sadece NSAİİ’lerin tetiklediği ülserin gelişme riskinin yüksek olduğuna kanaat getirdiğinde bu ilacı reçetelendirecektir.
• İshale eğilimli bir hastaysanız, ishal riskini azaltmak için ilacınızı gıda ile birlikte almalı ve magnezyum içeren asit giderici ilaçlardan (antiasitlerden) uzak durulmalısınız.

NSAİİ’lerle tedavi edilirken misoprostol kullanan hastalarda mide-bağırsak bölgesinde kanama, ülser ve delinme oluşabilir. Doktorlar ve hastalar bu belirtilerin olmadığı durumda bile ülser için alarmda olmalıdırlar ve mide-bağırsak bölgesinin üst kısımlarında kötü huylu tümor gibi hastalıklarının olmamasını sağlamak amacıyla tedavi öncesinde bu bölgenin ve karın boşluğunun incelenmesi (endoskopi ve biyopsi) yapılmalıdır. Bu ve diğer gerekli görülen araştırmalar, doktor tarafından belirli aralıklarla tekrarlanmalıdır.

Sıvı kaybı (dehidrasyon) görülen hastalarda kullanımı tehlikelidir. Eğer sizde böyle bir durum varsa, doktorunuz sizi dikkatli bir şekilde gözlemleyecektir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

(2.3) CYTOTEC'in yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması

CYTOTEC®’i besinlerle birlikte alınız.

(2.4) Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

CYTOTEC® düşüğe sebep olabilir bu sebeple bu ilacı kullanırken güvenilir doğum kontrol yöntemlerini uygulamak çok önemlidir. Doktorunuz hamile kalmanız durumunda oluşacak risklere karşı bilinçli olmanızı sağlayacaktır. Eğer gebe kalmayı planlıyorsanız, bu durumu doktorunuza anlatınız çünkü doktorunuz CYTOTEC® yerine farklı bir tedavi uygulayabilir.

Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmamalısınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

(2.5) Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer ezmiyorsanız CYTOTEC® kullanmayınız.

(2.6) Araç ve makine kullanımı

CYTOTEC® kullanımından sonra sersemlik bildirilmiştir. İlacın sizi nasıl etkilediğini öğrenene kadar araç ve makineyi dikkatli kullanınız.

CYTOTEC®’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

CYTOTEC®’in içeriğinde mide bulantısı ve diyareye sebep olabilen hidrojene kastor yağı bulunmaktadır.

CYTOTEC® her birim dozunda 3.0 mg sodyum starch glikolat içermektedir. Bu miktar kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulması gereken 23 mg sodyumun altındadır.

(2.7) Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

CYTOTEC®’i çoğu ilaçla sorunsuz olarak kullanabilirsiniz. Eğer antiasit (midenizdeki asiti azaltmaya çalışan ilaç) kullanıyorsanız, magnezyum içerikli antiasitleri kullanmayınız. Çünkü bu ilaçlar ishali şiddetlendirebilir.

NSAİİ’lerle CYTOTEC®’in birlikte alınması seyrek olarak kol ve bacaklarda ödeme sebep olabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

(3.1) Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Mide veya barsaktaki ülserlerin tedavisinde:

Normalde günde iki kez iki tane CYTOTEC®’i yiyeceklerle birlikte almalısınız. Alternatif olarak günde dört kez bir tane CYTOTEC®’i düzgün zaman aralıklarıyla yiyeceklerle birlikte de alabilirsiniz. Tedavi 4 hafta sürecektir, ancak tedaviye 8 haftaya kadar devam edilebilir. Eğer ülseriniz bu zaman içerisinde iyileşmediyse, daha uzun bir tedavi uygulanabilir.

NSAİİ (Steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar) kullanılırken ülserin önlenmesinde:

Genellikle bir tane CYTOTEC®’i günde bir, iki, üç veya dört kez almalısınız. Doktorunuz dozu size göre ayarlayacaktır.

(3.2) Uygulama yolu ve metodu

CYTOTEC® ağız yoluyla alınır. Tableti yeterli miktarda su ile yutunuz.

(3.3) Değişik yaş grupları

(3.4) Çocuklarda kullanım

CYTOTEC® yalnızca 18 yaş ve üstü yetişkinler için uygundur. Çocuklarda CYTOTEC®’in peptik ülserasyon tedavisi ya da NSAİİ’lerin tetiklediği peptik ülser hastalıklarında kullanımı henüz değerlendirilmemiştir.

(3.5) Yaşlılarda kullanımı

Genel doz kullanılabilir.

(3.6) Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği: Böbrek bozukluğu durumunda dozun düşürülmesi gerekebilir.

Karaciğer yetmezliği: Doz ayarlamasına gerek yoktur.

Eğer CYTOTEC®’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

(3.7) Kullanmanız gerekenden daha fazla CYTOTEC kullandıysanız

Doz aşımının belirtileri uykulu hal/uyuşukluk, titreme, nöbet, nefes darlığı/nefes almada güçlük, karın ağrısı, ishal, ateş, çarpıntı, düşük tansiyon ya da kalp atışında yavaşlama şeklindedir.

CYTOTEC®’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

(3.8) CYTOTEC Kullanmayı unutursanız

Eğer CYTOTEC®’i almayı unutursanız, hatırladığınızda hemen alınız. Ancak hatırladığınızda bir sonraki dozun alınma zamanı gelmişse, bu dozu atlayıp almayınız ve daha sonra normal kullanıma devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

(5.1) Ruhsat sahibi

PFIZER INC/ABD lisansıyla,

ALİ RAİF İLAÇ SANAYİ A.Ş.

Eski Büyükdere Caddesi Dilaver Sokak No:4

34418 Oto Sanayi - 4. Levent/İSTANBUL

(5.2) Üretici

PIRAMAL HEALTHCARE UK LİMİTED

Whalton Road

Morpeth, Northumberland, NE61 3YA İngiltere

Bu kullanma talimatı………tarihinde onaylanmıştır.