DOKSOMED 20 MG/10 ML İNFüZYONLUK ÇöZELTI HAZıRLAMAK İçIN KONSANTRE

• DOKSOMED, steril, yarı saydam ve kırmızı renkli bir çözelti olup, 2 karton kutu içinde tek kullanımlık 20 mg/10 ml içeren bir flakon şeklinde ambalajlanmıştır. DOKSOMED tümör tedavisinde kullanılan farmakoterapötik grubu antrasiklinler ve benzerleri olan bir ilaçtır. • DOKSOMED, kalp problemleri açısından risk altında olan hastalarda meme kanserini tedavi etmek için kullanılır. DOKSOMED, kadınlardaki ilerlemiş over (yumurtalık) kanseri tedavisinde kullanılır.

DOKSOMED özgün bir formülasyona sahiptir, bu yüzden diğer doksorubisin hidroklorür formülasyonları ile birbirinin yerine kullanılmamalıdır.

doksorubisin hidroklorür, pegile lipozom adı verilen küre şeklindeki küçük taneciklerin içine yerleştirilmiştir. Pegile lipozomlar, ilacın kan dolaşımından normal dokudan ziyade kanserli dokuya geçmesini sağlarlar.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. DOKSOMED’in etkin maddesi doksorubisin hidroklorür bebekte doğum kusurlarına yol açabildiği için, hamile olduğunuzu doktorunuza söylemeniz önemlidir. Kadınlar DOKSOMED alırken ve DOKSOMED tedavisinin kesilmesini takip eden sekiz ay boyunca hamile kalmaktan kaçınmalı ve doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır. Erkekler, eşlerinin hamile kalmaması için DOKSOMED alırken ve DOKSOMED tedavisinin kesilmesini takip eden altı ay boyunca doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız Doksorubisin hidroklorür süt emen bebeklere zarar verebilir; bu nedenle bebeğini emziren kadınlar

Bu hasta grubunda güvenlilik ve etkililiği araştırılmamış olduğundan DOKSOMED 18 yaşın altındaki hastalarda kullanılmamalıdır.

21-75 yaş arasındaki hastalar için kullanımında farklılık bulunmamaktadır. Özel kullanım durumları: Karaciğer/böbrek yetmezliği: 5 DOKSOMED karaciğerde yayılmış kanseri olan ve bilirubin (karaciğerden salgılanan bir madde) düzeyi normalin dört katına kadar yükseldiği hastalarda uygulanabilir. Ancak tedavi başlangıcında ve devamında bilirubin düzeyinin değerlendirilerek ilaç dozunun azaltılması gereklidir. Doktorunuz gerekli dozu bilirubin düzeylerinizi değerlendirerek uygulayacaktır. Böbrek yetmezliği olan hastalarda ilaç dozunun azaltılmasına gerek yoktur. Eğer DOKSOMED’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla DOKSOMED kullandıysanız: Birden uygulanan aşırı doz, ağızdaki yaralar gibi yan etkileri ağırlaştırır veya kandaki akyuvarlar ile kan pulcuklarının sayısını azaltır. Bu tablonun tedavisi antibiyotik uygulamasını, kan pulcukları naklini (transfüzyon), akyuvar üretimini uyarıcı ilaçların kullanılmasını ve ağızdaki yaraların belirtilerinin giderilmesine yönelik uygulamaları kapsar. DOKSOMED’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, doktorunuzu arayınız ya da yanınıza ilacı da alarak hemen en yakın hastaneye başvurunuz. DOKSOMED’i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. DOKSOMED ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Uzun süreli kullanım sonrası ilaç kesilirken, altta yatan bozukluğun belirtileri açığa çıkabilir ve bu belirtilerin takibi gerekebilir.