ENAPRIL 20 MG 20 TABLET

• ENAPRİL anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri (A DE inhibitörleri) adlı ilaç sınıfının bir üyesidir. • ENAPRİL yuvarlak, düz, kenarları yuvarlatılmış açık turuncu, bir tarafı çentikli, yüzeyi ve iç kısmı beyaz benekli tabletlerdir. Her bir tabletin içinde 20 mg enalapril maleat bulunmaktadır. 20 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Ürün bileşimindeki laktoz monohidrat sığır kaynaklıdır. ENAPRİL aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır: • Yüksek kan basıncı (hipertansiyon) tedavisi • Kalp fonksiyonunda zayıflığın (semptomatik kalp yetmezliği) tedavisi • Kalp fonksiyonunda zayıflığın (semptomatik kalp yetmezliği) önlenmesi Kalp yetmezliği belirtileri olan hastaların pek çoğunda ENAPRİL kalp yetmezliğinin kötüleşmesini yavaşlatır, kalp yetmezliği nedeniyle hastaneye başvurma ihtiyacını azaltır ve hastalardan bazılarının daha uzun yaşamasına yardımcı olur.

Doktorunuz durumunuza ve kullandığınız diğer ilaçlara göre sizin için uygun olan ENAPRİL dozunu belirleyecektir. Yüksek Kan Basıncı Pek çok hasta için önerilen başlangıç dozu günde bir kez 5 ila 20 mg arasındadır. Bazı hastalar için daha düşük bir başlan gıç dozu gerekebilir. Uzun süreli kullanım için doz genellikle günde bir defa 20 mg’dır.

Aşağıdaki ilaçları kullanırken ENAPRİL kullanmamanız tavsiye edilmektedir: • Spironolakton, eplerenon, triamteren veya amilorid gibi potasyum tutucu idrar söktürücüler (diüretikler), potasyum takviyeleri (potasyum içeren tuzlar dahil) veya kanınızdaki potasyum seviyesini artırabilecek diğer ilaçlar kullanıyorsanız (örneğin bakterilerin neden olduğu enfeksiyonlarda kullanılan trimetoprim/sülfametoksazol olarak da bilinen trimetoprim ve ko-trimoksazol; organ reddinin önlenmesinde kullanılan vücut savunmasını baskılayan siklosporin; kan pıhtılaşmasının önlenmesinde kullanılan kan sulandırıcı heparin). ENAPRİL kanınızdaki potasyum seviyelerini artırarak yüksek potasyum seviyelerine yol açabilir. Bu durum birkaç belirtiye neden olur ve genellikle bir testle tespit edilir. • Tiyazidler, furosemid, bumetanid gibi su tabletleri (diüretikler), • Organ reddinin önlenmesinde sıklıkla kullanılan ilaçlar (sirolimus, everolimus ve mTOR inhibitörleri sınıfına ait diğer ilaçlar ). “ENAPRİL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.”bölümüne bakınız. • Kan basıncını düşürmek için kullanılan nitrogliserin, nitratlar ve vazodilatörler, • Psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan lityum, (ENAPRİL bu ilaçla birlikte kullanılmamalıdır)

• Şeker ya da böbrek rahatsızlığınız varsa kan basıncını düşürmek için kullanılan bir ilaç olan aliskiren içeren ilaçlarla birlikte bu ilacı kullanmayınız. ENAPRİL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer: • Kan basıncı ve sıvı dengesini düzenleyen bir sistem olan renin anjiyotensin sistemini etkileyen ilaçlardan herhangi birini (anjiyotensin II reseptör blokerleri ve aliskiren) kullanıyorsanız; bu durumda düşük tansiyon, bayılma, yüksek kan potasyum düzeyleri riskinin arttığına dair kanıtlar bulunmaktadır. Bu nedenle bu ilaçlarla enalaprilin birlikte kullanılması önerilmez. Eğer birlikte kullanımı mutlaka gerekli görülürse, sadece bir uzman gözetimi altında yapılmalı ve böbrek fonksiyonu, elektrolitler ve kan basıncı yakından sık sık takip edilmelidir. • Kan şekerinizin kontrol altına alınamaması sonucunda oluşan böbrek rahatsızlığınız varsa enalapril ile birlikte yüksek kan basıncını düşürmek için kullanılan anjiyotensin II reseptör blokerlerini (örn. sartanlar olarak bilinen sirbesartan, valsartan ve telmisartan) kullanmayınız. • Beyin damarlarınızda problem varsa, • Kalp yetmezliğiniz varsa, • Kan basıncınız düşükse (bunu özellikle ayakta dururken başınızın dönmesi veya bayılmayla fark edebilirsiniz), • Başka bir diüretik (idrar söktürücü) tedavisi alıyorsanız, • Vücudunuzdaki su ve elektrolit düzeyleri normal değilse (sıvı/elektrolit dengesizliği), • Kalp kası hastalığınız (hipertrofik kardiyomiyopati), kalbinizden kanı taşıyan ana atardamarınızda daralma (aort stenozu) varsa, • Kollajen vasküler hastalığınız varsa, bağışıklık sistemini baskılayan tedavi alıyorsanız (romatoid artrit gibi otoimmün (vücudun kendi hücrelerine karşı antikor oluşturma durumu) bozuklukların tedavisinde veya nakil ameliyatından sonra kullanılır) • Gut tedavisinde kullanılan bir ilaç olan allopurinol veya anormal kalp ritimlerinin tedavisinde kullanılan bir ilaç olan prokainamid kullanıyorsanız. Bir enfeksiyon

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız. Özellikle prematüre bebekler olmak üzere yenidoğan bebeklerin (doğumdan bir hafta sonra) emzirilmesi önerilmez. Daha büyük yaştaki bebeklerde doktorunuz diğer tedavilere kıyasla ENAPRİL kullanmanın yararlarını ve risklerini söyleyecektir.

ENAPRİL’in kan basıncı yüksek olan 6 yaşın üzerindeki çocuklarda ve ergenlerde kullanımına dair bilgiler kısıtlıdır ancak kalp ile ilgili sorunları olanlarda herhangi bir bilgi bulunmamaktadır. ENAPRİL böbrek fonksiyonu azalmış çocuklarda veya bebeklerde kullanılmamalıdır. Eğer çocuk tableti yutabilirse, doz çocuğun kilosuna ve kan basıncı yanıtına göre belirlenecektir. 20 ila 50 kg’dan daha hafif çocuklar için önerilen başlangıç dozu 2,5 mg olup,

Yaşlı hastaların dozu böbrek fonksiyonuna uygun olarak doktor tarafından ayarlanacaktır. • Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Eğer böbrek probleminiz varsa böbreklerin fonksiyon düzeyine göre doktorunuz dozunuzu ayarlayacaktır. Böbrek fonksiyonu idrarınızdaki kreatinin (böbrek fonksiyonlarını izlemek için kullanılan bir madde) miktarı ölçülerek ve kan testi yapılarak hesaplanır. Diyalize giriyorsanız dozajınız günlük olarak değişecektir. Doktorunuz almanız gereken dozu size söyleyecektir. ENAPRİL böbrek problemleri olan bebeklerde ve çocuklarda kullanılmamalıdır. Eğer ENAPRİL’in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğ una dair izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuş unuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla ENAPRİL kullandıysanız: ENAPRİL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız bir doktor veya bir eczacı ile konuşunuz. Doz aşımının en yaygın bulgu ve belirtileri, tansiyonunuzun ani olarak aşırı düşmesine bağlı baş dönmesi ve sersemliktir. Diğer belirtiler arasında tansiyon düşmesine bağlı olarak güçlü ve