İBUPROFEN-PF 400 MG/4 ML I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ

• İBUPROFEN-PF, damar içine uygulanan berrak, renksiz veya sarımsı bir çözeltidir. Her 4 mL çözelti 400 mg ibuprofen adı verilen bir etkin madde içerir. İBUPROFEN-PF’nin etkin maddesi olan ibuprofen, steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar (NSAİİ) olarak adlandırılan ağrı kesici bir ilaç grubuna aittir . Flakon içerisinde takdim edilen konsantre çözelti kullanılmadan mutlaka seyreltilmelidir. • İBUPROFEN-PF, kutuda, tıpa ve flip off kapak ile kapatılmış renksiz Tip I cam flakon içerisinde 1 veya 10 adet olarak takdim edilmektedir. • İBUPROFEN-PF aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır: - Hafif ve orta dereceli ağrı tedavisinde, - Opioid analjeziklerle beraber orta ve ileri dereceli ağrı tedavisinde, - Ateş tedavisinde. 2/12

Doktorunuz, hemşireniz ya da eczacınız tarafından verilen tüm talimatlara dikkatle uyunuz. Ağrı kesici etki için, 6 saatte bir 400-800 mg doz damar yolu ile uygulanır. Ateş düşürücü etki için, 4-6 saatte bir 400 mg veya her 4 saatte bir 100-200 mg doz uygulanır. İstenmeyen etkiler, belirtileri kontrol altına almak için gerekli olan en düşük etkin doz un en kısa sürede kullanılması ile en aza indirilebilir. Bir böbrek sorununuz varsa, doktorunuz daha düşük bir doz uygulayabilir. Uygulamaların hangi sıklıkta yapılacağına doktorunuz karar verecektir.

Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, dozu değiştirmeniz ve/veya başka önlemler almanız gerekebilir: • Aminoglikozit sınıfı antibiyotikler (örn. gentamisin, kanamisin, streptomisin) • Yüksek tansiyon ilaçları • Tansiyon ve kalp hastalığında kullanılan ADE inhibitörleri, beta-blokerler ve diüretikler • Kolesterol düşürücü bir ilaç olan kolestramin • Şeker hastalığında kullanılan bir ilaç olan sülfonilüre • CYP2C9 inhibitörleri (Karaciğerde ilaçların etkisiz hale getirilmesinde görev yapan proteinleri durduran ilaç grubu; örn. vorikonazol, flukonazol) • Kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar (Örn. varfarin) • Pıhtılaşmayı sağlayan kan pulcuklarının faaliyetini engelleyen ilaçlar (antitrombosit ajanlar: örn. asetil salisilik asit, dipiridamol, klopidogrel) ve depresyon için kulla nılan selektif seratonin geri alım inhibitörleri (örn. fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, sertralin); NSAİİ’lar ile birlikte kullanıldıklarında mide bağırsak kanalında kanama riskini arttırabilirler. Tiklopidin ile ibuprofenin birlikte kullanımından kaçınılmalıdır. • Asetil salisilik asit Asetilsalisilik asit ve ibuprofenin birlikte uygulanması, artan yan etki potansiyeli nedeniyle önerilmemektedir. • Kortikosteroidler • Ginkgo biloba bitkisel özütü • İdrar söktürücüler (Örn. furosemid) • Kalp yetmezliğinde kullanılan kalp glikozidleri (örn. digoksin, digitoksin) • Kaptopril (yüksek tansiyon hastalığında kullanılan bir ilaç) ile birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır. • Kinolon sınıfı antibiyotikler (örn. siprofloksasin) • Diğer ağrı kesiciler (COX -2 inhibitörleri dahil diğer NSAİİ’lar; örn. asetil salisilik asit, naproksen) ve metotreksat (romatizmal eklem hastalıklarında ve bazı kanser türlerinde kullanılan bir ilaç) • Lityum tuzları (ruhsal hastalıklarda kullanılır) • Mifepriston (düşük ilacı) 5/12 • Siklosporin (bağışıklık sistemini baskılayan bir ilaç) • Takrolimus (bağışıklık sistemini baskılayan bir ilaç) • Zidovudin (insan bağışıklık yetmezliğinde kullanılan bir ilaç) • Alkol Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız ve ya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsan ız bunu doktorunuza söyleyiniz. Hamileliğinizin son 3 ayında iseniz İBUPROFEN-PF kullanmamalısınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. İBUPROFEN-PF’nin etkin maddesi olan ibuprofenin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bebeğinizi emziriyorsanız doktorunuza danışınız. 4/12 Araç ve makine kullanımı İBUPROFEN-PF’nin araç ve makine kullanımı veya dikkatinizi tam olarak vermenizi gerektirecek işlerin yapılması sırasında kişi üzerindeki etkileri bakımından veri bulunmamaktadır. Bu nedenle, bu tür işleri yaparken dikkatli olunmalıdır. İBUPROFEN-PF’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler İBUPROFEN-PF’nin içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Yaşlı hastalar sindirim sisteminde oluşabilecek yan etkiler bakımından daha yüksek risk altındadırlar. Bu nedenle yaşlı hastalarda doz seçimi çok iyi yapılmalı, tedavi mümkün olan en düşük doz seviyesinden başlatılmalıdır. • Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek, karaciğer ya da kalp yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunmalıdır; çünkü İBUPROFEN- PF gibi NSAİİ’ların kullanımı böbrek fonksiyonlarında bozulmayla sonuçlanabilir. Bu hastalarda doz mümkün olan en düşük düzeyde tutulmalı ve böbrek fonksiyonları izlenmelidir. Özellikle yüksek dozlarda İBUPROFEN-PF kullanımı gerektiğinde, kalp ve damarlara yönelik risk faktörleri olan (örn. yüksek tansiyon, kanda aşırı oranda yağ bulunması, şeker hastalığı (diyabet), sigara) hastalarda uzun süreli bir tedavi başlatılmadan önce de dikkatli değerlendirme yapılmalıdır. 6/12 Şiddetli böbrek, karaciğer ve kalp yetmezliğiniz varsa İBUPROFEN-PF kullanmamalısınız. Eğer İBUPROFEN-PF’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla İBUPROFEN-PF kullandıysanız: İBUPROFEN-PF’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla İBUPROFEN-PF kullanmışsanız ya da çocuklar bu ilacı kazara kullandıysa, alınacak önlem hakkında tavsiye ve risk ile ilgili görüş almak üzere her zaman bir doktora veya en yakın hastaneye başvurun. Belirtiler; mide bulantısı, karın ağrısı, kusma (kanlı çizgiler olabilir), baş ağrısı, kulak çınlaması, bilinç bulanıklığı ve titrek göz hareketlerini içerebilir. Yüksek dozlarda, uyuşukluk, göğüs ağrısı, çarpıntı, bilinç kaybı, kasılmalar (özellikle çocuklarda), güçsüzlük ve baş dönmesi, idrarda kan, üşüme hissi, solunum problemleri bildirilmiştir. Size kullanmanız gerekenden daha fazla İBUPROFEN -PF uygulandıysa; karın ağrısı, bulantı, kusma, rehavet ve baş dönmesi dahil olmak üzere bazı etkiler ortaya çıkabilir. Önerilenden daha yüksek dozlarda İBUPROFEN -PF aldıysanız doktorunuz tarafından dikkatle takip edilmeniz gerekir. İBUPROFEN-PF’yi kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. İBUPROFEN-PF ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Doktorunuz İBUPROFEN-PF ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Doktorunuzdan habersiz tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü İBUPROFEN -PF tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.